CXO、高端仿制药、创新药三股驱动，仪器市场乘风而起

CXO产业需求旺盛

作为新药研发产业链的服务商，CXO贯穿于中游环节，提供包括药物发现、临床前试验、临床试验（I-III期）、生产、注册申请、上市等服务，主要业务模式可分为CRO、CMO/CDMO等。

CXO产业链为药企的新药研发赋能，它的市场规模与药企的研发投入、创新药和仿制药市场的发展密切相关。据Frost &Sullivan统计，全球医药行业的投入一直稳步增长，到2023年，预计将超过2000亿美元。其中，美国作为研发投入最高的国家，2023年预计研发资金将超900亿美元，而中国的医药市场相对美国还处于成长阶段，但其增速却远高于美国和全球市场，2023年研发投入预计将达500亿美元，近五年复合增速达16.9%，且未来有望继续保持高速发展的良好态势。

医药行业研发投入情况（十亿美元）（图片来源：Frost & Sullivan，国元证券研究所）

研发投入的持续增长为 CXO 行业提供了有力的支撑和广阔的发展空间。近年来，我国的CXO产业需求旺盛，业务收入不断增长，2020年版块整体收入达488亿元，同比增长32%。有业内人士分析，未来5到10年，中国的CXO市场将继续保持高速发展。

中国CXO整体业务收入（亿元）（图片来源：公司公告，Wind，国元证券研究所）

高端仿制药进口替代空间大

上述提到，中国药企对医药研发的投入逐年增加，以期在医药市场占据更大的份额。其中，高端仿制药和创新药预计将是药企提升竞争力的发展核心。长期以来，我国创新药的专利过期后仍然垄断着市场，直到4+7开启了专利悬崖才扭转这一局面，通过一致性评价的国产仿制药逐步实现了对高价原研药的替代，获得增量市场。这一政策的实施，不仅增加了高端仿制药进口替代的空间，还使得国内医药产业环境剧变，药企对仿制药市场的重视程度越来越高。

从药物治疗领域来看，内分泌、感觉器官、生殖系统等治疗大类的进口药占比最高，口服血糖、降血脂、胰岛素等慢性病和靶向小分子等领域进口替代的空间更大。

我国不同治疗领域前 100 名进口和国产药品销售额占比（图片来源：PDB， 中信证券，招商银行研究院）

有业内人士认为，随着老龄化和慢病化趋势加剧，药品的使用量将持续增长，仿制药的需求有望保持稳健，而中国仿制药产业仍具备持续快速增长的潜力，并有望培育出数家甚至更多全球性的大型仿制药企业。

国家政策鼓励创新药发展

创新药市场一直是各大药企的必争之地，因为一旦研发成功，往往意味着之后几年时间可以专利独占，企业可在数年内独享市场，获取源源不断的利润来源。近年来，中国政策鼓励更多的药企业去投入研发创新药，以期推动整个国产制药行业从仿制药向创新药的转型。随着政策的陆续落地，直接影响了国内制药产业的发展方向，众多小型初创企业和已上市的大型药企，纷纷调转方向，将更多的精力和资金投入到创新药研发上来，创新药市场也呈现出蓬勃发展的良好态势。

根据CDE发布的《2020年度药品审评报告》，2020年底，药审中心完成中药、化学药、生物制品各类注册申请行政审批共8646件，较2019年增长44.51%，全年受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%。以化药为例，报告中公布的1类创新化学药IND申请694件（298个品种），较2019年增长40.77%，品种数较2019年增长57.67%。

2016-2020年审评通过批准化学药IND申请（图片来源：CDE）

三发合力驱动仪器市场

新药研发作为CXO、高端仿制药、创新药市场蓬勃发展的重要一环，一直是资本投资热门领域。研究内容方面不论是药物合成、靶点研究还是临床试验都离不开制药相关仪器的帮助，如光谱、色谱、基因测序仪、PCR、电泳仪、生化分析仪等。因此，CXO、高端仿制药、创新药市场的发展必将会带动仪器行业的发展，为仪器制造商带来机遇。

借此东风，许多国产仪器在制药市场开始发力，尽管目前许多高端科研仪器仍然依赖进口，但在大市场扩容的前提下，一些国产仪器也开始初露头角，在抢占市场份额的同时查漏补缺，趋向成熟。虽然起步晚，基础较薄弱，但相信在未来，我国高端科研仪器的研制和应用之路一定会越走越宽。