国内创新药内卷化，谁能成为“新市场”先行者？

近年来，医药市场格局不断变化，一系列推动新药研发的政策不断优化国内创新药环境，为本土药企转型带来了新动力。相比仿制药，全球制药巨头明显更青睐于创新药，本土药企想要通过对外授权的形式争取海外市场份额，就必须以创新药角逐医药市场，这也让创新成为中国医药发展的趋势与目标。

创新药内卷化严重

目前市场上的创新药物有两种模式，分别为“First in Class”和“Fast Follow”。其中，“First in Class”是首创新药模式，指使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。“Fast Follow”则是快速追踪新药模式，它是一种在“First in Class”药物基础上的模仿性创新，是指在不侵犯他人专利的情况下，在已有靶点和机理的基础上，对新药进行分子结构改造或修饰，寻找作用机制相同或相似，具有新治疗效果的新药物。由于 “First in Class”模式的创新药研发存在高投入、高风险、高失败率的特点，导致国内创新药的研发过程中“Fast Follow”模式较多，热门靶点扎堆，让不少国内药企感受到内卷化的压力与焦虑。

在这场药物研发竞争中，因为肿瘤是生物药的主要适应症，不少企业选择抗肿瘤药物作为行业厮杀的突破点。数据显示，近五年我国抗肿瘤新药获批数量从2个快速增长至38个。其中，靶点药PD-1更是成为了创新药竞争的主赛道，自2014年全球首款PD-1抑制剂Opdivo问世以来，PD-1单抗体药的市场规模越来越大。截止目前，国内获批的PD-1药物有8款，其中4款国产PD-1已经悉数进入国家医保目录，通过医保谈判，年治疗费用从过去的十几万降至万元。除此之外，仍在研发阶段未获批准的PD-1药物还有几十个之多。未来在研PD-1产品上市后，由于部分适应症的重叠，市场竞争还将进一步加剧。

增强人才软实力与仪器硬实力

在创新药抢占赛道的背后，药企之间对于人才的争夺也愈加激烈。据公开资料显示，药企对研发人员的薪酬不断上涨，医疗行业384家上市企业，2020年度报酬均值为1003.88万元，同比增加14%，行业薪酬增幅位居第二。人才软实力的增强对创新药企的发展起到关键作用，不少本土药企为了能够增加研发领域的人才储备，更是将薪酬调整到可以与跨国企业比肩的程度，对于特别优秀的人才，还额外提供期权等其他福利。

在新物研发中科研人员不可或缺，而高精尖制药仪器能更好的保证实验的准确性，二者缺一不可，相辅相成。增强仪器硬实力能更好的帮助创新药企在激烈的竞争中抢占优势，其重要性不言而喻。这给色谱、质谱等制药常见仪器带来新的机遇，在一定程度上推动了制药仪器市场的发展。

如何破局成为“新市场”先行者？

随着药政改革的成功，仿制药盈利空间被压缩，各大药企纷纷加码创新药研发，中国已经进入创新药大时代。在新的市场格局中，创新药企面临国际制药巨头和本土创新药企间的多重竞争之境。国际制药巨头拥有全球竞争优势，有充沛资源和强大研发体系支撑，在抢占中国市场中占据很大优势，本土创新药企的竞争也越发激烈。

创新药企想脱颖而出成为“新市场”先行者，需要充分利用国家的优先审评政策红利加速上市，在时间上抢占优势。此外，可制定合适的创新药适应症选择策略，针对创新药拓宽适应症选择，实现差异化竞争优势。最后，在高质量完成研究临床基础上充分利用融资红利，创新药研发投入大、周期长，充足的资金是支持创新研发的基础，创新药企应拓宽融资渠道，保证药物研发有强劲的资金支撑。