日立高新配股生物技术商Vironova：开拓透射电镜制药新市场

　　仪器信息网讯 11月7日，日立高新技术公司(Hitachi High-Tech)消息，日立高新技术公司已与Vironova AB进行了第三方配股(该资本联盟)。Vironova AB总部位于瑞典斯德哥尔摩，首席执行官为Mohammed Homman / Vironova，其主要业务包括：开发和销售用于透射电子显微镜(TEM)的分析软件、为制药公司进行合同分析。

　　此次资本联盟，旨在共同开发专门用于制药行业的TEM，加强双方的销售关系，并为生物制药的质量控制开拓新的市场。

　　在Vironova的合同分析核心业务中，对用于基因治疗的病毒载体分析的需求不断增长。病毒载体是用于基因治疗的重要工具，可用在将用于治疗的基因并导入患者需要的地方。该方法被认为是一种副作用少、疗效高的方法，因此人们对病毒载体作为生物制药产品的兴趣越来越大。然而，将病毒载体广泛用于基因治疗仍然是一个挑战，因为需要遵守法规并建立各国大规模生产所需的技术。特别是在制造过程中，需要严格的质量控制措施来解决污染和缺陷，从而推动TEM的应用增加，因为TEM可通过少量样品获取大量细节信息。

　　Vironova开发并销售使用AI图像识别的TEM自动测量和分析软件，并在其符合GLP ^[1]的设施中为生物制药公司提供合同分析。在合同分析中，他们正在积极利用TEM开展病毒载体分析业务，并通过自己的软件提供可靠的分析数据，该软件符合FDA的“ 21 CFR Part 11 ^[2]”。

　　日立高新技术一直在开发和提供TEM产品与技术，以满足半导体、材料、医学和生物学等广泛领域客户不断变化的需求。通过这一资本联盟，日立高新技术旨在通过结合Vironova的法规遵从性和基于他们现有业务中获得经验开发的自动化测量和分析软件，以及日立高新技术的高质量、用户友好型TEM，从而为医药用户提供最先进的解决方案。

　　该资本联盟是日立高新技术发展战略的一部分，该战略旨在加强其自动化技术并开辟新的生物技术领域。加强战略合作伙伴关系，将有助于两家公司在未来提供无缝开发、制造、销售和售后服务，并为扩大医药市场做出贡献。

　　[1] GLP(良好实验室规范)：规定设备，设备，系统和测试程序等的标准。为确保评估药品和食品安全性的检验和试验的可靠性，检测设施应提供的信息。

　　[2] FDA 21 CFR Part 11：美国的一项防止篡改电子记录的法规。制药公司在申请许可销售新药品时提交的开发和制造记录也必须遵守本法规。

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