在受法规监管的制药行业中,分析测试过程中数据的完整性和可靠性对于需要遵守美国FDA 21 CFR Part 11法规的实验室至关重要。在检测药品杂质元素的实验中,您是否存在以下困扰?
数据无法溯源?
电子数据记录存在法规风险?
无法满足数据完整性要求?
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安全审计追踪
电子签名和记录
数据完整性
受密码保护的数据库文件结构
登陆历史
密码控制
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Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性
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Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性–分析员经验分享
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