欧盟化学品管理体系探析

　　在全球范围内，欧盟化学品环境安全管理体系是最先进的。其先进性在于欧盟化学品安全管理法规体系的健全性和管理体制的完善性。研究借鉴欧盟化学品管理的成功经验，对推进我国化学品安全管理具有重要意义。

　　发展历程

　　震惊世界的两大化学品污染事故：1976年7月10日意大利发生的“塞维索化学污染事故”与1986年11月1日瑞士发生的“剧毒物污染莱茵河事故”，促使欧洲各国更加重视化学品环境安全管理。欧盟成立后，更注重化学品环境安全管理，并一直是走在世界前列。

　　图 欧盟化学品管理演进

　　纵观欧洲化学品管理体系发展，经历了三个阶段：

　　第一阶段是在1967年欧洲共同体出现前，推行的是成员国各自的化学品管理体系，各国化学品环境安全管理由各国各自管理。

　　第二阶段是1967-2001年，在欧洲共同体成立后，建立了“旧”化学品管理体系。这是由不同历史时期的指令和制度拼凑起来的;并先后通过发布了67/548/EEC指令(危险化学品的分类、包装及标注)、88/379/EEC指令(危险制剂的分类、包装和标注)、76/769/EEC指令(某些危险物质和制剂限制销售和使用)、793/93/EEC指令(现有物质危险性评估和控制)等，详细规定了化学品的分类、标签要求、包装及相关测试方法。但是，“旧”化学品管理体系存在很多不足，包括责任分配不合理;规定负责化学品危险评定的是政府而不是生产、进口和使用化学品的企业;危险评定要求是全面的而非特定或专一的，等等。

　　第三阶段是2001年至今，实行“新”化学品管理体系。2001年，欧盟发布《未来化学品政策战略》白皮书，为克服“旧”化学品管理体系中存在的不足之处，促使了欧盟成员国化学品管理制度统一，起到了积极作用。随后在2007年，欧盟进一步提出当前全球最先进且最具影响力的化学品管理体系——REACH法规。

　　管理体系

　　在“REACH法规”新的化学品管理体系框架下，欧盟凭借完善的化学品管理组织体系，保障欧盟化学品管理的有效执行。

　　图 欧盟化学品管理组织体系

　　总体来说，欧洲议会、欧盟理事会和欧盟委员会等行政组织是欧盟化学品环境安全的立法、监督和决策机构，它们对欧盟化学品环境安全管理政策、法令和条例的制定和决策起到非常重要的作用。

　　欧盟委员会担负着组织实施的重要职能，主要解决某些欧洲化学物局不能解决的内部存在纷争的化学品决策事项。各成员国政府各成员国政府一般都参照欧盟的指令和标准，由各国化学品行政管理部门发布具体指令，贯彻执行。

　　具体的管理实施机构是欧洲化学品管理局、各国相关的化学品行政管理机构，以及化学品生产、销售、运输、使用相关单位企业都参与化学品环境安全的管理，组成了一个完整、统一的化学品环境安全管理机构体系。

　　其中，欧洲化学品管理局(EuropeanChemicals Agency,ECHA)，是欧盟化学品环境管理的核心机构，负责综合管理欧盟的化学品事项。该机构是所有化学品注册的中央管理机构，负责运行管理中央数据库，审查注册文档资料是否完整符合要求，协调评估过程，作出是否要求进一步提供信息和数据的决定，向欧盟委员会建议应重点关注的物质对象，并联系处理有关许可的事务，下设若干技术咨询委员会。欧盟委员会负责监管欧洲化学品管理局，对各成员国在评估意见不一致时作出决定，同样对许可和限制事务作出决定。欧盟化学品管理局负责人提出该机构目标是“到2020年，将化学品在生产和使用过程中对人类健康和环境产生的负面影响降到最低”。

　　法规体系

　　表 欧盟化学品管理法律法规

　　其中， REACH法规是当今世界上最严格的化学品管理法规，也是最早引入基于风险的化学品管理理念，将过去由政府承担的化学品安全责任转移到生产经营者身上，要求生产商、进口商和化学品下游用户对其产品所用到的化学品的安全性负责。它保证了化学品进入欧盟市场并得以安全使用的法规，其目的是保护人类健康和环境安全，保持和提高欧洲化学工业的竞争优势地位，改善企业的创新能力，实现社会可持续发展的目标。这部极具标志性的法规自2008年6月1日正式实施并已经成为世界各国争相效仿的法规模式。

　　良性生态

　　正由于欧盟在化学品环境安全管理上有着健全的法律体系和完善的管理体系，使欧盟化学化安全管理形成了良性生态格局。

　　ECHA在欧盟层面执行REACH体系中的技术、科学和管理，保证REACH的功能和所有制度相关者的信用;同时，管理化学品注册过程、实施档案评估，协调物质评估，并根据评估结果采取决策的系统过程。在欧盟各成员国层面上，化学品环境安全管理体系的管理者是各成员国管理机关，具体负责该体系的官方的控制和实施，制定各自的处罚条款，保证各成员国化学品环境安全的管理工作。

　　对从事化学品相关业务的企业来说，欧盟REACH法规“没注册、没市场”的原则，意味着凡是要进入欧盟的化学品及下游产品中的化学物质，都必须是经过注册的。同时，REACH法规还规定了“一种物质、一种注册”，这意味着物质或其用途的首次注册人将长期享有数据共享的收益。因此，企业为了在欧盟市场占有一席之地，必须严格地执行REACH法规规定。