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产品名称：微泄露密封试验仪
产品型号：NDL-V201
产品介绍
适用于包装物密封完整性测试，仪器采用真空衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。
技术特点
• 采用真空、微压差双传感器法原理，进行包装密封性无损检测
• 精密的压力测试系统，测试精度大幅提升
• 配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度
• 采用世界知名品牌气动元件，进口微压差、压力传感器，性能稳定可靠
• 可预设多级真空，用于分析试样的泄漏压力
• 采用内置进口高精度微型流量计，无需人工调节，优化提升了计量与验证的方式
• 采用国际知名品牌高端真空泵进行测试系统真空处理，满足高真空度的测试需求
• 独有的测试腔夹持方式，在保证整个测试系统的密封性的前提下，方便测试腔更换
• 工业级触屏计算机，Windows系统操作，实时查看试验数据和试验曲线
• 一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护
• 真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性
• 试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果
• 符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要，多级权限管理设置
• 历史数据可进行快速查看，并配备有微型打印机和标准数据接口，方便数据打印和传输
测试原理
参考ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求，基于真空、微压差双传感器法原理技术。将主机连接测试腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。
参照标准
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》
技术指标
指标 | 参数 |
压力范围 | 0 ~ -101kPa |
测试单位 | kPa/mbar/psi/Pa |
压力精度 | ±0.1%FS |
分 辨 率 | 0.1pa |
测量范围 | ≥2 um（特殊下限需求需定制） |
测试腔 | 全自动气动夹持（尺寸、种类根据试样定制） |
气源压力 | ≥0.5MPa |
气源接口 | φ6mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主机：500mm(L)×350mm(W)×260mm(H) |
电源 | AC 220V 50Hz |
净重 | 约25kg |
产品配置
标准配置：主机、微型打印机、真空泵、根据试样尺寸定制的测试腔
选 购 件：非标测试腔、阴性瓶、阳性瓶
注：中科仪器始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格、外观亦会相应改变，上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。
企业名称
济南中科电子科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
91370105MA3T5REF18
成立日期
2020-05-29
注册资本
贰佰万元整
经营范围
实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造;实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的技术开发、批发、零售;仪器仪表、环保设备、五金交电、办公用品、金属材料、塑料制品、建材的批发、零售;信息咨询服务;机械设备租赁;进出口业务以及其他按法律、法规、国务院决定等规定未经禁止和不需经营许可的项目.(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
济南中科电子科技有限公司
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山东省济南市张庄路116号
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