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解决方案

使用压缩气体检测仪进行洁净室压缩空气检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

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使用压缩气体检测仪进行洁净室压缩空气检测
制药企业中的压缩空气一般分为工艺用气和仪表用气。工艺用气用于与药品直接接触的场合,如干燥、压料、器具设备的吹扫、包衣机的喷雾装置等。仪表用气主要是气动仪表和精密(压力、流量)调节器等用气。

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浮游菌取样器 | CLiMET CI-97微生物采集器 浮游菌检测仪

CI-97

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使用声级计进行洁净室噪音检测

应用领域

制药/生物制药

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其他

检测项目

使用声级计进行洁净室噪音检测
噪声也是洁净室检测的环境参数之一。噪声过大会造成洁净室内生产环境的恶化,干扰正常通讯,并直接影响洁净室内工作人员的工作效率和身体健康。

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声级计 | 泰仕TES 1350A 型数字噪音声级计 噪音检测仪

1350A

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使用照度计进行洁净室光照度检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

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使用照度计进行洁净室光照度检测
洁净室内照明系统所使用的灯具应选用造型简单、不易积尘、便于擦拭、易于消毒杀菌的灯具类型。光源宜采用高效荧光灯,应为吸顶明装。照明系统照度值应适中,一般能满足工况要求即可,过高的照度值不仅带来多余的能耗,也会使工作人员的视力受损,甚至影响某些检测设备传感器部件的正常工作。

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照度计 | 泰仕TES-1330A照度检测仪 照度测试仪

1330A

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使用多参数测量仪进行洁净室压差测量

应用领域

制药/生物制药

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使用多参数测量仪进行洁净室压差测量
制药厂各洁净室\区域之间、洁净与非洁净室\区域之间存在一定压差,其目的是保证洁净室\区域在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气能从高压区域流向低压区域,保证洁净室环境和人员不受污染和影响。洁净室压差控制是制药企业洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。

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压差计 | 德图Testo 512 精密型差压仪(多量程)

512-200hPa

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使用蒸汽质量检测仪检测药厂锅炉的纯蒸汽

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制药/生物制药

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使用蒸汽质量检测仪检测药厂锅炉的纯蒸汽
纯蒸汽常被用于制药行业的无菌生产中。无菌生产所用到的物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理。纯蒸汽的主要检测指标,如微生物限度、电导率、TOC等应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。当纯蒸汽用于湿热灭菌时,为了确保灭菌质量,除以上检测指标外,制药行业还必须定期对纯蒸汽进行灭菌。

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蒸汽质量检测仪 | KSA SQ1蒸汽质量检测仪

SQ1

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风量罩法检测洁净室的风速风量

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制药/生物制药

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风量罩法检测洁净室的风速风量
在进行高效检漏、洁净度级别确认等测试之前,我们通常都应先进行风速风量的测试,以确保上述检测结果不合格时可以对其原因进行追溯性判定,同时风速风量测试也是确认洁净室是否达到设计目标的重要指标之一。

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风速仪 | shortridge CFM-88L 风量罩 多参数测量仪

CFM-88L

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使用温湿度计对洁净室温湿度进行验证

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制药/生物制药

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使用温湿度计对洁净室温湿度进行验证
温湿度测试的目的是保证受测试区域内空气温湿度水平在客户指定的时间段内符合控制限度。合理的温湿度范围不仅可以降低空调系统的能耗,也可有效提高洁净室内身着洁净服的工作人员的舒适度。

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温湿度仪 | 维萨拉vaisala HUMICAP手持式温湿度仪表HM40系列 温湿度计

HM40

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光度计法进行洁净室高效过滤器检漏

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制药/生物制药

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光度计法进行洁净室高效过滤器检漏
根据IEST-RP-CC-034.1中的定义,对0.3μm粒径粒子的最小拦截效率达到99.97%的过滤器被称为高效过滤器,即High Efficiency Particulate Air,简称HEPA。高效空气过滤器的常用滤料有超细玻璃纤维等,被广泛应用于洁净室空调机组送风末端、洁净室末端以及各类层流设备当中。

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气溶胶光度计 | ATI 2i高效过滤器检漏仪 光度计

ATI2i

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运用粒子计数器进行洁净室级别确认

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制药/生物制药

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运用粒子计数器进行洁净室级别确认
洁净室的级别是按其空气洁净度划分的。1963年FS 209标准出版,以0.5μm粒径的悬浮粒子数量作为洁净度级别判定的依据。该标准对洁净室的设计和运行产生了巨大的影响,并成为包括ISO 14644-1在内的诸多国际标准的基础。

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粒子计数器 | CLIMET CI-1050系列粒子计数器 尘埃粒子计数器

CI-1050

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主动式采样方法进行洁净室浮游菌确认

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制药/生物制药

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主动式采样方法进行洁净室浮游菌确认
空气中的活性粒子是洁净室中需要检测的重要对象之一,活性粒子本身可能携带活微生物,或其本身就是活微生物粒子。空气中的活性粒子(下称浮游菌),其含量的多少会直接影响无菌药品的灭菌程度。

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浮游菌取样器 | CLiMET CI-95A微生物采集器 浮游菌检测仪

CI-95A

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稀释倍数法检测洁净室的自净时间/恢复性测试

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制药/生物制药

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稀释倍数法检测洁净室的自净时间/恢复性测试
自净时间测试是为了确定洁净室/区域在短时暴露于空气悬浮粒子挑战源之后,在有限时间内恢复至指定洁净级别的能力。其一般应用于非单向流系统,因为该系统是依靠送入洁净新风稀释环境中的粒子浓度,从而达到清除悬浮粒子的目的。

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粒子计数器 | CLiMET CI-150系列空气尘埃粒子计数器

CI-150

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示踪剂法检测洁净室的气流气流流型

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制药/生物制药

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示踪剂法检测洁净室的气流气流流型
气流流型及流向验证的目的是确认气流流型,方向极其均匀性与设计和性能技术要求相符。常见的检测方法有以下4种: 示踪线法、示踪剂法、采用图像处理技术的气流显形检查、借助速度分布测量的气流显形检查

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气流流行检测仪 | 盛源CRF系列水雾发生器 气流流型检测仪

CRF系列

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