关注
已关注
已认证
粉丝量 0
400-860-5168转5943
仪器信息网认证电话，请放心拨打
不溶性微粒检查仪检测盐酸罗哌卡因注射液的方案
2024/03/11 13:20
阅读：33
分享：
方案摘要：
产品配置单：
PMT-2 超纯水 液体颗粒计数器 PULUODY
型号： PMT-2CS
产地： 陕西
品牌： 普洛帝
¥52万
参考报价
联系电话
注射剂不溶性微粒分析仪
型号： .PLD-601
产地： 陕西
品牌： 普洛帝
¥21万
参考报价
联系电话
医用输液器微粒分析仪
型号： PLD-6010
产地： 陕西
品牌： 普洛帝
¥21万
参考报价
联系电话
医用输液器微粒分析仪智能微粒检测仪PLD-601
型号： PLD-601..
产地： 陕西
品牌： 普洛帝
¥24.8万
参考报价
联系电话
药典0903乳胶球标准物质
型号： 15ml
产地：
品牌： 普洛帝
¥5800 - 6000
参考报价
联系电话
方案详情：
不溶性微粒检查仪检测盐酸罗哌卡因注射液的方案
摘要：随着临床上注射剂的大量使用，由注射剂中不溶性微粒引起的临床不良反应案例不断发生，国内外药典等对注射剂中微粒进行了严格的控制。
1、功能：盐酸罗哌卡因注射液是外科手术麻醉注射液。
2、微粒管控原因：药典规定进入人体血液注射用的药液都要进行微粒管控。药典0903光阻法对微粒的管控注重10um、25um 两个粒径值。
3、检测仪器：PLD-601不溶性微粒检查仪，基于药典要求，采用光阻法，可自定义16通道的微粒检测仪器。在本次检测中完全符合检测要求。
4、样品：10mL 4支 盐酸罗哌卡因注射液
5、检测过程：将4支盐酸罗哌卡因注射液混合倒入清洗过的烧杯中。启动PLD-601不溶性微粒检查仪对溶液进行3次检测，去除第一次检测结果，后两次结果取平均值。即得到盐酸罗哌卡因注射液的微粒数量结果。
6、结果解读与判定
根据检测数据，可以得出盐酸罗哌卡因注射液中颗粒的数量及粒径分布情况。依据设定的洁净度标准，对盐酸罗哌卡因注射液的质量进行判定。若检测结果不符合标准，则需进一步调查原因并采取相应措施，以确保盐酸罗哌卡因注射液的微粒含量符合药典规定。
7、注意事项
1. 确保仪器的准确性：在使用前应对仪器进行校准，以确保检测结果的准确性。
2. 避免交叉污染：在取样过程中，应确保样品的纯净度，避免交叉污染对检测结果的影响。
8、结论：不溶性微粒进入人体后能带来很多的不良反应，不溶性微粒是注射剂质量的一项很重要的控制指标。由于药物本身的理化性质，原辅包材料，生产、运输、储存和使用过程均可能产生或影响不溶性微粒。注射剂的生产和使用的各个环节都应进行严格的控制，要最大程度地减少注射剂中不溶性微粒的引入和产生。
下载本篇解决方案：
更多
普洛帝液压油中颗粒污染监测方案
随着工业设备的日益精密，液压油中的颗粒污染问题逐渐凸显，成为影响设备性能和寿命的关键因素。为了确保设备稳定运行，减少因颗粒污染引发的故障，我们特制定此监测方案，旨在及时发现并控制液压油中的颗粒污染。GB∕T 14039-2002 液压传动 油液固体颗粒污染等级代号
石油/化工
2024/05/14
普洛帝研磨液颗粒在线监测方案
随着现代工业的飞速发展，研磨液在各类制造加工中扮演着至关重要的角色。然而，研磨液中的颗粒大小及分布直接影响到加工质量及效率。因此，对研磨液颗粒的在线监测变得尤为重要。本方案旨在提供一种高效、精准的研磨液颗粒在线监测方法。
石油/化工
2024/05/09
工程机械行业用油颗粒度检测应用方案
在工程机械行业中，油液颗粒度的检测对于确保设备正常运行、预防故障以及延长设备使用寿命具有重要意义。本方案旨在提供一种全面、高效的油液颗粒度检测应用方案，以满足工程机械行业的需求。
汽车及零部件
2024/04/30
甲基比洛烷酮(NMP)中颗粒管控的实践与方案
甲基比洛烷酮(NMP)中颗粒管控的问题。企业生产的重要环节，确保甲基比洛烷酮的质量至关重要。为了实现这一目标，我们引入了普洛帝PMT-2液体颗粒计数器这一先进工具。这款计数器采用独特的激光散射技术，能快速准确地检测甲基比咯烷酮中微小颗粒的数量和大小。而且，它不仅精度高，而且操作简便，极大地提高了检测效率。 产品配置单：
半导体
2024/04/25
