近日，QIAGEN发布了2024年第一季度的财务报告。报告显示，QIAGEN第一季度的净销售额为4.59亿美元（同比去年下降5%），QIAGEN首席执行官Thierry Bernard表示有望实现今年的业绩目标。• Q1 2024年:净销售额为4.59亿美元（-5%实际汇率，-5%固定汇率，CER）；稀释后每股收益0.36美元，调整后稀释后每股收益0.46美元。• 净销售额为4.62亿美元，高于预期的至少4.55亿美元，摊薄后每股收益为0.47美元，高于预期的0.44美元• 除新冠肺炎产品，净销售额环比下降1%；• 在QuantiFERON和QuantiFERON两位数的销售额增长中，诊断产品销售额增长5%• 效率收益调整后营业利润率为25.7%，而2023年第一季度为25.6%• 与Q1 2023年相比，强劲的运营现金流增长85%至1.33亿美元• 重申2024年CER净销售额至少为20亿美元，CER可调整摊薄每股收益至少为2.10美元净销售额下降5%，至4.59亿美元，而按固定汇率(CER)计算的结果为4.62亿美元，高于CER至少4.55亿美元的预期。调整后的营业收入利润率从去年同期的25.6%上升至25.7%，原因是实现了效率收益，同时支持了对投资组合的投资。调整后稀释后每股收益(EPS)为0.46美元，净收益为0.47美元，高于至少0.44美元的净收益预期。对于2024年，QIAGEN重申了其净销售额至少为20亿美元CER的前景。在支持投资的同时，调整后的稀释每股收益预计至少为2.10美元CER，这是由于调整后的营业利润率上升至2024财年销售额的28%以上，而2023年为26.9%。“我们2024年第一季度的结果显示，QIAGEN有望实现我们今年设定的目标。它们还展示了我们战略投资的弹性增长领域，特别是QuantiFERON、QIAstat-Dx和QIAcuity的两位数销售增长，以及我们对提高效率的承诺，”QIAGEN首席执行官Thierry Bernard说，“随着疫情结束，我们将坚定不移地致力于推动创新，因为我们持续的高水平R&D投资有助于增强我们的投资组合。QuantiFERON的销售持续增长，因为我们推动了潜伏性结核病检测向现代血液检测的转变。qi astat-Dx的销售也很强劲，用于症状测试的呼吸和非呼吸面板均有增长。基于客户对QIAcuity的广泛接受，我们正在普及这种强大的数字PCR技术，并扩展到可以改善医疗保健的肿瘤学应用。随着我们在充满挑战的宏观环境中航行，我们在2024年处于有利位置，并决心实现我们的全年展望。”QIAGEN首席财务官Roland Sackers表示：“我们在2024年Q1上强劲的营业利润率反映了我们对效率和增长型投资的专注，尽管我们对工具购买持谨慎态度。随着我们推出新产品和提高客户参与度，我们将继续坚定地致力于为股东提升价值。在1月份完成了3亿美元的合成股票回购后，由于我们健康的资产负债表和通过严格的资本分配获得的强劲现金流，我们将继续探索最大化我们业务的机会。”关于QIAGENQIAGEN n.v.是一家总部位于荷兰的控股公司，是全球领先的样品洞察解决方案提供商，使客户能够从包含生命构建模块的样品中获得有价值的分子洞察。我们的样品技术从血液、组织和其他材料中分离和处理DNA、RNA和蛋白质。分析技术使这些生物分子可见并准备好进行分析。生物信息学软件和知识库解释数据，报告相关的，可操作的见解。自动化解决方案将这些结合在一起，形成无缝且经济高效的工作流程。QIAGEN为全球50多万分子诊断(人类医疗保健)和生命科学(学术界、制药研发和工业应用，主要是法医学)领域的客户提供解决方案。截至2024年3月31日，QIAGEN在全球35个地区拥有5,900多名员工。——————“第八届PCR前沿技术与应用”会议介绍——————一年一度的PCR大会终于来啦！PCR（聚合酶链式反应）技术作为分子生物学领域的核心技术，近年来经历了持续的革新与升级。在技术的推动下，其检测的灵敏度和特异性实现了质的飞跃，同时检测时间也得到了显著缩短，极大地提升了工作效率。仪器信息网于2023年5月21日举办的第八届PCR前沿技术与应用网络会议，将聚焦于PCR新产品新技术及其在分子诊断、农业、食品、动植物疫病等领域的应用进展。届时，我们将邀请业内具有创新成果的仪器企业、仪器技术专家、检验医学专家、科研工作者等行业相关从业人员，通过线上直播的形式，为大家搭建一个即时、高效的交流和学习平台。（点击图片参与报名）会议日程及报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icpcr2024

2月6日，Qiagen（凯杰）在对外正式公布了2023年财报数据的同时，还宣布了两项新的人事任命的通知。Eva van PeltEppendorf（艾本德）集团联合首席执行官（Co-CEO）、管理委员会成员Eva van Pelt将于3月1日正式加入凯杰董事会。Eva van Pelt在加入艾本德前曾担任西门子、埃森哲、日立数据系统和徕卡微系统等各种国际管理职位。同时，她目前还担任Paul Hartmann AG(上市公司)的监事会成员，并担任德荷商会主席，拥有慕尼黑Ludwig-Maximilians-Universität大学商务硕士学位。Bert van Meurs荷兰皇家飞利浦公司(Royal Philips N.V.)执行委员会的成员、图像引导治疗的执行副总裁兼首席业务负责人、精密诊断的首席业务负责人(临时)Bert van Meurs将于4月1日加入凯杰董事会。Bert van Meurs 自1985年加入philips公司，在欧洲和亚洲的研发、临床科学、市场营销和销售领域担任了30多年全球领导职位，拥有荷兰乌得勒支大学(University of Utrecht)物理学硕士学位和埃因霍芬理工大学(Technical University of Eindhoven)商业营销学位。两位新成员将在2024年6月的年度股东大会上参与选举。

近期，QIAGEN对外公布了2023年第四季度和全年的财务情况。据报告显示，QIAGEN 2023年第四季度净销售额按固定汇率(CER)计算为5.03亿美元，在非covid -19投资组合的CER增长8%的推动下，实现了至少5亿美元的净汇率预期。与2022年第四季度相比，2023年第四季度的总销售额增长了2%(同比增长1%)，达到5.09亿美元，这一时期的新冠肺炎销售额显著增长。调整后的摊薄每股收益(EPS)为0.55美元，高于至少0.53美元的预期。2023年全年销售额下降8%至19.7亿美元，实现了19.7亿美元的CER销售额前景，并得到了非covid产品组8%的CER增长的支持。调整后的稀释每股收益为2.09美元，超过了至少2.07美元的预期。“我们在第四季度以强劲的业绩结束了2023年，我们实现了行业顶级的销售增长以及稳定的盈利能力。在充满活力的宏观环境中，我们的团队出色地执行了“平衡和专注”战略，专注于具有最高增长潜力的领域。在非covid产品组合8%的CER增长的推动下，我们在推动耗材业务增长方面取得了坚实进展，该业务占销售额的85%以上，同时也扩大了我们的安装仪器基数，”QIAGEN首席执行官Thierry Bernard说。“这些结果证明了我们定位良好的产品组合在生命科学和分子诊断连续体的动态应用中获得增长的能力。随着我们进入2024年，我们将专注于实现增长，并继续致力于执行。”QIAGEN首席财务官Roland Sackers表示:“在过去十年中，由于资产负债表稳健，现金流健康，QIAGEN一直执行严格的资本配置政策。我们正在通过高水平的研发投资来支持内部增长，同时也通过3亿美元的综合股票回购来增加回报，这凸显了我们对价值创造的承诺。我们有信心在2024年实现销售和运营盈利能力的增长，因为我们克服了重大的营业外收入逆风。”按产品组别分：样本技术：2023年第四季度和2023财年，非covid产品组的销售额比去年同期增长了个位数，这得益于耗材销售额的增长，远远抵消了仪器的小幅下降。整体销售环比下降5% 2022年第四季度是由于大流行检测需求大幅下降。诊断解决方案：非covid产品组销售额在2023年第四季度以15%左右的增长率增长，总体销售额比2022年第四季度增长4%，克服了与covid相关的重大销售逆风。QuantiFERON-TB在2023年第四季度实现了连续第三个季度销售额超过1亿美元，实现了24%的CER增长，反映了所有地区持续两位数的CER增长。QIAstat-Dx销售额在2023年第四季度实现了个位数的销售额增长，并得到了持续高水平配售的支持，而在美国以外地区的销售额增长了近20%，占产品销售额的大部分。截至2023年底，已累计进行了4000多次安置。与2022年COVID-19的重大销售贡献相比，NeuMoDx的业绩有所下降，但高于2023财年的目标，到2023年底累计配售超过300个。2023财年，精准医疗用于指导肿瘤治疗的耗材销售额实现了个位数的CER增长，而伴随诊断共同开发伙伴关系的收入超过4500万美元，增长趋势强劲。PCR /核酸扩增：由于新冠肺炎产品需求大幅下降以及OEM产品销售下降，2023年第四季度整体产品组销售额下降。然而，2023年第四季度和2023财年，不包括新冠肺炎和OEM在内的潜在销售额均比去年同期增长了个位数。在2023年，QIAcuity的数字PCR销售额以稳定的两位数增长率增长，超过了全年目标，至少达到7000万美元，累计配售仪器超过2000台。基因组学/下一代测序(NGS)：由于QIAGEN Digital Insights (QDI)生物信息学业务的业务扩展，以及用于各种第三方NGS系统的通用NGS(下一代测序)解决方案组合，2023年第四季度销售额增长9%，2023财年销售额增长7%。前景展望对于2024年，QIAGEN预计净销售额至少为20亿美元。这反映了全年总CER增长率至少为2%，2024年下半年非COVID产品组合的CER销售额同比实现了稳健的个位数中位数增长。这一前景还包括从2023年开始的新冠肺炎销售逆风约1个百分点。耗材和相关收入有望推动增长，而大型仪器销售仍然具有挑战性。凯杰还将继续密切关注世界各地的动态地缘政治和宏观趋势。调整后的稀释每股收益预计至少为2.10美元。这反映出与2023财年相比，2024财年调整后的营业利润率至少提高了一个百分点，达到28%以上，同时支持投资组合，特别是加速QIAGEN Digital Insights生物信息学业务的增长。与2023年相比，预计利息收入将下降，税率将提高，这将大大抵消最近完成的3亿美元综合股票回购带来的收益，预计2024财年营业外收入将面临巨大压力。这一前景并未考虑到未来的任何收购。根据截至2024年1月31日的汇率，货币对美元的变动预计将对全年净销售额产生中性影响，但对调整后每股收益产生约0.01美元的负面影响。2024年第一季度，净销售额预计至少为4.55亿美元，而调整后的摊薄每股收益预计至少为0.44美元。根据截至2024年1月31日的汇率，货币对美元的变动预计将对2024年第一季度净销售额产生中性影响，但对调整后每股收益产生约0.01美元的负面影响。

2024年第 42 届摩根大通年度医疗保健会议（J.P. Morgan Healthcare Conference）于 2024 年 1 月 8 日至 11 日在美国加利福尼亚州旧金山举行。话不多说，带大家看看今年各生命科学仪器企业的动态：凯杰Qiagen凯杰提供了其2024年增长战略的细节，包括最近宣布的增加对Qiagen Digital Insights（QDI）生物信息学业务的投资。公司CEO Thierry Bernard强调凯杰计划包括扩大其液体活检组合，美国监管批准和推出莱姆病测试，新发射和监管提交的测试QIAstat-Dx投资组合，和推出QIAcuity Dx数字PCR产品在美国和欧洲的临床应用。具体而言，Qiagen计划于2024年在美国和欧盟推出第一个QIAcuity Dx测试，因为该公司致力于将该平台从研究环境转移到诊所。他说，自推出QIAcuity以来的大约2.5年里，该公司已经安装了2000多个系统。该公司表示，其目标是在未来五年内在QDI内推出至少5款新产品，重点是组学研究。该公司还计划扩大其人工智能和自然语言处理能力，并开发一种新的符合法规的二级分析解决方案，用于临床实验室内的快速下一代测序分析。Bernard还提出了他对潜在结核病测试空间内的竞争动态的看法，他指出，虽然某些发展，如珀金埃尔默2021年收购Oxford Immunotec，可能会与Qiagen的QuantiFeron-TB测试竞争，但该公司继续努力提高其测试的性能和可用性。他还指出，QuantiFeron-TB的最大竞争对手是传统的皮肤试验（每年大约进行6500万次皮肤试验）。展望未来，Bernard说看到了Qiagen在样本前处理业务的个位数增长潜力，QuantiFeron-TB业务的低两位数增长潜力，以及综合征检测和数字PCR业务的两位数增长潜力。

据Qiagen（凯杰）2023年Q3季度财务报告显示，凯杰执行委员会领导层将发生变动。Jean-Pascal Viola自2020年以来一直领导QIAGEN的分子诊断业务，但已于昨日（11月1日）正式担任高级副总裁、企业战略与业务发展主管间执行委员会成员。Fernando Beils也于昨日（11月1日）正式担任高级副总裁、分子诊断业务领域主管和执行委员会成员。在加入QIAGEN之前，他曾在诊断行业担任各种全球领导职务，最近担任赛默飞世尔科学公司(Thermo Fisher Scientific)基因检测解决方案业务副总裁兼总经理。在加入赛默飞世尔之前，他在西门子(Siemens)担任商业、战略和财务职位超过20年，最后担任Siemens Healthineers分子诊断业务部门的全球主管，并获得了EWA马德里和该大学的工商管理学位莫斯巴赫商学院。

近日，QIAGEN和Myriad Genetics公司共同宣布了一项新的主合作协议，将在癌症领域开发配套诊断测试。该合作旨在为制药公司提供创新服务和产品，帮助美国临床市场开发和商业化癌症专有检测，并为全球市场提供可分销的配套诊断检测试剂盒。QIAGEN和Myriad之间的合作集合了双方优势：Myriad有CLIA认证、CAP认证的实验室平台、分析开发专业知识和强大的商业基础设施进行临床样本测试等优势；QIAGEN将提供Sample-to-Insight（从样本到结果）解决方案，包括样本制备、其PCR、数字PCR（使用QIAcity系统）、QIAseq下一代测序（NGS）技术、仪器，以及QIAGEN digital Insights生物信息学组合。此外，QIAGEN还提供GMP认证的产品制造能力和全球建立的商业渠道。该合作充分用到两家公司的美国食品药品监督管理局和全球监管专业知识，在临床和诊断应用中提供无缝合规和集成。QIAGEN副总裁，转化科学和精确诊断业务负责人Jonathan Arnold表示：“我们很高兴与Myriad合作，将他们在复杂和专有实验室开发测试方面的专业知识与我们基于套件的解决方案方面的熟练程度相结合，以提供一种全面的全球伴随诊断方法。我们的合作伙伴旨在加速癌症伴随诊断的发展，使全球制药合作伙伴都能获得这些诊断。我们共同的目标是通过我们的专业知识和能力来改善患者护理并指导肿瘤学的治疗决策。”Myriad Genetics companion Diagnostics高级副总裁Paul Bartel表示：“我们与QIAGEN的合作为我们的制药合作伙伴创造了一个全面的伴侣诊断开发和商业化解决方案，将支持全球癌症护理和患者个性化治疗决策的发展。“随着Myriad在伴随诊断领域的全球影响力不断扩大，我们很高兴能与QIAGEN合作，增加对这些解决方案的使用，并帮助更多患者和提供者做出有效的治疗选择。”两家公司最初的项目重点将涉及与制药合作伙伴合作，利用下一代测序工作流程或QIAGEN的数字PCR平台QIAcity开发分析。未来的项目正在考虑中，以探索推进和配套可测量残余疾病（MRD）的下一代检测，包括使用循环肿瘤DNA（ctDNA）测定来检测治疗后可能留在患者体内的癌症，以及同源重组缺陷（HRD），即细胞无法有效修复受损DNA的情况，潜在地提高用化学疗法治疗的癌症的生存能力。MRD是一个高度复杂的工作流程，两家公司计划合作评估集成数字PCR的可行性，为诊断实验室生产配套的标准化解决方案。QIAGEN与30多家全球制药和生物技术公司签订了开发和商业化伴随诊断的主合作协议，这是一条深入的管道，将推进各种疾病适应症的精准药物，根据伴随诊断测试确定的基因特征调整患者的治疗。Myriad为数百项临床试验提供了测试支持，已获得美国食品药品监督管理局和PMDA的10项配套诊断批准，并预计QIAGEN合作伙伴关系将推动Myriad肿瘤学产品组合的扩张。

10月30日，凯杰（QIAGEN）（纽约证券交易所代码：QGEN；法兰克福证券交易所代码：QIA）公布了2023年第三季度业绩，净销售额为 4.76 亿美元，较一年前的5亿美元下降了5％（按实际汇率计算-5%，按固定汇率 CER 计算-6%）。凯杰报告了2023年第三季度净利润为7,780万美元，每股盈利0.34美元，与去年同期的8,240万美元，每股盈利0.36美元相比下降。按固定汇率计算的调整后每股盈利为0.50美元，高于分析师平均预期的每股0.48美元。按固定汇率，凯杰非 COVID 产品销售同比增长了5％，从4.17亿美元增至4.42亿美元，其中包括消耗品和相关收入的5％增长以及仪器销售的3％增长。然而COVID-19 产品组销售同比下降了60％，从8300万美元下降至3400万美元。分子诊断销售从2.57亿美元下降至2.54亿美元（按固定汇率 CER 计算-2%），不包括 COVID-19产品组，分子诊断以不变汇率计算增长了15％，归因于其 QuantiFeron 潜伏性结核病测试和精准医学组合的增长。而生命科学销售额则从2.42亿美元下降至2.21亿美元，下降了9％（按固定汇率计算为-10%，CER）。按固定汇率，凯杰诊断解决方案增长了10％，从1.6亿美元增至1.79亿美元，归因于双位数的仪器和消耗品销售。其中，QuantiFeron的销售额增长了25%（按固定汇率计算，CER），从8800万美元增至1.1亿美元，而QIAstat-Dx的销售额较去年同期增长了4%，从1800万美元增至2千万美元。受全球新冠业务影响，NeuMoDx产品的销售额以固定汇率计算下降了59%，从1800万美元降至800万美元，而其他诊断产品的销售额以固定汇率计算增长了13%，从3600万美元增至4100万美元。凯杰PCR和核酸扩增产品组的销售额下降了25%（按固定汇率计算，CER），从8900万美元降至6800万美元。由于仪器销售和耗材使用增加，QIAcuity数字PCR的销售额增长了40%（按固定汇率计算，CER），但由于第三方公司对OEM产品需求下降，导致PCR业务整体销售额下降。基因组学和下一代测序销售额以固定汇率计算增长了4%，从5200万美元增至5500万美元，主要受Qiagen Digital Insights生物信息学业务增长了20%的推动。凯杰确认了其2023年净销售额至少为19.7亿美元以及调整后的每股盈利2.07美元的指导。

拷贝数变异 (Copy Number Variation, CNV) 是由基因组发生重排而导致的，一般指长度为1kb以上的基因组大片段的拷贝数增加或者减少[1]。拷贝数变异是人类许多疾病（如肿瘤、遗传性疾病、神经系统和自身免疫疾病等）的重要致病因素之一，作为疾病的一项生物标志，染色体水平的基因序列重复、缺失等变化已成为许多疾病研究的热点[2]。相较于基因芯片、荧光定量PCR等传统的拷贝数变异检测方法，数字PCR通过对样品的离散化处理及分子计数的检测手段，摒弃了通过标准曲线和Ct值计算的间接定量方式，直接获取目标基因的绝对拷贝数，为CNV研究提供更高的检测精度和分辨率[3]。数字PCR技术已经发展了十几个年头，无论是传统的液滴式数字PCR或是芯片式数字PCR，均可实现靶标基因的绝对定量。在日趋成熟的众多数字PCR平台基础上，QIAGEN突破样本分区技术壁垒，推出了更独特的纳米微孔板式数字PCR系统—QIAcuity Digital PCR。更稳定的样本分区、多重检测通道的配置、更简单的操作流程、更快速的结果获取，结合更高效的Assay，助力基因组拷贝数变异的精准快速检测。更稳定的样本分区CNV研究需要极高的定量精度以区别不同拷贝数之间的微小差异。相关研究表明[4-5]，对于肿瘤来源的非整倍数样品和微量血浆游离核酸的拷贝数变异检测时，需要精准定量到一倍以内的微小变化，以精准判断待测样本的拷贝数变异情况，准确定量这些微小差异是确定其生物学意义的关键。根据数字PCR技术原理，分区体积越均一稳定，目标分子的分布规律越符合泊松公式，越易精准区分拷贝数间的微小差异。此外，当有效分区数接近8000时，可以精准分辨拷贝数10和拷贝数11，并且微反应单元体积越均一稳定、数量相对越多，定量的整体精度就越高。QIAcuity数字PCR采用固相分割的纳米微孔板来实现样本反应液的分区，确保每个微反应单元大小均一、稳定。使用26000分区纳米微孔板的有效分区数均在25400以上，可以更精准区分差值小于10%的非整倍数间微小拷贝数变化，进而准确分析其生物学意义。五重检测通道配置基因组拷贝数变异的精准检测，需依赖参照基因的准确标注以及内部质控，其中参照基因的选择是检测拷贝数变异的关键环节。对于非整倍数的样品检测，需要使用多个参照基因来判断检测结果的稳定性和精准性。此外，拷贝数变异的精准检测还依赖于内部质控，所以多个检测通道的配置是必要条件，以确保在同一实验中，目标基因拷贝数变异获得精准鉴别。QIAcuity数字PCR配置有5个检测通道，可在单管实验中同时实现目标基因、参照基因和内部质控的定量分析，以精准鉴别目标基因相较于参照基因的微小变化差异。此外，该系统还内置有1个参比通道，可精准识别最终被用于计算的样本分区数均为有效分区数，避免由于无效分区的引入而造成检测结果的偏差，对于微小拷贝数变化的精准鉴别尤为适用。左图为实际检测到的阳性反应孔信号; 右图为参比荧光通道检测到的有效分区数更简单的操作流程在基因组拷贝数变异检测实验中，相较于传统荧光定量PCR，数字PCR无需标准曲线即可实现绝对定量，简化了构建标准曲线的繁琐步骤，同时规避了由于标准曲线精准度不足而导致的结果偏差。QIAcuity数字PCR系统采用集成式一体化设计，真正意义上实现了“从样本进到结果出”的全自动化检测流程，操作流程的简化，可最大程度降低由于人工操作而引入的实验误差；在规避外界因素影响的同时，整个实验流程可在2小时内完成，确保拷贝数变异实验结果的快速获取，加速实验进程。 QIAcuity数字PCR工作流程更高效的CNV Assay可重复展现稳定结果的数字PCR系统和优化设计的PCR引物探针缺一不可。然而在设计拷贝数变异的引物探针时，需考虑SNP和引物探针特异性等影响因素，一定程度上增加了实验设计的难度。为简化实验设计，QIAGEN基于QIAcuity数字PCR平台开发了200组经锁核酸技术修饰和湿实验验证的CNV检测Assay。通过锁核酸修饰的引物增强了对互补序列的亲和力和特异性，更易鉴别微小拷贝数变化差异。参照基因也不可或缺，除常用RPP30外，QIAGEN还开发了AP3B1、TERT、R6和R10参照基因，对于不同样本和不同的拷贝数变异类型可针对性的选择，以确保其适用性。对于高拷贝数 (≥6) 的变异检测，R6和R10参照基因可以提升检测结果的归一化程度，进而提高检测精准度。参照基因适用性检测R6和R10提升多拷贝变异检测准确性高灵敏度QIAcuity数字PCR系统搭配dPCRCopy Number Assay以TERT为参照对HER2、MYC、EGFR、MET四种基因的拷贝数变化进行了检测。数据显示：WT和SK-BR3(1:1) 混合样本中，TERT拷贝数接近等量，可作为参照基因进行量化；实验中HER2发生了3.35倍的变化；EGFR发生了1.75倍的变化；MYC发生了5.85倍的变化；MET发生了3.4倍的变化。数据表明QIAcuity数字PCR可实现10%内的微小变化的精准检测。SK-BR3细胞系中的4种癌基因拷贝数检测高精准度通过对MCF-7细胞系进行不同程度的梯度稀释，QIAcuity数字PCR系统检测到目标基因和参照基因结果都呈现出对应的线性关系，并且与预期值一致性良好。对于基因组变异的检测，QIAcuity数字PCR表现出精准的分辨率。 MCF-7细胞系的不同浓度中MYC和NRAS拷贝数检测参考文献：[1] Redon, R., et al., Global variation in copy number in the human genome. Nature, 2006. 444(7118): p. 444-54.[2] International Schizophrenia, C., Rare chromosomal deletions and duplications increase risk of schizophrenia. Nature, 2008. 455(7210): p. 237-41.[3] Alexander Brik, Daniel G. Weber, Swaantje Casjens, Peter Rozynek, Swetlana Meier, Thomas Behrens, Georgios Stamatis, Kaid Darwiche, Dirk Theegarten, Thomas Brüning, Georg Johnen, Hubertus Himmerich. Digital PCR for the Analysis of MYC Copy Number Variation in Lung Cancer[J]. Disease Markers,2020,2020.[4] Nivedita Majumdar, Thomas Wessel, Jeffrey Marks. Digital PCR modeling for maximal sensitivity, dynamic range and measurement precision.[J]. PLoS ONE,2017,10(3).[5] Suzanne Weaver, Simant Dube, Alain Mir, Jian Qin, Gang Sun, Ramesh Ramakrishnan, Robert C. Jones, Kenneth J. Livak. Taking qPCR to a higher level: Analysis of CNV reveals the power of high throughput qPCR to enhance quantitative resolution[J]. Methods,2010,50(4).

液体活检技术的不断发展为癌症领域带来了重大突破，这种非侵入性的检测方法凭借其样本可及性、可持续性、可消除异质性等特点，为肿瘤的早期诊断、伴随诊断等带来了新的希望，但其进一步广泛应用仍受制于目前检测灵敏度及精确度的限制。QIAGEN全新推出的QIAseq Targeted cfDNA Ultra靶向测序方案专为液体活检而生，在针对低至0.1%突变的检测上依然可实现99%的特异性。特殊的建库方案实现更低的检测限基于杂交捕获的靶向方案由于步骤较为繁琐，实验过程中起始模板的损失较大降低了灵敏度，因此所需的样本量通常较高。传统多重PCR靶向方案因模板利用率高因此起始样本要求低，但是由于扩增产物的起始位置均相同，很难通过这些“复制的”分子进行等位基因突变频率的计算，也很难排除扩增的错误和偏差。QIAseq Panel基于特殊的单端特异性引物延伸(Single Primer Extension, SPE)技术，作为多重PCR的一种，与一般扩增子技术不同的是扩增产物起始位置并不完全相同，多样性的产物更有利于重复数据的消除，同时对杂交捕获与多重PCR两种技术进行了取长补短，而最低仅需5 ng起始cfDNA样本。均一的覆盖度由于cfDNA较短，传统多重PCR可能出现上下游引物无法同时结合在一个DNA模板上而无法扩增的情况，浪费了大量起始模板，而SPE技术仅需一条引物结合到靶向区域即可扩增，因此也能解决这一难题。同时我们也根据cfDNA片段较短的特点有针对性优化了引物设计，增加了引物密度，结合完善的扩增体系，在实现目标区域扩增特异性90%以上的同时也确保了整体扩增均一性指标（Uniformity）超过97%。特异分子条形码 (Unique Molecular Indices, UMI)的引入也可以有效解决PCR扩增所带来的偏倚，为检测的准确性、灵敏度及全面性提供了前所未有的保障。HiFi Ultra高保真酶助力更高测序品质NGS的理论检测极限受到扩增酶的影响，PCR扩增错误作为背景噪音会极大的影响低于0.3%突变检测的准确性。QIAGEN将原有扩增酶进一步升级为HiFi Ultra高保真酶，同时搭配双端唯一标签（Unique Dual Index, UDI）接头，极大提高了低频突变的检测准确度和灵敏度，进一步提升了NGS分析结果。QIAseq Targeted cfDNA Ultra目前已推出Breast Cancer、Colorectal Cancer、Lung Cancer等多款预制产品可供选择，后续也会推出定制服务。

背景近年来，多重耐药性 (multi-drug resistance, MDR) 的出现已成为多国关注的公共卫生问题，作为细菌变异及过度使用抗菌药物的结果，它的主要机制是外排膜泵基因突变，其次是外膜渗透性的改变和产生超广谱酶。最常见的耐药菌为革兰阳性菌MDR-TB和MDR-MRSA，以及在ICU中常出现的鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌。统计数据显示，血液感染细菌铜绿假单胞菌与30%至50%的高死亡率有关。正因为如此，迫切需要开发新的抗菌药来对抗感染。数字PCR 技术作为一项高灵敏性、高精确性、绝对定量技术，可有效助力病原微生物耐药性分析及新药研发等应用。QIAGEN的QIAcuity数字PCR系统基于纳米微孔板技术，采用集成式一体化设计理念，支持多通道检测，可实现高通量、高灵敏性检测。接下来小编带您一起解读QIAcuity数字PCR系统在该研究领域的实际应用案例。本案例中，来自英国朴茨茅斯大学、泰国纳瑞宣大学和披博宋甘皇家大学的研究人员基于QIAGEN QIAcuity dPCR平台，建立了多重反转录数字PCR (mRT-dPCR)，深入研究了氢奎宁（抗疟疾药物）的天然化合物对临床常见微生物的抗感染机制。方法与结果研究者首先在前期细菌实验中发现氢奎宁可以抑制和杀死几种临床重要细菌，即金黄色葡萄球菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌以及常见的多重耐药病原体铜绿假单胞菌。通过进一步研究，作者发现氢奎宁对铜绿假单胞菌的杀菌浓度是其他菌株的2-4倍，且在4-8h内对铜绿假单胞菌不仅有抑菌杀菌作用，还存在呈剂量依赖性。为了进一步验证氢奎宁对多重耐药病原体铜绿假单胞菌的抗菌和耐药机理，即氢奎宁是否能够在铜绿假单胞菌中诱导其主要的外排泵类型，即耐药节结化细胞分化家族 (RND) 相关基因的异常表达。作者利用QIAcuity dPCR系统，建立了多重数字PCR (mdPCR) 和多重反转录数字PCR (mRT-dPCR) 两套研究路线，成功用于快速检测多种临床相关细菌中是否存在mexB、mexD和mexY这三种关键基因，并对其表达量的变化也进行了进一步的分析。结果表明，在0.5X MIC氢奎宁作用1h后，mexD和mexY的表达量分别提高了20.8±4.31和11.8±5.01倍，而相比之下mexB的表达水平则相对稳定（1.6±0.15倍）。这些数据表明，在P. aeruginosa ATCC27853菌株中，虽然氢奎宁诱导了MexCD-OprJ和MexXY外排膜泵的上调，但MexAB-OprM外排膜泵则并没有上调，意味着铜绿假单胞菌是通过上调MexCD-OprJ和MexXY外排膜泵的水平而诱导了一种保护机制来避免氢奎宁引起的细胞应激，进而产生一定程度的耐药性。结论研究者基于QIAcuity dPCR系统建立的多重反转录数字PCR (mRT-dPCR) 技术路线，阐明了低剂量的氢奎宁可诱导铜绿假单胞菌特异性RND型外排膜泵基因表达水平变化，进而引起了一定程度的耐药性。研究者也表示将进一步研究氢奎宁的抗菌活性和副作用，揭示氢奎宁的分子靶标，从而对氢奎宁在临床中的使用提供更多指导。  参考文献：Hydroquinine Possesses Antibacterial Activity, and at Half the MIC, Induces the Overexpression of RND-Type Efflux Pumps Using Multiplex Digital PCR in Pseudomonas aeruginosa. Nontaporn Rattanachak, Sattaporn Weawsiangsang, Touchkanin Jongjitvimol, Robert A Baldock and Jirapas Jongjitwimol 1,4,5,END

炎炎夏日，高温高湿的环境正值 “四害”（蚊蝇鼠蟑）孳生与繁殖的高峰期。其中苍蝇喜欢在人/畜的粪尿、痰、呕吐物及尸体等处爬行觅食，这些行为使其成为病毒、细菌、原生动物和寄生虫的载体，当苍蝇落在食物等表面时，可通过排便等方式将病原微生物从其身体转移而来，进而为人类带来肠道疾病的风险与困扰。2022年这篇发表在Environmental Science & Technology杂志上的文章[1]，研究人员通过培养法（大肠杆菌培养）、RT-qPCR法（对22种肠道病原微生物（9种细菌、6种病毒、3种原生动物和4种寄生虫）的基因拷贝数进行量化，建立定量微生物风险评估模型）和基于QIAcuity dPCR系统的数字PCR法（检测大肠杆菌特异性基因ybbW，并使用大肠杆菌菌落形成单位 (CFU) 与大肠杆菌ybbW基因拷贝数的比率来估计其致病性），评估了莫桑比克首都马普托市蝇类携带的肠道病原微生物特征、当地公共现场卫生设施的升级是否可以降低卫生间入口和食物准备区域的苍蝇密度及卫生干预措施对食用受苍蝇污染食物的人年感染风险的影响。数据显示，卫生干预措施使卫生间入口处的苍蝇数量减少了69%，但在食物准备区域没有明显减少，半数 (23/46) 蝇类可培养大肠杆菌阳性，45% (79/176) 蝇类检出≥1个病原体基因。在干预措施前，对照组 (54%，30/56) 和干预组 (50%，17/34) 捕获的苍蝇中有一半检测到≥1个病原体基因，干预12个月后对照组 (43%，23/53) 和干预组 (27%，9/33) 检测到≥1个病原体基因。结果表明，在这种情况下，苍蝇是肠道病原微生物传播的潜在重要机械媒介。卫生干预措施可能降低了某些病原微生物蝇媒肠道感染的风险，所以卫生系统的设计和服务提供应包括蝇类控制措施，以防止肠道病原微生物的传播。同时，人类是肠道病毒的天然宿主，肠道内拥挤着超过14万种病毒，其中诸如脊髓灰质炎病毒、柯萨奇病毒、埃柯病毒和新型肠道病毒，会通过粪-口、消化道等途径传播，引起脊髓灰质炎、结膜炎、心肌炎等疾病，损害身体健康。这些病毒从感染者的粪便排泄到污水系统中，经常在污水和地表水中被检测到，甚至在消毒后的自来水中也有报道，因此对水/污水消毒过程中肠道病毒的灭活机制有着广泛的研究。2023年这篇发表在Environmental Science & Technology杂志上的文章[2]，研究人员使用三种不同的宿主细胞 (BGMK、RD 和 A549) 通过游离氯、紫外线 (UV) 照射和加热灭活方式评估了埃可病毒11 (E11) 的灭活动力学。同时基于QIAcuity dPCR系统，建立起RT-dPCR定量方案，用来量化E11与宿主细胞的结合能力。数据显示，游离氯使E11灭活的部分原因是宿主细胞附着丧失，这在 BGMK细胞中最为明显，BGMK细胞缺乏附着受体CD55和脱衣壳受体关键亚基β2M，这可能会进一步促进此类细胞类型灭活动力学的差异性。结果表明，游离氯对肠道病毒灭活动力学依赖于宿主细胞，因此，使用具有不同受体谱的宿主细胞来评估肠道病毒的灭活动力学，可以更加全面地了解靶向病毒附着和/或脱衣壳的消毒剂的灭活能力。在公共卫生建设及病原微生物防治中，精准的技术手段有利于推动其前进的步伐和整体的有效性，而数字PCR技术做为更为精准的第三代PCR技术，具备高特异性、高灵敏性、高抑制剂耐受性等特点，高度贴合病原微生物及其功能基因的检测与定量需求。QIAGEN QIAcuity数字PCR系统，基于纳米微孔板技术，采用集成式一体化设计理念、全自动无需值守、操作简单、支持多通道检测、具有多种规格和配置，可实现高通量、高灵敏检测，是病原微生物检测及定量的不二之选，同时更有超过680病原微生物检测Assay可供选择，全力为肠道健康保驾护航。参考文献：Drew Capone，et al. Urban Onsite Sanitation Upgrades and Synanthropic Flies in Maputo, Mozambique: Effects on Enteric Pathogen Infection Risks. Environmental Science & Technology. December, 2022. https://doi.org/10.1021/acs.est.2c06864Shotaro Torii, et al. Observed Kinetics of Enterovirus Inactivation by Free Chlorine Are Host Cell-Dependent. Environmental Science & Technology . January, 2023. https://doi.org/10.1021/acs.est.2c07048

2023年4月15至21日是第29个全国肿瘤防治宣传周，本次主题为“癌症防治 全面行动——全人群 全周期 全社会”，旨在积极倡导每个人做自己健康的第一责任人，正确认识癌症、积极防控癌症，贯彻癌症三级预防原则，践行健康文明的生活方式，主动参加防癌健康体检，做到早预防、早发现、早诊断、早治疗。肿瘤检查与诊断依赖于检测技术的创新发展，dPCR技术凭借其可实现核酸分子的绝对定量、高灵敏性、高准确性、高抑制剂耐受度等特点，近年来在精准诊疗实践方面展现出巨大的潜能，已被广泛应用于肿瘤液体活检、靶向治疗伴随诊断等方面。案例分享实体肿瘤放疗诱发第二恶性肿瘤 (SMN) 在霍奇金病、乳腺癌、甲状腺癌等放射治疗可治愈的患者中经长期随访可被发现[1]，最能危及生命的后遗症之一。患有SMN的患者数量正在增长，同时也是癌症幸存者死亡的一个重要原因。对于SMN患者，数据显示：13%死于最初的癌症，而超过一半(55%)死于第二恶性肿瘤[2]。其中，甲状腺对电离辐射特别敏感，癌症幸存者发展为甲状腺癌患者的风险很高，因此为这些患者制定适当的评估、诊断和最佳治疗方案至关重要。本案例中，来自沃尔特·里德国家军事医学中心的血液及肿瘤学研究人员，利用LNA锁核酸技术结合QIAcuity Eight dPCR系统，建立起一种多重dPCR检测方案，可实现对甲状腺乳头状癌患者基因组中BRAF V600E突变和RET/PTC1融合的同时检测。表1. 临床病理特征及功能基因突变/融合分析结果汇总结果显示，在16例阳性确诊的继发性甲状腺癌FFPE样本中，dPCR检测到8个基因突变和5个基因融合，其中有3例NGS结果显示RET/PTC1融合阴性，而dPCR检测结果为阳性（表1）。这表明，dPCR技术的高灵敏性、高准确性等优势，能够很好弥补NGS的不足。同时，dPCR技术与NGS相互验证和补充，也是目前肿瘤研究与检测领域的一大趋势[3]。QIAcuity肿瘤研究解决方案为更好地助力dPCR技术针对肿瘤分子标志物的检测与监测，QIAGEN推出以QIAcuity dPCR系统为主体的一系列解决方案，包括稀有位点突变检测 (SNV) Assay、短片段插入缺失检测 (Indel) Assay、拷贝数变异检测 (CNV) Assay、拷贝数检测Assay、miRNA检测Assay等。图1. QIAcuity dPCR Assay操作流程表2. dPCR LNA Mutation Assay对常见癌症基因位点的突变频率检测，可实现低于 0.1% 突变体的检出图2. dPCR Copy Number Assay可实现SK-BR细胞系中的 4 种癌基因精确的拷贝数检测图3. dPCR CNV Probe Assay可实现五重dPCR检测，同时各通道具有良好的信号分离情况“癌症防治 全面行动——全人群 全周期 全社会”，QIAcuity dPCR系统及其配套解决方案，全力助力肿瘤分子标志物的检测与监测，以实力守护着您的健康。参考文献：1. 韩大力,罗小瑾. 肿瘤放疗后诱发第二恶性肿瘤危险因子研究进展[J].国际肿瘤杂志,2006,33(5):351-353. DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-422X.2006.05.010.2. Donin N, Filson C, Drakaski A, et al. Risk of second primary malignancies among cancer survivors in the United States, 1992 through 2008. Cancer 2016; 122: 3075–3086.3. Kristen Romanelli. et al. (2021) Clinical and molecular characterization of thyroid cancer when seen as a second malignant neoplasm.Ther Adv Endocrinol Metab. 2021, Vol. 12: 1–13END

5月3日凯杰（QIAGEN）（纽约证券交易所代码：QGEN；法兰克福证券交易所代码：QIA）公布了 2023 年第一季度的业绩，净销售额为4.85亿美元，同比2022 年第一季度的净销售额下降了23%（按固定汇率计算为 -20%，CER）。然而，在非 COVID-19 产品组合 12% CER 增长的推动下，2023年第一季度5.02亿美元的CER销售结果高于至少 4.9 亿美元 CER 的预期。由于与去年同期相比需求大幅减少，COVID-19 产品组的销售额下降了 76% CER。调整后的摊薄每股收益 (EPS) 为 0.51 美元（0.52 美元 CER），高于至少 0.47 美元 CER 的预期。QIAGEN 重申其 2023 年全年净销售额前景至少为 20.5 亿美元的 CER，调整后的摊薄每股收益至少为 2.10 美元的CER。这是基于对非 COVID 产品组 2023 年全年两位数 CER 增长的持续预期，但 COVID-19 产品组销售额将大幅下降。“我们很高兴地报告，QIAGEN 在 2023 年第一季度取得了稳健的业绩，因为我们的团队再次从我们的非 COVID 产品组实现了基础广泛的两位数 CER 销售增长。这是通过执行我们的战略推动的，尤其是五个增长支柱，尽管宏观环境的不确定性越来越大，”QIAGEN 首席执行官 Thierry Bernard 说。“我们非 COVID基础业务的增长显示了我们产品组合的实力和明确的重点。同比 2022年第一季度，COVID 产品组的销售额大幅下降。我们继续投资在关键产品组合领域，例如 QIAcuity 数字 PCR、综合征系统 QIAstat-Dx 和集成 PCR 测试系统 NeuMoDx。我们重申对 2023 年的全年展望，并决心实现设定的目标，使 QIAGEN 能够实现稳固的中期增长趋势。”QIAGEN 首席财务官 Roland Sackers 表示：“第一季度的业绩凸显了我们业务的韧性。我们正在投资数字化，以提高客户参与度和支持增长，同时提高效率。由于我们健康的财务状况，我们将继续积极审查和评估创造价值的机会，其中包括有针对性的并购机会，同时保持财务纪律。” 

“随着数字PCR (dPCR) 产品的创新发展与推陈出新，整体技术将向着高通量、低成本，易操作的方向发展。作为一种创新的检测技术，dPCR的应用场景会进一步拓宽，未来一定会大规模走向临床市场。”——孔谊 凯杰公司副总裁兼大中华区总经理 荣膺多个“全球第一”的凯杰（QIAGEN）凯杰（QIAGEN）于1984年由三位年轻科学家梅廷·科尔潘、卡尔斯滕·亨科和尤尔根·舒马赫以及他们的博士生导师德特勒夫·里斯纳创立，他们的目标是建立一个为分子生物学研究提供产品的研究机构。历经近40年发展，凯杰（QIAGEN）2022年全球营收额达21.42亿美元。作为一家总部位于荷兰和德国的全球性的生物技术公司，凯杰以提供整体解决方案为目标，服务于生命科学和分子诊断领域的科学家、医生以及实验室的工作人员。早年凯杰以生物样本制备技术起家并创下了多个“全球第一”——1986年研发出全球第一个质粒纯化试剂盒，1992年研发出第一款离心柱纯化试剂盒，1994年研发出全球第一款RNA纯化试剂盒，1996年推出全球第一台自动化样本制备台式机。近期仪器信息网专访了凯杰公司副总裁兼大中华区总经理孔谊博士，围绕企业本土化、dPCR技术、分子诊断领域及科学仪器行业发展进行了深入交流。孔谊博士 凯杰公司副总裁兼大中华区总经理现任凯杰公司(QIAGEN) 副总裁，大中华区总经理；在美国和中国工作19年，曾在药企(GSK, Gilead)及诊断公司(Agilent, Danaher)担任战略、商务及管理职位。清华大学学士，宾夕法尼亚大学医学院(University of Pennsylvania School of Medicine) 博士，共计发表过包括Cell, Nature及JCI在内的8篇论文，美国专利主发明人，美国心脏学会主席奖，美国血液学会年度最高奖。高效且温馨的企业文化，专注细分领域“高精尖”在孔谊眼中，凯杰是一家高效但仍保持人情味的企业。此前她曾在凯杰总部有过为期4年的任职经历，在2021年收到凯杰中国邀请时，她欣然接受并再次投入这个大家庭的怀抱中。2023年2月，凯杰大中华区被Great Place to Work评为“2022年最佳工作场所”之一。凯杰在价值观里倡导“EMPOWER”的文化，作为一家德国40强企业，充分体现了高效、合作，平易近人的企业文化。据孔博士介绍，凯杰一直努力保持扁平化管理，管理团队与一线员工互动及时，globalCEO及global高层与中国团队也一直保持着高效沟通。凯杰为全体员工营造合作共赢的氛围，很多部门同事之间不仅在工作上有交集，在生活中也成为了好朋友。就产品技术、市场定位而言，凯杰是一个独具一格并专注于细分领域的“高精尖”品牌。孔谊表示：“凯杰的产品定位于追求高品质，看重尖端技术的高端用户，也希望在特定的细分领域去做一家‘精而美’的公司。”·仪器业务与试剂业务相辅相成凯杰的试剂耗材作为主要营收业务，让凯杰在生命科学及分子诊断领域占据重要的市场地位。此外，凯杰还拥有自动化核酸提取以及数字PCR系统、QFT结核检测等多项业务。科学仪器业务也积极带动了试剂耗材的业务增长，孔谊形象的比喻说：“若将dPCR等仪器比作打印机，那么试剂耗材解决方案就是墨盒和纸张。用户购买仪器的需求或许有限，但对试剂耗材等相关配套服务的需求是一直持续不断的。试剂耗材和仪器业务之间就如同墨盒、纸张和打印机的关系，紧密相关且相互推动。”·凯杰收并购重点关注三要素近些年，凯杰的收并购市场动作不断，也由此获得了多种生命科学及体外诊断先进技术。凯杰相继收购了STAT-Dx Diagcore、NeuMoDx Molecular、尤其是收购来自Formulatrix的QIAcuitydPCR一体机技术平台，极大拓展了PCR自动化检测在生命科学和诊断领域的应用场景。凯杰在选择收并购仪器企业的评估要素和考量标准有三点：第一，目标产品技术要充分切合市场的需求，尤其是针对市场仍未被满足的痛点需求。第二，目标企业在细分市场的定位需与凯杰高度契合，能为用户够提供高端产品技术价值。第三，目标产品需与凯杰互补且促进，包括不限于客户群、未来发展应用场景等方面。凯杰的数字PCR：强大的技术整合和市场转化能力dPCR被认为是分子诊断赛道未来最关键的技术平台之一，早在2013年就被业界评为十大突破技术之一。经过多年的发展，此技术已逐渐在国内临床分子检测领域得以运用。时间回溯2019年，凯杰宣布收购Formulatrix公司，并2020年上市QIAcuity dPCR系统,正式进军这个赛道。基于在核酸提取的主导地位，借助qPCR应用领域以及用户市场的成熟发展，辅以收购的dPCR产品在用户群体方面的互补，凯杰得以将dPCR技术迅速转化成核心产品，从已有市场拓展到新的领域，充分体现了公司的高效技术整合能力。·化繁为简，集成纳米微孔板技术打造一体化数字PCR就仪器设计而言，市面常见的dPCR需要三台不同的设备配合完成样品分区、PCR扩增、信号检测与结果读取步骤，而凯杰QIAcuity系列一体机集上述功能于一体，最大程度降低了操作的复杂程度，及人为问题导致的误差与交叉污染风险。就技术路线而言，凯杰QIAcuity数字PCR采用纳米孔板微流体技术而非用油包水技术进行样品物理分区，使得每个纳米小孔液滴的均一性更有保证，有效提高批次间实验的精准度。QIAGEN QIAcuity数字PCR系统QIAGEN QIAcuity数字PCR系统，基于纳米微孔板技术，采用集成式一体化设计理念、全自动无需值守、操作简单。同时具备多通道检测、多种规格和配置的支持高中低通量的高灵敏性检测。·“内卷”的数字PCR市场，深厚的核酸检测“内功”随着数字PCR技术兴起，众多国内外仪器厂商纷纷布局这个黄金赛道，尤其国内市场非常火热。放眼全球，中国数字PCR市场竞争的激烈程度是其他市场不可比拟的，目前国内已经拥有超过20个数字PCR品牌，国产企业中亦不乏有“黑马”出现。谈及凯杰将如何在数字PCR赛道中的保持优势时，孔谊表示虽然不能准确预言未来市场格局，但在如此“内卷”且竞争激烈的赛道中巩固发展，凯杰着力于在几个方面不断践行：首先是针对用户研究领域充分开发仪器应用，提供一站式的解决方案，降低用户使用门槛；其次是基于dPCR在临床市场的快速增长，进一步加快NMPA许可进程；最后，实现仪器和试剂的本土化。位于深圳的凯杰研发及生产中心已有10余年经验积累，已经陆续实现了多种仪器及试剂的本土化。与此同时，凯杰也在积极寻求本土合作企业，通过双方的优势互补来不断实现本土化以及进一步拓展中国市场。自2020年凯杰推出dPCR以来，已被广泛应用于生命科学、环境健康等多个领域，市场表现亮眼。在孔谊看来，在如此“内卷”的中国数字PCR市场，凯杰所取得的市场成就不仅归功于企业自身强大的整合技术能力，也凸显了多年来公司在生命科学与分子诊断行业的深厚积淀与深耕细作。孔谊表示：“凯杰dPCR仪以及qPCR平台在中国生命科学市场表现优秀，我们正加快推进其注册进程，以期在临床的大范围应用推广，这也是凯杰全球战略中非常重要的一环。”·数字PCR临床应用前景广阔据相关调研表明，2020年PCR市场规模约为60亿美元，其中数字PCR 8-10亿美元。在临床应用中，QPCR仍然是目前最为成熟且主流的分子诊断技术，广泛应用到感染性疾病病原体检测、肿瘤基因检测、血筛、遗传病基因检测等多个领域。虽然数字PCR的商业化市场日见规模，但目前主要市场还是集中于科研、制药工业等领域，主要原因在于一方面，数字PCR的临床应用价值还在被持续验证中；另一方面，临床市场与用户需要一段时间来接受新的技术与使用习惯。近年来，数字PCR因其高灵敏度和高准确性持续被业界所推崇，相关产品也不断推陈出新，带来不断的技术改革，在拷贝数变异、低丰度核酸分子的精确定量、基因表达差异、甲基化分析、二代测序辅助建库、基因编辑结果验证、肿瘤治疗的伴随诊断和实时监控、器官移植排斥监控、肠道菌群分析、药物基因组检测、无创产前筛查等众多领域具有不错的应用前景。孔谊非常看好数字PCR临床应用的市场前景，认为数字PCR的未来大规模热点应用一定在临床。她认为肿瘤分子诊断、感染性疾病领域以及辅助生殖优生优育等领域是数字PCR未来重点的发展领域。就数字PCR的未来发展，孔谊说：“dPCR整体技术向着越来越简洁和精准的方式发展，类似于qPCR一样操作简便，价格区间也趋近于qPCR。如此一来，数字PCR的应用场景会被进一步拓宽，不仅在科研领域，未来一定会大规模走向临床市场，这也是凯杰的方向与目标。”  落地中国，开启国产化新篇章早年间，很多进口企业的仪器和试剂本土化过程是非常困难的。作为全球领先的样本制备和分析技术的供应商, 凯杰一直在为中国市场提供高质量的产品和服务，为经销商提供高水准的市场支持和技术培训，也为生命科学和临床诊断客户提供整体解决方案。而凯杰在核酸提取仪和试剂等品类陆续实现了快速落地。一方面，位于深圳的凯杰研发生产中心可实现自行设计、生产仪器试剂；另一方面，凯杰积极与本土企业合作的同时学习借鉴先进的本土研发生产理念，并且依靠国产合作企业的优势进一步实现市场推广。·“快鱼吃慢鱼”市场格局下，外企借鉴中国经验势在必行从改革开放至今，中国的各行各业都发生了翻天覆地的变化，孔谊认为当今中国生命科学及诊断市场日新月异的发展速度是全球任何一个别的区域不可比拟的，对于包括凯杰在内的任何一家国际化企业来说也都是至关重要的。一方面，中国市场的增速规模对于国际企业极具吸引力，另一方面，当今本土企业的很多成功经验也非常值得国外企业学习借鉴。孔博士很形象的比喻说：“大鱼吃小鱼的时代已过去，现在是快鱼吃慢鱼的时代。之所以能够实现加速本土化进程的节奏步伐，得益于凯杰面对瞬息万变的中国市场不断适应并快速反馈制定相应策略方针，在管理模式、组织架构、产品策略等方面因地制宜实现了创新与突破，从而加速战略和产品的落地。”·亮眼成绩单：强势发力结核病筛查应用深耕中国多年，凯杰一直专注于生命科学和分子诊断领域，秉承Sample-to-Insight的理念，致力于为基础科研、制药、应用检测、法医等领域客户提供先进的“样本进-结果出”整体解决方案。凯杰在结核病筛查和诊断领域交出了一份亮眼的答卷：近几年凯杰在结核领域进展迅速，位于世界前列，全球市场份额超过70%。2022年其结核病辅助诊断工具——QFT实现了全球检测量突破累计1亿人次的里程碑。这一成就巩固了QFT-Plus在防治结核病方面重要的地位。如今QFT-Plus凭借其高特异性和高灵敏度在全球130个国家被广泛应用。凯杰结核病辅助诊断工具——QFT-PlusQFT-Plus，即QuantiFERON®-TB Gold Plus，是德国凯杰公司（QIAGEN, Hilden, Germany）推出的第四代QFT产品。于2015年、2017年先后获得欧盟CE和美国FDA认证，用于结核病的辅助诊断及结核潜伏感染筛查。2021年12月获得国家药品监督管理局NMPA批准在中国上市。凯杰中国同时在结核相关跨学科领域也取得了显著的成绩，尤其在针对于女性健康领域，近期正与知名专家合作生殖结核筛查应用于IVF，期望助力推进交叉学科领域专家共识与领域进步。·分子诊断技术普及，奠定生命科学仪器发展基础近两年，“外企本土化”、“国产替代”等已成为科学仪器行业热点，虽然国际政治、营商环境存在着不确定因素，但中国生命科学的仪器发展利好大趋势毋庸置疑。“黑天鹅”疫情三年期间，不管对于生命的流逝，还是对全球经济政治格局影响都是灾难性的；但同时对分子诊断技术的普及推进力度也是前所未有的。孔谊认为，生命科学仪器市场的未来趋势之一应是建立在这几年积累的技术、知识、经验基础之上。就凯杰的未来发展，孔谊展望说：“在产品技术层面，dPCR技术的更新迭代、降低使用门槛实现普及推广是重中之重；另一方面，找到快速发展的应用和落地解决方案，尤其分子诊断领域的临床应用势必将成为生命科学仪器技术大规模落地的方向。”后记：在孔谊看来，中国生命科学仪器市场增长速度在全球遥遥领先，尤其从世纪之初开始的这20来年，是中国市场发展的黄金时代。进口企业本土化也是大势所趋。对于中国来说，新技术进门的同时也创造了新的就业机会和上下游的生态圈；对于外企来说，政策与环境的渐变也给了企业与民企国企交流学习的机会，为更深层次的合作发展奠定了基础。凯杰公司业务遍布全球，在超过25个国家和地区有超过35家分公司，有遍及60个国家和地区的商业伙伴。客户多达50万，遍布于80个国家和地区。在与孔谊博士的交谈过程中我们了解到，凯杰大中华在北京、上海、广州、深圳，香港，台湾都有办公室，共有几百名员工。中国是凯杰全球战略发展的重点市场之一，公司也会在市场、研发等方面持续关注并加大投入。

细胞和基因治疗（CGT）寻求的是从源头上治疗疾病，它不仅在实现个性化治疗方面具有无限的潜力，而且很有可能治愈以往无法治愈的疾病。在过去的十年里，CGT的研究已经被加速，一些包括淋巴瘤、白血病、脊髓性肌肉萎缩症和遗传性视网膜疾病的药物获批上市。尽管如此，CGT疗法本身就很复杂，有很大程度的可变性，为从源头上保障CGT药物的安全性、有效性，贯穿于整个CGT研发和生产过程的质量控制显得尤为重要，因此如何确保和提高质量控制的精准性是CGT药物成功研发和顺利生产的关键。数字PCR作为一种可精准实现核酸分子绝对定量的技术，不仅可以可靠而精确地确定质粒质量、病毒滴度和载体拷贝数，而且还可以执行可靠的污染监测，例如支原体和宿主细胞DNA残留检测，为CGT相关产品的成功研发和安全生产保驾护航。QIAGEN以QIAcuity dPCR系统为主体的一系列解决方案，除了已推出的QIAcuity CGT dPCR Assay、QIAcuity resDNA Quant Kit，现又推出CGT Viral Vector Lysis Kit病毒载体裂解新品，再次加速促进CGT应用发展。CGT Viral Vector Lysis KitCGT Viral Vector Lysis Kit提供了从腺相关病毒 (AAV) 样品裂解到病毒滴度定量的完整标准化工作流程。它摒弃了费力的纯化步骤，其改进的配方将QIAGEN强大的样品处理和定量能力相结合，特别适用于不同纯度（例如：生产阶段样本、高度纯化的病毒载体样本）及不同血清型AAV样本（例如：AAV1, AAV2、AAV5、AAV6、AAV8和AAV9）的纯化。同时，搭配使用QIAcuity CGT dPCR Assay，可愈加简单地实现AAV病毒滴度的一致、准确、精确、高度可重复的定量。QIAcuity CGT dPCR AssayQIAcuity CGT dPCR Assay，基于QIAcuity dPCR系统而开发，以实现AAV精确定量。10种常见靶标基因，每种具有3种荧光基团（FAM/HEX/CY5）可供选择双淬灭探针设计，减少背景信号以获得最佳性能避免AAV产品批次误差，保证批次间CV＜10%不依赖于标准品，具有更高的数据重复性和准确性支持单重和多重检测，具有客户定制功能，最多可实现5重dPCR检测动态范围广，精确度高AAV2 样本DNA 经连续稀释后利用QIAcuity CGT dPCR FAM Assay 进行检测。DNA 上样量为2.5-15000copies/μl。采用8.5k 纳米微孔板进行检测，相关系数大于0.99。所有Assay 的变异系数均小于4%。QIAcuity resDNA Quant KitQIAcuity resDNA Quant Kit，基于QIAcuity dPCR系统而开发，适用于3种常见细胞系（CHO、E.coli、HEK293）的宿主细胞DNA残留精确检测。内含阳性及内参对照，多拷贝靶标分析确保结果不受宿主细胞DNA碎片水平的影响与qPCR相比具有更高的检测灵敏度（检出限可低至5 fg）即使在PCR污染物和其他抑制剂存在的情况下，也能提供准确的宿主细胞DNA定量结果在低上样量的情况下，QIAcuity大肠杆菌ResDNA 定量试剂盒（dPCR）可提供更高的准确度反应设置参考制造商的实验流程，结果代表重复样本的平均值* 低于某厂商大肠杆菌定量试剂（qPCR）的动态范围QIAcuity dPCR系统QIAcuity集成式数字PCR系统，将微反应制备、PCR扩增和数据分析集成到全自动仪器中，整个流程只需一步手工操作，即可在2小时内快速获得实验结果。在提升检测速度和操作简便性的同时，也最大程度减少由于人工操作不当等外界因素引入的实验误差。同时，搭配QIAgility全自动体系构建系统，可实现dPCR反应体系的自动化配置，更大程度上减少人工操作，提高工作效率。此外，配套软件QIAcuity Software Suite，专为满足21CFR Part 11 规定的要求而设计。小编总结在细胞和基因治疗的整个质控流程，QIAGEN可实现CD3、CD28和ICOS等外源目的基因、AAV病毒滴度、残留宿主细胞、总细胞量、支原体和大肠杆菌的检测，所有Assay均经过严格的湿实验验证，确保其检测特异性和灵敏度。同时，更有EndoFree Plasmid Kit，将高效的内毒素去除步骤整合到质粒纯化流程中，得到的DNA高度适用于可重复且结果可靠的转染。聚焦生物制药，QIAcutiy大有可为，QIAGEN凭借其强大的研发实力，提供完整的、集成式的解决方案，以促进细胞和基因治疗行业的蓬勃发展。

后疫情时代，对生活污水中新型冠状病毒的定期检测，有助于持续追踪新冠病毒的后续变异。但是，废水中的信息量可不仅仅只局限新冠病毒的检测，还有更多宝藏功能等我们去挖掘。案例一CASE 1在本案例中，来自因斯布鲁克大学的研究人员，基于QIAcuity dPCR系统，对11家废水处理厂2021/2022年冬季每周两次所采集的500多例废水RNA样本进行分析，以确定其中是否存在流感病毒及诺如病毒，并以NH4-N浓度为基准进行归一化。同时，这项回顾性研究将WBE数据与住院患者的发病率进行对比。结果显示使用NH4-N进行归一化在不同污水处理厂的比较中具有良好的适用性，废水中甲型流感病毒和诺如病毒GII载量与住院患者感染数量存在相关性。此外，与SARS-CoV-2相关的非药物干预措施影响了两种病原体病毒载量的后续变化。总之，扩大现有的WBE监测项目，能监测多种病原体，为获取公共卫生信息提供了有价值和经济高效的可能性[1]。图1. 2021年9月至2022年3月废水中病毒载量与感染住院患者数量的对比，包括非药物干预时间点，IAV (A) 和NoV GII (B)。(蓝点)病毒载量和(红点)住院患者数量以每周为单位汇总。从2021年9月到2022年3月，有6项活动增加或减少新冠肺炎疫情传播的影响：9月9日学校开学，(I) 11月15日对未接种疫苗的人实行封控，(II) 11月22日完全封控，(III) 12月12日部分放开，(IV) 1月11日Omicron措施，(V) 3月5日完全放开。案例二CASE 2下水道生物膜作为病毒积聚的天然储存库，可通过微生物过程促进病毒的衰变或失活。本案例中，来自澳大利亚昆士兰环境健康科学联盟的科学家们，基于QIAcuity dPCR 系统，通过将一定浓度的SARS-CoV-2病毒接种到实验室规模的下水道反应器中，来研究SARS-CoV-2 RNA在下水道中的吸附系数、稳定性和生物膜在废水冲洗过程中RNA的持久性。结果显示尤其是在低浓度环境下，生物膜会影响RNA在下水道中的稳定性，RNA衰变可能会影响检测分析的可检出性和精度。同时，生物膜的第二个作用是在水力变化下成为积累、保留和传播SARS-CoV-2 RNA的蓄水池，这可能导致病毒长期存在并影响废水监测判读。这项研究不仅加深了对下水道系统中SARS-CoV-2 RNA的认知，更加推进了通过对废水中SARS-CoV-2 RNA监测来对COVID-19患病率进行定性和(半)定量评估。随着个体临床检测的减少，对废水中新冠病毒的监测依赖性将越来越强[2]。图2. 水力变化下SARS-CoV-2 RNA的持久性。四次无毒废水冲洗过程中SARS-CoV-2 RNA GC的变化，包括反应器内废水(Nww，蓝色空心圈)和反应器排出物(Nww，蓝色实心圈)，反应器生物膜中的RNA GC (Nbio，橙色空心三角形)和反应器中的总RNA GC (Ntota，绿色空心菱形)。反应器内罗丹明信号(mV ×100) (黑色空心方格)和反应器出水(黑色实心方块)。案例三CASE 3环孢子虫是一种重要的水源性传播寄生虫，食用受其污染的新鲜农产品会导致人类胃肠炎暴发。环孢子虫卵囊可通过受污染的地表水传播，因此可靠的检测手段对于公共卫生和生产安全至关重要。在本案例中，来自美国特拉华大学的研究人员，使用QIAcuity dPCR系统对废水中的环孢子虫进行检测及分析，这是dPCR技术首次用于环孢子虫的检测，结果显示dPCR比qPCR更有优势，值得考虑在复杂样品中进行应用[3]。更多案例分享MORE CASE SHARING小编总结废水真不“废”，关键是如何选择合适的技术手段来对废水中众多病原微生物进行检测分析，dPCR技术凭借其高抑制剂耐受度高、高灵敏度、不需要标准曲线等特点，被越来越多的科学家们所选择。QIAGEN QIAcuity dPCR系统凭借其全自动无需值守、操作简单、多通道、高通量、具有多种规格和配置可供选择等特点，强有力地推动着大量废水样本的检测与分析，促进WBE项目的进展，为公共卫生获取有意义的和经济高效的信息。参考文献：1. Jiaying Li et al (2022) Impact of sewer biofilms on fate of SARSCoV-2 RNA and wastewater surveillance. nature water. https://doi.org/10.1038/s44221-023-00033-42. Rudolf Markt et al.(2022) Expanding the Pathogen Panel in Wastewater Epidemiology to Influenza and Norovirus. Viruses 2023, 15, 263. https://doi.org/10.3390/v150202633. Kali Kniel. (2022) Analysis of presence of Cyclospora in waters of the Mid-Atlantic States and evaluation of removal and inactivation by filtration. CPS 2019 RFP Final Project Report

基因治疗是将外源功能基因导入人体靶细胞，以纠正或补偿基因缺陷和异常所导致的疾病，达到治疗目的的新型疗法。根据其治疗途径的不同，基因治疗可分为体内治疗和体外治疗。与基因治疗不同的是，细胞治疗则是利用患者自身或供体的活细胞，经体外改造后回输患者体内，替换受损细胞、病变细胞或刺激人体免疫反应和再生，从而达到治疗疾病的目的[1]。目前，基因细胞治疗有望从根本上治愈肿瘤、遗传病和感染性疾病等常规疗法不能解决的疾病。得益于生物技术的进步和相关政策的利好，基因细胞治疗技术正在迅速发展，同时也面临诸多挑战。我国《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》指出[2]，无菌检测、支原体检测、内毒素检测、细胞存活率、总细胞数量、病毒载体滴度/纯度、效应细胞比率、CAR转导/转染效率、CAR基因拷贝数、复制型病毒残留等质控指标必须通过严格测试，以保证相关产品的安全和有效性。细胞治疗质控流程基因治疗质控流程质量控制贯穿于整个基因细胞治疗的研发和生产过程，如何确保和提高质量控制的精准性是基因细胞治疗的成功研发和顺利生产的关键。与传统荧光定量PCR技术相比，数字PCR作为一种可精准实现核酸分子绝对定量的新技术，已被广泛应用于载体构建、细胞转染/病毒包装、污染监测和生物分布等完整的质控过程，为基因细胞治疗相关产品的成功研发和安全生产保驾护航[3]。自动化的质控检测是提高基因细胞治疗产品安全性和质量可控性的重要途径之一。质控检测的自动化不仅可以减少不同批次产品间的差异变化和交叉污染，还可降低时间成本。QIAcuity集成式纳米微孔板的数字PCR系统，将微反应体系制备、PCR扩增和数据分析集成到全自动仪器中，整个流程只需一步手工操作即可在2小时内快速获得实验结果。在提升检测速度和操作简便性的同时，也最大程度减少由于人工操作不当等外界因素引入而导致的实验误差。如何确保和提高基因细胞治疗的安全性、有效性和一致性是开发基因细胞治疗产品亟待解决的问题。QIAcuity dPCR系统作为一种全自动化的基因细胞治疗产品质控工具，结合经优化设计的高度特异和灵敏dPCR Assays，可精准实现支原体和残留宿主细胞等污染物的单拷贝检出以及重复展现病毒载体的拷贝数（95%的置信区间，CV＜10%），更大程度提高基因细胞治疗产品的安全性和有效性[4]。10x梯度稀释的CAR-T细胞线性关系（LOD为0.13copies/ul）dPCR检测载体拷贝数一致性评估（a样本CV值为3%；b样本CV值为4%）在基因细胞治疗的整个质控流程，QIAGEN可实现CD3、CD28和ICOS等外源目的基因、AAV病毒滴度、残留宿主细胞、总细胞量、支原体和大肠杆菌的检测，所有Assays均经过严格的湿实验验证，确保其检测特异性和灵敏度。细胞治疗应用基因治疗应用参考文献1. B Furuta-Hanawa,T Yamaguchi,et al.Two-Dimensional Droplet Digital PCR as a Tool for Titration and Integrity Evaluation of Recombinant Adeno-Associated Viral Vectors[J]. Human gene therapy methods,2019,30(4):2. 食药监总局发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则[J].中国医药生物技术,2018,13(01):47.3. X Dai,Y Mei,et al.Standardizing CAR-T therapy: Getting it scaled up[J]. Biotechnology advances,2019,37(1):4. Lu Alex,Liu Hui,et al. Application of droplet digital PCR for the detection of vector copy number in clinical CAR/TCR T cell products[J]. Journal of translational medicine,2020,18(1):END

近日，凯杰被卓越职场™研究机构(Great Place to Work®)评为“2022年大中华区最佳工作场所™”之一。卓越职场™研究机构(Great Place to Work®)是全球雇主品牌认证之一，2022年卓越职场™研究机构(Great Place to Work®)共调研了250多家公司，其中92家获得了此奖项。这项调查评估了员工对领导力、组织文化和信任度的看法，获得此认证体现了凯杰员工对公司环境和企业文化的认可。在本次调研中，90%的员工认为QIAGEN是一个伟大的工作场所！员工体验以下陈述于卓越职场 Trust Index"调研中获得员工高度评价凯杰提供一个公平，安全，具有人性化管理的工作环境员工为自己的工作感到自豪，且觉得有意义员工获得创新，尝试新方法的机会员工之间彼此关怀，有团队精神建设最佳职场，打造优秀雇主文化为了更好的将凯杰打造为最佳职场，我们在员工关爱，员工福利与活动，多元与包容以及社会责任等多个方面持续发力——01——凯杰在价值观里倡导”EMPOWER”的文化，以“ONE CHINA TO WIN”的理念让高管和员工对这一条价值观进行理解和内化。——02——家庭日主题活动，通过有趣的活动，让孩子们了解自己的父母是如何工作的，激发孩子们对科学的兴趣。——03——凯杰一直提倡高效灵活的工作，我们的弹性工作制，包括弹性上班时间，弹性工作地点等，能帮助员工充分把握个人生活和职业发展的平衡。——04——“她力量” ，我们高度重视平等、包容职场文化的建设，尤其关注女性员工在组织中的职业发展和女性领导力。Yi Kong凯杰大中华区副总裁兼总经理凯杰大中华区副总裁兼总经理孔谊表示：被评为“2022年大中华区最佳工作场所™”之一，我们深感荣幸，我们努力建立QIAGEN EMPOWER文化，在各个方面不断追求卓越，感谢卓越职场™研究机构(Great Place to Work®)的认可，以及我们所有员工的贡献！

我们很荣幸地宣布，“卓越职场®”已将QIAGEN评为“2022年大中华地区最佳职场™”。今年，卓越职场®调研了250多家公司，其中92家获得了奖项; 这项调查评估了员工对领导力、组织文化和信任度的看法，并对入选大中华区最佳职场™具有决定性作用。在对员工的信任指数©调查中，QIAGEN大中华区获得了89.3%的高分。这项调查旨在评估员工工作生活的各个方面，通过收集匿名问题的答案来衡量员工的敬业度和满意度。从调查中发现，以下方面收获了QIAGEN员工很高的评价:• 凯杰是一个人身安全的工作场所。员工在加入凯杰时感到非常受欢迎。• 无论性别、性取向和种族，员工都受到公平平等的对待。• 在凯杰员工会为自己的成就感到骄傲。• 无论结果如何，凯杰员工都被鼓励去尝试新的、更好的做事方式。凯杰始终注重员工体验的提升，注重营造温暖的赋能的企业文化，旨在增强员工的归属感和团队凝聚力。QIAGEN凯杰通过倾听员工的声音，回应员工的反馈，创造一个能让每个人发挥最大潜力的工作环境，并鼓励每位员工确定并朝着自己的职业目标发展。作为一家真正的全球化公司，我们也认识并适应每个地区的文化背景和独特环境。“被评为大中华地区最佳职场我们深感荣幸。我们通过不懈地追求各方面的卓越，努力在当地建立QIAGEN EMPOWER文化。我们感谢卓越职场®的认可，以及我们所有员工的贡献。”QIAGEN大中华区副总裁兼总经理孔谊表示。想了解更多，请扫描下方二维码关注QIAGEN中国官方账号微信: 关于凯杰QIAGEN (凯杰) 是全球领先的从样本制备到数据解读完整解决方案的供应商，致力于帮助科学家从样本中获得宝贵的分子生物学数据及生物学意义。强大的样品制备技术可从各类样本中纯化获得高品质 DNA、RNA 和蛋白质；提供基于PCR, digital PCR以及NGS检测方案对目标分子进行检测分析；生物信息学软件和数据库在数据查询以及解读解读方面提供精准、便捷的强有力支撑。自动化解决方案将上述各步无缝整合，为您提供经济、高效的分子检测工作流程。QIAGEN (凯杰) 目前在25个国家和地区拥有35家子公司，并在60多个国家和地区拥有全球分销合作伙伴网络。凯杰服务于全球80多个国家和地区，超过五十万的客户，帮助他们在分子诊断（医疗卫生）、应用检测（法医、疾病预防控制和食品安全）、 制药（制药企业和生物技术公司）和学术研究（生命科学研究）领域获得成功和突破。更多信息，敬请访问www.QIAGEN.com

原标题：QIAGEN重新定义人类身份鉴定和法医科学|QIAGEN已完全收购VerogenQIAGEN中国区HID团队最新消息，QIAGEN已完全收购Verogen。Verogen是一家专门提供法医专用新一代测序（NGS）工具和服务的公司，他们帮助解决刑事案件和失踪人员案件，并识别复杂个体之间的家谱匹配。Verogen作为NGS和法医遗传谱系研究（FIGG）的全球领导者，与QIAGEN经历超过1年的成功合作之后，将使QIAGEN走在NGS和FIGG这些新技术的最前沿，人类个体识别（HID）领域也将与这些新技术结合的更加紧密。随着我们产品线的扩大，QIAGEN将成为一家可以为法庭科学研究人员提供综合全面支持的产品技术供应商。通过QIAGEN，科学家们能够将NGS技术无缝整合到刑事案件和失踪人员案件工作中。目前Verogen数据已经获批进入美国国家DNA索引系统（NDIS）。这次对Verogen公司的收购，将使案件调查人员能够获得的身份识别证据，不仅仅是DNA图谱，QIAGEN全新的NGS工作流程，将弥补目前基于毛细管电泳（CE）技术的短串联重复（STR）序列分析的应用局限性，QIAGEN全新的NGS工作流程，既包括了Verogen的NGS工作流程，也包括GEDmatch数据库，该数据库是单核苷酸多态性（SNPs）数据库，主要用于家谱遗传数据分析。QIAGEN将真正处于法医遗传谱系研究（FIGG）研究的最前沿，更多的法庭科学研究人员将通过QIAGEN实现法医或家谱调查研究。QIAGEN不断努力提供最优质的产品和服务来满足您的需求。我们期待与您更深入的交流，使您更多了解我们所收购的产品如何更好更快帮助您进行法医学和人类身份鉴定案件工作。如果您有任何疑问，请联系QIAGEN中国区HID团队。您不需要为此消息做任何改变。所有联系方式和订购详细信息将保持不变。

仪器信息网译 近日Qiagen宣布，已以1.5亿美元的价格收购了下一代测序公司Verogen，以加强公司未来在人类身份识别和司法取证方面的领先地位。总部位于圣地亚哥的Verogen，成立于2017年，是一家私人控股公司，主要致力于将Illumina的测序技术在法医及刑侦领域实现商业化应用，为市场提供NGS工具和专业服务，以帮助解决刑事和失踪人员案件。Qiagen与Verogen曾在2021年签署了一项分销协议，让Qiagen分销 Verogen 专为法医应用设计的 Illumina MiSeq FGx 测序仪，以及基于 NGS 的相关解决方案。根据分销协议，两家公司还同意合作，将Verogen的NGS工作流程与Qiagen的样品制备自动化相结合并商业化。Qiagen在一份声明中表示，预计2023年Verogen产品组合的销售额约为2000万美元，它在 2022 年从分销协议中获得约500 万美元的销售额。Qiagen指出，本次投资预计将稀释2023年全年调整后每股收益约0.03美元。Qiagen还表示，通过收购，Qiagen获得了该测序仪法医版本的独家分销权，迄今为止，已有300多个该测序系统被成功安装，Qiagen还获得了Verogen的ForenSeq套件以及GEDmatch数据库和GEDmatch Pro Portal的完全访问权。Qiagen表示，该数据库允许人们上传在其他家谱网站创建的遗传图谱，其中包含超过180万个家谱图谱。GEDmatch Pro为警察和法医团队提供与数据的调查比较。在旧金山摩根大通医疗保健会议上的一次演讲中，Qiagen首席执行官Thierry Bernard指出，通过收购Verogen，该公司正在整合从样品制备到法医活动的基因组分析的“最完整的工作流程”。Bernard表示，Qiagen专注于补强收购，例如收购Verogen以及去年收购波兰酶供应商Blirt的多数股权。Qiagen也对更多的转型交易持开放态度，但公司的任何收购都必须加强公司，并且必须在短时间内（大约两年）获得合理收益。

2022 年第三季度：净销售额 5 亿美元，非 COVID 产品组合的 CER 增长 18% 至 4.17 亿美元仪器信息网讯  QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) 公布了 2022 年第三季度和 2022 年前九个月的业绩，并提高了对 2022 年全年的展望。与 2021 年第三季度相比，2022 年第三季度的净销售额下降 7%（按固定汇率计算，为 0%，CER）至 5 亿美元。CER 的销售额为 5.33 亿美元，超过了预期 5.1 亿美元，受到 18% 的 CER 增长的推动，非 COVID-19 投资组合达到 4.17 亿美元。由于需求减少，COVID-19 产品组销售额下降 43% 至 8300 万美元（CER ）。调整后的稀释后每股收益 (EPS) 为 0.53 美元（0.55 美元 CER），而 2021 年第三季度为 0.58 美元，超过了0.48 美元 CER 的预期。基于今年前九个月的强劲业绩，QIAGEN 上调了 2022 年全年展望，同时也反映了第四季度的强劲前景。Qiagen 报告其核心非 COVID 相关产品组合的销售额同比增长两位数，促使该公司提高了全年业绩指引。预计净销售额约为 22.5 亿美元（ CER），调整后的摊薄每股收益预计约为 2.40 美元（之前的前景至少为 2.30 美元）。此次更新包括重申非 COVID 产品组的 CER 销售额实现两位数增长，2022 年前九个月 CER 增长了 14%。QIAGEN首席执行官Thierry Bernard表示：“QIAGEN 在 2022 年第三季度再次取得了稳健的业绩，这得益于我们的非 COVID 产品组合的持续双位数销售增长、高水平的盈利能力和强劲的现金流。我们继续看到全球分子研究和临床测试市场对 QIAGEN 解决方案的广泛需求。结果表明我们专注于实现预期的目标，特别是在非 COVID 产品组合中实现另外四分之一的两位数销售增长。随着积极应对各种宏观趋势，QIAGEN正在执行的战略，重点是推进五个增长支柱。QIAGEN 显然将在 2022 年以强劲的业绩结束这一年。”QIAGEN首席财务官 Roland Sackers 表示：“我们第三季度的业绩超出了销售和调整后每股收益的预期，使 QIAGEN 能够再次上调 2022 年全年展望。我们一直在积极应对宏观趋势，例如能源采购和供应链限制，以确保 QIAGEN 能够继续满足全球客户的需求。凭借我们强劲的现金流和健康的资产负债表，我们将继续对关键领域进行有针对性的投资，并审查机会以加强我们的业务组合，同时通过我们已证明其价值的纪律严明的资本部署战略来增加回报。”

仪器信息网讯 近日，凯杰 (QIAGEN) 国产化项目再传捷报，全自动核酸提取仪QIAcube HT获得第一类医疗器械备案批准，再次谱写继国产化全自动核酸提取仪QIAcube Connect和EZ2 Connect获批之后的又一新篇章，标志着凯杰仪器继续深耕临床应用领域的决心以及持续 "In China, For China" 战略的信心。此次获批的全自动核酸提取仪QIAcube HT，采用经典的QIAGEN硅胶膜技术，以96孔板模式运行，每次运行可纯化8-96个样本。仪器机身小巧却可在70–90分钟内完成96个样品的纯化。专为QIAube HT优化的试剂保障了对几乎所有样本类型的DNA、RNA和miRNA纯化质量。纯化所得的核酸广泛适用于各种敏感的下游应用，如生物医学研究、基因分型和基因组学研究等。“QIAGEN国产化三款全自动核酸提取仪EZ2 Connect，QIAcube Connect以及此次QIAcube HT的连续获批上市，标志着QIAGEN国产化进程已经初步形成了一定规模。” 凯杰大中华区总经理孔谊女士表示：“我们将继续依托凯杰深圳，持续高效的全方位推动更多国产化项目的进度，全方位快速响应中国客户的需求，为中国医疗健康事业注入更大的动力。”QIAcube HT全自动核酸提取仪特点一览：优化的程序和试剂保障出色的纯化表现，即使是针对疑难样本全新的图形化软件界面和革新的安全防护，确保便利性和可靠性更全面的生物安全防护新增miRNA及粪便样本DNA纯化应用凯杰不断更新QIAcube HT下游应用，共推出5款专用试剂盒，针对不同样本类型，实现高效的基因组DNA、RNA（包括miRNA）、病毒和微生物核酸的纯化。样本类型覆盖组织、细胞、血清和血浆等。

近日，凯杰 (QIAGEN) 国产化项目再传捷报，全自动核酸提取仪QIAcube HT获得第一类医疗器械备案批准，再次谱写继国产化全自动核酸提取仪QIAcube Connect和EZ2 Connect获批之后的又一新篇章，标志着凯杰仪器继续深耕临床应用领域的决心以及持续 "In China, For China" 战略的信心。此次获批的全自动核酸提取仪QIAcube HT，采用经典的QIAGEN硅胶膜技术，以96孔板模式运行，每次运行可纯化8-96个样本。仪器机身小巧却可在70–90分钟内完成96个样品的纯化。专为QIAube HT优化的试剂保障了对几乎所有样本类型的DNA、RNA和miRNA纯化质量。纯化所得的核酸广泛适用于各种敏感的下游应用，如生物医学研究、基因分型和基因组学研究等。“QIAGEN国产化三款全自动核酸提取仪EZ2 Connect，QIAcube Connect以及此次QIAcube HT的连续获批上市，标志着QIAGEN国产化进程已经初步形成了一定规模。” 凯杰大中华区总经理孔谊女士表示：“我们将继续依托凯杰深圳，持续高效的全方位推动更多国产化项目的进度，全方位快速响应中国客户的需求，为中国医疗健康事业注入更大的动力。”QIAcube HT全自动核酸提取仪特点一览：优化的程序和试剂保障出色的纯化表现，即使是针对疑难样本全新的图形化软件界面和革新的安全防护，确保便利性和可靠性更全面的生物安全防护新增miRNA及粪便样本DNA纯化应用凯杰不断更新QIAcube HT下游应用，共推出5款专用试剂盒，针对不同样本类型，实现高效的基因组DNA、RNA（包括miRNA）、病毒和微生物核酸的纯化。样本类型覆盖组织、细胞、血清和血浆等。

继凯杰 (QIAGEN) 中国国产化医疗器械全自动核酸提取仪QIAcube Connect获批上市之后，近日EZ2 Connect全自动核酸提取仪再次获得第一类医疗器械备案审批，凯杰中国将继续打造属于未来时代的国产化核酸提取仪器解决方案新理念，继续普惠中国市场。EZ2 Connect全自动智能样本制备工作站(点击查看)“非常高兴EZ2 Connect全自动核酸提取仪首次获得第一类医疗器械备案审批，这是凯杰中国国产化战略进展的又一个里程碑事件” 凯杰大中华区总经理孔谊女士表示，“我们将继续依托凯杰深圳作为国产化的孵化器，以更高的效率加速推动涉及凯杰仪器、试剂、耗材产品的全方位国产化项目进程。“此次获批的EZ2 Connect 全自动核酸提取仪，可在短短 20 分钟内同时对多达 24 个样本进行核酸纯化 ，真正实现了 “样本进，核酸出” 的全自动操作。EZ2 Connect应用广泛，包括从血液和组织包括FFPE 样本中纯化gDNA；从高达8ml血清、血浆中纯化游离核酸；从细胞、组织中纯化RNA（含miRNA）以及从各类样品中纯化病毒核酸。EZ2 Connect全自动核酸提取仪特点一览：同时从多达 24 个样品中纯化 DNA 和 RNA预装试剂盒实现高重现性和便捷性配备机内加热裂解及移液模块减少预处理工作可处理大体积样品，获取高产量、高灵敏度结果使用 QIAsphere 智能连接系统，远程监控实验进程EZ2 Connect 是在此前备受市场认可的 EZ1 Advanced XL 的升级产品，可以兼容EZ1 Advanced的所有试剂盒，同时更多新品的推出，更加适用于临床样本的核酸纯化。凯杰中国 (QIAGEN) 国产化临床全自动核酸提取仪EZ2 Connect和QIAcube Connect的连续获批上市，不仅加速了德国凯杰的产品技术输入中国的进程，更同时将凯杰国产化战略推向了新的高度。凯杰中国也将持续In China, For China战略，为中国医疗健康事业贡献力量。

Qiagen（凯杰）报告第二季度非新冠肺炎销售额增长强劲；提高全年指导Qiagen报告称，其核心非新冠肺炎相关产品组合的销售额同比增长强劲，这促使该公司提高了全年收入和盈利指导，尽管其新冠肺炎相关业务仍不稳定。Qiagen比预期提前一天公布收益。截至6月30日的三个月内，该公司的净销售额为5.155亿美元，同比去年净销售额5.673亿美元下降了9%，但远高于分析师的平均估计4.887亿美元。按固定汇率（CER）计算，Qiagen第二季度的销售额下降了4%，降至5.44亿美元，超过了之前公司在CER的5.1亿美元的预期。这是该公司连续第二个季度报告销售额超过先前的指导。Qiagen的非新冠肺炎产品组目前占其销售额的80%以上，该季度同比增长4%（CER为10%）至4.23亿美元。新冠肺炎产品的预期降幅为42%（CER为39%），至9200万美元。Qiagen报告第二季度净收入为9670万美元，每股0.42美元，去年为1.211亿美元，每股0.52美元。调整后每股收益为0.51美元，低于分析师的平均估计0.54美元。Qiagen表示，CER的调整后每股收益为0.53美元，远高于此前每股0.46美元的指导值。基于第二季度和上半年的强劲表现，Qiagen将其2022年全年净销售额预期从之前的预期至少21.2亿美元提高到至少22.0亿美元。该公司还表示，目前预计2022年全年CER的调整后每股收益至少为2.30美元，高于之前的2.14美元。最新消息重申了该公司此前提出的非新冠肺炎产品组的CER全年销售额实现两位数增长的目标，但也考虑到在大流行趋势不稳定的情况下，新冠肺炎的销售额预计将继续下降。该公司表示，这也反映了对宏观经济趋势的审查，包括通货膨胀和能源供应。对于2022年第三季度，Qiagen预计CER的净销售额至少为5.1亿美元，而2021第三季度为5.35亿美元，调整后的每股CER至少为0.48美元，同比去年每股0.58美元。Qiagen首席执行官蒂埃里·伯纳德（Thierry Bernard）在一份声明中表示：“随着我们稳步实现目标，Qiagen将在2022年继续交付产品，上半年我们的非新冠肺炎产品组合的CER销售额将实现两位数的增长。这些坚实的结果让我们重新树立信心，提高2022年全年的展望，并使Qiagen在新冠肺炎大流行之后实现稳健增长。凯杰正在加快其“重点战略，以增强我们为全球生命科学和分子诊断客户服务的平衡投资组合，投资于我们的五大增长支柱，并随时准备支持新冠肺炎检测需求的发展。”Qiagen本季度以7.065亿美元的现金和现金等价物以及6.044亿美元的短期投资结束。周二下午，在纽约证券交易所的交易中，Qiagen的股价上涨了0.5%，至47.50美元。

数字PCR技术作为近10年来火速发展的技术，得益于其绝对定量、高灵敏性、高分辨率等特点，在肿瘤研究、病原微生物检测、新药研发、核酸标准物质等领域有着广泛应用。QIAGEN 推出的QIAcuity数字PCR系统，采用集成式、一体化设计理念，具有简单、自动、高通量等特点，助力科学家加速科学研究的洞察之旅。QIAGEN此次特邀数字PCR各领域的专家，与您相约“年中盛典，数造未来——QIAGEN 2022数字PCR网络研讨会”。6月24日，下午1:30，不见不散！速速扫描下方二维码，即可获取网络研讨会入场券，与专家们一起探讨数字PCR的现在与未来！注册完成，即可直接抽奖赢好礼！会议当天，直播间更有超多惊喜好礼在等您！

春种、夏长、秋收、冬藏野桃含笑竹篱短，溪柳自摇沙水清。西崦人家应最乐，煮芹烧笋饷春耕。春耕，不管是在传统农业还是在现代化农业中，都是欣欣向荣的景象。在现代化农业中，分子生物学等技术手段在分子育种、品质改良、病虫害防治等方面研究不断深入，以求培育出更加优良的品种，破解更奥秘的病虫害侵害机制。近年来发展起来的数字PCR技术，鉴于其更高的灵敏度、精确度、抑制剂耐受度等特点，已被应用于农业研究中。接下来小编带您一起探究QIAGEN推出的QIAcuity数字PCR系统在农业研究中的实际应用案例。 应用案例1QIAcuity助力“地方品种玉米胚细菌群落与穗腐病易感性的关系”研究背景玉米是世界3大主粮之一，其产量、品质、抗病性都是科研工作者研究的热点。该项研究由米兰大学农业与环境科学系完成，作者通过对5个玉米地方品种和一个商业化杂交种子的玉米胚中共生菌菌群进行分离鉴定，分析该菌群的组成及对穗腐病的敏感性关系。方法与结果作者利用16S rRNA基因的部分编码元件来研究目标玉米样本中的细菌种群。作者首先利用NGS技术分析该菌群的组成，但是由于reads较少，NGS数据结果存在不确定性，所以作者使用QIAGEN QIAcuity dPCR技术对NGS结果进行了验证。结果表明，dPCR的检测结果与NGS结果相关性为R²=0.94。多变量统计分析表明，该品种胚的微生物群可分为两个不同的群体：一个是由3个地方品种组成的群体，另一个是由另外2个地方品种组成的群体，该群体在田间对镰刀菌穗腐病的敏感性较低。这些群体之间的主要区别为厚壁菌门的频率，第二群体较高。Figure 1. Scatter plot reporting the percentage of Firmicutes on all bacteria obtained by two differentmethods: the Y-axis reports the results of quantification with digital PCR, reporting the percentage of the target copy number identified when using specific primers for Firmicutes compared to a general eubacteria primer pair; the X-axis reports the percentage of reads belonging to Firmicutes compared to total bacterial reads obtained by NGS sequencing. The graph also reports the trendline and R2 value.结论不同玉米种质胚相关细菌群落和单一菌株在促进抗真菌感染方面有一定相关性，作者利用QIAcuity数字PCR技术进一步揭示了玉米胚胎微生物群的新作用，并为后续研究奠定了基础，这些研究结果将进一步整合到植物育种计划中。应用案例2QIAcuity dPCR技术用于核桃枯萎病病原体的检测背景核桃枯萎病 (WB) 是由γ变形菌属（gamma - proteobacterium 黄单胞杆菌）引起的一种严重威胁世界各地果树的病害。在提高果树抗病性研究的同时，病原菌侵染的相关机制、代谢路径等也是研究的热门。精氨酸是细菌氮代谢的一种必需氨基酸，可由植物宿主合成或提供。精氨基琥珀酸合酶 (Argininosuccinate synthase, argG) 在精氨酸生物合成途径中具有重要作用，并与细菌毒性有关。方法与结果本案例中，美国加州大学戴维斯分校等科研人员利用QIAGEN QIAcuity数字PCR系统对核桃皮接种精氨酸营养缺陷型（argG-突变型）菌株和野生型菌株的细菌总数进行定量分析，并利用蛋白质组学方法分析上述两种菌株的蛋白质组功能及其对宿主细胞编码蛋白功能的影响。最终发现，黄单胞杆菌argG-突变会导致精氨酸缺乏，该状态下细菌在核桃壳中可以存活，但与野生型相比，生长速度会降低2.5倍，同时该突变体在感染组织上引起的症状更少。Figure 2: Symptomsobservation in the whole experiment. a) Nut inoculations. b) Bacterial cellsquantification by dPCR using XAJ1 primers.结论QIAcuity数字PCR技术进一步证实精氨酸营养缺陷型菌株的生长状况与毒力显著低于野生型菌株，揭示精氨基琥珀酸合成酶可作为防治核桃枯萎病潜在靶点，蛋白质组学分析佐证了该结论，并阐明了相关蛋白的作用机理。参考文献：Bacterial Communities in the Embryo of Maize Landraces: Relation with Susceptibility to Fusarium Ear Rot. Alessandro Passera 1, Alessia Follador 1, Stefano Morandi 2, Niccolò Miotti 1, Martina Ghidoli 1, Giovanni Venturini 1, Fabio Quaglino 12, Milena Brasca 2, Paola Casati 1 , Roberto Pilu 1 and Davide Bulgarelli 3Role of Argininosuccinate 1 Synthase in Walnut Bacterial Blight Revealed by Proteomic Analysis .Cintia H. D. Sagawa 1, Renata DE A. B. Assis 1,2, Paulo A. Zaini 1, Phillip A. Wilmarth 3, Brett S. Phinney 4 and Abhaya M. Dandekar

近日，Qiagen公布2020年度财报。2020年全年，Qiagen营收达18.7亿美元，同比2019年的15.3亿美元增长23%。Qiagen全年净利润3.592亿美元，合每股1.53美元。全年研发支出从1.575亿美元下降了5%，至1.491亿美元，而其SG&A支出从5.042亿美元上升了4%，至5.254亿美元。从产品类型来看，Qiagen耗材相关收入在2020年增长了19%，达到16.2亿美元，而仪器收入增长了48%，达到2.55亿美元。Qiagen首席执行官Bernard在电话会议中指出，2020年Qiagen新增3300个仪器产品分类。从领域划分来看，Qiagen全年分子诊断收入增长23%，达到9.04亿美元，而生命科学销售额增长22%，达到9.66亿美元。按产品业务分类来看，样品前处理业务营收增长47%，达到8.04亿美元。诊断解决方案营收下降1%，至4.61亿美元。PCR/核酸扩增业务销售额劲增62%，达到3.64亿美元。基因组学/NGS业务下降10%，至1.66亿美元。其他产品销售额下降26%至7700万美元。其中，来自新冠疫情相关产品的收入为6.18亿美元，激增331%，这些产品占总销售额的33%。与此同时，非covid -19相关产品销售额同比下降9%，至12.5亿美元。截至2020年，凯杰拥有5.98亿美元现金和现金等价物，以及1.172亿美元的短期投资。