核心参数
仪器种类: 在线监测TOC
测量范围: 0.05 - 2000 ppbC (µgC/L)
准确度: ±2%
分辨率: 0.001
检测限: 0.025 ppbC
重现性: ± 0.05 ppbC < 5 ppbC, ±1.0% > 5 ppbC
6000TOCi在线TOC分析仪
实时合规性
6000TOCi分析仪能够快速和持续地测量水系统中的TOC水平。与批次测量系统相比,6000TOCi向用户提供不会错过哪怕是一分钟TOC超限的实时数据。
稳定可靠的分析
6000TOCi采用成熟的紫外线氧化技术和更高精度的电导率传感器,测量精准且具有可重复性。请放心,您将拥有满足监管要求的决定性的数据。
清晰的TOC历史记录支持审计检查
具有实时测量功能的6000TOCi可详细记录变化趋势、历史与关键统计信息,以支持您的合规文件记录。您可以通过用于打印和数据记录的USB端口获取完整的传感器历史记录。
符合法规要求
6000TOCi符合全球所有主要药典(包括USP、EP、JP、ChP和IP)对TOC仪器的要求。通过实时TOC分析,控制情况一目了然,全球和内部水质要求都能轻松满足。
6000TOCi 传感器, 100 - 240 VAC 50 - 60 Hz | |
测量范围 | 0.05-2000 ppbC(pgC/L) |
测量范围 | 0.05 ppb-2,000 ppb |
响应时间 | 60 s |
检测极限 | 0.025 ppb |
压力范围 | 0.3 bar- 13.6 bar |
温度准确度(±) | ±0.25°℃ |
分析时间 | 连续运行 |
检测限 | 0.025 ppbC |
流速 | >8.5mL/min |
维护 | 每6个月更换紫外灯管 |
重量 | 5 kg (11.0 lb) |
重现性 | ±0.05 ppbC <5 ppbC,±1.0%>5 ppbC |
温度传感器 | Pt1000 RTD,Class A |
外形尺寸HWD | 11.9"[302.75 mm] W x 9" [229.8 mm] H x 5.7" [144.7 mm)D |
在线或便携 | 在线 |
外壳材质 | 粉末涂层铝制后盖和聚苯乙烯树脂前盖。 |
初始响应时间 | 60 seconds |
分辨率 | 0.001 ppbC (ugC/L) |
电导率精度 | ± 2%, 0.02-20 μS/cm±3%,20-100 μS/cm |
电极常数(准确度) | ±2% |
智能传感器管理(ISM) | 适用 |
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TOC测量技术在CIP和清洁验证过程中的应用
为了保护患者的安全,制药行业有着非常严格的法规要求。对于注射用水 (WFI)、纯化水(PW) 和高纯水 (HPW) 的制备、使用和检测,法规要求尤为严格。《美国药典》(USP)、《欧洲药典》(EP) 以及其它药典法规针对用于制药以及生物技术生产过程中的制药用水水质(化学和微生物杂质含量)以及测试设备都制订了严格的指导原则。密切监控总有机碳 (TOC) 和电导率是确保在整个生产过程中保持水的正确化学性质的一种方式。将WFI、HPW 和 PW 用于清洁和验证过程设备和过程容器是常见的做法,这些水和测试它们的仪器,都需要符合 USP Chapter 或 EP2.2.44 对 TOC 的规定。纯化水的 TOC 极限值为在 25 °C 温度条件下,500 ppb。(注:《日本药典》特别规定:当 TOC 监测用于过程控制在线测量时 TOC 极限值为 300ppb,离线测量时为 400 ppb。)见表 1。 在药品生产过程中,工艺容器、发酵罐、工艺管道、药品包装机、以及与产品接触的其他设备必须采用用户规定并得到验证的清洁方法。彻底的清洁过程用于防止不同的产品批次之间或容器壁以及设备上微生物积聚而导致的交叉污染。常见的清洁过程包括:WFI、HPW 或 PW 清洗,化学原位清洁 (CIP) 结合 WFI 冲洗或原位蒸汽清洁(SIP)。CIP 过程通常用于工艺容器的的清洁,先使用酸冲洗/喷淋,然后进行碱性处理,最后是多次 WFI 冲洗。
环保
2024/03/22
企业名称
广州佰微仪器科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
91440106579975295F
成立日期
2011-08-04
注册资本
伍佰万元(人民币)
经营范围
研究和试验发展(具体经营项目请登录广州市商事主体信息公示平台查询,网址:http://eri,gz.gow.cn/,依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动.)
广州佰微仪器科技有限公司
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广州市越秀区先烈中路81号洪都大厦A栋17C
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