核心参数
产地类别: 国产
配置组成:
• ArchiSign 系统是一种客户端服务器的软件配置,包括两部分:
• ArchiSign 数据审计追踪管理系统:在后台运行并存储 ArchiSign 设置、用户账户、审核记录和电子签名。
• 运行分析软件:集成于 Archimed Analyzer 运行分析软件中,用户通过软件相关功能执行电子签名、数据记录及报告导出。
系统功能:
• 系统安全:用户访问应用程序。安装时默认的管理员账户会创建账户并分配角色。该管理员有设置其他ArchiSign用户帐户的权限。
• 审计:ArchiSign模块自动对用户执行的操作和ArchiSign模块设置的更改进行审计。
• 电子签名:执行特定功能之前,如果管理者要求执行人满足电子签名条款,则可以通过设置电子签名条款,对所执行的任何操作(如运行实验、打印报告)要求进行电子签名,以保证数据的安全审计。
3Q认证:
• IQ(安装认证)
• OQ(运行认证)
• PQ(性能认证)
• 对于涉及制药和试剂研发等实验室的行业而言,产品质量至关重要,微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装认证(IQ),运行认证(OQ)和性能认证(PQ)是通过设备验证进行质量保证的重要部分。
优势:
• 满足了客户对数据审计追踪的要求。
• 可以使实验室管理规范化,标准化。
• 审计追踪可以安全地记录数据的生命周期细节,实现变化的可追溯。
• 子账户完全掌握在管理者手中,员工离职后可以收回账户,所有资料完整保留。
鲲鹏基因工作站及软件ArchiSign 的工作原理介绍
工作站及软件ArchiSign 的使用方法?
鲲鹏基因ArchiSign 多少钱一台?
工作站及软件ArchiSign 可以检测什么?
工作站及软件ArchiSign 使用的注意事项?
鲲鹏基因ArchiSign 的说明书有吗?
鲲鹏基因工作站及软件ArchiSign 的操作规程有吗?
鲲鹏基因工作站及软件ArchiSign 报价含票含运吗?
鲲鹏基因ArchiSign 有现货吗?
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宿主细胞残留DNA检测解决方案
鲲鹏基因提供针对宿主残留DNA检测的整体解决方案,包括样本前处理设备及试剂盒、残留DNA检测试剂盒、荧光定量PCR仪及符合21 CFR Part 11要求的操作分析软件。目前共有CHO、E.coli、Vero及毕赤酵母等4款试剂盒,可用于抗体、重组蛋白及疫苗等生物制品的残留DNA检测。
医疗/卫生
2022/09/23
企业名称
鲲鹏基因(北京)科技有限责任公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
91110302MA004N2T15
成立日期
2016-04-08
注册资本
582.8946万元
经营范围
一般项目;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;货物进出口;技术进出口;仪器仪表修理;化工产品销售(不含许可类化工产品);机械电气设备销售;五金产品零售;仪器仪表销售;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备零售;仪器义表制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动.)
鲲鹏基因(北京)科技有限责任公司
公司地址
北京市昌平区生命科学园生命园路4号院7号楼5层501
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