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禄亘仪器设备(上海)有限公司

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LOGAN:在全球市场中的创新与突破 ——访LOGAN全球创始人、董事长Dr. Luke Lee及高层团队

在科技快速发展的时代,科学仪器行业作为支撑科研和制药领域的关键产业之一,正处于蓬勃发展的阶段。Logan Instruments Corp.(以下简称禄亘)多年来专注于药物溶出自动化系统、外用制剂透皮扩散系统和吸入制剂质量检测系统的研发、设计、生产、销售及定制化服务,拥有多项专利和软件著作权,产品被全球各大制药企业使用并认可,并以其持续的创新和全球化的布局,成为了业内的领头羊之一。近期,禄亘在上海举办了2024新品发布会,重磅发布了溶出、透皮、吸入三大领域全新解决方案。在活动现场,仪器信息网有幸采访到了禄亘创始人、董事长Dr. Luke Lee、海外事业部总监Joan Lee 以及亚太区市场总监梁晓静,深入了解禄亘的创新历程、他们对于全球市场和中国市场的看法,以及对产品持续创新、用户服务方面的思考。禄亘创始人、董事长Dr. Luke Lee偶然与必然 禄亘的创业与创新禄亘创立于1990年,经过多年发展发展,已成长为溶出度仪领域的龙头企业之一。谈到公司的创立,Dr. Luke Lee表示他的创业之路既有偶然因素也是个人的坚定选择。他回忆起他在读大学期间暑期打工的经历,在一家仪器供应商做临时工,因为偶然在洗溶出杯时割破了手,反而因此获得机会深入学习了溶出度仪的相关知识,逐渐接触到了溶出领域,并对这个行业产生了浓厚的兴趣。从那时起,他开始了自己在科学仪器行业的探索之旅。但是,毕业后的第一份溶出度仪设计工作并不如意。他的朋友鼓励他,既然设计能力很出色,为什么不自己创业呢?于是,Dr. Luke Lee决定尝试自己设计并生产溶出度仪。没想到,这个作为过渡期试一试设计出来的产品出乎意料地受到了用户的欢迎,产品供不应求。受到鼓舞后,他不畏艰辛,坚持不懈地努力工作,每个月能生产出数部机器,销售额不断攀升。而随着市场需求的增长,他倾听到了不同用户的需求,并开始对仪器进行不断改进和创新。“我们是世界上第一家做8位的公司,当时业内认为6位的溶出已经很难控制了,做8位非常冒险,但是当我们做出来以后,大家一下子就接受了。”此后,禄亘又陆续做出了12位、15位、18位等多种规格的溶出仪。“进入这个行业可能是偶然的,但随着对行业的深入了解,也成为了我个人的选择。我的工作有助于研发新药,这意味着我能够帮助更多的人获得健康。因此,我认为我的工作有着深远的意义,能够在人们的健康事业中发挥重要作用。” Dr. Luke Lee表示。而在溶出度仪设计方面的敏锐和创新,也激励着他不断将事业推向新的高度。“在这个行业里,我获得了很大的成就感。我能够想到很多解决方法,处理很多细节。当我看到一个问题时,就能够立刻知道该如何去解决,这些可能是别人看不到、也想不到的。这种能力带给了我巨大的成就感。”不断满足行业需求 寻找创新突破谈到禄亘的产品创新,Dr. Luke Lee表示一直到今天,他仍然在创新的一线。他经常与实验室的工作人员交流,获得关于仪器设计的灵感。他的丰富基层实验经验以及对细节的关注,使他能够在设计中考虑到其他人想不到的细节,这成为了禄亘产品创新的关键。而禄亘创新成功的一个关键竞争优势就是勤奋和快速响应市场需求。Dr. Luke Lee表示,他经常24小时连续工作。“我在美国的时候,白天在美国公司工作,晚上指导中国公司继续工作, 有时候24小时地循环不睡觉。” Joan Lee进一步补充说,永远不满足现状,走在领域的最前沿,寻求突破非常关键。“Luke总是能被业内专家追着跑,希望能够找到一些突破。”而不断的创新也带来了优秀的产品,禄亘在上海的新品发布会带来了一系列创新产品。包括System 2400-全自动溶出系统、SYSTEM 880DLA 18位溶出自动取样系统,以及Automated Transdermal Flow-Thru System流通式自动透皮系统等。Logan System 2400全自动溶出度检测系统其中, System 2400 是一套在美国设计与制造的全新全自动溶出度检测系统。该系统可按照USP 1或2的要求,完成从介质注入到数据分析的全程无人工参与运行,并可连续完成10批次检测。溶出实验的所有过程皆由专业软件控制,全程无需用户操作;SYSTEM 880DLA则是一款采用新技术、模块化设计的18位溶出自动取样系统。它由UDT-1800位单机溶出度仪、SCR-DL样品收集器、SYP-18L-10mL注射泵、DSC-800系统控制器等多个模块组成,可同时做18位溶出,提高效率,降低重复操作同批次制剂的误差;Automated Transdermal Flow-Thru System流通式自动透皮系统则是一款符合最新版法规要求的动态扩散池,采用仿生设计模拟药物透过皮肤的过程,可用于半固体制剂、贴剂等药物的渗透率测试。流通式自动透皮系统为8位透皮扩散系统,由扩散池主机、系统控制器、样品收集器等组成。这些新产品的诞生,不仅为客户提供更多选择,也为药品研发行业发展注入了新的活力。禄亘的全球战略和中国布局除了产品的创新引领之外,企业的发展也离不来对市场的精准把握和良好的用户服务。Joan Lee提到,禄亘在全球范围内已经建立了覆盖中东、北美洲、中南美洲、东南亚等地区的销售网络, “我们正在通过代理商将产品引入各个市场,现在已经取得了一些成功,尤其在中东、北美和东南亚地区,已经有了可观的销售额。”禄亘计划未来进一步拓展欧洲市场,通过透皮产品切入,逐步将更多的产品推向欧洲市场,尤其是高端市场。“我们也发现不同地区的需求存在差异,需要有针对性的推广策略。”而谈到中国市场,梁晓静表示,中国作为一个不断成长和变化的市场,具有巨大的潜力和挑战。随着科技的进步,新兴领域如透皮技术和吸入技术也开始受到关注,这为公司在中国市场寻找新的增长点提供了机会。然而,不可否认的是,市场竞争非常激烈,不仅有来自国内同行的竞争,还有来自国际知名企业的竞争。这就需要公司在中国市场采取更精细化的管理方式。梁晓静表示,虽然中国市场的竞争日益激烈,但禄亘仍致力于牢牢把握住高端用户这一群体。“我们希望能够与头部客户群和实验室合作,更精准满足客户需求。”禄亘的产品技术无疑是非常具有优势的,“我们的产品,尤其是溶出、往复筒、往复支架、透皮和吸入等产品在中国市场拥有竞争力,并受到了客户的高度评价。”除了产品质量和技术水平,禄亘也非常重视用户培训和售后服务。梁晓静提出,提供优质产品仅仅是禄亘服务的一部分,更重要的是确保客户能够充分理解并正确使用这些产品。为此,公司不仅在售后服务中包含基础的实验操作培训,还注重与用户共同开发解决方案。这种定制化的培训方案旨在帮助客户更好地理解产品的优势和操作方法,从而最大限度地发挥产品的价值。在中国,禄亘还针对不同客户需求,与客户一起合作开发肺、鼻腔的仿生系统;纳米溶出装置的适配以及针对中药溶出的特点设计相应配件等。这些合作不仅有助于客户更好地使用产品,还推动了相关领域的技术进步。“只有让用户真正理解产品的优势和操作方法,才能发挥出产品的最大价值。”后记:近年来,禄亘融入中国市场的脚步正在加快。就在发稿前,北上海生物医药产业园罗惠项目暨禄亘亚太总部中心奠基仪式成功举办。禄亘亚太总部中心正式落地中国,期待禄亘引领的高端医药检测及评价装备为中国生物医药产业发展作出积极贡献。

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2024.04.08

LOGAN 2024新品发布会在上海召开

仪器信息网讯 阳春三月,万象更新。2024年3月9日上午,“LOGAN 2024新品发布会”在上海隆重举行。会议邀请了多位来自药学领域著名学者、医药企业科学家、相关质检管理专家等参加。众多行业大咖齐聚一堂,聚焦LOGAN新产品、新技术,展开全方位交流。会议现场新品分享人:LOGAN全球总裁兼总设计师 Luke Lee先生新品推荐官:LOGAN亚太区CEO Anray Wei女士会议主持人:LOGAN大中华区市场总监 梁晓静先生出席嘉宾:复旦大学 陆伟跃教授出席嘉宾:上海交通大学 郭圣荣教授出席嘉宾:上海中医药大学 冯年平教授出席嘉宾:中科院上海药物研究所研究员 张继稳出席嘉宾:中国医药工业信息中心主任 潘峰出席嘉宾:世中联经皮给药专业委员会秘书长 刘子修企业代表:浙江华海药业股份有限公司首席科学家 郭晓迪博士企业代表:安徽万邦医药科技股份有限公司董事长 陶春蕾企业代表:江苏集萃研究所所长 全丹毅博士会议伊始,LOGAN全球总裁兼总设计师Luke Lee先生首先对各位朋友的到来表示欢迎,并在随后的致辞中表示,LOGAN自创立以来从未停下创新研发的步伐,每一项产品、技术的诞生都立足于为客户解决问题、为客户创造价值。回看过往,LOGAN虽在药物递送领域已有小成,但依然从不惧怕跨出舒适圈。如今行业发展迅速,LOGAN依旧勇于求新,希望能给每一位客户带来颠覆性产品体验。2024年,LOGAN以创新为引领,推出了一系列精心研发的药品质量检测解决方案。LOGAN集团全球总裁Luke Lee先生带来了溶出、透皮、吸入三大领域全新解决方案的发布,不仅为客户提供更多选择,也为药品研发行业发展注入了新活力。SYSTEM 2400 全自动药物溶出系统SYSTEM 880 DLA18位溶出自动取样系统EPVT-1200电子校验仪FTC-1200自动透皮系统&DC-120小型透皮扩散仪吸入制剂递送剂量均一性检测仪器 DDU(手动&自动)本次新品发布会上,LOGAN还与仪器信息网进行了战略合作签约仪式。LOGAN和仪器信息网拥有多年的良好合作关系,通过本次战略协议未来将从更多维度进一步深入合作,为LOGAN在药品研发行业与相关企业的深入交流搭建桥梁,以搭平台、融智慧、创商机、促进行业交流为中国科学事业发展添砖加瓦。签约仪式:北京信立方科技发展有限公司战略发展总监张小师(左)、LOGAN大中华区市场总监梁晓静(右)发布会最后,LOGAN亚太区CEO Anray Wei女士做总结致辞。她表示,LOGAN将继续紧跟药物制剂研发领域前沿动向,坚持研发驱动战略,在不断创新研发仪器的同时,提升品牌服务能力,为客户在药物制剂研发过程中提供更全面的优化方案和决策支持。关于LOGANLOGAN多年来专注于药物溶出自动化系统、外用制剂透皮扩散系统和吸入制剂质量检测系统的研发、设计、生产、销售及定制化服务。在溶出领域开拓性研制出USP 1-7法的自动化应用系统以及溶出-渗透一体化解决方案;在外用制剂领域研制出符合法规要求的水夹层和干加热式全自动透皮扩散系统,此外还研制出透皮实验配套应用的涂布机和人工种植皮肤;在吸入制剂领域研制出新一代DDU检测装置LOGAN目前拥有多项专利和软件著作权,产品被全球各大制药企业使用并认可,已成为全球制药行业中药物溶出、经皮给药和吸入制剂领域的优质供应商。同时,我们将积极参与行业交流,通过合作与共享,为人类健康做出更大的贡献,让我们携手共进,开创一个更加繁荣和健康的未来!

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2024.03.11

2023药物制剂技术高峰论坛在京召开 禄亘携新品亮相

2023年7月20-21日,药物制剂前沿技术高峰论坛在北京召开。本次论坛由北京大学药学院主办,禄亘仪器设备(上海)有限公司等单位承办。论坛集结了众多药剂学专家、医药企业科学家、药品审评专家等,围绕创新药物制剂的发展与应用转化进行了热烈讨论。会议现场报告专家掠影会上,与会专家对微纳米注射剂、外用半固体制剂等前沿制剂技术进行了重点探讨,结合药剂学最新进展、基础研究、开发应用、临床研究以及监管审评等方面展开深入交流。本次论坛上,禄亘携最新研发的全自动纳米溶出系统等产品亮相。该系统是公司最新推出的纳米药物体外溶出度检测装置,可用于纳米脂质体、纳米微球等多种纳米制剂的溶出度检测,符合USP7法规范,采用8管全自动取样,提高检测效率。该系统还具有独特的防蒸发盖设计、温度控制系统等创新技术,可确保检测过程稳定可靠。禄亘长期致力于药物溶出和透皮扩散系统的研发,已取得多项专利与软件版权。其产品已广泛应用于全球各大制药公司,使用近30年。近年来,LOGAN不仅发展了药物溶出自动化系统USP1-7法并且开发了溶出方法学,还为透皮吸收实验研发了人工种植皮肤,如今,禄亘已成为制药行业主要的药物溶出和透皮扩散系统供应商之一。

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2023.07.28

山东食品药品检验研究院-LOGAN合作顺利签约|正式拉开2021药物制剂论坛大幕

2021年6月18日,山东省食品药品检验研究院与LOGAN联合共建实验室签约与揭牌仪式在潍坊市蓝海大饭店圆满举行,正式拉开了2021药物制剂论坛序幕。此次论坛由中国化学制药工业协会和山东省食品药品检验研究院主办,潍坊市检验检测中心、上海意凡森医药科技发展有限责任公司和LOGAN公司承办。中国食品药品检定研究院宁保明研究员主持了会议,潍坊市人民政府党组成员陈汝孝、山东省药品监督管理局副局长李涛、中国化学制药工业协会执行会长潘广成、苏州大学陈晓东院士等出席论坛并致辞。国家药典委员会副秘书长杨昭鹏山东省药品监督管理局副局长李涛作为本次药物制剂大会的序曲,山东省食药院党委书记、理事长李军与LOGAN亚太区高管Anray Wei女士共同签订了联合共建实验室协议,并举行了揭牌仪式。此次合作,旨在联合打造国内具有规模效应的联合实验室,具有里程碑式的意义,不仅有助于山东省食药院打造外用制剂平台、强化一致性评价平台以及特殊制剂平台建设,还将更好地助力山东省内以及全国制药企业的高端制剂研发和医药产业的高质量发展。揭牌仪式后,大会正式进入探讨和报告环节。本次药物制剂论坛的举办,解读了药剂行业最新趋势和前沿技术发展动向,促进了全国医药健康科学、技术和产业发展,搭建了产、学、研、政融合平台,也将推动医药产业快速发展,为“健康中国”建设贡献力量。国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员毛振宾,国家药典委员会副秘书长杨昭鹏,潍坊市市场监督管理局党组书记、局长冯纪伟,潍坊市检验检测中心党组书记、主任祁立新参加论坛并出席有关活动。国家药监局、省、市药品安全检验检测机构负责人,高等院校药学院院长,国内百强医药企业研发生产负责人等共150多人参加了本届论坛。此次论坛中,LOGAN还展出了新款溶出自动取样系统、自动释放率系统、生物等效预测系统以及干加热自动透皮系统,得到与会专家们的一致好评。

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2021.06.24

禄亘三十年 始终致力于药物溶出自动化系统和经皮给药创新研发

LOGAN Instruments Corp.(以下译为“禄亘”)自1990年成立于美国新泽西州,如今已走过三十个年头。三十年间,禄亘始终致力于药物溶出自动化系统的研发、设计、生产、销售及服务为一体化,是药物溶出自动化系统USP Apparatus1-7法较为完整的一家公司。历经三十年打磨,LOGAN不仅发展了药物溶出自动化系统USP 1-7法并且开发了溶出方法学,现在的LOGAN已成为制药行业中药物溶出及透皮扩散系统的市场领航者之一。主流药物溶出产品2020年以来,禄亘公司积极组织或参加制药行业学术会议与各方交流,并与国内企业及科研单位开展合作,进一步在中国制药行业深耕发展。禄亘参加学术交流会禄亘合作企业关于禄亘:禄亘自1990年成立于美国新泽西州,始终致力于药物溶出自动化系统的研发、设计、生产、销售及服务为一体化,是药物溶出自动化系统USP Apparatus1-7法较为完整的一家公司。产品已被全球诸多制药公司使用。近30年,客户遍布全球各地,现已成为制药行业药物溶出主要供应商之一。

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2020.12.25

2020药物制剂前沿技术高峰论坛在上海隆重召开

12月10上午,由上海药学会药剂专业委员会、复旦大学药学院和复旦大学基础医学院主办,LOGAN INSTRUMENTS CORP、北京阳光德美医药科技有限公司、北京盈科瑞创新医药股份有限公司和北京海步医药科技股份有限公司承办的“药物制剂前沿技术高峰论坛”在上海中庚聚龙酒店隆重召开。会议现场本次论坛汇聚了制药行业的专家、教授、学者、研发技术人员等,围绕“复杂注射剂、复杂固体制剂与工艺、吸入制剂、生物制剂”四个主题,展开探讨与交流,深度互促融合。为制药行业发展提供一个高水平的技术交流平台,分享成果与经验,探讨研究药品及监管领域面临的挑战。会议现场此次论坛精英荟萃、学者云集,是一次学术盛会,更是一场思想盛宴。当日现场,药物制剂国家工程研究中心研究员王浩和何军、上海市食品药品检验所化药主任乐健、复旦张江执行董事&副总裁苏勇、原沈阳药科大学教授崔福德、中国食品药品检定研究院研究员宁保明、中国药科大学药学院教授&药品审评专家杨劲、济川药业集团有限公司药物研究院副院长牛国琴以及美国药典委员会中华区对外事务总监凌霄,多位专家作了主题报告,并于晚上进行第二届纳米药物创新与转化论坛。其中中国食品药品检定研究院研究员宁保明对《往复筒法在药物研发中的应用》主题进行报告,由于篮法、桨法等传统溶出度测定方法的固有局限性,在评估药物制剂的体外释放行为时面临更多的挑战,对于具有体外驱分力和体内预测性的药物体外估评估方法的研究和应用,既有科学进步的必然性,也是药品监督机构的关注重点。右图为LOGAN往复筒此次论坛中,LOGAN出展了新款溶出自动取样系统、自动释放率系统、生物等效预测系统以及干加热自动透皮系统、涂布机以及渗透膜等。                                                              本次高峰论坛为期两天,第二日邀请到上海药审中心主任陈桂良、山东省食品药品检验研究院化学药品室主任徐玉文、北京航天中心医院副主任陈刚、上海市药品审评核查中心生物药品部主审审评员刘晓丹、军事医学研究院药物代谢重点实验室副研究员车津晶、美国药典委员会中华区战略客户发展生物高级经理邹铁以及企业高管做主题发言。并于11日上午进行《溶出度技术在药物研发中的应用》第一次编委会以及《往复架法(USP7法)课题研讨会》。

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2020.12.14

2020中国药物前沿技术--特殊制剂峰会成功召开

2020年9月3日-4日,由世界中医药学会联合经皮给药专业委员会主办,山东省食品药品检验研究院承办指导,上海意凡森医药、LOGAN以及迦南科技联合承办,山东中医药大学、北京盈科瑞创新药物研究、南京从一医药和上海十衍淘信息科技协办的“世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会第六届学术会议暨中国药物前沿技术--特殊制剂峰会”在山东济南鲁能希尔顿隆重召开。本次峰会主要以高难度注射剂、经皮给药制剂、口服固体制剂、吸入制剂四个方向为主题,旨在进行深入广泛的研讨,推动制药行业产学研交流。会议共吸引近800多位医药领域专家、药品监管部门、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构及专业院校的相关从业人员前来交流学习。会议现场峰会进行的首日,对于外用半固体制剂体外试验的方法学研究,浙江大学药学院梁文权教授对此进行分享,其中也着重提到了在体外透皮实验中会遇到的问题,如扩散池(参考于LOGAN干加热透皮扩散仪)、皮肤选择、水浴温度等。梁文权教授 浙江大学药学院在本此峰会中,“经皮给药之父”梁秉文教授、山东中医药大学校长高树中、沈阳医科大学药学院院长方亮等专家相继分享成果与经验。多位专家参与峰会此次峰会现场,LOGAN协同青岛荣升必达团队参展了LOGAN新款12位溶出自动取样系统、自动释放率取样系统、生物等效预测系统、水夹层/干加热自动透皮系统、新款流通池法、涂布机以及溶出配套仪器等。LOGAN荣获“年度贡献奖”

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2020.09.04

2020中国药物前沿技术--特殊制剂峰会

2020年9月3日-4日,由世界中医药学会联合经皮给药专业委员会主办,山东省食品药品检验研究院承办指导,上海意凡森医药、LOGAN以及迦南科技联合承办,山东中医药大学、北京盈科瑞创新药物研究、南京从一医药和上海十衍淘信息科技协办的“世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会第六届学术会议暨中国药物前沿技术--特殊制剂峰会”在山东济南鲁能希尔顿隆重召开。本次峰会主要以高难度注射剂、经皮给药制剂、口服固体制剂、吸入制剂四个方向为主题,旨在进行深入广泛的研讨,推动制药行业产学研交流。会议共吸引近800多位医药领域专家、药品监管部门、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构及专业院校的相关从业人员前来交流学习。多位专家参与峰会在本此峰会中,“经皮给药之父”梁秉文教授、山东中医药大学校长高树中、沈阳医科大学药学院院长方亮等专家相继分享成果与经验。峰会进行的首日,对于外用半固体制剂体外试验的方法学研究,浙江大学药学院梁文权教授对此进行分享,其中也着重提到了在体外透皮实验中会遇到的问题,如扩散池(参考于LOGAN干加热透皮扩散仪)、皮肤选择、水浴温度等。在此次峰会中,LOGAN协同青岛荣升必达团队参展了LOGAN新款12位溶出自动取样系统、自动释放率取样系统、生物等效预测系统、水夹层/干加热自动透皮系统、新款流通池法、涂布机以及溶出配套仪器等。我们将为到场的老师提供全方位的药物溶出和透皮扩散的技术咨询以及解决方案。另外还备有丰富的小礼品,欢迎各位老师莅临LOGAN展位。LOGAN荣获“年度贡献奖”本文使用权归禄亘仪器设备(上海)有限公司所有,未经授权请勿转载,如需转载,请与工作人员联系,并注明出处。

厂商

2020.09.04

使用流池法对美洛昔康速释片进行体外溶出研究

前言:美洛昔康是一种烯醇酸类非甾体抗炎镇痛药(NSAID),是昔康家族中的一个非类固醇抗炎药,有消炎、止痛和退热的性质。使用流池法比较在不同操作条件下(流池池体大小、片在流池的位置、开环和闭环模式、流动方式(层流和湍流))对不同美洛昔康速释片溶出率的影响。流池方法的开发是为了解决其他药物技术的一些不足,并为开展各种药物剂型的溶出提供可行的选择,如片剂、粉末、栓剂、胶囊、植入剂、半固体药物和医疗支架等。对于溶解度和浸润性差的药物,流池法与桨法和篮法相比具有明显的优势。流池法中的池体设计为一定体积的腔体,在介质的冲洗下,药物在腔体中进行释放。流池法具有以下几个特点:LOGAN SYSTEM 4000(1)内置的过滤系统;(2)可做开环或闭环装置使用;(3)自动化程度高;(4)可使用新鲜介质的持续流动,保持漏槽状态;(5)水流具有层流或湍流模式;(6)实验中可连续改变溶媒的pH值,可作为肠溶剂型的替代方法;(7) 不同池体用于不同类型剂型的评价;(8)对于长时间释放研究的特殊制剂,流池法可消除溶媒蒸发的影响。不同试验条件对释放影响:1. 池体大小RLDGeneric2. 片剂位置RLDGeneric3. 开环与闭环模式RLDGeneric流池法仪器可在两种不同的模式下运行:(1)开环模式使来自储液器的新鲜溶媒连续通过流池;(2)闭环模式使一定量的介质循环使用。发现使用参比自制样品在开环模式下比闭环模式的释放略微升高。结语:流池法试验表明不同大小的池体、样品在池体中的位置、玻璃珠用量会影响药物的释放。随着流池法正式收入《中国药典》中,制药企业对流池法愈加重视。相比于传统的篮法/桨法而言,流池法可根据不同类型的药物,选择合适类型的流池池体;也可以连续更改溶媒的pH介质获得与体内接近的环境,提高研发效率。参考文献:IN-VITRO DISSOLUTION STUDY OF MELOXICAM IMMEDIATE RELEASE PRODUCTS USING FLOW THROUGH CELL (USP APPARATUS 4) UNDER DIFFERENT OPERATIONAL CONDITIONS

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2020.08.06

2020药物CMC国际高峰论坛

2020药物CMC国际高峰论坛于2020年8月6日-7日在南京曙光国际大酒店如期召开。此次峰会云集了新药研发、海内外临床、制剂以及数位有监管机构背景等专家进行共同研讨学习。在关于“复杂制剂工艺与改良型创新”会场,以创新药制剂研发历程、吸入制剂开发策略、仿制药研发的项目管理和效率提升、固体分散体技术在制剂研发中的应用、创新药处方设计及开发、从微环境角度探讨药物制剂中粒子形成与稳定性以及口腔速释片的改良型药物开发等主题进行相互交流。LOGAN与锐锝团队携往复筒&往复架法、干加热透皮扩散系统以及12位溶出自动取样系统参与峰会。诚邀各位老师来LOGAN展位莅临交流,并为您准备了丰富礼品,欢迎来席!

厂商

2020.08.06

生物等效性预测系统--制药行业的福音

01 LOGAN PERMETRO 采用仿生肠膜模拟药物在人体胃肠道中的释放和吸收,主要是通过在特定的溶出周期内绘制动态的吸收曲线,从而在体外模拟出药物在体内肠道中的吸收情况。PERMETRO系统可高度自动化与USP 1-7法设备联用测试样品。02 LOGAN PERMETRO 1200可同时测试药物的溶出和渗透情况,也可通过特定程序进行生物等效性(BE)研究。可测试药物的渗透性、对比仿制药与参比制剂的溶出速率和渗透速率。03 LOGAN PERMETRO 3700用于研究药物在不同pH缓冲液下的溶出和渗透情况,如测试缓控释类药物的溶出和渗透速率。2019年美国圣安东尼奥AAPS会议上,LOGAN推出PERMETRO系统——“溶出和渗透一体化的自动化测试系统,至此以后该系统面向全球制药企业,已经成功应用在制药企业研发实验室。印度某CRO实验室正在使用LOGAN PERMETRO测试药物作为BE前渗透性的考察。此外中国一些制药公司也正使用LOGAN PERMETRO进行对仿制药和参比制剂的渗透性测试。测试数据如下: LOGAN的PERMETRO系统是制药行业中的先行者,为测试IVIVC、 预测BE,以及在食品&药物开发过程中研究辅料成分对药物吸收影响而引入的全新系统。同时LOGAN公司可接受样品溶出&渗透的委托测试。

厂商

2020.07.24

往复筒法应用评价——口服固体制剂的体外释放

摘要:往复筒法是一种应用于缓释制剂释放度研究的设备。使用往复筒法来评价口服固体制剂的体外释放,溶出方法具有很大的灵活性,比如,在整个实验中可使样品经历不同的pH环境及不同的往复频率下进行溶出,也可使用生物相关性介质来进一步的模拟体内环境。相比于传统的篮法、桨法,往复筒法凭借其优异的流体动力学,为溶出方法开发提供了新的途径。一、往复筒法的来源口服药物的生物利用度与治疗效果主要取决于制剂在胃肠道中的释放与吸收。快吸收的药物,溶出快慢是药物吸收的限速步骤。因此对于口服固体制剂的开发、质量控制、上市后的监管来说,溶出度是一项重要的检测指标。USP1法是1970年被美国药典首先采用的,USP2法在1978年被认可,但是这两种方法并不能连续的改变介质pH。随着缓控释制剂的出现,为了获得体外溶出与生物利用度之间的相关性(体外-体内相关性),药物溶出度测试需要使用不同pH的介质、离子强度、粘度和搅拌速度等,从而更好的模拟制剂通过胃肠道的过程。为了解决这个问题,伦敦大学研究人员以A.H.Beckett 为首,基于片剂崩解装置设计了往复筒法,此方法能够实现连续更换不同pH介质,并作为USP3 法于1991年收入了《美国药典》,逐渐用于缓控释制剂的溶出方法开发。二、往复筒法介绍往复筒法主要由防蒸发帽、内管、玻璃溶出杯、水浴箱等组成。试验时把药物放在玻璃内管中,玻璃内管与往复筒轴相连接,往复筒轴上下往复运动时水流不停的冲击内管的药物。当第一排运行结束后,往复筒轴自动移动到下一行,再次浸没药物并且继续往复动作。往复筒法的溶出杯与传统的篮、桨法的溶出杯有较大的差异,溶出杯底部是平底设计而且容量仅为300mL。在溶出杯上端有防蒸发系统,避免溶出介质体积的显著变化。此外为了满足实验条件,往复筒可以使用不同体积的溶出杯,如碳酸镧咀嚼片的溶出则使用1000mL的溶出杯。三、往复筒法的应用3.1缓控释与肠溶性制剂改良释放剂型较传统制剂有很大的优势,但在体内经历的环境更为复杂。因此在体外能够模拟出与体内相似的环境,有利于其质量特性的评价。往复筒法能够模拟出体内环境,可以使药物经历不同的pH值的环境,如图所示:相比于传统的溶出方法,往复筒法可以获得药物在不同pH下的溶出数据对于肠溶性制剂,往复筒法可做耐酸性试验3.2速释制剂虽然往复筒法设计初衷为了解决缓控释制剂释放度问题,随着对往复筒法深入研究,发现其能够适用部分口服速释制剂。如在常规溶出试验中,发现制剂粘附在溶出杯上、漂浮在介质表面、辅料堵住篮孔、药物粉末堆积等异常的物理现象,往复筒法凭借其独特的运动方式可以避免以上问题。对于咀嚼片使用玻璃珠可以模拟咀嚼力从而获得与体内相关的释放行为。软胶囊因为囊壳的差异,其溶出重现性较差,在往复筒中添加惰性物质有利于RSD的降低。为了提高溶出液中主成份的检测灵敏度,往复筒法同样适用小规格制剂的溶出。四、结语在评估制剂的体外溶出特性方面,往复筒法与篮桨法相比具有很大的优势。不仅限于缓释产品,还可以用于其他固体口服剂型,例如速释片剂、咀嚼片、软胶囊等。同时它可以模拟体内环境,如进食和禁食状态更好的获取与体内相关的释放行为。参考文献:Applicationsof USP apparatus 3 in assessing the in vitro release of solid oraldosage forms,BrazilianJournal of Pharmaceutical Sciences vol.51,n.2,apr./jun.2015本文使用权归禄亘仪器设备(上海)有限公司所有,未经授权请勿转载,如需转载,请与工作人员联系,并注明出处。

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2020.05.22

International Women's Day

国际妇女节(International Women's Day,简写IWD)全称“联合国妇女权益和国际和平日”(United Nations women's rights and international peace day),在中国又称“国际劳动妇女节”、“三八节”和“三八妇女节”。是在每年的3月8日为庆祝妇女在经济、政治和社会等领域做出的重要贡献和取得的巨大成就而设立的节日。女神节将至,LOGAN祝所有女性,美丽与温柔并存,感情与幸福挂钩,健康与平安相连,开心与欢笑搭配,愿你青春永驻,魅力永存,妇女节快乐哦!

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2020.03.06

LOGAN中国技术中心全面复工,战“疫”正在进行

2月17日,LOGAN中国技术中心正式复工,防护疫情“保卫战”正在进行中 。为贯彻落实习近平总书记2月23日在统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署会议上的重要讲话精神,LOGAN对防控工作时刻高度警备,统筹推进复工复产各项工作,确保打好、打赢这场疫情防控的人民战争、总体战、阻击战。全面复工后,各项工作秩序启动中。为减少人员聚集,公司采用早班和晚班相轮换的轮岗方式。在进入公司办公区域前,所有员工接受体温测量及消毒,并登记健康状态。切实做好防疫消毒工作,办公区域进行日常定时消毒,发放口罩、酒精喷雾、洗手液等防疫物资,保障员工安全健康。使用12位溶出在线紫外分析系统(SYSTEM UV 1900-2)、自动释放率取样系统(SYSTEM ADR III-7)、干加热自动透皮系统(SYSTEM 918-12)等仪器对样品检测分析,竭诚为客户服务。在新冠肺炎疫情防控关键阶段,坚持作战,绝不掉以轻心,防止病毒卷土重来。LOGAN战疫,正在进行中,作为普通劳动者,我们的作战方案是:科学防控,齐心协力保障安全生产,坚守岗位!

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2020.03.02

防控疫情,远程办公

防控疫情,远程办公为了响应政府采取的疫情防控措施、有效切断传播途径、隔离传染源,LOGAN公司自复工之日起,正式开启远程工作模式,线上与线下并驾齐驱,共同护航优质的服务。在此鸣谢代理商的支持和配合,希望大家继续携手,抗击疫情,共克时艰!也祝福抗击病毒第一线的工作人员平安顺利!

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2020.02.16

元宵佳节|平安喜乐

元宵佳节将至,LOGAN祝愿您春风春雨春常在,好花好月好年景!元宵节,又称上元节、小正月、元夕或灯节,为每年农历正月十五日,是中国的传统节日之一。正月是农历的元月,古人称“夜”为“宵”,正月十五日是一年中第一个月圆之夜,所以称正月十五为“元宵节”。根据道教“三元”的说法,正月十五日又称为“上元节”。《正月十五夜》【唐】苏味道火树银花合,星桥铁锁开。暗尘随马去,明月逐人来。游伎皆秾李,行歌尽落梅。金吾夜不禁,玉漏莫相催。《十五夜观灯》【唐】卢照邻锦里开芳宴,兰缸艳早年。缛彩遥分地,繁光远缀天。接汉疑星落,依楼似月悬。别有千金笑,来映九枝前。《上元夜》【唐】崔液玉漏铜壶且莫催,铁关金锁彻明开。谁家见月能闲坐?何处闻灯不看来?温馨提示:疫情期间,注意多喝水,勤洗手,室内多通风,尽量避免外出,不串门,不造谣,不信谣。加强防护,如有不适立即就医,防范于未然!

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2020.02.07

LOGAN复工通知

重要通知尊敬的各位朋友:您好!鉴于近期新型冠状病毒疫情的严峻性,以及响应国家和政府号召,加强疫情防控工作,有效减少人员聚集,阻断疫情传播,更好保障大家的生命安全和身体健康,为此本公司做出以下具体安排。1延长2020年春节假期至2月9日(农历正月十六,星期日),2月10日(星期一)起正常上班,如有变更,将另行提前通知。2在此期间,所有项目事项沟通可通过在线办公的形式进行,我们将尽力保证项目进度。LOGAN各资深工程师可通过电话,视频等方式进行在线指导。对于以上调整给您带来的不便,我们深表歉意,也恳请您的理解和支持。祝福大家平安快乐,诸事顺遂,阖家幸福!最后,希望您做好自我防护工作,好好照顾自己,安全第一,重视防疫知识的普及。同时也衷心感谢奋战前线的工作人员为我们负重前行,我们一定会共同度过难关!众志成城 抗击肺炎LOGAN INSTRUMENTS CORP2020年02月03日

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2020.02.03

LOGAN给您来拜年了!

祝您金鼠开泰,玉鼠迎春,福鼠呈祥,鼠年快乐!借新春拜年之际,回顾2019,感恩见证LOGAN成长的新老朋友!2019年02月20日,LOGAN在日本大阪国际会展中心参加第五届INTERPHEX OSAKA展览会。2019年3月17日,LOGAN在美国宾夕法尼亚会议中心参加2019年匹兹堡(PITTCON)分析化学和光谱应用会议暨展览会。2019年3月22日,LOGAN在杭州参加药品分析及微生物控制技术论坛。2019年4月11日-4月12日,LOGAN在中国药科大学·学术交流中心参加2019药品研发、质量与欧美注册高峰论坛。2019年4月14日-4月16日,LOGAN在上海浦东参加2019化妆品风险评估及非动物测试新技术方法应用研讨会。2019年5月16-17日,LOGAN在上海参加中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会。2019年5月31日-6月1日,LOGAN在山东烟台参加溶出度与药品质量研究学术研讨会。 2019年5月31日-6月3日,LOGAN在上海参加第二届全国经皮给药制剂暨皮肤病药物治疗学创新与发展高峰论坛。2019年7月12日,LOGAN携手青岛荣升必达在济南参加药品分析及微生物控制技术论坛。2019年8月16日-18日,在江苏省南京市,召开由世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会主办,中国药科大学承办,南京中医药大学、南京药学会、LOGAN协办的“世界中医药学会联合会经皮给药第五届学术会议”。2019年9月18日-21日,LOGAN在重庆市参加2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会。2019年10月17日,LOGAN在江苏省南京市参加2019化药仿制药一致性评价溶出度专题研讨会。2019年11月3日-11月7日,LOGAN在美国圣安东尼奥参加美国AAPS展览会。2019 年12月12-13日,在上海虹桥隆重举行了由南京医药行业协会和江苏省新型药物制剂技术研究所指导,LOGAN INSTRUMENTS CORP、迦南科技集团、上海意凡森医药联合主办的“中国药物制剂研发前沿技术峰会”。2019年12月29日,在中国药科大学玄武门校区学术交流中心,由LOGAN INSTRUMENTS CORP、中国药科大学、世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会(下称“世中联”)三方联合会议,为成功创建药物溶出与透皮技术的教学科研合作平台,隆重举行了签约、揭牌仪式!展望2020,我们将不断努力,与时俱进,提供最优质的服务,也希望您对2020年满怀信心和激情,期盼2020年与您合作愉快。再次祝愿大家新年快乐、身体健康、阖家幸福、工作顺利!

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2020.01.21

LOGAN公益行:走近敬老院关爱孤寡老人,温暖随行

尊老爱幼是我们中华民族五千年之传统美德,2020年1月2日,LOGAN走进镇江市社会福利中心为那里的老人进行了一次爱心慰问活动。为老人送上我们的关爱志愿者走近老人身边,陪伴慰问

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2020.01.02

2019中国药科大学-美国LOGAN溶出&透皮教学科研合作平台签约仪式隆重举行

为帮助我国药学科研道路上的莘莘学子添砖加瓦、为祖国药物溶出与人民身体健康事业贡献一份力量,经过紧锣密鼓的多次洽谈、考察与筹备,2019年12月29日,在中国药科大学玄武门校区学术交流中心,由美国LOGAN公司、中国药科大学、世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会(下称“世中联”)三方联合会议,为成功创建药物溶出与透皮技术的教学科研合作平台,隆重举行了签约、揭牌仪式!中国药科大学是教育部直属的以药学为特色的重点大学,是国家“211”、“985”和 “双一流”建设高校。中国药科大学药学院,则秉承“精业济群”的校训精神,主要从事与化学药物研究、开发和应用有关的专业教学和科学研究。LOGAN公司专注于药物溶出和经皮给药领域的仪器制造商,其产品在全球范围内享誉盛名。此次强强联手,不仅能积极推动中国药科大学高等药学人才的培养,也是LOGAN公司校企合作迈出的重要一步,对未来双方展开进一步地深层次合作与交流奠定坚实的基础。本次签约仪式由中国药科大学教学实验中心主任吕慧侠教授主持,中国药科大学副校长/药学院院长郝海平、中国药科大学药学院党委书记张仕英、世中联学术部主任潘平&会长梁秉文、LOGAN公司总设计师&CEO Dr Luke Lee及企业高管、技术团队共同出席签约仪式现场。与会领导们发表了热情洋溢的讲话,就共建联合实验室,搭建学生实习平台,开展师资交流,实施全方位合作,实现校企资源共享、优势互补,共同为我国药物行业的发展做出更大贡献等进行了展望并达成共识。签约仪式结束后,应中国药科大学校方领导邀请,LOGAN公司应用工程师张大伟、梁晓静在中国药科大学玄武门校区学术交流中心分别做了主题为“药物溶出USP 1-7与生物等效性系统”和“经皮给药前沿技术及应用”的专场技术交流会。交流会吸引了众多感兴趣的老师和学生到场参加,现场座无虚席,提问环节大家踊跃发言,不断碰撞出创新的思想。此次交流会不仅开拓了学生的视野,也激发了学生对科研的思考。

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2019.12.31

“制剂创新,引领智药未来” 药物制剂研发前沿技术峰会在沪召开

仪器信息网讯 2019年12月12日-13日,由南京医药行业协会和江苏省新型药物制剂技术研究所指导,LOGAN INSTRUMENTS CORP、迦南科技集团、上海意凡森医药联合主办的“2019中国药物制剂研发前沿技术峰会”在上海隆重召开。本次峰会以“制剂创新,引领智药未来”为主题,旨在推动制药界产学研的交流,寻求药品研发的突破口。会议共吸引国内外400余位制药领域专家、药品监管部门、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构及专业院校的相关从业人员前来交流学习。 会议现场12日下午,6位来自协会学会、科研院所及相关企业的专家就微针经皮给药技术、缓释微丸系统、外用透皮贴剂、药物溶出和渗透系统前沿技术与参会者进行交流分享,促进药剂领域产学研的交流合作,为制药领域各位同仁提供了研发的新方向和新思路。陈明杰  DeNova Sciences联合创始人兼首席科学家陈明杰的报告题目是《三维重组人工皮肤模型渗透性和安全性研究》。由于动物测试具有较低的临床相关性,以及人体测试可能会带来的伦理问题和安全风险,早在2014年欧盟已经禁止化妆品测试用动物实验。在这样的背景下,人工皮肤的市场需求日益显露。陈明杰介绍了三维重组表皮模型,即采用专有3D培植技术,在无血清的环境中培养人皮肤角质形成细胞、成纤维细胞和黑色素细胞等,分化形成表皮层和真皮层,目前主要应用于化妆品功效和安全性评估以及皮肤科学基础研究等方向,在化妆品测试、食品和保健品分析、制药等领域有广泛的应用前景。 高云华  中科微针(北京)科技有限公司创始人高云华的报告题目为《微针经皮给药技术研发及产业化》。2016年3月4日,国家药品监督管理局颁布《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的供稿(2016年第51号)》,鼓励改良型新药研发生产,改良型新药技术的市场需求增加。由于改良型新药具有很大的市场空间,药监局受理二类新药共300余项,其中50%是新适应症药,且主要为进口药;其余50%是新制剂,国内企业申报的二类新药以新制剂为主。因此,国内对于二类新药研制新平台技术的需求十分旺盛。微针给药技术就是剂型改良技术的一个平台技术,是一种以微创方式通过皮肤传递药物的方法。高云华详细介绍了微针给药技术的发展、给药模式、使用方法及技术优势,并通过实际临床研究案例介绍了微针给药技术产业化研究进展。Jeffrey Wu Ph. D,CEO Neoventech / VP R&D Logan InstrumentJeffrey Wu的报告题目是《外用透皮贴剂处方设计及评价》。Jeffrey Wu介绍了透皮给药贴剂产品的发展历史,从1982年FDA批准的首款由诺华公司研发的减轻晕船症状的贴剂以来,共仅批准通过20余个贴剂创新药;近年来FDA批准的透皮贴剂药,仅有1个原研药。这表明,透皮贴剂的研发创新非常具有挑战性,近几年,透皮贴剂仿制药获批的数量在大量增加,这是一个大的趋势,透皮贴剂的创新性研发过程中,整体设计和以患者为中心的产品开发至关重要,Jeffrey Wu运用实际案例从透皮给药系统的原理、配方设计优化、关键质量属性等方面对于外用透皮贴剂药物的设计与评价方法进行了详细阐述。Jannik Jungmann, Product manager Pharma , InnoME GmbHJannik Jungmann的报告题目为《Drug Permeability Profiling using Permefilm》Jannik Jungmann详细介绍了与LOGAN公司合作开发的、可用于在体外模拟胃肠道吸收的仿生膜-Permefilm,并用大量实验数据和文献证明该仿生膜用于测试药物在胃肠道吸收和渗透的优势,可与LOGAN公司的最新研发溶出渗透一体系统完美契合。 Dr.Luke Lee  LOGAN INSTRUMENTS President/CEOLuke Lee的报告题目是《药物溶出渗透一体化系统与BE的关系》。透皮实验的应用范围越来越广,最初是在制药、化妆品行业应用较普遍,而今在牙膏、农药等的检测中也开始使用。如何正确进行透皮实验?Luke Lee从实验原理到操作过程,全面系统的阐述了在全球范围内,如何利用LOGAN公司的透皮扩散系统等一系列产品进行透皮实验的方法。Luke Lee继续介绍了LOGAN公司的溶出渗透一体化系统。该系统使用仿生肠膜模拟药物在胃肠道内的释放和吸收过程,为药物研发开辟了新的途径。参会人员积极提问会议现场,LOGAN公司还带来了最新的溶出度仪、药物透皮扩散仪等一系列产品,吸引了参会人员的热烈讨论和高度关注。干加热全自动透皮扩散取样系统溶出液相自动进样系统溶出渗透一体化系统往复桶&往复架法参会人员在LOGAN公司展位前交流LOGAN CEO Dr. Luke Lee(左三)与合作伙伴及员工合影

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2019.12.16

2019 中国药物制剂研发前沿技术峰会

南京医药行业协会和江苏省新型药物制剂技术研究所指导,LOGAN INSTRUMENTS CORP、迦南科技集团、上海意凡森医药联合主办的“中国药物制剂研发前沿技术峰会”于 2019 年 12 月 12-13 日在上海虹桥隆重召开。 本次会议邀请了众多国家级重点药品检验及学术研究单位的知名行业大咖们到场,全天学术讲课内容新颖、前沿、干货满满。今天到场学术会议的专家、学者们近400余人。LOGAN公司总设计师/CEO Dr. Luke Lee受邀向大会做了报告主题:“药物溶出渗透一体系统与BE的关系”, 这是药物溶出度测试与渗透测试相结合的突破性进步,可同时为制药科研行业人员提供溶出和渗透数据,可在数小时内获得溶出度及渗透率报告。LOGAN体外生物等效性预测系统使用人造肠膜模拟药物从胃到肠的释放和吸收过程,该系统前端可兼容USP1-7法,后端可与UV或HPLC分析系统联用,不仅合理、实用,而且能大大降低成本,为药物研发(新药和仿制药)开辟了新的途径。现场座无虚席,会后仍长时间互动,不断有专家、学者提问、答疑,现场气氛热烈,引起与会学者的广泛兴趣与关注。  本次会议,美国LOGAN公司携带最新透皮测试系统和药物溶出装置到现场:SYSTEM 918(干加热式全自动取样系统)、FDC-6(水浴式透皮测试系统)、C&D 360(最新实验室专用涂布设备)、USP APP.3&7(往复筒法&往复支架法)、PERMETRO SYSTEM(预BE:人体生物等效性预测系统)、ADLC(12杯溶出-液相分析在线)、MDS(溶媒自动传输设备)、AVC(溶杯自动清洗设备)。本次会议历时2天,正在火热进行中,LOGAN诚挚邀请各位老师前来展位参观交流,现场为您提供了专业的应用实验技术支持服务。

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2019.12.13

第二届中国药品检验技术大会 CDIC

随着2020版《中国药典》即将面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等提出了新的要求。2019年11月8-9日,由中国医药教育协会制药技术专业委员会、四川省药学会药物分析专业委员会,杭州奇易科技有限公司共同承办的“第二届中国药品检验技术大会”在成都成功举办。为进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验技术全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术发展成果,本次论坛邀请了国家药典委专家及北京、辽宁、广东、江苏、浙江、四川、重庆等省市药检所专家出席会议宣讲,围绕制药行业QC实验室的风险管理《中国药典》2020年版通则、中药及化药相关检验技术、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题。此次参展单位近二十家,省内各药企技术主管及代表近850人。LOGAN公司作为完备的药物溶出自动化系统(USP Apparatus 1-7法)和透皮扩散系统的知名进口品牌,受邀积极地参加了本次论坛。LOGAN公司携带最新4款高品质产品亮相本次展会:(NO.1 ADLC 全自动溶出在线液相分析系统、NO.2 Permetro system 生物等效性预测系统、NO.3 ADR III-7 往复筒&往复支架法、 NO.4 918-12干加热全自动透皮扩散取样系统)参会学者与专家们对LOGAN展出的专业设备产生了浓厚的兴趣。利用会议间隙,很多参会老师前往展台与LOGAN应用工程师咨询与探讨有关产品性能与原理、演示仪器操作、实际应用相关标准与法规等等。整个会议期间,参展台前人来人往,络绎不绝,LOGAN公司专业的药物溶出与透皮解决方案,深受业界专业与学者们的认可。

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2019.11.21

实现整个溶出实验的完全自动化 ——访LOGAN公司项目总监梁晓静、亚太区应用工程张大伟

仪器信息网讯 在10月下旬召开的第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2019)上,LOGAN公司携全自动取样3-7法溶出率测试系统、全自动体外生物等效性预测系统、全自动溶出在线分析系统及全自动干加热透皮取样系统等多款产品亮相。展会期间,仪器信息网采访了LOGAN公司项目总监梁晓静先生和亚太区应用工程张大伟先生。仪器信息网:首先,请介绍一下LOGAN公司的基本情况。梁晓静:LOGAN公司,1990年创立于美国新泽西州,专注于药物溶出自动化系统和外用制剂透皮扩散系统的研发、设计、生产、销售及服务一体化发展。目前已取得多项专利技术和数项软件权,且产品已被全球诸多制药公司使用近30年。近年来,LOGAN在溶出领域开拓性研制出了药物溶出自动化系统USP 1-7法以及溶出-渗透一体化解决方案(用于生物等效性预测);在外用制剂领域研制了水浴、干加热式全自动透皮扩散系统以及实验室配套应用涂布机、人工种植皮肤,现在的LOGAN已成为制药行业中药物溶出和经皮给药领域全球行业领先企业。2010年LOGAN正式进入中国市场后,研发了一系列相关产品,不但符合USP标准,还根据中国市场对产品需求的特点做出调整,并取得了即将纳入2020版中国药典的突破性进展。仪器信息网:请介绍一下LOGAN公司在溶出和透皮领域的产品情况。张大伟:在溶出领域,全球范围内的溶出方法共有7种,而LOGAN公司是全球少数目前能够销售USP 1-7法(即1法篮法,2法桨法,3法往复筒法,4法流通池法,5法桨蝶法,6法转筒法,7法往复支架法)设备的厂家,此外还有与溶出仪器配套使用的溶酶加注设备和溶出杯清洗设备。在透皮领域,水浴式透皮扩散池系统和市场主流的干加热透皮扩散系统均为值得客户信赖的高品质产品。仪器信息网:请问本次参展LOGAN公司带来了哪些产品?张大伟:本次参展的产品包括全自动溶出在线分析系统、PREMETRO SYSTEM、全自动取样3-7法溶出率测试系统和918-12全自动干加热透皮取样系统,下面我将做一下详细介绍。第一款产品是ADLC1200,即全自动溶出在线分析系统,具有样品溶出、采集、补液、稀释、进样UV或HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能,涵盖了整个溶出实验过程,实现整个溶出实验的完全自动化,能够做到真正的无人值守,极大提高了科研人员的工作效率。第二款产品PREMETRO SYSTEM是LOGAN 公司2018年宣布推出的体外生物等效性预测系统,该产品取得了溶出度测试与渗透测试相结合的突破性进步。该系统能够更好的模拟药物从胃到肠的释放吸收过程,为药物开发开辟了新的途径,能够大大降低企业成本。第三款产品是ADR III-7,即全自动取样3-7法溶出率测试系统,它是单机往复筒法的自动取样系统,主要用于缓释试剂,控释制剂,咀嚼片以及贴剂和支架类药物的溶出度测试。该系统最大的优势是可在不同pH值条件下进行溶出实验,能更好的在体外模拟药物在体内的溶出释放行为。据悉2020版药典会新增两个溶出方法,其中之一就是往复筒法,LOGAN ADR III-7的最新设计,将完全符合新版药典的要求,为国内科研人员提供强有力的支持。第四款产品是918-12全自动干加热透皮取样系统,该系统采用模块化设计,包括DHC-6TD透皮扩散池、SYS注射泵、DSC-800系统控制器和SCR-DL样品收集器,能够同时对12个取样池取样。该系统是914-12的升级版,不仅囊括了914-12的全部功能,还额外增加了透皮试验过程中的DONOR保温设计,可以显示接收池内的温度以及选配表皮温度显示装置。该系统符合FDA关于透皮实验的最新要求,能够为科研人员提供简便的操作和准确的实验数据结果。仪器信息网:最后,请问有什么话想对国内LOGAN的客户讲?梁晓静: 非常感谢支持和信任LOGAN以及对LOGAN产品的中国客户,今后LOGAN公司将不遗余力的为中国提供科技含量高、品质优良、价格合理的药检仪器,同时提供科学合理的溶出方法学,推动中国经皮给药专业领域、药物溶出领域及中国仿制药一致性评价工作的发展,为中国的药物研发和人民健康事业作出更多的贡献。我们始终坚信:未来的LOGAN是更加深入人心的LOGAN!

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2019.11.21

美国AAPS展览会于2019年11月3日至2019年11月7日在SAN Antonio, USA举办

美国AAPS展览会于2019年11月3日至2019年11月7日在美国圣安东尼奥举办,为期3天。AAPS会议期间LOGAN展出经皮给药系统系列产品及溶出高效液相连用系统,该系统设计理念吸引众多全球制剂学专家的关注,备受欢迎!经皮给药系统(TDDS)独特的优势吸引着众多的国内外制剂学专家从事其研究,目前已成为药物制剂的研究热点之一。SYSTEM ADR III-7(往复筒&往复支架法):一机兼容:USP 3法和USP 7法,自动切换。该系统同时满足于肠溶性制剂、缓释剂、透皮贴剂、植入剂、动脉支架、体内导体气球等测试。体外溶出试验能解决桨法易出现的沉积及粘片等难题,能更好的在体外模拟出药物在胃肠道内的溶出释放行为,为企业提供一种高效的有价值的溶出评价方法。LOGAN PERMETRO SYSTEM(生物等效性系统):LOGAN公司推出体外生物等效性预测系统,这是溶出度测试与渗透测试相结合的突破性进步。该系统前端可兼容USP1-7法,后端可与UV或HPLC分析系统联用,而且能大大降低成本,为药物研发(新药和仿制药)开辟了新的途径。LOGAN专注于为用户提供高性价比的USP1-7法设备、经皮给药系统设备及生物等效性系统,为客户解决各种溶出难题。LOGAN详询电话:021 - 5988 6300。

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2019.11.05

第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会“BCEIA2019”

2019年10月23日-26日,第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会“BCEIA2019”在北京-国家会议中心隆重开幕,展出国内外584参展企业带来的数千项新的产品和技术。同时,作为BCEIA重要组成部分的学术报告会也组织了国内外著名科学家参加大会报告,面向世界科技前沿,围绕新原理、新方法、新技术等多个方面进行研讨和展望。本次展会LOGAN公司携带最新4款高品质产品亮相会场:(NO.1 ADLC(全自动溶出在线液相分析系统)、NO.2 Permetro system(生物等效性系统)、NO.3 ADR III-7(往复筒&往复支架法)和NO.4 SYTEM 918-12(干加热全自动透皮扩散取样系统)),吸引了国内外很多用户及各级区域代理商前来咨询与交流,展台前人来人往,络绎不绝。另外,知名专业媒体仪器信息网也慕名而来,并专门采访了LOGAN两位应用工程师,详细介绍了LOGAN本次参展产品的特点及技术优势:NO.1 ADR III-7(往复筒&往复支架法):一机兼容:USP 3法和USP 7法,不需要任何机械改都改动。该系统可同时满足于肠溶性制剂、缓释剂、透皮贴剂、植入剂、动脉支架、体内导体气球等测试。该款系统将完全符合2020新版药典的要求,为国内科研人员提供强有力的支持。NO.2 SYSTEM 918-12(干加热全自动透皮扩散取样系统):该系统采用模块化设计,可一次性从12个无气泡扩散池实现自动取样。该系统含有机械式自动倾斜除气装置,增加了DONOR保温设计,实时显示接收池内的温度。另提供选配表皮温度显示装置,符合FDA对于透皮实验的最新要求,能够为科研人员提供更为简便、便捷的实验操作和准确的实验数据结果。NO.3 LOGAN PERMETRO SYSTEM(生物等效性系统):LOGAN公司2018年首次推出体外生物等效性预测系统,这是溶出度测试与渗透测试相结合的突破性进步,可同时为制药行业提供溶出和渗透数据,制药科研人员能够在数小时内即可获得溶出度及渗透率报告。另该系统使用人造肠膜(Permefilms)可模拟药物从胃到肠的释放和吸收过程。该系统前端可兼容USP1-7法,后端可与UV或HPLC分析系统联用,不仅合理、实用,而且能大大降低成本,为药物研发(新药和仿制药)开辟了新的途径。NO.4 ADLC(全自动溶出在线液相分析系统):全自动溶出在线分析系统,具有样品溶出、采集、补液、稀释、进样HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能,涵盖了整个溶出实验过程,实现整个溶出实验的完全自动化, 能够做到真正的无人值守,大大提高科研人员的效率。本次会议历时4天,正在火热进行中,LOGAN诚挚邀请各位老师前来31077展位参观交流,现场为您提供了专业的应用实验技术支持服务和精美的小礼品。

厂商

2019.10.25

2019化药仿制药一致性评价溶出度专题研讨会

由江苏省药学会、江苏食品药品监督检验研究院主办的“2019化药仿制药一致性评价溶出度专题研讨会”,于2019年10月17日,在江苏省南京市举行。本次会议邀请了众多国家级重点药品检验及学术研究单位的知名行业大咖们到场,全天学术讲课内容精彩纷呈、干货满满。其中宁保明主任(中国食品药品检定研究院化学药品室)介绍了生物药剂学分类系统在药物研发中的应用、牛剑钊主任(中国食品药品检定研究院化药所仿制药室)介绍了体外渗透性试验在口服固定制剂研发中的应用,陈民辉主任(江苏省食品药品监督检验研究院化学一室)介绍了关于仿制药一致性评价中溶出曲线研究的现状与思考等最新行业前沿研究信息。本次参加学术会议的专家、学者们近200余人。美国LOGAN公司携带最新USP3法(往复筒法)、PERMETRO(生物等效性系统)、最新溶出在线分析系统,为到场老师提供全球先进性的药物溶出解决方案。LOGAN公司总设计师/CEO Luke Lee博士受邀参加了本次学术交流会议,向大会到场专家们介绍了LOGAN先进性药物溶出解决方案USP App.1-7,现场座无虚席,会后仍长时间互动,不断有专家、学者提问、答疑,现场气氛热烈,引起与会学者的广泛兴趣与关注。

厂商

2019.10.18

2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会

由中国药学会药物分析专业委员会主办,重庆市食品药品检验检测研究院、重庆大学、中国药学会编辑出版部、《药物分析杂志》编辑部承办的“2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会”,于2019年9月18日-21日,在重庆市举行。 会议以“创新精准药物分析、保障药品质量安全”主题,邀请了刘昌孝院士(天津药物研究院新药评价)、金少鸿教授(原中国药物生物制品检定所常务副所长)、马双成所长(中国食品药品检定研究院)、林金明教授(清华大学化学系)、陈桂良主任(上海药品评审核查中心)等众多国家级重点药品检验、学术研究单位的行业大咖们悉数到场。本次参加学术会议的专家、学者们有近千人。  其中化学药分析分会场学术讲课精彩纷呈、曾令高主任(重庆市食品药品检验检测研究院)主持进行学术讲座:分别有徐玉文主任(山东省食品药品检验研究院)介绍了肺部沉积及肺部沉出技术在吸入制剂研究中的应用、李慧义处长(国家药典委员会):介绍了2020版《中国药典》化学药品标准制定的最新进展及发展趋势、乐健主任(上海市药检所)介绍了化学药品的质量控制研究、张景辰部长(上海药品审评核查中心)介绍了固定口服制剂一致性评价的进展,以及王浩主任(上海医药工业研究院)介绍了溶出度研究在一致性评价中的应用等化药行业最新研究方向。LOGAN公司受邀参加了本次学术交流会议,向大会做了学术报告主题:PERMETRO SYSTEM(预BE: 人体生物等效性预测系统):可以与USP 1-7法相连,能够同时提供仿制药原研药的溶出曲线及渗透率的对比。另系统所采用人造渗透膜Permefilm,内含仿生屏障,能够有效模拟药物在人体内胃肠道不同的环境下的被动转运过程,且系统取样分析检测模式可以选择在线或者离线(UV 或HPLC)进行检测分析。此外LOGAN公司携带最新产品到现场展台:人体生物等效性预测系统、透皮扩散系统、全自动取样往复筒法系统、12杯溶出-液相分析在线联用等先进产品,引起了到场老师的广泛兴趣。

厂商

2019.09.27

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