Pilot10-15Pro冻干机

冻干机干燥时间的重要因素

真空冷冻干燥时 , 冻干机的湿重装载量即单位面积干燥板上被干燥食品的质量 , 是决定干燥时间的重要因素 , 单位面积干燥板所应装载的物料量应根据加热方式及物料的种类而定。在工业化大规模进行干燥时 , 若干燥周期为 6～8 小时 , 则每平方米干燥板可装载 5～15 公斤的物料。另外料盘内物料厚度也是影响干燥时间的因素。 显然 被装料越厚时 ,干燥所需要的时间就越长。但装料太少影响产量 ,一般物料厚度在 10～20mm 厚为宜。 FD-1A-50+冻干机：体积小造型美观，制冷效率高捕水能力强，真空度好冻干含水率低，7寸工业触摸屏人机互动性好，U盘数据存储让分析变得轻松，远程控制系统异地监控简单便捷，2只温度传感器样品监视好帮手，冷阱捕集预冻双功能，是实验室冻干生物样本材料的不二之选。

预冻速率对冻干机冻干制品的影响

冻干机冻干制品预冻速率的快慢对制品冻结中晶粒的大小、活菌的存活率和升华的速率均有影响。一般来说慢冻晶粒大产品外观粗糙不容易损伤活菌但升华速度快而速冻则与此相反。 因此需要选择一个合理的冷却速度以得到较高的存活率较好的物理性状和溶解度且利于干燥过程中的升华。预冻温度必须低于制品的共晶点温度根据预冻的方法不同而略有差异一般来说搁板温度应低于制品共晶点。各种制品的共晶点温度是不同的同一制品而不同浓度的制品的共晶点温度也会有所不同。需要进行严格的测试才能得到。预冻所需的时间要根据不同的具体条件来确定。总的原则是应使制品的各部分完全冻牢。 通常冻干箱的搁板从室温25℃降到-40℃ Lab-1-110系列（有机溶剂专用）实验室型真空冷冻干燥机有五款基本配置：普通型、压塞型、多歧型管型、多歧管压塞型，T型多歧管型（24只）。五款可冻干样品类型：水溶性溶液、悬浊液或糊状物质，其共晶点温度高于-20℃。

冻干机冻干时的速冻工艺

冻干机做冻干时速冻原料需要经过挑选、漂洗、整形、放盘等前道工艺后，然后进入冻干阶段。先要对冻干物料进行速冻，把放了物料的料盘置于冻干机中进行速冻（有的冻干机不带速冻功能，要另配速冻机）。速冻工艺有以下几种：　1.浸泡法：将物料浸泡于液氮、液态氟里昂、低温盐水等介质中进行快速冻结。此法冻结速度很快。2.风冷法：对物料吹低温冷风，使物料在规定的时间内冻结到一定的温度。　3.直冷法：将制冷剂或冷媒置于蒸发排管中，吸收物料的热量达到制冷目的。真空制冷法：利用抽真空使物料中水份蒸发带走热量，冷却物料达到制冷目的。　不管采取何种方式，都应该保证物料在基本不变形的前提下在规定时间内冻结到一定的温度。　为保证物料中的冰不溶化而直接汽化（升华），并不断移走汽体，保证升华正常进行，必须使箱内真空度低于某一温度下冰的饱和蒸汽压（610pa以下）。

生物制品的冻干保存

冷冻真空干燥制品，在－15℃以下保存，温度越低，保存时间越长。如冻干苗，在－15℃可保存1年以上，在0～8℃只能保存6个月，若存放在25℃的环境中，10d即可失去效力。冻干苗的保存温度与冻干保护剂的性质有密切关系，一些国家的冻干苗可以在4～6℃保存，是因为用的是耐热保护剂。多数活湿苗，只能现制现用，在0～8℃条件下仅可短时期保存。灭活苗、血清、诊断液等保存在2～8℃较为适宜，不能过热，也不能低于0℃。冻结苗应在－70℃以下的低温条件下保存。总之，不论何种疫苗，均应尽量保持疫苗抗原的一级结构、二级结构和立体结构，保护其抗原决定簇，才能保持疫苗良好的免疫原性。生物制品要避免染菌，防止菌种变异，保持活菌活毒的活性，在冻干过程中要加入添加剂和保护剂，必须对药品在冻干过程中的损伤和保护机理进行研究，选择性能好的冷冻干燥机，优化冻干工艺。 冻干制品工艺优化:对药品、诊断试剂、蛋白、多肽、酶、抗体、抗原等进行冻干工艺优化，包括保护剂筛选、冻干曲线优化、冻干稳定性测试、冻干生产工艺设计等。

冻干机之药品冻干生产过程

冻干机是冻干生产过程中的主要工艺装备,制品中的水分由它来去除。制品在冻干腔室内的无菌状态下完成干燥、解吸附除去水分和全压塞等操作。冻干药品的生产过程:1.物料灭菌。2.将药品主药和辅料溶解在适当的溶剂中(注射用水)。3.用不同孔径的滤器对药液分级过滤,最后用0.22μm的过滤器除菌过滤。4.将已除去的药液灌注到容器中,并在容器端口半上胶塞。5.在无菌环境中把半上胶塞的药液或开口托盘(冻干原粉移至冻干机的干燥箱内搁板上),有的工艺的这一步也可能采用另一腔室先进行预冻结。通过冻干机的运行,对搁板冻结、抽真空和对搁板加热供能,使药品在固态下,通过升华除去大部分的水分。然后加热蒸发解吸附去除残余水分。6.通过安装在干燥腔室内的液压或螺杆式升降装置全压塞。药物冻干包括:原料药、中间体和成品冻干三大领域。研发、小试中试、小生产、中型生产及大型生产相关冻干工艺及设备复杂而要求高。设备选型要点:一致性，可重现性，稳定性。

荧光PCR冻干保护剂之右旋糖苷

右旋糖苷是聚合物类保护剂的其中一种，其保护剂还包括PVP,牛血清，聚乙二醇等。聚合物类保护剂的作用具有能提高生物制品混合液的玻璃化转变温度等。有些生物制品中会加入多种聚合物类保护剂。右旋糖苷是若干葡萄糖分子脱水的聚合产物，又叫葡聚糖。其常作为生物制品冷冻干燥的低温保护剂来选用。按分子量的不同，分为中分子和低分子及小分子等，以中分子右旋糖苷40为例介绍下其应用。其分子量在4000左右。用作药品冻干粉针剂的赋形剂在医药工业中广泛使用。右旋糖苷40的加入使药品形成均一蓬松的冻干块，使药品在冻干过程中不会被抽飞，具有良好的溶解性。常用的工艺流程一般将右旋糖苷40和多肽配制成右旋糖苷40/水/多肽的混合溶液，灌装后冻干形成均一蓬松的冻干块，具有良好的溶解性。PCR可选保护剂包括：海藻糖、蔗糖、甘露醇、PEG、pvp等。但是除了这些常用的还有很多如甘油、乳糖、半乳糖、组氨酸、精氨酸、甘氨酸、右旋糖苷、吐温80、吐温100、环糊精、明胶、维生素C、维生素B、牛血清、二硫苏糖醇、吐温20、明胶等，这些都是很好的冻干保护剂或者赋形剂。因此对于同一个试剂的冻干可以选择的冻干保护剂是很多的。

实时定量PCR之绝对定量

实时定量PCR不仅操作简便、快速高效，而且具有很高的敏感性和特异性。广泛地运用于分子生物学的各个领域。实时定量PCR在应用中有一些使用人对绝对定量的方法上觉得存在着不容易克服的问题主要包括1.定量的方法与众多因素有关，如水、缓冲液、仪器性能等，乃至于核酸的抽提过程都会影响到结果的稳定性。2.标准品的稳定保存很难获得成功，高浓度的核酸物质易于被降解，而每次配制新的标准品又会增加批间差异。3.每次测定样本都要同时测定标准品，而热循环仪的样本孔有限，所以在单批内不能测定更多的样本，这样就使实时PCR的高通量有所降低。4.由于样本来源存在极大的差异，所以很难保证标准品与目的基因的扩增效率一致。在做荧光定量PCR试剂冻干时，要提高荧光PCR冻干的相关性。我们以冻干溶液配方为技术核心，结合冻干曲线和设备硬件进行相关冻干医药项目技术支持。如冻干样品工艺优化:对药品、诊断试剂、蛋白、多肽、酶、抗体、抗原等进行冻干工艺优化，包括保护剂优化、冻干曲线优化、冻干生产工艺优化。同时也推出专项冻干技术全委托开发服务。在医药开发的冻干环节给广大用户提供助力。

PAT技术及应用

PAT即过程分析技术，作为生产过程的分析和控制，应用于医药、化工和制药等行业。PAT技术大致分为:多变量数据获得和分析工具，工艺过程分析工具，工艺过程、终点检测和控制工具，持续性改进和信息管理工具。PAT技术在制药行业的应用通过在线分析、监测，控制缓冲液的质量，保证缓冲液的各检测指标的精确与稳定。确保了层析工艺过程的稳定性和可重复性。PAT技术代表冻干设备制造水平。选购冻干机，尤其是高要求冻干机要具备PAT过程控制分析功能。PAT技术对设备结构的要求:1.双仓水平结构。2.箱阱通道流量大。3.结构内气流均匀平稳。4.真空泄露率低。博医康LYO系列，T系列及pro系列将为您展示PAT新技术。 中试冻干机Pilot5-8 Pro特点： ★ 冻干箱门采用全不锈钢（SUS304材质）制作，不透光，防止辐射热对制品升华的干扰。 ★ 冻干箱内表面采用符合GMP标准的黑色涂层，可吸收光线，防止漫反射。 ★冻干箱内部及密封部分采用材料可耐受挥发性有机物、酸性、碱性气体腐蚀。 ★ 双制冷系统，一用一备，安全效率高。 ★ 双真空系统，一用一备，安全效率高。 ★ 配置共晶点测试仪，方便冻干工艺开发。 ★ 配置进口液压系统，压塞平稳安全。 ★ 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。

冻干机日常使用保养

冻干机在日常使用中重要的几点保养如下：1.冻干机在工作200小时要更换真空泵油，换油的时候，要把旧油排空，加入新油，让真空泵运行40分钟后，再排空，加入的新油洁净为止。2.清洗水凝器更换制冷系统一次干燥过滤器滤芯，建议1年更换1次。3.检查压缩机低压缸结霜情况，如果必要对膨胀阀进行调节。4.温度探头校验，确保能精准控制冻干过程，减少能耗。5.检查隔膜阀，如有损伤需进行更换。6.压力控制器调整、更换，水环泵要除垢清洗。以上保养方法是以博医康LYO-10冻干机为例。冻干机特点：带有隔板预冻功能可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存，冻干自动控制系统：可程序化编程，从冻干到除霜均程序化控制。冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率达标准要求。

浅谈露点法

露点法:露点指的是当湿空气内水蒸气水蒸气分压力Pv不变而环境温度逐渐降低，继续冷却就会结露，对应于Pv的饱和温度为露点。即td=f(Pv)。 水蒸气分压与露点呈一一对应的关系。冷冻干燥过程中干燥室内露点的变化就是水蒸气分压（水蒸气含量）的变化。而干燥室内的水蒸气含量的增量除了空气的泄漏外主要是由于样品中的水蒸气不断从干燥层逸出进入干燥室。露点曲线反映了冻干过程中干燥室内水蒸气含量的变化趋势。 FD-2C冷冻干燥机的使用客户丽珠集团新北江制药股份有限公司，是以微生物发酵技术为主的制药企业，主要生产医药原料药、医药中间体，产品广泛应用于心脑血管、器官移植、降血糖等方面的用药。 FD-2系列冷冻干燥机有五款配置： 简易型：适合装载散装物料，无程序控温功能。 普通型：适合装载散装物料。 压塞型：适合装载西林瓶装物料。 多歧型管型：适合装载外挂瓶装物料。 多歧型管压塞型：适合装载散装物料、瓶装物料及外挂瓶装物料。 五款可冻干样品类型：水溶性溶液、悬浊液、糊状物质或含有少量有机溶剂物质，其共晶点温度高于-40℃。

苯甲酸钠的作用及应用

苯甲酸钠的作用是抑制酶试剂中蛋白质的变质，未加苯甲酸钠的酶试剂原液保存一周即有变质发臭现象，试验发现，酶试剂原液中添加0.8%的苯甲酸钠即有防腐效果，产品中的添加量为2.5%时对酶活性无明显影响，超过3%显现出一定的影响。苯甲酸钠在药品中可作为助溶剂，某些药物中添加苯甲酸钠之后，增加了药物的溶解度，同时也增加了药物在体内的吸收。 Pilot5-8T制药应用涉及产品：抗生素、维生素、有机酸、辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质、干扰素、胰岛素、白细胞介素-2 、活性因子、疫苗、单克隆抗体、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然产物提取药物。

博医康中试冻干机 小试中试冻干用户的梦想

Pilot10-15T型中试冷冻干燥法优点概述 1、保存细菌、病毒，成活率高达85%以上。 2、保存完好的营养成份(如蛋白质、维生素、植物营养素等)。 　　3、保存食品原有外形、光彩和构造。 　　4、加水后，能快速、完全的复原。 　　5、常温下能长久储存，而且不需添加任何防腐剂。 　　6、冷冻干燥加工过的食品重量轻，易于携带和运输，且运费较低。 　　7、使食品更浓缩。