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济南三泉中石实验仪器有限公司

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公司动态

注射剂一致性评价包装密封完整性测试(CCIT))方法选择

2020年6月CDE发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 (征求意见稿)》明确了一直以来注射剂行业所存在包装系统是否要进行密封性测试的疑虑。提及了进行注射剂包装密封性测试的几种测试方法。明确了包装完整性泄漏测试技术(容器密闭完整性测试技术(CCIT))将检漏方法分类为确定性的方法和概率性的方法,其中真空衰减法、压力衰减法、高压放电法和激光顶空分析方法是确定性的方法,而传统的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。   其实现有USP 1207.2里面早已经提到的这几种密封完整性测试的方法,而且现在FDA法规更倾向于采用经验证的物理定量的测试方法。那么对于注射剂生产厂家来说,自己所选用的包装材料应该用哪种密封完整性测试方法更合适呢?   要清楚的分辨这个问题,我们先要从这几种方法的优缺点和对包装的要求来探讨。目前,概率性方法存在的问题:1.穿透的能力较弱(微生物、染料) 2.结果读取的可靠性(肉眼) 3.仪器检测的灵敏度不够 。随着泄露孔径的变小,这些问题越发明显。因此,要借助更先进的确定性方法进行测试。在(征求意见稿)中也提到“密封性检查方法优选能检测出产品最大允许泄露限度的确定性方法,如方法灵敏度无法达到产品最大允许泄露限度水平或产品最大允许泄露限度不明确,建议至少采用两种方法(其中一种推荐微生物挑战法)进行密封性研究”。   据济南三泉中石实验仪器有限公司对法规的理解,目前提交注射剂一致性评价,需要至少提供一种确定性测试方法,在关联微生物挑战法来共同申报,通过几率才比较大。如果注射剂是普通的化学注射液或者粉末类产品,适合用真空衰减法、质量提取法。如果是冻干真空产品或者充氮产品激光法也可以适用。如果是大分子或者混悬液类产品则更适用于高压放电法。     具体包装类型和内容物配合哪种测试方法更有效或者了解更多产品信息,欢迎咨询留言。

应用实例

2024.06.04

注射剂密封性测试仪器:确保药品包装完整性的关键

注射剂密封性测试仪器:确保药品包装完整性的关键在制药行业中,注射剂瓶作为一种重要的包装形式,承载着保证药品质量、安全性和有效性的重要职责。从大容量输液瓶到小容量安瓿瓶,从西林瓶到预充针,各类注射剂瓶在药品生产、储存和运输过程中发挥着不可替代的作用。这些包装不仅需要保护药品免受外界污染,还需确保药品在有效期内保持其原有疗效。然而,注射剂瓶的密封性一旦出现问题,便可能导致药品变质、污染甚至失效,对患者的健康构成威胁。因此,对注射剂瓶的密封性进行严格测试,成为制药厂家和监管部门必须面对的重要课题。在此背景下,注射剂密封性测试仪器应运而生,成为保障药品包装完整性的关键工具。该仪器采用真空/压力衰减法测试原理,通过模拟包装物在真空或压力环境下的行为,检测包装物是否存在微小泄漏。这种方法具有完全无损的特点,不会对包装物造成任何损害,同时能够满足ASTM测试方法和FDA标准的要求。相关文章:注射剂一致性评价包装密封完整性测试(CCIT))方法选择高精度CCIT测试技术是该仪器的核心,它能够精确检测到微型小孔的泄漏。无论是大容量还是小容量的注射液,无论是西林瓶、安瓿瓶还是其他类型的包装物,该仪器都能够提供准确的测试结果。这种广泛的适用性使得它成为制药厂家、第三方检测机构以及药检机构等广泛使用的工具。具体来说,测试过程基于ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求。在测试过程中,微渗漏密封测试仪主机连接到一个特别设计的测试腔内,该测试腔能够容纳需要被测试的注射剂瓶。仪器首先对测试腔进行抽真空,使包装物内外形成压力差。在压力的作用下,包装物内的气体通过可能存在的漏孔扩散至测试腔内。真空传感器技术实时监测测试腔内的压力变化,并与标准值(建立的数学模型)进行比较。根据比较结果,仪器能够判断试样是否存在泄漏,并给出相应的测试结果。通过使用注射剂密封性测试仪器,制药厂家可以确保其生产的药品在包装上达到高标准的质量要求。同时,第三方检测机构和药检机构也可以通过该仪器对市场上的药品进行监管和检测,保障公众用药安全。总之,注射剂密封性测试仪器在制药行业中扮演着至关重要的角色。它采用先进的测试原理和技术,为药品包装的完整性提供了可靠保障。随着制药行业的不断发展和进步,相信这种仪器将在未来发挥更加重要的作用。

参数原理

2024.06.04

输液瓶偏光应力仪的应用与重要性

输液瓶偏光应力仪在制药包装行业的应用与重要性在现代制药包装行业中,玻璃输液瓶作为常见的药品包装容器,其质量和安全性直接关系到药品的稳定性和患者的用药安全。因此,对玻璃输液瓶的质量检测,特别是对其内应力的测定,显得尤为重要。本文将首先介绍玻璃输液瓶的种类及其在制药包装行业的应用,随后阐述使用偏光应力仪的重要性和必要性,并详细介绍该仪器的测试原理和应用范围。一、玻璃输液瓶的种类与制药包装行业应用玻璃输液瓶根据其用途和特性,可以分为多种类型,如普通的钠钙玻璃输液瓶、硼硅酸盐玻璃输液瓶等。这些玻璃输液瓶因其良好的化学稳定性、透明度高、易于消毒等优点,在制药行业中被广泛应用。它们不仅能够保证药品在存储和运输过程中的安全性,还能有效防止药品与外界环境的接触,确保药品的质量和纯度。二、偏光应力仪的重要性和必要性在玻璃输液瓶的生产过程中,由于温度、压力等工艺参数的变化,玻璃内部可能会产生应力。这些内应力如果过大,不仅会影响玻璃输液瓶的外观质量,还可能导致其在存储和运输过程中发生破裂或泄漏,从而影响药品的安全性和有效性。因此,对玻璃输液瓶的内应力进行准确测定,是确保其质量和安全性的重要手段。偏光应力仪作为一种专门用于测定玻璃内应力的仪器,具有定性和定量测试玻璃内应力的能力。通过使用该仪器,可以及时发现玻璃输液瓶内部存在的应力问题,并采取相应的措施进行改进和优化,从而确保玻璃输液瓶的质量和安全性。三、偏光应力仪的测试原理偏光应力仪采用偏振光干涉原理来检查玻璃内应力或晶体双折射效应。该仪器备有灵敏色片,并应用1/4波片补偿方法,能够根据偏振场中的干涉色序,定性或半定量地测量玻璃的光程差。配合CHY-B壁厚测厚仪,可以准确定量地测量出玻璃内应力数值。四、偏光应力仪的适用范围偏光应力仪不仅适用于玻璃输液瓶的内应力测定,还广泛应用于各种玻璃器皿、玻璃计量量具、玻璃容器、药用和食品包装用玻璃瓶等玻璃制品的内应力值测定。其设计小巧新颖,操作简便,结果直观,可直接在液晶屏上读取。因此,该仪器在制药企业、玻璃制品厂、质检等单位得到了广泛应用。综上所述,偏光应力仪在制药包装行业中具有重要的作用和地位。通过使用该仪器对玻璃输液瓶等玻璃制品进行内应力测定,可以确保这些产品的质量和安全性,为制药行业的发展提供有力保障。

应用实例

2024.06.04

Sumspring三泉中石精彩亮相青岛第64届药机展

第64届(2024年春季)全国制药机械博览会暨2024(春季)中国国际制药机械博览会于2024年5月20日至22日在青岛世界博览城隆重举行。在此期间,Sumspring三泉中石以其多款创新仪器吸引了众多观众的目光,精彩亮相。 展会期间,Sumspring三泉中石的展台成为了焦点,许多老朋友纷纷驻足,对Sumspring三泉中石新推出的仪器表现出了浓厚的兴趣。现场工作人员非常热情地为朋友们介绍了新产品的功能、特点和优势。许多老朋友都表示,Sumspring三泉中石不变的是朋友熟悉的面孔,变化的是自主创新的产品,这种创新精神和对技术的追求让他们非常惊喜。 此间,很多新朋友也被Sumspring三泉中石的产品所吸引,来到展台前进行咨询和交流。 除了技术创新外,Sumspring三泉中石还注重产品品质的提升。Sumspring三泉中石严格按照国内、国际标准和行业规范进行生产和检测,确保每一台仪器都具备高品质、高性能和高可靠性。这种对品质的执着追求,不仅赢得了客户的信任和支持,也为Sumspring三泉中石的长期发展奠定了坚实的基础。 此次展会的成功举办,不仅为Sumspring三泉中石提供了一个展示自身实力和成果的平台,也为公司未来的发展奠定了更加坚实的基础。在不久的将来,Sumspring三泉中石将继续秉持创新精神,不断推出更多优质的产品,为发展新质生产力,为医药包装检测行业的发展做出更大的贡献!

企业动态

2024.05.22

Sumspring三泉中石闪耀上海API,创新科技引领行业潮流

2024年5月15-17日,2024APIChina第90届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会在上海如期举行。作为全球医药行业的盛会,API China(中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会)吸引了众多行业精英的目光。在这个国际舞台上,Sumspring三泉中石作为业内知名的包装检测仪器制造商,携多款创仪器精彩亮相,凭借其独特的技术实力和卓越品质,赢得了现场观众的广泛赞誉。 ‍Sumspring三泉中石展区的观众们络绎不绝,有的驻足观看、有的咨询交流,有来自国内的老朋友,也有来自国外的新朋友。工作人员热情洋溢地向他们介绍了公司的产品和技术,与观众们进行深入的探讨。他们耐心解答观众们的疑问,分享公司的技术成果和行业经验。这种热烈的气氛,不仅体现了Sumspring三泉中石在行业内的影响力,也彰显了产品的吸引力和竞争力。作为一家以创新为核心的企业,Sumspring三泉中石始终将技术研发放在首位。在本次展会上,Sumspring三泉中石展出的多款仪器均采用了先进的设计理念和制造工艺,具有高度的自动化、智能化和精准化特点。这些仪器不仅能够有效解决药品包装过程中的各种问题,提高生产效率和产品质量,还能够为药品安全提供更多的保障。这些创新成果的展示,充分展现了Sumspring三泉中石在技术研发方面的实力和成果。 通过这次参展,Sumspring三泉中石不仅展示了自己的创新实力和产品优势,更与众多业内人士建立了紧密的合作关系。我们相信,在未来的发展中,只有不断追求卓越、持续创新,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。 展望未来,Sumspring三泉中石将继续秉持创新为核心的发展理念,发展新质生产力,加大技术研发和品质提升的投入力度,深耕药品包装检测领域。我们将以更加优质的产品和服务,满足客户的需求和期望,为行业的发展贡献自己的力量。同时,我们也期待与更多合作伙伴携手共进,共同开创更加美好的未来!

企业动态

2024.05.17

药品包装密封完整性检查方法验证

密封完整性检查方法验证是为了证明针对不同包装形式,选用的试验方法满足相应的检测要求,关注方法灵敏度的考察,明确检测方法的检出能力。在方法验证时应结合所选择的方法开展方法学的验证,系统的方法学研究可结合检测方法,从以下几方面选择后开展:1 专属性专属性指存在可能引起误判的干扰因素时,该方法能准确区分泄漏和非泄漏包装的能力。例如采用示踪气体(真空模式)氦质谱检测泄漏时,通过包装壁的过量氦气渗透可能掩盖小泄漏,或者可能被误认为本身无密封缺陷包装的泄漏。2 准确度对容器密封性测试而言,准确度是正确区分泄漏超过要求检测限的包装与泄漏低于此限的包装(即不泄漏)的能力。可衡量假阳性和假阴性发生的量度。对于直接定量测量气体泄漏率(或者气体含量或压力)的方法,准确度是系指该方法产生的结果与真实标准结果接近的程度。3 精密度精密度是该方法产生可靠,可重复数据的能力。在相同条件下,由同一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。同一个实验室,考察随机变动因素,如不同日期,不同人员,采用不同仪器测得结果之间的精密度称为中间精密度。在不同实验室,由不同分析人员测定样品结果之间的精密度称为重现性。密封性检查方法验证中的精密度通常与可用资源(例如仪器台数)及预期的检查方法应用有关。4 检测限检测限是泄漏检查方法能够检出的最小泄漏率(或泄漏大小),又称检出限。检测限是检查方法灵敏度的度量。当使用特定仪器品牌或模型来评估给定的产品包装系统时,泄漏测试的检测限取决于其给定的检查方法。检测限可通过泄漏检查方法对具有和没有已知缺陷的包装进行挑战来证明。5 定量限定量限系指一个泄漏检查方法在规定的试验条件下能确定的最低泄漏率或泄漏大小,且测定结果符合准确度和精密度要求。6 线性线性系指是指方法得出测试结果与泄漏途径大小或泄漏率成正比的能力。但是容器密封性测试的目的是识别泄漏存在,并且可获取泄漏相对尺寸。不同的方法其线性要求不同。如激光气体顶空分析法和示踪气体分析法(真空模式)属于具有线性的确定性方法。真空衰减,压力衰减和质量提取法也会产生与泄漏量或泄漏率相关的结果。而电导和电容测试以及所有概率性方法都无需对线性进行验证。7 范围范围系指特定泄漏检查方法在适当的准确度和精密度水平,可检出的最小和最大漏孔(或泄漏率)的区间。不同的泄漏检查方法适用的范围不同。在方法开发中需研究方法的适用范围。范围的评估通过使用多组阴性对照和适当大小的较大缺陷阳性对照来进行。大缺陷阳性对照可包括给定产品包装系统可能发生的各种缺陷类型。8 耐用性耐用性指在方法参数有刻意的小变化时,该方法能够准确鉴别泄漏与非泄漏包装的能力,显示方法正常使用期间的适用性。评估耐用性的一种方法是使用最佳或正常测试参数来测试,然后改变对测试结果影响最大的某项参数,通过结果变化反映仪器性能的准确性。作为国内较早进行CCIT包装系统密封完整性检测技术研究的企业,已经帮助国内众多制剂企业通过了一致性评价。研发出的系列化产品,覆盖了多种方法,像真空衰减法(Leak-S微泄漏密封性测试仪)、压力衰减法(Leak-DS微泄漏密封性测试仪)、高压放电法(Leak-HV高压放电法密封性测试仪)。Sumspring济南三泉中石实验仪器拥有专业团队,能够帮助药企完成药品包装密封完整性检查方法验证。

参数原理

2024.05.14

药典贴膏剂检测仪器有哪些

中国药典2020版上贴膏剂黏附力的测试提到了四个测试项目:初黏力、持黏力、剥离强度、黏着力。因其关注点不同,分为四台不同的仪器进行测试: 初黏力:使用CNY-1初粘性测试仪,采用46粒钢球进行测试,以钢球的型号来表征贴膏剂初黏力的大小。持黏力:持黏力代表贴膏剂持久粘合力的性能。将贴膏剂贴于两块实验板上,其中一个实验板垂直固定,另一块实验板上挂一定重量的砝码,用脱落的时间或者一段时间内贴膏剂的位移量来表征贴膏剂的持黏力。使用三泉中石的CNY-HS恒温持粘性测试仪。剥离强度:采用180°剥离强度试验测定。将供试品背衬用双面胶固定在试验板上。使贴膏剂平整地贴合在板上。将供试品黏性面与洁净的聚酯薄膜粘接,用2000g重压辊在供试品上来向滚压三次,以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后,应放置20~40分钟后进行试验。将聚酯薄膜自山端对析(180°),把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。应使剥离面与试验机线保持一致。试验机以300mm/min±10mm/min速度连续剥离,并有自动记录仪绘出剥离曲线。试验结果以剥离强度的算术平均值表示。可以使用三泉中石BLY-01 180度剥离试验仪。黏着力:贴膏剂贴剂与皮肤附着后对皮肤产生的粘性即为黏着力。用一定重量的不锈钢辊从三泉中石专业制作的夹具(贴膏剂粘性面朝上)上滚过,记录滚过时的力量即为黏着力。标准建议的相较膏剂的粘附力应在3000-6000mN,凝胶膏剂黏着力在1000-2000mN。使用三泉中石的NLT-30S黏着力测试仪能够精准测试黏着力大小。 中国药典贴膏剂检测仪器主要就是以上四种专用仪器。对于制药企业或者研究机构来说,数据的准确性和可追溯性是最为关注的。济南三泉中石实验仪器依靠多年来的贴膏剂检测仪器研究经验。结合标准要求,已经广泛将产业化的仪器推广至各大院校、药检机构、制药企业等。

应用实例

2024.05.14

纸张薄膜撕裂强度测试仪的原理

纸张、薄膜有意向关键指标是撕裂度,由于在贮存和运输过程中包装袋有可能被撕破和损坏等,足够的抗撕裂扩展力可减少撕裂的传送,从而防止密封环境不良或走漏、漏包等。同时也要考虑,撕裂强度过大也会给消费者在开启包装时造成困难,影响客户体验度。因此对薄膜和纸张包装进行撕裂度测试是十分有必要的。市面上有专用的撕裂度仪进行耐撕裂强度的测定。那么撕裂度测试仪的原理是什么?如何测试?对于薄膜来说测试撕裂度执行的标准是GB/T16578塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定, 共分为2个部分: 第1部分:裤形撕裂法;第2部分:埃莱门多夫法。其中第1部分裤形撕裂法测试原理是:取一定尺寸的长方型薄膜式样,在试样长轴方向上切缝至 1/2 处,使其切口所形成的两“裤腿”分别装夹在DLS-07 PC型电子拉力试验机的上下夹头上,启动试验,经受拉伸试验,测试沿长轴方向撕裂试样所需的平均力,计算材料的撕裂强度。GB/T16578第2部分是埃莱门多夫法(Elmendor也称爱利门道夫法),美标对应的是ASTM D1922Standard Test Method for Propagation Tear Resistance of Plastic Film and Thin Sheeting by Pendulum Method用摆锤法测定塑料薄膜与薄板抗扩展扯裂性的标准试验方法。其测试原理为:实验时制作使带有规则切断的试样,将其放置在仪器的摆体上,用摆锤贮存的势能转化成动能进而产生的撕裂力,将样品撕破,用SLD-1000Z撕裂度测试仪测试系统将其统计并计算得到最终的撕裂强度。

应用实例

2024.05.13

药品包装塑料瓶密封性测试仪

1.您是否面临打开药瓶有异味的情况2.您是否遇到过药品在保质期内变质的情况.....可能是瓶盖密封性不达标造成,我们有成熟的解决方案和专用精密仪器帮您来解决上述痛点。 非注射类药品的包装在制药行业一般采用泡罩包装或者塑料/玻璃瓶盛装。为了防止药品过期,影响产品质量甚至造成意外情况。一旦遇到保质期内药品变质、有异味的情况时,制药企业就应重点关注药品包装密封性的问题。有可能是材质问题,在选材时厂家就应该考虑选用何种材质的瓶盖和瓶口配合,才能达到理想效果。也可能是包装结构设计,瓶盖和瓶口的螺纹结构,及间隙太大造成密封不好。或者是瓶盖和瓶口耐磨性不好,多次开启后密封效果变差。在2015版药包材标准对各类包装进行规定了:(1) 滴眼剂瓶YBB00062002 《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》、YBB00072002 《聚丙烯药用滴眼剂瓶》:分别适用于以LDPE(低密度聚乙烯)、PP(聚丙烯)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的滴眼剂用内包装容器,且均不适用于单剂量滴眼剂用内包装容器。(2) 口服液体制剂YBB00082002 《口服液体药用聚丙烯瓶》、YBB00092002 《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002 《口服液体药用聚酯瓶》:分别适用于以PP、HDPE(高密度聚乙烯)、PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶。(3) 口服固体制剂YBB00112002 《口服固体药用聚丙烯瓶》、YBB00122002 《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00262002 《口服固体药用聚酯瓶》:分别适用于以PP、HDPE、PET为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。(4) 外用液体制剂YBB00392003 《外用液体药用高密度聚乙烯瓶》:适用于以HDPE为主要原料,采用注吹成型工艺生产的外用液体制剂用塑料瓶,但不适用于含铝塑封口垫片的塑料瓶。 其中密封性是很重要的检测项目,一般要求按照以下来进行实验:有些需要多次使用的瓶子,还需要经过30次的反复开启拧紧瓶盖的操作,之后再进行密封性的测试。以保证药品在多次取药过程中,仍然能保证其产品有效期。需要说明的是,密封性的实验之前是要在一定的扭力下将瓶盖与瓶身拧紧的,不同直径的瓶身,内容物的不同,扭力是不同的。密封性项目是药品包装非常重要的检测项目之一,在国家药典委发布的“药品包装系统密封性研究指导原则”征求意见中也做了详细描述。在2025版的中国药典中,密封性项目将被写入药典。因此,不管是国家有关部门和制药企业都应对包装密封性要高度关注。都应该以满足标准(国标或者企标)要求作为基本规范。在生产制造过程中加以检测控制质量,避免药品质量风险的出现。济南三泉中石实验仪器有限公司是国内较早关注药品包装密封性测试技术的企业,目前已帮助众多药企解决包装密封性问题。开发的MFY-05S密封性测试仪和XGY-06S自动扭力测试仪,可配合进行密封性测试,也可进行30次疲劳试验。采用自动测试模式,帮助企业解决瓶盖密封性问题。

应用实例

2024.05.13

带您了解《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》

2024年2月19日国家药典委发布了《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案的公示》。《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》也是国内迄今较为完整全面的包装系统密封性的法规。《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》从2021年开始立项,经过2年多的专家组讨论,终于近期面向公众征求意见。因为此“指导原则”汇集的试验方法较多,因此参与起草与讨论的各机构和企业较多,参加标准起草工作的也都是国内权威的检测机构及知名的仪器制造企业和制药企业。为与国际接轨,此次标准起草过程中主要参考了 USP1207 相关章节,国家药监局药审中心通告 2020 年第 33 号《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南”等标准方法。另外,此“指导原则”目前在范围中明确主要适用于无菌制剂,相比以前的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》和第一版的《9650 药品包装系统密封性研究指导原则》范围上更加明确。《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》起草工作的重点是各种试验方法,及各方法具体测试原理、仪器装置、测定法建立、方法验证等内容,对于各方法实际应用具有更好的指导作用。相对于USP1207来说,笔者认为可操作性更强。尤其是标准中明确了在验证过程中,一般应制备至少 3 个不同尺寸孔径的阳性样品进行试验(150行)。对于取样量来说,制定试验样品抽样方案,但不得少于无菌检查法(通则 1101)表 1 中最少检验数量(191行)。这在以前的标准中是没有具体明确的,也算是对于之前业内的困惑给予了明确的答案。相对于USP1207,《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》增加了一项重要内容笔者认为也需要在此阐述一下。大家都清楚,阳性样品的制备是密封性工作开展中必不可少的一环,而且阳性样品对方法验证也极为关键。不同的制备方法,阳性样品的标定方法及标准,对于最终阳性样品的使用产生较大影响。此“指导原则”明确了阳性样品制备和标定要求,更好的规范和指导阳性样品的制备,这在目前的国内外其他标准中也没有明确。也是充分了解了国内外阳性样品制备的现状,更好的借鉴先进理念,适应药品监管的需求。此次《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草过程中,Sumspring三泉中石有幸承担了《附1真空衰减试验法》和《附4压力衰减试验法》两个方法标准起草工作。在标准起草过程中Sumspring三泉中石重点进行了“死腔体积和密封性对于检出限影响”、“设备技术参数对于检测结果的影响”、“检测结果的判定方式”、“参数的设定对于大漏和中漏试验结果的影响”等不同课题研究工作。在研究过程中积累了大量数据,夯实了理论基础,为“指导原则”起草做出了自己应有的贡献。  《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》中每种试验方法虽然描述的话语不多,但在每种试验方法起草过程中,专家组都付出的极大的努力,每句话要有理论的依据,还要有具体的测试数据的支撑。很多关键词都是反复推敲后确定下来。关于“指导原则”Sumspring三泉中石也期待与各单位更多讨论交流。

企业动态

2024.03.27

Sumspring三泉中石参与的《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案的公示》发布

      2024年2月19日国家药典委发布了《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案的公示》。       济南三泉中石实验仪器有限公司积极参与国标起草工作,在2021年参与起草的国标《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》正式发布。此次《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草过程中,Sumspring三泉中石承担了《附1真空衰减试验法》和《附4压力衰减试验法》两个方法标准起草工作。在标准起草过程中Sumspring三泉中石重点进行了“死腔体积和密封性对于检出限影响”、“设备技术参数对于检测结果的影响”、“检测结果的判定方式”、“参数的设定对于大漏和中漏试验结果的影响”等不同课题研究工作,为《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草做出了自己应有的贡献。          同时,在标准起草过程中Sumspring三泉中石积累了大量测试数据及验证经验,对于后期仪器设备的改进和为用户提供更多技术支持奠定了扎实的理论基础。

企业动态

2024.02.21

第63届药机展:Sumspring创新-推动行业发展

       第63届(2023年秋季)全国制药机械博览会/2023(秋季)中国国际制药机械博览会于11.13-15在厦门如期举办,Sumspring三泉中石携多款检测仪器亮相,期间,Sumspring三泉中石展台热闹非凡,新老客户纷纷前来参观,深入交流沟通,共同探讨行业发展趋势。        Sumspring三泉中石作为业内知名的包装检测仪器制造商,始终坚持以创新谋发展,注重技术研发和品质提升。在本届药机展上,我们展出的多款新产品也受到了广泛关注。这些设备采用先进的设计理念和制造工艺,帮助企业解决产品包装存在的问题,为药品安全提供了更多保障。       展会期间,新老客户纷纷到访,与Sumspring三泉中石的工作人员进行深入交流,分享彼此的经验和技术观点。很多老客户表示,他们对Sumspring三泉中石的产品和服务非常满意,并期待未来能有更深入的合作。同时,新客户们也对Sumspring三泉中石的技术实力和产品质量给予了高度评价,表达了强烈的合作意愿,并期待在未来能够建立更加紧密的合作关系。        Sumspring三泉中石也将继续深耕药品包装检测领域,通过技术创新和品质提升,推动行业的可持续发展。我们相信,只有不断追求卓越,才能赢得客户的信任和支持;只有持续创新发展,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。在未来的日子里,Sumspring三泉中石将与所有新老客户继续携手前行,共同迎接挑战,共创美好未来!

企业动态

2023.12.15

质量源于“砸冰箱”的魄力

       提起张瑞敏,就会联想到他“举起锤子,砸出质量并砸出品牌”的故事。       援引张瑞敏的一段话:“真正的品牌绝不应该只停留在产品层面,而应该上升到人的价值层面。品牌体现两种人的价值:一种是品牌创造者创新价值的最大化,第二种是品牌享用者(用户)体验价值的最大化。如果把两种最大化融合到一起,一定会创造出可持续迭代的品牌。因为用户的个性化的体验需求是无止境的,这会倒逼出品牌创造者无止境的创新动力。这样就可以创造出真正的品牌——动态进化,自我进化,历久弥新——而不是一成不变的品牌,因为品牌不是静态的。”       一个真正品牌的建立经历都大致相同,但也有所不同。Sumspring三泉中石深刻理解产品创新给用户带来价值,也用心听取用户的使用体验。一方面,真正的品牌不是来自于各种品牌宣传及广告,而是来源于过硬的产品质量。       产品质量对于仪器来说不是用不坏,而是长时间使用的数据精确、重复性。产品做不到这一点,还不如“砸冰箱”。 “砸冰箱”的记忆更是要让每个员工坚定“质量就是生命”的信念,并能在实际工作中践行。质量的另一方面是“创新” 。Sumspring三泉中石的发展过程就是不断体会用户“痛点”,不断创新的过程。正如张瑞敏所说,“创新”可以创造出真正的品牌。在国内外激烈的竞争环境下,技术和产品的创新才是带领企业利于不败之地的法宝,而这种创新前提是让“品牌享用者(用户)体验价值的最大化”。基于这个理念,落实到产品的创新上,才能顺应行业的发展。       一个国家的发展仅靠模仿国外产品是远远不够的,在各个领域实现真正的“创新”,才能实现跨越,才不至于被“卡脖子”。对于一个企业来说也是一样的道理,打破国外产品的垄断,靠的是创新及质量。只有不断的创新和过硬的产品质量,才能让企业在激烈的竞争中树立“真正的品牌”!

企业动态

2023.12.15

三泉中石成功亮相交易会

    国药励展展览有限责任公司(简称“国药励展”)是中国医药健康领域最大的展览和会议组织者,是中央管理的我国最大的医药集团——中国医药集团总公司和全球最具规模的展览会主办机构——励展博览集团的成员公司.三泉中石成功亮相交易会    济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家专业从事于实验室分析检测仪器研发和销售的股份制企业,专注于为包装 、印刷、食品、药品等行业提供一流科学的包装试验仪器和全面质量控制解决方案。作为国内资深药包材检测设备生产厂家-济南三泉中石实验仪器有限公司成功亮相第 78 届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会,此次展台位于国家会展中心(上海)8.2馆8.2V65号展位,三泉中石参展人员向大家展示了三泉中石自主研发生产的药包材检测仪器,展示了三泉中石10多年高新技术实力,不断创新升级产品,并获得客户的高度赞誉与信赖。    感谢国药励展展览有限责任公司提供此次展会的机会,济南三泉中石实验仪器有限公司通过此次展会结识了更多友人,使大家更全面的了解SUMSPRING三泉中石品牌,见证了济南三泉中石实验仪器有限公司的技术实力,也感谢大家对三泉中石的信赖与支持,济南三泉中石实验仪器有限公司会更多的参与相关展会,也请大家随时关注三泉中石的相关信息,与大家交流共勉,与业界同仁共同推进中国制药各行业的发展。

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2017.05.19

五一劳动人民最光荣!五一假期时间安排...

济南三泉中石实验仪器有限公司       根据国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于2017年部分节假日安排的通知》,结合公司情况,现温馨提示三泉中石五一假期相关安排如下:      2017年五一假期时间安排:自2017年4月29日-5月1日共3天。2017年5月2日正常上班。     放假期间,如有仪器采购,技术支持,售后服务等事宜请留言或致电我们,我们会在第一时间回馈您的问题。        向五一劳动人民致敬!劳动人民最光荣!

厂商

2017.04.28

新款塑料薄膜抗摆锤冲击试验仪满足GB/T8809-2015标准

新款塑料薄膜抗摆锤冲击试验仪满足gb/t8809-2015标准摘要:本文介绍了gb/t8809-2015与老标准差异,介绍了能满足新标准要求的仪器情况.关键词: gb/t8809-2015, 塑料薄膜抗摆锤冲击试验,摆锤冲击仪  标准gb/t8809-2015塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法是替代了gb/t8809-1988,新标准解决了老标准中仪器结构及冲击头尺寸不明确之处。接下来济南三泉中石实验仪器有限公司小编来总结以下几点:1.明确冲击头尺寸,老标准此处并未明确规定.a 法球半径12.7mm,冲头直径 25.4mm;b 法球半径12.7mm,冲头直径 19mm;               2.试样夹具尺寸有了明确规定,老标准并未对此进行规定:a 法对应夹具内圈直径 60mm,b法对应夹具内圈直径 89mm,根据不同的试验方法选用不同的冲头和夹具3.增加了气动o型环形夹具,并将气动形式作为仲裁方法,这一点也是较大改变,对于很多质检机构来说非常重要。4.摆锤冲击能量的测试结果明确到0.01j,这一点就代表着,市场上低于0.01j精度的仪器是不能够使用的。塑料薄膜抗摆锤冲击试验仪 ZJM-06  其实以上标准的要求早在美标中有明确规定,济南三泉中石实验仪器有限公司2007年就推出的ZJM-06智能摆锤冲击仪(塑料薄膜抗摆锤冲击试验仪),已经兼顾了国内外测试标准,测试分辨率高达0.001j,加持试样采用4气缸设计,完全满足并高于标准要求。

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2017.04.21

济南三泉中石实验仪器有限公司"双软企业”

见证科技实力 荣获“双软企业”  济南三泉中石实验仪器有限公司是一家重视技术研发的企业,经不断努力通过国家专业人员的考察与评审,济南三泉中石实验仪器有限公司顺利通过国家认可的双软企业认证,荣获“双软企业”荣誉,并成为山东省软件行业协会会员单位,承此誉,担其责,此称号肯定了三泉中石的自主研发实力,为三泉中石可持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心自主知识产权奠定了坚实基础。  众所周知双软认定是指软件企业的认定和软件产品的登记。济南三泉中石实验仪器有限公司经过高新技术的开发,已具备了一支专业化的研发团队,这对于进一步提高三泉中石产品软件高科技、加快三泉中石的产品更新换代、产品的功能不断升级,赢得和保持市场有着重要新突破。  顺利获得“双软企业”荣誉,见证了济南三泉中石实验仪器有限公司的技术研发实力与售后服务的认可,也为济南三泉中石实验仪器有限公司进一步实现高新技术软件开发夯定基础,作为国内资深包装材料检测仪器的生产厂家,三泉中石一直秉承科研致尚的原则,不忘初心,在包装材料检测的道路上为大家提供更专业的技术方案,更舒适的售后服务........

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2017.03.20

三泉中石智能测试科学论文征集活动

                                       2007年-2017年十周年庆典活动征集活动理念  三泉中石一直秉承科研致尚的原则,借三泉中石十周年庆典之际,为进一步加强技术知识的交流与共勉,学习了解智能测试和自动化在包装材料检测、印刷品检测的应用,阔谈当前测试仪器的技术改进和创新的宝贵经验与成功做法,三泉中石特推出此次智能测试科学论文征集活动。征集活动内容  活动时间: 论文征集时间:2017.3.1---2017.10.31    论文评选时间:2017.11.1—2017.11.30  活动内容:智能测试相关的论文征集,格式不限,字数不限,只需要有真材实料;  论文范围:智能测试和自动化在包装材料检测、印刷品检测的应用,或者当前测试仪器的技术改进和创新,前提是保证原创;  参与者范围:任何个人,包括在校学生;参与者,发送论文时,请留下详细的联系方式,地址等信息;征集活动奖品丰厚,火热进行.......   奖品:一等奖     奖杯+3000元奖金       二等奖     奖金 2000元       三等奖     奖金 1000元       参与奖     纪念品一份(论文有效的参与者均有)征集活动联系方式    济南三泉中石实验仪器有限公司      信息官网:www.sumspring.com     联系电话:0531-67808295    论文发送邮箱至:sum001@sumspring.com    邮寄地址:济南市市中区卧龙路泉景雅园商务大厦16层1635室。   

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2017.03.18

三泉中石祝“第九届(2017)塑料彩印包装技术创新交流会”隆重召开

三泉中石祝“第九届(2017)塑料彩印包装技术创新交流会”隆重召开  2017年3月16日-18日,“第九届(2017)塑料彩印包装技术创新交流会”在浙江海宁举办.整个会议以“绿色、智能、创新、发展”为主题,主要在高阻隔热、耐高温蒸煮、耐低温冷冻、活性包装、气调包装、热收缩膜、耐烘烤以及抗菌和生物基包装材料等方面交流。   济南三泉中石实验仪器有限公司是国内资深包装材料检测仪器生产厂家,针对此次“第九届(2017)塑料彩印包装技术创新交流会”济南三泉中石实验仪器有限公司与会场专业人士交流沟通共勉,积极响应大会宗旨,相聚海宁,共话塑料软包装发展前景,并祝大会隆重召开。

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2017.03.17

三泉中石10周年 感谢有你

----热烈祝贺济南三泉中石实验仪器有限公司成立10周年济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,坐落在素有“四面荷花三面柳 一城山色半城湖”美誉的泉城济南,至今已走过十年。    十年,三泉中石用自己的辛勤和汗水走出一段筚路蓝缕的创业史。 十年,包含着每一位三泉中石人的不懈努力和追求。站在十周年的节点回望,从做出第一件配件装置起到研发生产出第一台精密包装材料检测仪器,从销售出第一台国内检测仪器到走向国际全球的步履中,点点滴滴都凝结着三泉中石人无限的智慧和汗水。     十年...承载着我们的光辉历程:    2007年-公司成立         成立sumspring三泉中石,定位于包装材料检测仪器研发与生产。    2009年-进军制药业       推出一系列药包材综合检测仪器产品,进军制药行业。    2010年-产品出口         第一台检测仪器出口英国,产品进军国际市场。    2012年-树品牌           与多家质检机构达成合作关系,树立sumspring三泉中石良好口碑。    2014年-知识产权         获得多项科技专利,拥有自主知识产权,整体搬迁新厂址。    2015年-软件著作权       首推isp在线升级系统,获得软件著作权证书。    2016年-质量体系认证     获得iso9000质量体系认证,大幅提高产品质量和管理水平。三泉中石凭着自己雄厚的技术实力,优质的售后服务口碑,赢得了国内乃至全球3000余家用户的认可与信赖。当四季脚步无声碾过,走远的,只是匆匆的时光,演绎的,却是平凡的精彩!济南三泉中石实验仪器有限公司已经成为国内资深包装材料检测仪器生产厂家,我们的愿景是为每一位使用者提供精准的检测仪器,为每一位用户提供专业的整体技术解决方案,以匠人之心扎实地拓展国内及海外市场。10年的汗水和积淀都将化作未来10年的养分和基石,三泉中石人一定会以更美的姿态,与你共舞,成为你最好的伙伴。三泉中石,感谢有你......

厂商

2017.03.16

济南三泉中石实验仪器有限公司

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公司名称: 济南三泉中石实验仪器有限公司

公司地址: 山东省济南市市中区阳光绿地泉景雅园商务大厦16层 联系人: 三泉中石 邮编: 250000 联系电话: 400-860-5168转3947

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