微生物侵入密封性测试仪_正负压一体

正压法与负压法密封测试仪的区别

1、负压密封测试仪 负压密封用途：适用于食品、制药、日化等行业软包装的密封试验，负压是按照软包装件密封性能试验方法之有关规定设计制造的。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术要求提供科学的依据。亦可进行经跌落、耐压实验后的试件的密封性测试。 负压密封试验原理：通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

药包材无损密封性测试仪器介绍

药品真空包装整体的密封性能及内部气体残留量直接影响着药品的质量，是相关企业需要关注和控制的指标，决定了产品质量及货架期的包装密封性问题更是重中之重。尤其是对于无菌药品，包装的泄露会直接引起微生物的侵入，而对于充氮类不稳定药品，空气的侵入会直接造成药品化学性质的变化。一旦有密封性不合格药品流入市场，将会对患者的用药安全造成巨大隐患。

药包材包装完整性测试仪器介绍

医用或者健康消毒灭菌用，适合的灭菌消毒方式有EO环氧乙烷消毒灭菌、steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌、gamma钴60辐照消毒灭菌。对于健康设备、无菌包装或食品软包装，需要测试软管密封、杯托、杯盖密封、药品泡罩包装、泡罩片基，以此来确保产品安全性。 在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会产生压力差。若装入的器械过于紧绷,或灭菌袋的剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。健康器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分,主要有纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物的特殊性,除了具备包装的基本性能外,还需符合更高的要求,即可对其进行灭菌和无菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物进入并提供无菌防护,灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。健康器械灭菌包装是为灭菌健康设备提供无菌屏障,可 以实现对微生物的隔离.为了确保包装具有良好的屏障特性,灭菌包装必须能够保证密封性和完好性。

药物一致性评价中微泄露密封性测试仪的应用

药物一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。药物一致性评价，即药品一致性研究，就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。《国家药品安全“十二五”规划》明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。仿制药和原研药、药和小厂药、国产药和进口药，一样的药品，杂质的含量可能不一样，生物利用度不一样，副作用有差别，临床上的安全性和有效性自然就不同。其次药物包装方式，包装材料所起到的影响也是至关重要的。所以必须进行药物一致性研究，才能提高药品的安全性和有效性，保障人民用药安全、有效。

包装袋密封性检测方法

包装密封性是影响产品包装质量的主要因素之一。对于传统的包装密封性测试方法，软包装已经颁布了相应的测试标准。传统的密封性检测技术是基于泄漏的定性检测，基本上是破坏性检测，但不能确定泄漏的具体数量和位置。主要缺点是无法检测每个包装产品，且检测费时费力。因此，研究能够检测所有生产包装并具有完全自动化和可靠性的在线无损漏洞检测技术成为近年来国内外研究的热点。

软包装密封破裂测试的标准测试方法

该测试提供了一种快速的方法，用于评估当包装暴露于压差下时包装密封失效的趋势。在诸如灭菌和运输的过程中可能会出现压差。该测试方法提供了包装破裂强度的指标，通常在密封的一个或多个区域会发生破裂。最小破裂强度的指示器对于包装制造商和最终用户在确保足够的包装完整性方面可能很重要。此测试方法无法提供包装密封均匀性的度量。该测试方法也不能提供整体包装完整性或与所使用的约束板表面接触的包装区域的破裂强度的评估。

软包装袋密封性能测试方法

在进行软包装密封性能测试时，应根据具体的包装结构和尺寸、内装物的性质和特点等已知条件，仔细地选择合适的试验方法。①利用浸水的压力保持试验和真空室试验，能测定在规定的压差下包装的密封性能，灵敏度高，而且能找出包装袋的漏气部位。但是，这两种试验方法对设备要求高，尺寸大的包装袋受到限制。②挤压检漏试验和热水试验方法简单，但不能控制包装袋的内外压差，适用于含气密封的包装袋。③减压保持能力试验不能用来确定泄漏部位，也不能确定尺寸大的包装袋有无细微的漏气，可作为小型的真空包装袋的密封性试验方法。④静止检漏试验仅适用于确定当试样置于不同位置时，内装液体是否发生渗漏的液体包装袋的质量检验。

药用包装容器完整性真空衰减法检测仪器

直接接触药品的包装材料，其容器密封性应能保障药品的包装系统达到密闭或者密封的效果，以防止污染或者药物含量损失。随着美国药典（1207）收录产品生命周期中包装完整性的相关内容后，有关包装容器的密封性及其检测方法的应用与日俱增。我们这合理提到的真空衰减法密封性检测仪便是检测包装容器密封性的一种定量仪器。

密封性测试仪的使用方法及注意事项

MFY-CM密封测试仪是一种以利用压缩空气通过真空原件组产生负压来检测和检验塑料软包装材料的热封性能及加工工艺。本仪器为塑料密封包装的质量和可靠性提供了一种先进、实用、有效的测试方法，操作简单、仪器外形设计独特新颖、便于观察试验结果，尤其是能够对封口的微小细孔渗漏进行快速有效的检测。

水性圆珠笔密封泄露性能测试方法

摘要：水性圆珠笔是一种使用了微小旋转圆珠的笔，这种圆珠由黄铜、钢或者碳化钨制成，可在书写时将墨水释放到纸上，水性圆珠笔在生活以及商务活动中是不可少的工具，经常会在使用中发现水性圆珠笔的笔芯墨水泄漏，不但影响正常使用，更会污染纸张或衣物。本文将结合济南赛成仪器自主研发的MFY-CM 智能密封试验仪，对水性圆珠笔抗泄漏性能检测进行简单介绍。

茶叶包装密封性检测方案

　茶叶中含有儿茶素、胆甾烯酮、咖啡(分隔符)碱、肌醇、叶酸、泛酸等成分，可以增进人体健康，而且茶叶具有一定的香味。因其在高湿环境下易出现潮解的现象，导致香气散失、茶叶发霉等变质现象。因此，茶叶生产企业一般采用塑料复合膜、镀铝复合膜、铝塑复合膜或者铁罐进行包装，从而起到对茶叶的保护作用，使茶香不易散失且茶叶不易潮解发霉。所以，保证茶叶整体密封性能是茶叶成品包装的基本要求之一。若包装的密封性能较差，在销售和运输等流通环节中，易导致茶叶成品包装出现香味散失和包装松散不紧致的现象。

粉针剂西林瓶密封性检测试验过程讲解

粉针剂对水蒸气比较敏感，故良好的密封性能是对粉针剂包装的基本要求之一。本文以某企业包装粉针剂的西林瓶为例，利用济南赛成MFY-CM密封试验仪测试了其密封性能，并描述了试验的基本过程及设备的试验原理、设备参数等信息，为企业监控西林瓶粉针剂的密封性能提供参考。

正压密封泄露测试仪的应用与操作方法

软包装袋整体密封性检测的方法主要是依靠袋内增压，因此我们在检测软包装袋密封性能时需要在软包装袋内外形成压力差来模拟它的实际受压状态，正压法的应用没有任何的阻碍。LSSD-01泄漏与密封强度测试仪在正压法测试技术的基础上结合各种包装件泄露测试技术将检测对象从软包装袋扩展到容器、瓶盖、软管等，同时对具体的检测位置加以明确，例如可通过使用约束板试验装置来检测包装袋热封边的密封性能，使用开口包装试验装置进行开口包装的检测等等。

食品包装密封性能解决方案及举例试验分析

所谓密封性，是指包装袋防止其他物质进入或内装物逸出的特性。在食品包装袋的生产过程中，由于生产环节比较多，中间环节出现疏忽，可能就会造成热封合的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔，而形成内外连通的小孔或强度薄弱点。这就造成包装袋密封性出现问题，这些都会对食品产生很不利的影响，直接影响产品的质量。尤其是小孔，造成食品部分直接暴露在空气中，失去了包装袋保鲜的意义。 对于密封性能，事先防范和事后检测都很重要。其中，加强事后检测，及时发现密封缺陷部位无疑可作为事先防范的参考。 以牛奶包装袋为例，如果泄漏，用手一挤就可以发现泄漏。但对方便面、饼干等固体食品，怎么发现食品包装袋的泄漏呢?

密封系统完好性（微生物侵入试验）验证方案

摘要：对于一些药物剂型，特别是要求比较高的无菌药品，由于目视检查只能发现较大的包装完整性问题，并不能发现微小的泄露，所以包装密封性研究是重要的考察项目，近年来针对包材密封性的法规和要求越来越明确，单位也开始针对此项目对诸多品种提出了发补意见。常见的发补原因有：没有进行方法灵敏度研究，实验设计不科学合理，缺乏实物打孔的阳性样品，阳性样品制备方法欠妥，缺乏多种方法的关联等。对于包装系统密封性如何选择适用的方法进行验证呢？