大流量尘埃粒子计数器Y09-310 AC-DC

尘埃粒子计数器与PM2

尘埃粒子计数器与PM2.5粉尘检测仪都是通过激光散射法原理进行颗粒物检测的仪器，但是两者的应用领域是不同的。尘埃粒子计数器是用于无尘车间、洁净室里检测洁净度等级的。如医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物、研究所、计量院等行业中，实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品的质量。而粉尘仪主要是用来测大气环境，适用于各种环境研究机构、气象、公共卫生、劳动卫生、大气污染研究等领域，使用环境应用于疾控中心、电厂、化工制造、卫生监督、环境保护、环境在线监测等等。为什么会有这样的差别呢？我们可以通过两种仪器光散射的原理来判断。

洁净室水和气体的净化

洁净室污染的两大来源主要是水和气体，水是生产生活的必须载体，在生产用水的过程中水的挥发和使用能产生较多的污染；而气体中承载的污染是洁净室最大的污染源，通过气体，污染物可以传播到洁净室的任何一个角落。因此，在洁净室设计和使用过程中，通常是要求严格的管理。下面来简要的分析下洁净室用水和气体的净化方法。 1、水的净化：医药工业工艺用水分为饮用水、软化水、纯水（即去离子水、蒸馏水）和注射用水。 制剂生产用水，从开始应用自来水，进一步采用了纯水（包括去离子水及蒸馏水）和注射用水，更重要的是还规定了灭菌锅和灭菌产品的冷却用水。通常工业用原水为自来水，它是用天然水在水厂经过凝聚沉淀与加氯处理得到的，但用工业标准来衡量，其中仍然含有不少杂质，主要包括溶解的无机物和有机物、微细颗粒、胶体和微生物等。 溶解的无机物是纯水处理的主要对象之一：它们表现为等当量的阳、阴离子。阳离子如Na+Ca++……等，阴离子如SO4、Cl、NO3……等。溶解的有机物，如油脂碳氢化合物、工业有机废水、洗涤剂以及微生物的代谢产物等，其特点是不带电，但极微细。 微细颗粒包括各种悬浮或沉淀的固体粒子，它们不仅在原水中数量众多，而且水的处理设备以及分配系统等各个部位都不断产生脱落物。胶体物包括溶胶类，例如硅酸、铁、铝的某些化合物，也包括一些高分子化合物如腐植质胶体等。它们的粒径比微细颗粒要小得多。微生物包括细菌、浮游生物及藻类。其中特别是细菌，为纯水制备中难以对付的一个方面，包括病毒与热原在内，粒径属于μm级及Nm级。并且条件适当时它们就会在离子交换树脂、活性碳、贮水罐以及各种阀门与管道中高速繁殖。细菌本身具有粒子的一切特性，菌体上并且往往含有金属离子，又同时是有机物，需要采取综合措施处理。“纯水”或“超纯水”的具体指标是要根据不同使用目的来确定的，用于医药工业时主要指标是电阻率和细菌、热原；工业用水的“纯度”是相对而言的，通常除软化水外，多把脱盐水、纯水和高纯水笼统称之为纯水。在医药工业上，纯水还包括蒸馏水，其电阻率（25℃）在0.1~1.0′106~1.0′107Ω/cm之间，剩余含盐量在1~5mg/L~0.1mg/L以下，有一个相当宽的区间。实际上的理想的“纯水”是没有的，因为它具有极高的溶解性和不稳定性，极易受其它物质的污染而降低纯度。 饮用水 须用自来水或水质较好的井水为水源，去离子水必须用饮用水为水源，经离子交换而制备，蒸馏水可用饮用水经蒸馏而制备，纯水仍不能去除热原，所以注射用水必须用上述方法制得的纯水再进一步通过蒸馏而制备。 纯水制备是以原水为原料，经逐级提纯水质使之符合生产要求。纯水制备系统没有一种固定模式，要综合权衡多种因素根据各种纯化手段的特点灵活组合应用。既要受原水性质、用水标准与用水量的制约，又要考虑制水效率的高低、能耗的大小、设备的繁简、管理维护的难易和产品的成本。 为了保证纯水水质稳定，制成后应在系统内不断循环流动，以达到“流水不腐”的目的，即使暂时不用也仍要返回贮槽重新纯化和净化，再进行循环，不得停滞。净化水制备及管道 制备净化水和输送净化水的管道及安装必须采用符合卫生学要求的材料和安装措施。 2、气体的净化：药品生产企业所用的工业气体主要指压缩空气和作为保护性气体用的氮气。与药物接触的压缩空气以及洗瓶、分装、过滤用的压缩气应经除油、除水等净化处理。 评价工业气体洁净度的指标一是纯度，二是气体中夹带的尘粒以及细菌数。市售的各种瓶装氮气，空气中的含尘量为1140～265粒/L（0.3μm）。从气体发生站用管道输出的气体中含尘量大于600粒/L（≥0.3μm）。而生产用气体一般要求的含尘量不大于3.5粒/L（≥0.5μm）。故须装设尘粒过滤器。医药工业所用气体，其管道末端使用的过滤器多采用微孔滤膜，滤膜的孔径不同，有0.22μm、0.45μm、1μm、3μm、5μm等，从而得到的净化程度亦不同，高效空气过滤器对于≥0.3μm粒径的尘埃可以达到100级，是目前用作终端净化的主要手段。高效空气过滤器有平板式、筒式和折叠式等，并按气体流量的不同分为若干型号。 3、洁净区域的排水：洁净区排水系统系指室内排水系统。 室内排水系统的任务是将自洗涤与卫生器具和生产设备排除的污水以及降落在屋面上的雨水、雪水迅速排到室外排水管道中去，同时药品生产的洁净要求需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、有害虫灯进入室内，产生微生物污染，并为室外污水的处理和综合利用提供便利条件，因此洁净区域的排水系统也极其重要的。 医药工业所产生的污水有三类： （1）生活污水包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施等排出的污水； （2）生产废水是生产过程中所产生的污水和废水，包括设备及容器洗涤用水、冷却用水等； （3）雨水包括屋面的雨水及融化的雪水。 其室内排水体制一般采用分流制，生活污水、排水设计规范（TJ13-74）外，还必须遵守GMP的有关规定。采取的措施主要有 （1）100级的洁净室内不宜设置水斗和地漏，10000级的洁净室应避免安装水斗和地漏，在其它级别的洁净室中应把水斗及地漏的数量减速少到最低程度； （2）洁净室内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位必须设存水弯或水封装置； （3）设在洁净室的地漏，要求材质不易腐蚀（内表面光洁，例如不锈钢材料），不易结垢，有密封盖，开启方便，能防止废水废气倒灌，允许冲洗地面时临时开盖，不用时则将盖盖死，必要时还应根据产品工艺要求，灌以消毒剂消毒灭菌，从而可以较好地防止污染（现在国内已开发了这种医药工业的新型专用洁净地漏）； （4）质监部门及生产上产生的酸碱废水亦应设置专用管道，并采用PVC（塑料管或ABS工程塑料管，引至酸碱处理装置； 总之，洁净区域应尽量避免安装水斗和下水道，而无菌操作区应绝对避免。如需安装的则设计时应考虑其位置便于维护、清洗，使微生物污染降低到最小程度。

JJF1190-2008尘埃粒子校准标准

尘埃粒子计数器校准规范 1范围 本规范适用于光散射式激光尘埃粒子计数器（以下简称粒子计数器）的校准。 2术语 2.1单分散粒子（monodisperse particle) 一批聚苯乙烯球状粒子,其粒子直径分布的相对标准偏差≤5%，参见附录A。2.2粒径（particle size) 空气中某种离散粒子的直径（简称粒径)，是与散射光的强度相对应的某单分散粒子的直径,单位pm。 粒子计数器测定的粒子的粒径在(0.1~10)pm范围内。2.3粒子浓度( particle concentration) 在规定的采样流量和采样时间内，被测空气单位体积中存在的不小于指定粒径的离散粒子的个数。 2.4粒径分布误差(error of particle size) 粒子计数器对不同粒径粒子在气溶胶中所占百分比进行测量时的测量误差。 3概述 粒子计数器是测定洁净空气中离散粒子的粒径及其粒子浓度，以确定洁净室和洁净环境的洁净度等级的仪器。尘埃粒子计数器亦可用于空气含尘量的测量，以及净化台和过滤器的性能检测。 粒子计数器主要由气路系统、光学系统、数据处理系统等部分组成。其工作原理是:空气中的粒子对入射光有散射作用，散射光的强度与粒径有关。将含有尘埃颗粒的空气从尘埃粒子计数器的采样口吸入，通过光敏感区时，尘埃粒子受光照射，散射出与粒子大小成一定比例关系的光脉冲信号，该信号被光敏器件接受并转换成相应的电脉冲信号再被放大，通过对一个检测周期内电脉冲的计数，便可得知单位体积采样空气中的尘埃粒子个数，即粒子浓度。 4计量特性 4.1外观要求 无影响校准结果的缺陷:各零部件应齐全并且连接可靠，不应有影响使用的损伤和变形;各旋钮和开关无损伤和卡死现象。 4.2绝缘电阻 仪器绝缘电阻不小于20 MQ。4.3 电气强度 仪器经受1.5 kV/50 Hz交流试验电压，保持l min，不应出现飞弧和击穿现象。4.4自净时间 不大于10 min。4.5流量误差 采样流量设定值的误差不超过士5%。4.6计时误差 采样时间6 min的计时误差不超过士l s。4.7重复性 在相同测量条件下，粒子浓度连续测量值的重复性不大于10%FS。4.8粒径分布误差

药品质量管理的三个重要标准（二）

要做好定期养护工作，质管人员应对每一种药品的储存条件心中有数，严格按照储存要求将药品放在相应区域储存或陈列，店内相对湿度应保持在45%～75％之间，过高过低都要采取措施。若温度过高，一些栓剂就容易溶化，温度过低，一些液体就可能冻结或破裂；湿度过大，易吸湿药品就会吸水分解；湿度过低，过于干燥，药品包装如铝塑包装就容易干裂起边，铝塑与pvc板之间就会出现分离，片剂和胶囊就会直接暴露在空气中，容易受污染变质。因此养护工作必须做好，否则质量合格的药品就会因养护不当变成不合格药品，对患者造成伤害，也必然影响门店的信誉，带来商誉和经济的双重损失。 3.分类陈列、售后服务标准。药品陈列除了要美观、便利，还要符合质量管理的要求。店内的商品应按以下层次分开陈列。首先，药品非药品要分开，非药品一般包括：食品、化妆品、医疗器械、卫生材料等。药品中中药饮片应单独装斗，其他药品（处方药和非处方药）再行分类。处方药和非处方药各按照内服和外用再分开陈列。外用药又分为易串味和非易串味分开陈列。而危险品（受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响而引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和剧毒性的药品。如：硝酸甘油、松节油、硫磺、樟脑、高锰酸钾、敌百虫、甲醛溶液等）不能陈列，只能展示其空包装。 处方药应该凭处方销售，药师必须对处方进行审核，遇有配伍禁忌和处方量不符合要求的情况应拒绝调配，必要时要由原处方医生更改并签名或重新开方后才可销售。销售otc药品时，营业员应对顾客做好用药指导，交待注意事项，使顾客合理使用药品。

药品质量管理的三个重要标准（一）

质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节，只是接受总部的配送，按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp或gmp证书复印件，以上均须盖有供货单位的公章；对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件；另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料的单位一般资信较差，门店不应与这样的单位发生业务。 验收药品时，须逐批对照实货进行外观性状检查，对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查，发现外观异常者，不能验收入店。 2.在店养护标准。出厂的药品经检测合格后即可进入流通领域，在流通环节最重要的工作就是养护，若不注意养护，合格的药品可能就会变成不合格药品。如部分药品需储存在4～6℃，若温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变，造成药品失去治疗作用，成为不合格品；部分药品需要遮光密闭保存；有些需要常温状态下保存，温度过高就会发生危险，高浓度的双氧水溶液在强光照射下，会发生快速分解，造成爆炸。因此，做好药品养护，不只是能够避免不合格药品出现，也是保证营业安全的实际需要。

浅析尘埃粒子计数器与粉尘检测仪的区别

尘埃粒子计数器和粉尘检测仪都是通过激光散射原理进行颗粒物检测的仪器，两者的应用领域是不同的，尘埃粒子计数器是用于洁净室里如：医药、电子、精密机械、医院洁净手术室、饮料包装环境、药品、医疗器械生产环境、微电子、生化制品、食品卫生、精细化工、精密机械以及科研部门等行业中，实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品质量。而粉尘检测仪主要是用来测大气环境，适用于各种环境研究机构、气象、公共卫生、劳动卫生、大气污染研究等领域，使用环境应用于疾控中心、矿山、冶金、电厂、化工制造、保护环境、环境在线检测等。这个区别的产生可以通过两种仪器光散射原来来判断。 气溶胶，即液态或固态微粒在空气中的悬浮体系。雾烟霾、微尘和烟雾等都是天然的或人为的原因造成的大气气溶胶。他们能作为水滴和冰晶的凝结核、太阳辐射的吸收体和散射体，并参与各种化学循环，是大气的重要组成部分。我们日常所说的PM2.5、PM10就是大气气溶胶中的固体颗粒物，因此粉尘检测仪也叫气溶胶检测仪。 粉尘检测仪即气溶胶检测仪，它是通过采气泵将待测气溶胶吸入检测舱，将待测气溶胶在分支处分流成两部分，一部分经过高效过滤器后被过滤为干净的空气，来保护传感器室的元器件不受待测气体污染。另一部分气溶胶，作为待测样品直接进入传感器室。传感器室中，主要元器件为激光二极管、透镜组合和光电检测器。检测时二极管发出的激光通过透镜组形成一个薄层面光源，薄层光照射在流经传感器室的待测气溶胶时，会产生散射，通过光电探测器来检测光的散射光强，光电探测器受光照后产生信号，正比于气溶胶的质量浓度然后乘以电压校准系数，这个系数通过测定特定浓度的气溶胶来得到。 尘埃粒子计数器通过采样泵抽取采样气体，通过激光照射采样气体，颗粒反射出来的闪光频率代表颗粒的数量，反射的光强则代表颗粒的粒径大小。由于激光室中的元器件没有保护，因此激光粒子计数器应该在洁净环境下使用，以防止对传感器的损伤。

尘埃粒子计数器对高效过滤器的检漏

用尘埃粒子计数器对进行检漏的方法是现在常用的方法之一,比较直观实用,现给大家介绍用尘埃粒子计数器对高效过滤器进行检漏的方法-高效过滤器生产厂家推荐方法及标准：用大气尘为尘源与粒子计数器配合，对高效过滤器作检漏检查。打开风机，在离高效过滤器表面25mm处采用尘埃粒子计数器扫描检测，扫描速度为5mm-30mm /s，检测出0.5μm的微粒数不得超过3500粒/m3. 标准是百级的，注意采取样量呀，5.66L国家标准。 无尘洁净室过滤器尘埃粒子计数器法检漏的一般规定： (1)被检过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%～120%之间运行。 (2)在被检高效过滤器上风侧测定大气尘的微粒数，以大于或等于0.5μM微粒为准，其浓度必须大于或等于3.5×`10^4`粒/L;若检测超高效过滤器，则以大于或等于0.1μM微粒为准，其浓度必须大于或等于3.5×`10^6`～3.5×`10^7`粒/L。 (3)若上风侧浓度不符合上项规定，则应引入不经过滤的空气，如果还达不到规定，则不宜用粒子计数器法检漏。 (4)检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2～3CM处，以5～20MM/S的速度移动，对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描

生物洁净室中激光尘埃粒子计数器的应用

随着现代生物技术的发展，生物安全引起了生物领域科学家和技术人员的密切关注。一般来说，为了生物实验的安全，实验通常会在洁净室里进行。洁净室是指当空气洁净度达到规定水平时，人们可以工作的地方，其功能是控制颗粒物的污染。一般来说，根据用途可以分为工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室以无生命颗粒为控制对象，而生物洁净室主要控制微生物对工作对象的污染。 洁净室的设计和建造应符合标准。为了提高洁净室的洁净度水平，企业可以预留一些房间供未来发展，但平时不能开启空气净化系统;应根据不同生产工艺和不同生产过程对环境清洁度的不同要求进行设计和施工。 值得注意的是：1.不推荐“上送上回”的方式。“上送上回”好处是低成本和省钱，但是它会有很多问题，比如粒子太多，工作区风速小，难以达标，自净时间更长。2.注意洁净室的空气变化。空气交换率、压差和悬浮粒子数是洁净室的基本要求。无论是湍流稀释还是单相流置换，洁净室都需要通过洁净空气的量来控制和实现各种参数。因此，洁净室的空气交换率不应太低。 此外，洁净室还需要很多净化设备，如进风系统、回风系统、自洁器、洁净棚、缓冲区等。所有这些都是为了在良好的环境空间中生产和制造产品。在洁净室，我们需要仪器来测量空气中尘埃粒子的数量和粒径分布，这可以为空气洁净度的评估提供依据。激光尘埃粒子计数器是一种测量空气中尘埃粒子数量和粒子大小分布的仪器。 激光尘埃粒子计数器是用于检测无尘室车间空气洁净度级别的计量仪器，可以满足医药行业（制药厂、药检所、医院手术室等）；电子行业（半导体工厂、精密机械的生产加工等）；食品卫生行业（乳制品、塑封肉食品、调味食品、农产品等的精加工）；过滤器的生产厂家，检验过滤器的质量及效率等；光学、及航空航天等领域的精加工、精密试验所需的洁净室（区）的检测需要。 激光尘埃粒子计数器按检测原理可分为：光散射法检测(白光、激光)、显微镜法检测、称重法检测、DMA法检测(粒径分析仪)、惯性法检测、扩散法检测、凝聚核法检测(CNC)等。按流量大小可分为：小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量2cfm(50L/min)。按形状、体积大小可分为：便携式、手持式、在线式。按测试通道可分为：单通道(只测某一种粒子径);双通道(测试某两种粒子径);多通道(测试多种粒子径)。

尘埃粒子计数器的三大常见问题

一、怎样看待尘埃粒子计数器的精度？ 尘埃粒子计数器主要是通过对环境中尘埃粒子的粒径及其分布来判别其洁净程度。 通常洁净等级在100级~100000级的洁净室中，选用精度为0.5um的尘埃粒子计数器就能满足要求。 当然，在资金条件允许的情况下，可以选用0.3um甚至以下的尘埃粒子计数器。 用户在购买尘埃粒子计数器时应按自己的需求购买，避免不必要的浪费。 二、怎样鉴别激光尘埃粒子计数器的档次？ 在尘埃粒子计数器的选购上，品种繁多，增加了选择，同时也增加了选择难度。 一般地说，高精度大流量激光尘埃粒子计数器技术含量更高。 尘埃粒子计数器内的关键器件和信号处理系统更是鉴别激光尘埃粒子计数器优劣的关键。 液晶显示比数码管显示技术更上一层楼，jin口器件工作噪音很小，传感器精度高寿命长，信号处理系统更科学，电路集成度高，“抗盗版”能力超强。 三、实际购买尘埃粒子计数器时应注意的问题有哪些？ 在粒子计数器的选购中，现有粒子计数器型号种类繁多。 用户应先选择满足使用需求的粒子计数器，其次才是考虑粒子计数器的价格问题。目前市场产品以台式和便携式粒子计数器为主，按光源则是白光和激光粒子计数器的较量；性能上又是国产与进口粒子计数器的比较。 台式和便携式粒子计数器在流量和精度，以及产品技术和器件上存在较大差异，但便携式替代台式的趋势越发明显。 白光和激光粒子计数器主要存在测试精度和产品性能的大差异，当然导致价格的优劣性。前者较之后者精度差，性能欠佳，光源使用寿命不长；但却以超低的价格深受客户欢迎。国产与jin口粒子计数器价格差异较大，产品性能相距较远。

尘埃粒子计数在医药行业大放光彩

在医药、电子、微生物等行业中，需要严格把关环境的洁净度以符合相关的标准和产品的质量。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控与检测。 尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据。其基本原理是传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号，该脉冲信号被输出并放大，然后进行数字信号处理，通过与标准粒子信号进行比较，将对比结果用不同的参数表示出来。仪器的测量参数设定、测量结果显示、按键、定时、打印、时间、日期、数据存储等均由内置微机控制和实现，仪器可同时显示环境的温湿度并监测报告激光粒子传感器的工作状态。 激光尘埃粒子计数器是近年来常见的尘埃粒子计数器，呈光散射式，测量粒径范围为0.3-10μm，此外还有凝聚核式的激光尘埃粒子计数器，可测量尺寸小的尘埃粒子。 光源作为尘埃粒子计数器的关键部件，对仪器的性能影响很大。光源要求稳定性高、寿命长、不受干扰。据了解，激光尘埃粒子计数器的光源有普通光源和激光光源两种。采用普通光源的激光尘埃粒子计数器对0.3μm以下的微粒信号响应很低，其信号幅度与计数器本身的噪声幅度相差无几，信号很难从噪声中检测出来。此类仪器虽然标有0.3μm这一通道，但只适于测定大于0.3μm特别是0.5μm以上的微粒。由于激光的单色性好，光能量集中稳定，所以采用激光光源的激光尘埃粒子计数器其传感器有较高的信噪比，在医药、电子行业中运用较为广泛。

药厂洁净区环境测试及检测周期

导读：药厂洁净区环境测试及检测周期 洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所，为确保药品生产及检测环境符合要求，因此需要对洁净区（室）、层流工作台环境进行定期监测药厂洁净区环境测试及检测周期： ★区域划分： D级，口服液体和口服固体制剂的bao露工序区域；C级，主要用于物料微生物检测背景区域；A级，微生物检测bao露操作区域； 监测项目：尘埃粒子数、微生物、温度、相对湿度、换气次数、压差、照度； 尘埃粒子数测试用（尘埃粒子计数器）微生物测试（浮游菌采样器）温湿度测试（温湿度仪，压差测试仪）换气次数测试（风量罩）照度测试（照度计） ★测试方法依据：悬浮粒子测试方法按国家标准GB/T 16292-2010及ISO14644-1执行，沉降菌测试按国家标准GB/T 16294-2010执行，浮游菌测试按国家标准GB/T 16293-2010执行；灯检区照度应在2000~3000LX，其他工作区域不低于300LX。 ★监测状态：压差、温、湿度的监测应动态测试，换气次数、尘埃粒子和微生物在静态条件下测试；照度每班需检查灯管是否完整，如发现灯管损坏或更坏需仪器检测。 ★洁净区空调系统，在非生产班次时，空调系统作值班运行，使室内保持正压并防止结露； ★各项指标监测工具、标准、监测点及监测周期见表1； ★空气洁净度超过标准时的纠正措施 ★当空气洁净度中的悬浮粒子数量超过规定的标准时，由质量部联合设备部查明原因，如果换气次数和风速均正常，则可通过进行洁净环境重新清洁，按要求净化至少半小时，依法测定，应符合规定；如属过滤器问题，由设备部对初效、中效过滤器进行处理或更换过滤器； ★当微生物数量超标时，则必须对此区域进行重新进行清洁，然后重新监测，测试结果应符合规定。

本想是个“青铜”，没想尘埃粒子计数器是空气洁净界的“王者”

尘埃粒子计数器是用于检测无尘室车间空气洁净度级别的计量仪器。可以满足医药行业（制药厂、药检所、医院手术室等）；电子行业（半导体工厂、精密机械的生产加工等）；食品卫生行业（乳制品、塑封肉食品、调味食品、农产品等的精加工）；过滤器的生产厂家，检验过滤器的质量及效率等；光学、及航空航天等领域的精加工、精密试验所需的洁净室（区）的检测需要。 根据不同标准的分类： 　　1、按检测原理：光散射法检测(白光、激光)、显微镜法检测、称重法检测、DMA法检测(粒径分析仪)、惯性法检测、扩散法检测、凝聚核法检测(CNC)等。 　　2、按流量：小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量2cfm(50L/min)。 　　3、按形状、体积大小：便携式、手持式、在线式。 　　4、按测试通道：单通道(只测某一种粒子径);双通道(测试某两种粒子径);多通道(测试多种粒子径)。 　　5、其他：激光尘埃粒子计数器的应用领域 　　光散射现象,即空气中的微粒在光的照射下会发生散射。光散射和粒子大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和空气粒子大小而论，有一个基本的规律，是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样只要测定散射光的强度就可推断微粒的大小了，这就是光散射式粒子计数器的基本工作原理。 　　尘埃粒子计数器的详细工作原理：来自光源的光线被透镜组1聚焦于测量腔内，当空气中的每一个微粒快速的地通过测量腔时，会把入射光散射一次，形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器，正比地转换成电脉冲信号，再经过仪器电子线路的放大、甄别，拣出需要的信号，通过计数系统显示出来。 　　尘埃粒子计数器按流量划分有0.1cfm(2.83L/min)，1cfm(28.3L/min)，还有50L/min，100L/min，流量越大，每分钟采集的空气数据越多，也就越能代表洁净室的真实洁净度水平。 　　国外都采用的是“立方英尺”换算成国内的“升”。1立方英尺=28.3168升。粒子计数器原来都是根据国外的标准来的生产的，国外生产的是0.1立方英尺/升的东西，就是2.83L/min的。所以，国外一般建议用28.3L/min或以上的流量的粒子计数器。

尘埃粒子计数器流量大小有什么作用

尘埃粒子计数器是用于检测无尘室车间空气洁净度级别的计量仪器。可以满足医药行业（制药厂、药检所、医院手术室等）；电子行业（半导体工厂、精密机械的生产加工等）；食品卫生行业（乳制品、塑封肉食品、调味食品、农产品等的精加工）；过滤器的生产厂家，检验过滤器的质量及效率等；光学、及航空航天等领域的精加工、精密试验所需的洁净室（区）的检测需要。 　　根据不同标准的分类： 　　1、按检测原理：光散射法检测(白光、激光)、显微镜法检测、称重法检测、DMA法检测(粒径分析仪)、惯性法检测、扩散法检测、凝聚核法检测(CNC)等。 　　2、按流量：小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量2cfm(50L/min)。 　　3、按形状、体积大小：便携式、手持式、在线式。 　　4、按测试通道：单通道(只测某一种粒子径);双通道(测试某两种粒子径);多通道(测试多种粒子径)。 　　5、其他：激光尘埃粒子计数器的应用领域 　　光散射现象,即空气中的微粒在光的照射下会发生散射。光散射和粒子大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和空气粒子大小而论，有一个基本的规律，是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样只要测定散射光的强度就可推断微粒的大小了，这就是光散射式粒子计数器的基本工作原理。 　　尘埃粒子计数器的详细工作原理：来自光源的光线被透镜组1聚焦于测量腔内，当空气中的每一个微粒快速的地通过测量腔时，会把入射光散射一次，形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器，正比地转换成电脉冲信号，再经过仪器电子线路的放大、甄别，拣出需要的信号，通过计数系统显示出来。 　　尘埃粒子计数器按流量划分有0.1cfm(2.83L/min)，1 cfm(28.3L/min)，还有50 L/min，100 L/min，流量越大，每分钟采集的空气数据越多，也就越能代表洁净室的真实洁净度水平。 　　国外都采用的是“立方英尺”换算成国内的“升”。1立方英尺=28.3168升。粒子计数器原来都是根据国外的标准来的生产的，国外生产的是0.1立方英尺/升的东西，就是2.83L/min的。所以，国外一般建议用28.3L/min或以上的流量的粒子计数器。

Y09-310型触摸屏28.3L尘埃粒子计数器

该产品是由本厂与南京理工大学联合开发研制的新一代高端尘埃粒子计数器。控制方式由老式的按键式控制升级为触摸屏控制， 8寸彩色液晶触摸屏（显示尺寸162mm宽*121mm高，显示比例4:3），超大的视觉界面及合理的布局使得操作更为简便直观。产品采用优质轻便气泵，重量轻噪声低，电磁干扰更小；供电采用大容量锂电池与直流电源适配器转换供电，外形设计大气简洁，体积小，重量轻,使用方便，全不锈外壳更能符合GMP的要求，是目前药厂进军国际市场的首选，也是过滤器厂家检测的必要手段。 Y09-310型激光尘埃粒子计数器(28.3L/min)用于测量洁净环境单位积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为A级区、B级区的洁净环境。Y09-310型激光尘埃粒子计数器采用了半导体激光光源，大触摸屏幕显示，体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，微处理器控制，可贮存、打印测量结果，测试洁净环境十分便利。另外，可通过计算机专用软件下载存储数据。产品广泛应用于医药、光学、化学、食品、化妆品、电子卫生、生物制品、航空航天等部门

Y09-310型触摸屏28.3L尘埃粒子计数器

尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。它可广泛应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督所等权威机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、塑胶、喷漆、医院、环保、检验所等生产企业和科研部门。　　　　　　 Y09-310LCD空气粒子计数器基本原理是光学传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号，该脉冲信号被输出并放大，然后进行数字信号处理，通过与标准粒子信号进行比较，将对比结果用不同的参数表示出来。 仪器的测量参数设定、测量结果显示、按键、定时、打印、时间、日期、数据存储等均由内置微机（MCU）和触摸屏控制和实现，仪器可同时显示环境的温湿度并监测报告 激光粒子传感器的工作状态 。该粒子计数器按照国际通用标准设计(空气采样流量为28.3升/分),能同时对设定的六个粒径通道进行检测，采样时间可根据用户需要任意设定。采样数据可储存在内置的闪存内，并可通过USB在上位机软件上进行导出。该仪器 在引进现有成熟的技术上进一步创新,具有测量精度高,性能稳定,功能强,体积小,操作简单方便,达到或超过了国际同类产品的性能指标。

Y09-310型触摸屏28.3L尘埃粒子计数器

一、概述 该产品是由本厂与南京理工大学联合开发研制的新一代高端尘埃粒子计数器。控制方式由老式的按键式控制升级为触摸屏控制， 8寸彩色液晶触摸屏（显示尺寸162mm宽*121mm高，显示比例4:3），超大的视觉界面及合理的布局使得操作更为简便直观。产品采用优质轻便气泵，重量轻噪声低，电磁干扰更小；供电采用大容量锂电池与直流电源适配器转换供电，外形设计大气简洁，体积小，重量轻,使用方便，全不锈外壳更能符合GMP的要求，是目前药厂进军国际市场的首选，也是过滤器厂家检测的必要手段。 Y09-310型激光尘埃粒子计数器(28.3L/min)用于测量洁净环境单位积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为A级区、B级区的洁净环境。Y09-310型激光尘埃粒子计数器采用了半导体激光光源，大触摸屏幕显示，体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，微处理器控制，可贮存、打印测量结果，测试洁净环境十分便利。另外，可通过计算机专用软件下载存储数据。产品广泛应用于医药、光学、化学、食品、化妆品、电子卫生、生物制品、航空航天等部门

CLJ-E型激光尘埃粒子计数器

CLJ-E型激光尘埃粒子计数器（以下简称仪器）用于测量洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为百万级至百级的洁净环境。 本仪器采用半导体激光光源，数码显示，其体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，电脑控制，可打印采样结果，测试洁净环境十分便利。广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。

Y09-310型触摸屏28.3L尘埃粒子计数器

一、概述 该产品是由本厂与南京理工大学联合开发研制的新一代高端尘埃粒子计数器。控制方式由老式的按键式控制升级为触摸屏控制， 8寸彩色液晶触摸屏（显示尺寸162mm宽*121mm高，显示比例4:3），超大的视觉界面及合理的布局使得操作更为简便直观。产品采用优质轻便气泵，重量轻噪声低，电磁干扰更小；供电采用大容量锂电池与直流电源适配器转换供电，外形设计大气简洁，体积小，重量轻,使用方便，全不锈外壳更能符合GMP的要求，是目前药厂进军国际市场的首选，也是过滤器厂家检测的必要手段。

怎样用尘埃粒子计数器对高效过滤器检漏

　确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计(以下简称光度计)，是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。 　　尘埃粒子计数器对高效过滤器检漏 　　用尘埃粒子计数嚣检测高效过滤器是否有泄漏现象，来避免高效空气过滤器泄漏而影响到整个的生产。主要是检测各点的悬浮粒子是否超出洁净区要求的范围，如果是则有泄漏现象，需堵漏或更换。这也是比较简单准确的的操作方法。高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器的安装连接处进行检漏，以确保洁净室的洁净度符合要求。 　　主要应用的是光散射原理，计数测定时利用光电倍增管接受尘埃粒子反射的光以测定其大小和数量，并加以分析累计及数字显示。实验前要求温度控制在18—26℃ ;相对湿度控制在45—65%。室内测试人员不得多于2人。针对室内不同洁净度房间而言，静压差≥5Pa，洁净区与非洁净区之问静压差≥10Pa;对工艺过程中产尘量大的房间与其他房间应保持相对负压。有了这些客观条件，接下了就要进行实际步骤:

FDA认证是什么？认证FDA对药企有哪些影响？

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，其目的是保护消费者安全和权益。

Y09-3016触屏手持式尘埃粒子计数器

一、概述： 该产品采用彩色液晶触摸屏，为国内首款采用此设计的手持式尘埃粒子计数器。 二、技术参数： 1、符合JJF-1190-2008尘埃粒子计数器检定规格要求： 2、自净时间≤10min 3、测量重复相对偏差≤±10% 4、粒径分布误差 0.5um 5um≤±20% 5、粒子浓度示值误差 0.5um≤±20% 6、采样流量及误差：2.83L/min ≤±5% 7、可测粒径范围：0.3,0.5,1,3,5,10um,分6个粒径通道，0.3um的信噪比≥2.5:1 8、最大可测颗粒浓度：≤30K颗/L 9、电流DC7.2V，1800mAh 三、性能参数

设备检定和校准的区别解析

　检定和校准是量值溯源的最主要的两个手段，但是他们存在很大的区别，本文为大家总结主要的区别： 　　(1)目的不同 　　校准的目的是对照计量标准，评定测量装置的示值误差，确保量值准确，属于自下而上量值溯源的一组操作。这种示值误差的评定应根据组织的校准规程作出相应规定，按校准周期进行，并做好校准记录及校准标识。 　　校准除评定测量装置的示值误差和确定有关计量特性外，校准结果也可以表示为修正值或校准因子，具体指导测量过程的操作。 　　检定的目的则是对测量装置进行强制性全面评定。这种全面评定属于量值统一的范畴，是自上而下的量值传递过程。检定应评定计量器具是否符合规定要求。这种规定要求就是测量装置检定规程规定的误差范围。通过检定，评定测量装置的误差范围是否在规定的误差范围之内。

Y09-301 LCD2.83交流计数器使用说明书

概述 尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。它可广泛应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督所等权威机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、塑胶、喷漆、医院、环保、检验所等生产企业和科研部门。　　　　　　 Y09-301LCD空气粒子计数器基本原理是光学传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号，该脉冲信号被输出并放大，然后进行数字信号处理，通过与标准粒子信号进行比较，将对比结果用不同的参数表示出来。 仪器的测量参数设定、测量结果显示、按键、定时、打印、时间、日期、数据存储等均由内置微机（MCU）和触摸屏控制和实现，仪器可同时显示环境的温湿度并监测报告 激光粒子传感器的工作状态 。该粒子计数器按照国际通用标准设计(空气采样流量为2.83升/分),能同时对设定的六个粒径通道进行检测，采样时间可根据用户需要任意设定。采样数据可储存在内置的闪存内，并可通过USB在上位机软件上进行导出。该仪器 在引进现有成熟的技术上进一步创新,具有测量精度高,性能稳定,功能强,体积小,操作简单方便,达到或超过了国际同类产品的性能指标。。

怎样用尘埃粒子计数器对高效过滤器检漏.

　确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计(以下简称光度计)，是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。 　　尘埃粒子计数器对高效过滤器检漏 　　用尘埃粒子计数嚣检测高效过滤器是否有泄漏现象，来避免高效空气过滤器泄漏而影响到整个的生产。主要是检测各点的悬浮粒子是否超出洁净区要求的范围，如果是则有泄漏现象，需堵漏或更换。这也是比较简单准确的的操作方法。高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器的安装连接处进行检漏，以确保洁净室的洁净度符合要求。 　　主要应用的是光散射原理，计数测定时利用光电倍增管接受尘埃粒子反射的光以测定其大小和数量，并加以分析累计及数字显示。实验前要求温度控制在18—26℃ ;相对湿度控制在45—65%。室内测试人员不得多于2人。针对室内不同洁净度房间而言，静压差≥5Pa，洁净区与非洁净区之问静压差≥10Pa;对工艺过程中产尘量大的房间与其他房间应保持相对负压。有了这些客观条件，接下了就要进行实际步骤:

制药行业中薄膜材料微丸的制备工艺

　　随着制剂设备、工艺及辅料的发展，近年来，缓释微丸有了很大发展。本文从微丸的制备、辅料等方面介绍其进展情况。 　　1缓释微丸的释药机制 　　1.1蜡质、不溶性高分子骨架微丸释药机制这类微丸通常以蜡类、脂肪类及不溶性高分子为骨架，水分不易渗入丸芯，药物的释放主要是外表面的磨蚀-分散-溶出过程，影响释药速度的主要因素有药物溶解度、微丸的孔隙率及孔径等。因为难溶性药物释药太慢，故较适用于水溶性药物。 　　1.2含致孔剂的包衣膜释药机制通常将药物制成丸芯，再用含致孔剂的包衣液进行包衣。致孔剂附着于衣膜中，当衣膜与胃肠液接触时，致孔剂溶于水(但不是全部溶于水，另一部分因被膜材包围，不能与水接触)，形成许多微孔，水份渗入片芯，形成药物饱和溶液，从而达到近似零级释药过程。零级释药速度常数Kro[“漏槽”条件(sinkcondition)]为：

尘埃粒子计数器标定方式

浙江苏净净化设备有限公司 激光粒子计数器标定系统 CALIBRATION SYSTEM OF AIRBORN PARTICLE COUNTER A．Pic. Refrence