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污染控制工作的有效性测量是环境风险管理的重要工作。在产品放行时，精确的环境监测数据起到决定性的作用。
如今的制药业洁净室中，培养基必须经受严苛的考验：需要既灵敏又可信地迅速检出无菌生产区域固有的受损微生物。基于50余年的微生物专业经验，梅里埃研发了面向制药业环境监控的解决方案——3PTM 系列
主要用途
用于定期对制药环境微生物的检测和监控。其中微生物监测包括环境浮游菌和沉降菌监测，及关键的检测台面、人员操作服表面及5指手套等的微生物检测。
符合标准
法规规范 | GB/T16294 (2010) | 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》 |
GB/T16293 (2010) | 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》 | |
ISO 14698-1 (2003) | 《洁净室及相关受控环境生物污染控制》 | |
GMP (2010) | 《药品生产质量管理规范》附录一 | |
《中国药典》 |
产品列表
产品编号 | 产品名称 | 备注说明 |
43691-86 | Count-Tact® 3P™ 胰酶大豆胨琼脂 | 2×10 (55mm), 2-25℃ |
43711 | 3P™ 胰酶大豆胨琼脂 | 2×10 (90mm), 2-25℃ |
43169 | 3P™ 胰酶大豆胨琼 | 10×10 (90mm), 2-25℃ |
43812 | Count-Tact® 3P™ 沙保弱葡萄糖琼 | 2×10 (55mm), 2-25℃ |
43814 | 3P™ 沙保弱葡萄糖琼脂 | 2×10 (90mm), 2-25℃ |
43801 | QUANTISWAB表面采样拭子 | 用于不规则表面的擦拭采样 |
96300 | Count-Tact® 接种 | 1个, 用于标准化完成规则表面的采样 |
96301 | Bi-Box™ CT | 用于不同洁净级别间培养基的运输 |
96302 | Bi-Box™ 90 | 用于浮游菌采样 |
产品特性
Ref.43814：3P™沙保弱葡萄糖琼脂（SN3P）
主要成分符合《中国药典》及国标的要求
培养基包含4种中和剂以灭活制药环境可能残留的消毒剂，从而可用于消毒前后的比对测试
含有特殊的显色素以快速区别于胰酶大豆胨琼脂，并协助判读
Ref.43691-86：Count-Tact® 3P™胰酶大豆胨琼脂（CT3P）
平皿的内径为55毫米，底部刻有网格，凸出的琼脂弧面可直接进行表面监测
特殊的包装可耐受隔离舱净化循环中的过氧化氢蒸汽VHP和过氧乙酸PA，因而适用于隔离舱
采用10个平皿堆叠后三层包装，可在进入洁净室时逐层地撕除
培养基及其包装接受8-15千格雷剂量的辐照以杜绝一切活微生物存活并保证培养基的生长性能（辐照证明包含在CoA中）
辐照指示标志使洁净室操作者快速直观地确认培养基已经过辐照灭菌
培养基包含4种中和剂以灭活制药环境可能残留的消毒剂，从而可用于消毒前后的比对测试
企业名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
310115400166190
成立日期
2005-04-01
注册资本
50000000
经营范围
受母公司和关联公司委托提供下列服务:资金运作和财务管理,研究开发和技术支持,货物分拨,供应链管理等物流运作,本公司集团内部的共享服务及境外公司的服务外包,员工培训与管理,区内以医疗诊断试剂、医疗器械设备及其相关零部件为主的仓储(除危险品)、分拨、展示、技术研究、技术培训、技术咨询、维修及售后服务,区内以医疗诊断试剂、医疗器械设备及其相关零部件为主的国际贸易、转口贸易、区内企业间贸易及区内贸易代理,区内商业性简单加工,区内贸易咨询服务,医疗器械三类:临床检验分析仪器及诊断试剂的批发、佣金代理(拍卖除外)、进出口及其他相关配套业务,医疗器械经营性租赁。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
公司地址
中国上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号
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公司名称： 梅里埃诊断产品（上海）有限公司
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