核心参数
仪器类型: 微射流
产地类别: 进口
尺寸(W*D*H)mm: 取决于配置
冲击射流混合系统 (IJM, Impingement Jets Mixing)
可用于带有活性药物成 分 (API) 的高质量脂质纳米颗粒的配方开发和生 产 (例如用于 mRNA 疫苗)。活性药物成分与脂质 的包封过程基于冲击射流混合技术,两股液流在 冲击射流混合器腔室中高速碰撞,一路液流是溶 解在有机溶剂中的脂质,另一路液流是溶解在水 溶液中的 API。 高速混合降低了脂质的溶解度,进而形成均质的 纳米颗粒。纳米颗粒的质量取决于液流的流动稳定性、混合器几何形状和流体速度。工艺最后一 步还要对形成的混合物进行淬灭以停止纳米颗粒的生长。
LNP 制备系统包括:
KNAUER 高压计量泵 80P
科里奥利流量计
KNAUER IJM 混合器
脂质/乙醇混合物和 mRNA/缓冲液混合物的入口歧管
LNP 溶液的出口歧管
背封清洗系统
框架 (不锈钢系统 1.4301)
安装和培训
管线定制和标签化
FAT (KNAUER 柏林工厂验收测试)
SAT (客户现场验收测试)
KNAUER(德国诺尔)IJM 冲击射流混合系统 Customized NanoProducers:
冲击射流混合器数量 | Max 8 |
泵数量 | Max 16 |
流量计数量 | Max 16 |
阀数量 | - |
进液口* | 卫生级卡箍连接器 (2 进口) |
出液口** | 卫生级卡箍连接器 (1 出口) |
最大体积流量 | 取决于配置 |
最大运行压力*** | 50–70 bar (725–1015 psi) |
溶液温度范围 | 4–60 °C (39.2–140 °F) |
软件 | CDS,符合 21 CFR part 11 和 GAMP5 规范 |
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企业名称
上海鑫欣生物科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
91310104671195486H
成立日期
2008-02-29
注册资本
1200
经营范围
许可项目:货物进出口;技术进出口。 一般项目:医学研究和试验发展;发酵过程优化技术研发;工业酶制剂研发;从事计算机科技、生物技术(除转基因生物、人体干细胞基因诊断)、化工原料及产品领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;化工设备、化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、实验室仪器、仪器仪表、机械设备、电子产品、办公用品、家具、实验室设备、试验机、药物检测仪器、专用化学品(不含危险化学品)销售;第二类医疗器械销售;医疗设备租赁;软件开发;工程和技术研究和试验发展;专用设备修理;仪器仪表修理。
上海鑫欣生物科技有限公司
公司地址
上海市徐汇区桂平路333号6号楼709室
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