气溶胶激光计数检测器

为了完善和保证药物制剂的安全性，促进药用辅料的质量提升，2020版《中国药典》新增65个药用辅料品种。大曹三耀技术中心也开展了药用辅料相关的检测项目。

大曹三耀技术中心使用高灵敏度气溶胶型检测器NQAD替代示差检测器，尝试了普适型 CAPCELL PAK C18 MGII和核壳型CAPCELL CORE C18 色谱柱，均能得到良好的检测结果。

大曹三耀技术中心使用高灵敏度气溶胶型检测器NQAD替代示差检测器，尝试了CAPCELL PAK NH2 UG80和SILICA SG120 色谱柱，均能得到良好的检测结果。

客户提供胆固醇供试品，反馈胆固醇紫外吸收弱，在UV-VIS检测器上无法获得高灵敏度检测，大曹技术中心使用低柱流失C18色谱柱 CAPCELL PAK C18 MGIII S5; 3.0 mm i.d.×50 mm，在气溶胶型NQAD检测器上，能够实现胆固醇的高灵敏度检测。

使用大曹三耀PC HILIC S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱可完成左卡尼汀中间体及成品的保留，在紫外检测条件下获得较好峰形结果，能够与死时间附近的杂质峰取得良好分离；同时，在NQAD检测器上，能够获得中间体的拆分结果（该流动相条件由于有机酸盐的掩盖作用，无法平移至紫外检测器进行分析）。

1-金刚胺和美金刚胺是两种具有金刚烷结构的化合物，分别是治疗帕金森和阿尔茨海默病的药物。这两种化合物可使用CAPCELL CORE C18 S2.7 (2.1 mm i.d. x 50 mm)在9min中内分离，并使用NQAD检测器检测。

使用资生堂 CAPCELL PAK C18 MG S5;4.6mm i.d.×250mm色谱柱，在NQAD检测器下对客户提供的麦冬皂苷D和D’ 进行分析，二者得到良好分离以及较好响应。 将客户提供麦冬样品按照客户所述方法（静置->超声->滤过->蒸干->复溶）进行提取后进样，结果如报告中所示。使用资生堂NQAD检测器，能够检出多种成分，得到指纹图谱。同时C18 MG色谱柱也能够对其多种成分进行分离。

使用CAPCELL CORE C18 S2.7（2.1 mm i.d. x 50 mm）色谱柱对6种胆酸进行了分析，并用NQAD进行检测。在含甲酸的流动相条件下，NQAD可以用作质谱的辅助检测器。 5min内完成对6中胆酸的分析。

能够得到良好分析结果，同时，线性实验中，由于NQAD检测器原理与常规蒸发光散射检测器ELSD不同，能够直接得到线性回归结果，不需要做对数方程，更加简单快捷。

综上，依据《GB 5009.279-2016 食品安全国家标准 食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇的测定》第二法，使用资生堂CAPCELL PAK NH2 UG80 S5;4.6mm i.d. × 250mm（GQAD 05507）色谱柱，选择NQAD检测器进行检出，对木糖醇标准品能够得到良好分析结果；赤藓糖醇在0.14mg/mL~0.49mg/mL浓度范围内，木糖醇在0.1mg/mL~0.35mg/mL浓度范围内均能够得到良好线性关系，相关系数R^2均在0.99以上。

综上，依据《GB 5009.279-2016 食品安全国家标准 食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇的测定》第二法，使用资生堂CAPCELL PAK NH2 UG80 S5;4.6mm i.d. × 250mm（GQAD 05507）色谱柱，选择NQAD检测器进行检出，对山梨醇标准品能够得到良好分析结果；赤藓糖醇在0.14mg/mL~0.49mg/mL浓度范围内，山梨醇在0.1mg/mL~0.35mg/mL浓度范围内均能够得到良好线性关系，相关系数R^2均在0.99以上。

综上，依据《GB 5009.279-2016 食品安全国家标准 食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇的测定》第二法，使用资生堂CAPCELL PAK NH2 UG80 S5;4.6mm i.d. × 250mm（GQAD 05507）色谱柱，选择NQAD检测器进行检出，对麦芽糖醇标准品能够得到良好分析结果；赤藓糖醇在0.14mg/mL~0.49mg/mL浓度范围内，麦芽糖醇在0.1mg/mL~0.35mg/mL浓度范围内均能够得到良好线性关系，相关系数R^2均在0.99以上。

综上，依据《GB 5009.279-2016 食品安全国家标准 食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇的测定》第二法，使用资生堂CAPCELL PAK NH2 UG80 S5;4.6mm i.d. × 250mm（GQAD 05507）色谱柱，选择NQAD检测器进行检出，对赤藓糖醇标准品能够得到良好分析结果；赤藓糖醇在0.14mg/mL~0.49mg/mL浓度范围内，木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇在0.1mg/mL~0.35mg/mL浓度范围内均能够得到良好线性关系，相关系数R^2均在0.99以上。

综上，依据《GB 5009.279-2016 食品安全国家标准 食品中赤藓糖醇的测定》第二法，使用资生堂CAPCELL PAK NH2 UG80 S5;4.6mm i.d. × 250mm（GQAD 05507）色谱柱，选择NQAD检测器进行检出，对赤藓糖醇、木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇标准品能够得到良好分析结果；赤藓糖醇在0.14mg/mL~0.49mg/mL浓度范围内，木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇在0.1mg/mL~0.35mg/mL浓度范围内均能够得到良好线性关系，相关系数R^2均在0.99以上。

综上，依据《GB 5009.279-2016 食品安全国家标准 食品中山梨醇的测定》第二法，使用资生堂CAPCELL PAK NH2 UG80 S5;4.6mm i.d. × 250mm（GQAD 05507）色谱柱，选择NQAD检测器进行检出，对赤藓糖醇、木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇标准品能够得到良好分析结果；赤藓糖醇在0.14mg/mL~0.49mg/mL浓度范围内，木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇在0.1mg/mL~0.35mg/mL浓度范围内均能够得到良好线性关系，相关系数R^2均在0.99以上。

综上，依据《GB 5009.279-2016 食品安全国家标准 食品中山梨醇的测定》第二法，使用资生堂CAPCELL PAK NH2 UG80 S5;4.6mm i.d. × 250mm（GQAD 05507）色谱柱，选择NQAD检测器进行检出，对赤藓糖醇、木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇标准品能够得到良好分析结果；赤藓糖醇在0.14mg/mL~0.49mg/mL浓度范围内，木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇在0.1mg/mL~0.35mg/mL浓度范围内均能够得到良好线性关系，相关系数R^2均在0.99以上。

综上，依据《GB 5009.279-2016 食品安全国家标准 食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇的测定》第二法，使用资生堂CAPCELL PAK NH2 UG80 S5;4.6mm i.d. × 250mm（GQAD 05507）色谱柱，选择NQAD检测器进行检出，对赤藓糖醇、木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇标准品能够得到良好分析结果；赤藓糖醇在0.14mg/mL~0.49mg/mL浓度范围内，木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇在0.1mg/mL~0.35mg/mL浓度范围内均能够得到良好线性关系，相关系数R^2均在0.99以上。

使用NQAD检测器可在一个简单梯度条件下直接获得安赛蜜、糖精钠、阿斯巴甜、纽甜，以及紫外检测困难的三氯蔗糖、甜菊苷、甜蜜素共7成分同时检测。 该方法操作简单便捷，专属性强，灵敏度高。将需要分别检测的多种人工甜味剂用一种方法同时检测，大大降低了检测所需时间与成本，实现了多种甜味剂的共同分析。

综上，依据《GB 5009.279-2016 食品安全国家标准 食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇的测定》第二法，使用资生堂CAPCELL PAK NH2 UG80 S5;4.6mm i.d. × 250mm（GQAD 05507）色谱柱，选择NQAD检测器进行检出，对赤藓糖醇、木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇标准品能够得到良好分析结果；赤藓糖醇在0.14mg/mL~0.49mg/mL浓度范围内，木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇在0.1mg/mL~0.35mg/mL浓度范围内均能够得到良好线性关系，相关系数R^2均在0.99以上。

三种结构相似的脂肪酸：亚油酸，9-共轭亚油酸，亚麻酸，可用CAPCELL CORE AQ S2.7 (2.1 mm i.d. x 100 mm)色谱柱进行分离，用NQAD检测。在以上检测条件下，三种脂肪酸可被快速地分离，并灵敏地检测出来。