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技术指标执行标准：
GB/T 7600 运行中变压器油水分含量测定法 GB/T 11133 液体石油产品水含量测定法
GB/T 6283 化工产品中水分含量的测定法 SH/T 0207 绝缘油水含量测定法
SH/T 0246 轻质石油产品中水分含量测定法 SH/T 0255 添加剂及润滑油水分测定法
测量方法：微库仑滴定法
测量范围：测量样品中含水量在lμg ～ 30mg ；lμg ～ 500mg
灵 敏 度：0.1μg
准 确 度：±5％±1μg 控制系统：PULL T 8.0 测试系统
单次测量时间：2min～4min 终点显示：LED显示及电子音响指示
结果显示：20*2液晶显示日历、时钟、电解速率及μg
打印方式：16字符可将测量结果及给定参数连续打出
终点检测：双铂电极指示
滴 定 池：150mL
搅拌方式：磁力搅拌器
电 源：220V±l0％，50Hz±0.5Hz 功 率：40W
环境温度：10℃～40℃ 环境湿度：≤70％
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颗粒计数器软件中的审计追踪如何实现
本法系用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高，采用两种方法都无法直接测定的注射液，可用适宜的溶剂稀释后测定。试验环境及检测 试验操作环境应不得引入外来微粒，测定前的操作应在洁净工作台进行。玻璃仪器和其他所需的用品均应洁净、无微粒。本法所用微粒检查用水（或其他适宜溶剂），使用前须经不大于l.0μm的微孔滤膜滤过。取微粒检査用水（或其他适宜溶剂）符合下列要求：光阻法取50ml测定，要求每10ml含lOμm及10μm以上的不溶性微粒数应在10粒以下，含25μm及25μm以上的不溶性微粒数应在2粒以下。显微计数法取50ml测定，要求含10μm及10μm以上的不溶性微粒数应在20粒以下，含25μm及25μm以上的不溶性微粒数应在5粒以下。一法（光阻法）测定原理 当液体中的微粒通过一窄细检测通道时，与液体流向垂直的人射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关。对仪器的一般要求 仪器通常包括取样器、传感器和数据处理器三部分。测量粒径范围为2～lOOμm，检测微粒浓度为0～10000个/ml。仪器的校准 所用PLD-601A药典不溶性微粒检查仪应至少每6个月校准一次。 普洛帝PLD-0201油液颗粒度分析仪所有的是第七代双激光窄光检测器，
制药/生物制药
2022/01/15
企业名称
陕西普洛帝测控技术有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
916101166715387336
成立日期
2008-04-10
注册资本
叁佰万元人民币
经营范围
实验室设施、仪器仪表、分析仪器、工控设备、液压过滤、耗材试剂、油田化学品(危险化学品及易燃易爆易制毒品除外)石油沥青(道路石油沥青)(危险化学品及易燃易爆易制毒品除外)、计算机软硬件的研发、生产、销售及相关产品的技术服务。(上述经营范围凡涉及许可经营项目的,凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营,未经许可不得经营).
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