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解决方案

2015版药品稳定性试验指导原则

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

微生物相关及生化特性
原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解,通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息

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药品稳定性试验箱(多箱综合)

Labonce-430SD-AT-830SD-AT(多箱综合)

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2015版药典培训讲义

应用领域

制药/生物制药

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微生物相关及生化特性
2015版药典与2010版药典的升级要点,特别针对于药品稳定性试验中强光稳定性试验的升级内容,要求近紫外320-400nm的照射内容

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药品稳定性试验箱(多箱综合)

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