2019/12/10 09:39
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产品配置单:
SieversTOC总有机碳分析仪M9
型号: Sievers M9 实验室型
产地: 美国
品牌: Sievers/威立雅
¥30万 - 50万
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方案详情:
制药行业严重依赖于塑料包装材料,以将产品推向市场。药品的包装材料包括药品塑料瓶、药片塑料水泡包装、一次性使用的袋子(例如静脉输液、血液或其组分的输液袋)、预充式注射器等,包装材料中可能含有多种成份(各种聚合物和添加剂)。 必须证明这些包装材料(及其结构材料)不会与药品发生反应,从而影响药品的适用性。
新的USP<661>章经过修订,适用范围更加广,能够用于验证各种包装材料和包含多种材料的包装系统。
Sievers M9 TOC分析仪满足USP<661>的要求
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总有机碳(TOC)同生化需氧量(BOD5)和化学需氧量(COD)之间的相互关系
TOC分析比两种需氧量方法更快、更准确,而且是有机物量的直接测量值。两种需氧量都是间接测量值。 TOC方法的测量时间为3到10分钟,3次重复测量时间不超过30分钟,而COD的测量时间为2小时,BOD5的测量时间为5天。 NPDES制度允许采用其他“批准的方法”来替代需氧量方法,例如采用同需氧量相关的TOC测量法,以使操作人员能够更快、更准确地进行监测和工艺控制。如此一来,需要处理废水的工业设施(非城市污水排放设施)往往就能在超过许可限值之前掌握需氧量的发展趋势。13 预处理设施应同所在州的NPDES管理部门合作,进行长期的相关性测试,用TOC代替BOD或 COD作为主要排放参数。监管机构(如美国环保局、各州环境规划支持部门)都对样品数量和测试时间有具体要求。“北美仪器测试协会(Instrumentation Testing Association of North America,ITA)”的一项研究报告“建议城市污水处理厂每周进行样品分析,为期≥1年(包括四季),以获得排放许可。
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用Sievers总有机碳TOC分析仪回收谷蛋白(麸质)
总有机碳(TOC)分析广泛用于测量水的纯净度。 水中的有机碳越多,污染物的含量就越高。生产 企业必须满足行业法规所要求的成品中的水或生 产用水的纯净度。越来越多的食品和饮料企业采 用TOC 分析来确认生产设备在更换不同批次产品 时的清洁度,以确保设备上没有上一个批次残留 的过敏原。虽然TOC 分析并非专门用于检测过敏 原,但它可以测量总碳含量。也就是说,TOC 结 果可以为企业提供有关生产设备在清洁之后可能 仍然存在的污染物的准确信息,其中包括谷蛋白 (gluten)等过敏原的信息。Sievers M 系列分析 仪可以同步测量TOC 和电导率,两者的测量结果 都能准确反映污染情况。
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2022/05/16
隔离器解决方案
适用条件有三部分,设备、接口与监测类型,适用的设备为手动操作用隔离器,适用的接口为隔离器预留50mm(2寸)法兰。若不安装监测设备,该预留口的内侧和外侧法兰将分别用法兰盲板密封,粒子和浮游菌均使用该类型接口。
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在制药水系统中实现制药工业4.0:提高TOC和电导率分析效率的常见问题解答
随着“智能制造”、“工业4.0”理念逐渐升温,制药行业正进军“制药工业4.0时代”。“制药工业4.0”可以实现即时、在线、全程地对药品的生产制造进行自动监控,这种新模式能助力药企降低人工成本、提高生产效率和能源利用率、降低不良品率。 Sievers分析仪与您一起探讨,制药工业4.0的背景下,在优化制药水系统的质量监控中,尤其是TOC和电导率分析方面,我们经常会碰到哪些问题。
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