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必达泰克光电科技（上海）有限公司
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解决方案
制药企业原辅料快速检测全方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质2017年必达泰克推出的制药原辅料快检全方案能够满足几乎所有制药企业的物料检测需求，为制药企业的产品质量安全保驾护航。该方案不仅能够降低风险，提高药品质量安全，而且能够减少物料消耗和人力成本，满足药厂精益生产的需求。
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1064手持拉曼在生物原料药入厂100%快检中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质, 限度检查目前市面上常规的手持拉曼在检测原辅料时遇到了瓶颈，只能检测无荧光或低荧光干扰的物质，而对生物类样品、大分子类物质、本身具有荧光或由工艺带来荧光的化学原辅料样品检测无能为力。必达泰克新一代NanoRam-1064手持拉曼采用了1064激发波长，产生荧光的可能性更小，从而规避了荧光干扰。它能轻松检测纤维素类、蛋白质类、培养基、明胶、色素等高荧光样品。比传统的手持拉曼检测范围更广，能有效解决药厂原辅料100%入厂检测的需求。
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便携拉曼在成品药API含量均匀度现场分析中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定药品安全历来备受重视，国内外制药监管日趋严格，对药品质量的监管逐渐加强，从原辅料每批全检、到生产过程中间产品控制，混合均匀度监测、再到出厂前的每批次的药物成品成分含量进行检测的法规要求，均亟需现代分析技术能达到准确、快速和高效的更高的需求。随着USP，EP以及2015年中国药典正式把拉曼光谱法收录为通则，拉曼作为一种客观准确丏快速的检测手段，也逐渐在药物品质检测中从崭露头角，成为了丌可或缺的角色。
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2020年版《中国药典》四部通则增修订，拉曼光谱法有哪些变化
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
含量测定8月23日，国家药典委员会公布了2020年版《中国药典》四部通则增修订内容，其中包含拉曼光谱法的修订内容。本文将重点解析拉曼光谱技术在制药企业中能够担当什么角色。
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1064激发波长手持拉曼在生物类药用辅料鉴别中的优势
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
含量测定传统拉曼在实际使用过程中遇到了挑战：它难以检测出高荧光物质及深色物质，例如：明胶、纤维素类、色素类、蛋白类等有荧光干扰的样品。必达泰克针对这类样品检测难的困境，专门研发了新一代手持式原辅料快速鉴别仪。它采用了1064nm激发波长，可以有效规避荧光干扰，轻松鉴别这高荧光物质，有效的解决了这类样品检测难的问题。
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高性能手持式拉曼光谱仪对微晶纤维素和羟丙基纤维素的快速、准确鉴别
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
含量测定1. 引言
近年来，拉曼光谱在快速鉴定未知化合物的相关领域取得了重要的应用，如药厂原辅料的入场鉴别，化学品测试，测量药物成分和聚合物表征等。拉曼光谱也是一种分子光谱技术。红外光谱检测的是分子偶极矩的变化，而拉曼光谱光谱检测的是分子的极化率的改变，两者互为补充。拉曼光谱也是一种指纹图谱，不同种类的化合物由于化学结合不同拉曼光谱的特征峰也不一样。现代拉曼仪采用智能的化学计量学软件使得拉曼光谱成为化合物指纹识别的理想技术。传统的分析技术，如高效液相色谱、红外光谱和近红外光谱，这些分析方法需要复杂的样品制备步骤。拉曼光谱仪可用于生产车间或在线应用，因为它不需要样品前处理，不需要直接接触样品，并能够直接通过透明包装材料如玻璃或塑料测试样品。
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制药工业原辅料和化学检测的最佳选择
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
含量测定近年来，拉曼光谱在需要快速鉴定未知化合物的相关领域取得了重要的地位，如化学品测试，药物成分检验以及聚合物结构表征等。作为分子指纹识别特性的拉曼光谱方法，是快速鉴别的理想技术，而现代拉曼仪器采用的智能的化学计量学软件和可不断扩展的拉曼光谱库，则保证了在这方面应用的快速，便利和可靠。传统的分析技术，如高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）和近红外光谱（NIR），需要复杂的样品制备骤序，有些对含水样品则非常敏感。拉曼光谱仪不需要复杂的样品前处理，不直接接触样品，可直接通过透明包装材料如玻璃或塑料，检测速度快，可用于生产车间在线检测或现场快速鉴定。
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药物原辅料快检新方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
含量测定新版GMP对原辅料检验这方面提出了更高的要求，同时对检测技术也提出了新的挑战。要想实现对原料和辅料进行全检，则必须开发出能够用于现场快速检验的方法和仪器。拉曼检测技术是近几年新提出的药物检测方法，此法既可以像近红外那样快速、无损、准确地进行检测，同时又对水不敏感，可以很方便的检测水溶液，不需要建立复杂的判别模型，就能对药品原辅料进行快速、高效的检测。
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拉曼光谱仪助力药品检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定拉曼光谱技术作为一个新兴的检测技术，在药品检测应用方面有着一些得天独厚的优点。与红外光谱相比，其样品制备简单甚至不需要制备，并可在密封的透明容器中进行检测，同时还可以直接测试水溶液; 与近红外光谱相比，其数据具有高度特异性，不需要复杂的建模，便于定性或定量;同时与液相色谱相比，其检测速度大大加快，检测时间可缩短到几分钟甚至几秒钟。由于其具有的这些优点，使其非常适合于药品检测的应用。尤其随着近几年来Raman技术的不断发展和成熟，越来越多的轻巧便携、功能强大、低维护成本的便携式拉曼光谱仪不断面世，使得拉曼光谱仪的应用场合可从实验室内扩展到了仓储和生产现场，大大扩展了拉曼的应用领域。另外，随着美国FDA过程分析技术(PAT)的启动，拉曼光谱技术也被认为是一种非常有希望的在线、实时监测制药全过程的技术。
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公司名称： 必达泰克光电科技（上海）有限公司
公司地址： 上海市金钟路658号6号楼乙楼 联系人： 刘波 邮编： 200335
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