GMP纯化水系统

随着我国的医药事业的高速发展，医药用水处理技术也逐渐趋于成熟稳定。纯化水是制药生产过程的重要原料，参与了整个生产工艺过程，包括原料生产、生产纯化、成品制备、洗涤、清洗等。在制药生产过程中纯化水是至关重要的组成部分。纯化水系统以原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器、软化器再生系统作为预处理，以反渗透脱盐为核心工艺技术，以紫外灭菌、臭氧杀菌或巴氏消毒等工艺对纯化水分配系统进行灭菌。系统出水水质满足2020版中国药典纯化水标准、YY/T 1244-201 4体外诊断试剂用纯化水标准。
系统功能： 

1. 采用微电脑和人机对话相结合的方式，液位传感器连锁方式进行自动控制，-切动作均在预设下自动进行，具备全自动功能；

2. 系统全程自动监测水质，对分配管道及附件具有综合控制功能；

3. 具备自动产水与纯水制备待机功能，自动开机与关机；

4. 反渗透主机具有RO膜防垢程序设计功能，开机、关机自动冲洗RO膜；

5. 具有操作系统的故障识别和电压安全及过载保护功能；停电自动复位安全报警系统；自动保护和报警功能;局部出现问题，系统自动停机等；

6. 系统结构布置紧凑，占地面积小，有效节约空间；

7. 系统能耗低，耗材寿命长，制水成本低廉，有效节约能源；

8. 系统运行可靠，供水管路封闭，出水水质稳定；

9. 系统具有多种保护功能，具备自我监测报警功能，时时监测电导、流量、压力、频率等系统参数并具备报警及保护功能；

10. 可统计累计工作时间，产水量，产水水质，故障报警，耗材使用寿命自动提示，并可根据用户使用情况进行参数修正；

11. 具有停电、停水、过载、压力等安全自锁功能。

技术指标：

备注：

1. 根据客户URS，在工程项目设计、制造、焊接、安装、测试的同时，形成本工程所需的资料文件，最终提交一套符合GMP验证需要的系列文件；

2. 分配系统可根据客户需求选配臭氧消毒、巴氏消毒或纯蒸汽消毒工艺；

3. 进水水压小于1.5Kg/cn，需更改管路加装源水箱；

4. 图片机型结构、颜色仅供参考，本页描述未尽机型以到货实物为准。

应用领域：

1. 制剂用纯化水；

2. 口服液、护理液、中药制剂的原料用水；

3. 敷料、卫材的清洗和生产；

4. 机具、设备的清洗用水；

5. 原料药的洗涤、提取；

6. 制药厂纯化水的制取；

7. 大输液制取。