关注
已关注
已认证
粉丝量 0
400-880-6583
仪器信息网认证电话，请放心拨打
方案 | 低粘度药用辅料测量方案
2023/12/26 09:12
阅读：64
分享：
方案摘要：
产品配置单：
IKA粘度计 lo-vi
型号： IKA ROTAVISC lo-vi Complete
产地： 德国
品牌： IKA
¥2.85万
参考报价
联系电话
方案详情：
药物制剂配方及生产过程中通常需要添加各种药用辅料实现增稠、助悬、乳化等各种目的。在各国药典中均对药用辅料粘度进行测量要求。
根据2020版《中国药典》0633黏度测定法，提供了三种测量粘度的方法，包括：
第一法：平氏毛细管黏度计测定法
第二法：乌氏毛细管黏度计测定法
第三法：旋转黏度计测定法
其中第三法旋转黏度计测定法中又规定，根据旋转黏度计测量系统的几何形状不同，可以区分为绝对黏度计（同轴圆筒旋转黏度计/锥板型旋转黏度计）以及相对黏度计（转子型旋转黏度计）。
在这三种黏度计测量方法中， 同轴圆筒型以及转子型这两种测量系统由于其黏度范围适用性广，装样以及清洁简单，得到了最为广泛的应用。
药典第四部关于辅料的测试要求中，也大多以同轴圆筒型以及转子型这两个测量系统为主。
大部分样品粘度范围在 5 – 10,000 mPas，且其中有部分粘度较低，如 5 – 50 mPas 的粘度。粘度测试要求温度一般在 20 °C ±0.1 °C 或 25 °C ±0.1 °C，极个别样品可根据需要调整至 33 °C ±3 °C。具体可参考下表：
| 辅料名称 | 粘度测试 温度要求 | 粘度范围要求 |
乙基纤维素 水分散体(B 型） | 25℃±0.1℃ | 400~1500mpas |
| 卡波姆共聚物 | NA | A型:4.5~13.5pas B型:10~29pas C型:25~45pas |
| 甲基纤维素 | 20℃±0.1℃ | 标示黏度 75%~140% |
| 羧甲纤维素钠 | NA | 标示黏度 75%~140% |
| 聚丙烯酸树脂Ⅳ | 30℃ | 5~20mpas |
| 聚氧乙烯 | 25℃±0.1℃ | NA |
| 硅酸镁铝 | 25°C ±2°C 必要时调节温度至 33°C ±3°C | NA |
| 羟乙纤维素 | 25℃±0.1℃ | 标示黏度 50%~150% |
羟丙甲纤维素 方法2 | 20℃±0.1℃ | 标示黏度 75%~140% |
| 羟丙纤维素 | 20℃±0.1℃ | 标示黏度 75%~140% |
| 聚乙烯醇 | 20℃±0.1℃ | 标示黏度 85%~115% |
| 聚丙烯酸树脂Ⅱ | 25℃ | 不得超过50mpas |
| 聚丙烯酸树脂Ⅲ | 25℃ | 不得超过50mpas |
| 聚丙烯酸树脂Ⅳ | 30℃ | 5~20mpas |
| 聚卡波菲 | 25℃ | 2.0~12pas |
| 聚甲丙烯酸铵酯 I/Ⅱ | 20℃ | 不得过0.015pas |
| 醋酸纤维素 | 20℃±0.1℃ | 标示黏度 75%~140% |
上述药用辅料粘度均为低粘度流体，根据药典要求，部分样品使用转子型系统（即标准转子），有部分粘度特别低的样品，需要使用同轴圆筒的超低粘度适配器。
IKA方案
ROTAVISC lo-vi Complete旋转黏度计搭配ELVAS超低粘度适配器
操作简单：通过 4.3'' TFT 显示屏可以直观地进行菜单操作。
电子水平仪；便利地调整仪器到正确的水平位置。
编程功能：RAMP 梯度控制/程序控制，帮助简化重复性的任务。
高精度的测量：测量精度为 ±1% 满量程，重复性为 ±0.2% 满量程。
转速无级可调
选配LWS 6 visc版本软件符合FDA 21CFR part 11要求
关于IKA
IKA 集团是实验室前处理、分析技术、 工业混合分散技术的市场领导者。电化学合成仪、磁力搅拌器、顶置式搅拌器、分散均质机、混匀器、恒温摇床、恒温培养箱/烘箱、移液器、研磨机、旋转蒸发仪、加热板、恒温循环器、粘度计、量热仪、生物反应器、化学合成釜、实验室反应釜等相关产品构成了IKA 实验室前处理与分析技术的产品线；而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备、分散乳化设备、捏合设备、以及从中试到扩大生产的整套解决方案。IKA 还与全球知名大学和科学家进行着密切的合作, 支持其在科研道路上不断探索。我们致力于为客户提供更好的技术, 帮助客户获得成功。
IKA 成立于1910年，集团总部位于德国南部的Staufen，在美国、中国、印度、马来西亚、日本、巴西、韩国、英国、波兰等国家都设有分公司。 艾卡（广州）仪器设备有限公司是IKA 集团于2000年设立的全资子公司，主要负责为中国和蒙古国提供产品、技术和服务支持。
下载本篇解决方案：
更多
方案 | 农残检测中的有机相萃取
在德国的DFG-S19多组分农残检测方法中，有机相萃取是一个非常通用的操作，且该操作对农药残留的测定结果至关重要。 在操作过程中，有机相萃取的主要挑战是它非常耗时，需使用大量溶剂，并且样品需要在不同容器之间转移，存在交叉污染的风险。IKA针对这一挑战提出了有效的解决方案，可减少样品制备对后续GC-MS分析结果的误差影响。
农/林/牧/渔
2024/03/14
化学农药环境行为试验中的微量物质提取
以往使用研钵，研磨不充分，样品在研磨前还需要加入液氮冷却，费时费力，回收率低，重现性差，安全性差，使用IKA? T18分散机后，样品被均匀分散，并且清洗也很方便，回收率也显著提高。
农/林/牧/渔
2014/09/04
黄原胶粘度测定方案
除了对样品制备流程进行了细化，本次黄原胶粘度测定修订最大变化在于粘度计类型从单筒旋转粘度计变更为同轴圆筒粘度计，测量转速也发生比较大的变化，从60rpm调整为18rpm（或角速度1.885rad·s-1），或以剪切速率为24s-1时作为测量条件；样品制备及粘度测量温度条件为25℃±1℃。
制药/生物制药
2021/04/06
方案 | 食品微生物菌落总数测定
菌落总数测定是食品微生物检验中应用得最为广泛一个检测方法，其国标方法文本屡经修订，不断完善。历经了1984版、1994版、2003版、2008版、2010版、2016版到今天的2022版，在38年间已经陆续修订发布了7个版本，平均5年修订一次，这应该是GB4789系列里之最了，恐怕在国家标准中也不多见，足见其重要性。
食品/农产品
2023/12/13
