重磅！耶拿在线TOC新品首发，制药全场景TOC一体化方案落地

2026年7月，德国耶拿（简称：AJ）联合 Endress+Hauser 重磅推出全新CA79 低量程在线 TOC 分析仪，补齐制药全链条 TOC 监测最后一环！依托双方技术深度融合，打造「在线工艺实时监控 + 实验室离线精准检测」一体化 TOC 解决方案，统一检测标准、统一合规体系、统一服务支持，一站式满足化药、生物制药、医疗器械、药包材企业的全流程质控需求，轻松应对中国药典 2025 版、USP 、FDA 21 CFR Part 11 多重药监核查。

作为耶拿 2026 年度核心新品，CA79 专为制药纯化水、注射用水（WFI）超纯水系统设计，部署于产线管路实现连续不间断 TOC 在线监测，实时捕捉 ppb 级微量有机污染，提前预警水质异常，避免微生物滋生、药品批次污染。

四大产品性能

1. 成熟痕量检测技术，测量精度行业领先

采用制药超纯水公认的紫外氧化+差分电导率检测原理，适配低电导率纯水工况，检出限低，可精准捕捉微量有机物；测量结果稳定、抗基体干扰，完全符合欧美药典、中国药典对制药用水 TOC 检测方法要求。

2. 50秒极速T90响应，快速止损规避生产损失

仪器连续实时测量，水质波动后仅需50秒即可输出完整TOC数据并触发声光报警。原水、WFI管路一旦出现有机污染，工作人员可第一时间干预处理，杜绝不合格水体流入配液、灌装工序，大幅降低原料报废、返工损耗。

3. 全链路法规合规，审计核查零压力

原生适配 FDA 21 CFR Part 11 规范，内置三级角色权限管控、加密永久审计追踪、强制电子签名；所有测量、校准、参数修改、登录操作自动记录、不可篡改，原始数据本地存储≥15 年。

• 一键启动校准与系统适用性测试（SST），设备自动完成数据评估并生成标准化报告，无需人工整理记录。

• 配套全套 IQ 安装确认、OQ 运行确认官方验证文件包，专业工程师上门完成整套验证服务，简化药企合规流程。

4. 模块化极简运维，长期运营成本更低

整机一体化不锈钢紧凑型柜体，支持壁挂、台式两种安装方式，可无缝对接各类纯化水、注射用水分配系统；内部管路、核心组件模块化布局，设备开门即可快速检修、更换耗材，大幅缩短停机维护时长。

除2026新品CA79在线监测设备外，Analytik Jena 拥有完整实验室 TOC 产品矩阵，紫外消解、催化燃烧双技术路线并行，匹配药企四大核心检测需求。CA79 在线工艺监测 + multi N/C 系列实验室离线分析两大平台，两套设备采用统一检测逻辑、统一判定标准：产线 CA79 监测数值超标后，可同步取样至实验室 multi N/C 复测溯源，两套数据可交叉比对，彻底消除设备间数据偏差，药监审计全程有据可依。