Edeson 药品稳定性试验箱|EHC-150LP

用途概述：

艾德生药品稳定性试验箱适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

产品特点：

2  采用触摸式荧幕画面控制器，荧幕操作简单，程式编辑容易。

2  控制器操作界面设中英文语言可供选择。

2  具有30组程式100段99循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。

2  资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。

2  具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。

2  当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。

2  具有微型针式打印机和USB数据储存插口，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

2  采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。

2  独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

2  采用原装进口压缩机，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。

2  连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

2  独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。

2  温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。

2  具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。

2  选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

执行与满足标准：

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度环境中的有效性。

长期留样储藏条件：

温度：+25℃±2℃湿度：60±5%RH时间：12个月

加速储藏条件

温度：+40℃±2℃湿度：75±5%RH时间：6个月

※以上相关数据仅供参考

技术参数：