康宁Ascent® FBR PD 固定床反应器工艺开发系统

康宁Ascent^®固定床反应器系统可提供从工艺开发到生产规模的细 胞培养能力，适用于细胞和基因治疗工作流程。该系统可收集 活细胞，用于种子细胞培养以及其它需要收获大量细胞的应用 领域，如再生医学。Ascent FBR PD（Fixed Bed Reactor Process Development，固定床反应器工艺开发）系统提供1m²、2.5m²和5m²三种规格，助力于开发稳定且明确的生产工艺。 

康宁Ascent FBR PD系统是一款自动化的灌流式生物生产平台，适 用于贴壁细胞生产，可实现灵活的工艺开发和全自动化操作。 

系统耗材已包含关键工艺参数（pH值、溶解氧、温度）的一次 性传感器。所有与液体接触的组件均为预先组装的一次性耗 材，已经过辐照灭菌，只需20分钟即可完成系统设置并开始运行。

康宁Ascent^® FBR PD系统由带人机界面触摸屏（图1）的系统控制器 和经过辐照灭菌的一次性组件组成，一次性组件包括生物反应器、 培养基调节容器（Media Conditioning Vessel， MCV)和其它耗材， 如管路、连接器、探头、传感器和瓶子等。 

在细胞培养过程中，循环泵将培养基从培养基调节容器传送到固定 床反应器。在培养基维持过程中，可通过单独的培养基泵从培养基 调节容器中排出耗竭的培养基，并补充新鲜培养基。通过养料泵和 碱泵监测并维持细胞培养基的pH值和营养物水平，温控加热器可 使培养基调节容器和生物反应器的温度保持恒定。收集时，用户可以选择从生物反应器中释放细胞或原位裂解细胞。利用人机界面触 摸屏，用户可灵活选择手动或自动操作模式。

生物反应器设计

康宁 Ascent FBR系统的生物反应器采用经过特殊处理和组装的聚合 物网，使液流在低剪切力下均匀地流经生物反应器床层，从而促进 细胞的均匀生长，改善细胞与营养物质和试剂的接触。该系统可实 现高产量，减少所需的运行次数，大幅降低生产成本。

用户可从Ascent控制器中取下FBR固定床反应器，移至层流通风橱 中进行取样。经过消毒的弯曲夹可以轻松地进入FBR反应器内的分 段式取样网。3个取样网片分为6个部分，每个部分均可轻松拆 卸。可在不同时间段取下不同部分，以便监测FBR内的细胞生长状况。 

康宁Ascent FBR中试和生产系统将有更多表面积可选，其采用与Ascent PD工艺开发系统相同的固定床反应器技术，可提供从1m2到 1000m2 的线性放大。