OPUS® 预装柱,用于生产规模
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OPUS® Pre-Packed Column, for Production

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美洲

核心参数

OPUS®  预装柱,用于生产规模




第一款适用于1000L-2000L生物反应器收获的预装柱    


OPUS® 45R 和 60R预装柱经特殊工程设计,可用于纯化来自生产规模生物反应器的进样料液,其可媲美自装柱的性能,而通过即取即用的预装柱技术,节省成本和人力。
            

  • 可从更小内径的预装柱无缝规模放大

  • 完整的文件包,可于GMP使用     

   

显著节省时间和成本    


相比传统自装柱,使用OPUS® 60R,可节省19%以上的成本以及达50%的人力(~92 FTE 小时)。    


玻璃柱分摊至>20次运行,OPUS®预装柱分摊至>3次运行;每次运行3个批次;每批次2个循环,层析柱不重装。


运输后仍可维持性能    


OPUS® 预装柱采用高质量的包装,以进行运输,通过国际安全运输协会(ISTA)的最恶劣运输模拟。以下为ISTA测试程序2B在以高质量货箱设计包装的OPUS® 45cm及60cm预装柱上进行的测试的案例。层析测试在Repligen OPUS® 应用实验室中进行,ISTA测试程序2B在经认证的独立测试工厂进行。
            

  • 高温(38℃)和高湿,进行36小时

  • 低温(4℃)和低湿,进行36小时

  • 挤压测试

  • 随机振动测试,进行2小时

  • 多种跌落测试

   


生产规模层析柱的设计特点    


OPUS® 45cm和60cm预装柱构造可接受并纯化来自1000L-2000L生物反应器的进样料液。    


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