燃！禾信康源全自动微生物质谱检测系统获批医疗器械注册证

全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）

全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）应用于临床细菌等微生物的快速鉴定分析，主要原理是利用已知菌种建立数据库，通过检测获得微生物的蛋白质图谱。由于不同菌种核糖体蛋白（2～20k Da）大小有差异，将所得的谱图与数据库中的微生物参考图谱比对，从而实现细菌等微生物的快速鉴定和分型。相比于表型鉴定、生理生化法、化学发光法等传统微生物鉴定技术，质谱鉴定在鉴定速度、鉴定准确率、技术成本、操作便捷等各方面都具有明显优势，是微生物检验技术史上一次里程碑式的革新。

1.临床微生物鉴定

2.疾病预防控制中心病原微生物鉴定

3.食药监局微生物污染检测

4.科研院所微生物研究

5.科研院所微生物研究

6.其他微生物鉴定领域

质谱分析技术的基本原理是使样品分子离子化，具有不同质荷比（M/Z）的离子经质量分析器通过测定得到该样品的分子量。

2014年7月：微生物鉴定质谱仪项目启动

2015年2月：开展系统搭建及测试

2015年9月：采集第一张微生物鉴定质谱仪谱图

2017年10月：全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）首次亮相

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产品不断升级中

2019年5月：通过注册检验报告

2020年5月：获批医疗器械注册证

 “十年磨一剑”，熬过了漫长的研发期，也赶上了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》将质谱技术作为科技创新重点的好时期，一家国产高端医疗质谱企业就要崛起了。