“2019中国科学仪器与分析测试行业十大新闻”发布

仪器信息网讯 　为了帮助广大业内人士梳理、回顾2019年度中国科学仪器与分析测试行业所发生的重大事件，由仪器信息网发起举办的“2019中国科学仪器与分析测试行业十大新闻”评选活动已经揭晓。“科学技术是第一生产力”，在科学仪器行业可谓颠簸不破的真理。世界首台超高分辨光学显微镜荣登十大新闻榜首，尤其在中国高科技企业受到美国全面打压的情况下，更能感受到这则新闻沉甸甸的份量;中国三重四极杆串联质谱系统实现批量化生产和销售，同时进入了十大新闻榜单。“中美贸易战”入选科学仪器行业2019年度十大关键词，中美贸易摩起自2018年，中国在5月13月打响了反击的炮火，美产130项科学仪器及部件被加征关税。中国科学仪器市场的某些特点决定了有5条对仪器市场有重大影响的政策、法规的修订、发布等事件入选十大新闻之列。当然，十大新闻中也少不了仪器大卖家、仪器生产厂商的靓丽身影。

　　TOP1：世界首台!我国成功研制双光子-受激发射损耗(STED)复合显微镜

　　21世纪，科学家将光学显微镜的分辨率由约一半光波波长(250 nm)拓展至几十纳米，研究人员们致力于找到新的超高分辨光学显微成像技术。2019年中国捷报频传。7月19日，中国科学院发布消息，在国家重点研发计划支持下，由苏州国科医疗科技发展有限公司、吉林亚泰生物药业股份有限公司、中国科学院物理研究所等多家单位共同承担的项目--双光子-受激发射损耗(STED)复合显微镜获得重要进展：成功研制出国内外首台双光子-STED复合显微镜样机。9月9日， Nature Methods杂志在线发表了中国科学院生物物理研究所徐涛院士研究组与科学研究平台纪伟正高级工程师研发团队合作研究论文 “Molecular resolution imaging by repetitive optical selective exposure”，该工作提出了一种基于激光干涉条纹定位成像的新技术，并据此研制出新型单分子干涉定位显微镜，将荧光显微镜分辨率提升至3 nm以内的分子尺度。两个事件均入选“十大新闻”候选，最终“我国成功研制双光子-受激发射损耗(STED)复合显微镜”以时间和产业化两方面的优势，获得读者青睐，成功入选。

　　TOP2：中方采取反制措施 对美130项科学仪器及部件加征关税

　　5月13日，国务院关税税则委员会发布公告，按照《国务院关税税则委员会关于对原产于美国的部分进口商品(第二批)加征关税的公告》(税委会公告〔2018〕6号)公告的税率开始实施。该项公告中涉及130项科学仪器及部件，分别加征关税25%、20%、10%、5%，这标志着科学仪器领域的中美相互伤害模式开启。从后续仪器信息网对各类仪器进出口海关数据盘点可以看到，效果很快显现，如：2019年前三季度质谱进口额下降13.1%，尤其是从美国进口质谱联用仪同比2018年下降了50%。可从美国的10支科学仪器股票遭遇集体重挫中感同身受。也可从中国为了维护消费者权益而建立了相应的关税豁免机制中感觉到。

　　TOP3：三重四极杆串联质谱系统验收通过，打破了国外产品在该领域的垄断

　　7月10日，项目综合验收专家组对国家重大科学仪器设备开发专项“三重四极杆串联质谱系统的研制及其在痕量有机物分析中的应用(2011YQ060084)”进行了综合验收。该项目由中日友好环境保护中心牵头，杭州谱育科技发展有限公司承担了该项目的仪器研发及产业化工作。项目针对复杂体系中痕量有机物检测需求，攻克了高稳定度电喷雾离子源技术、高速碰撞反应池技术、射频驱动电源技术、串联质谱技术等核心技术;研制出三重四极杆串联质谱系统产品和配套自动化前处理装置及其它关键部件;开发了基于三重四极杆串联质谱系统的控制分析软件和数据分析软件;建立了规范化生产线，实现了批量生产和销售。该国产三重四极杆串联质谱系统在环境监测、环境生态毒理学、食品安全和蛋白组学等领域成功开展分析技术研究与应用示范。

　　TOP4：新修订《药品管理法》通过 于2019年12月1日起施行

　　8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》通过，并将于2019年12月1日起施行。自1985年7月1日起实施《药品管理法》，2001年首次修订之后，这次是18年迎来的第二次全面修订。新版《药品管理法》在法律和制度层面对药品创新进行保障，同时对常用药和急用药短缺问题建立制度性解决方案，这也是新版的重点之处;新版《药品管理法》全面建立了药品上市许可持有人制度，是拥有药品技术的药品研发机构和生产企业，通过提出药品上市许可申请，获得药品注册证书，以其自身名义将产品投放市场，并对药品全生命周期承担责任的制度。新版《药品管理法》为医药行业带来大变革，加快新药上市，释放制度红利。

　　TOP5：修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》公布

　　10月11日，国务院总理李克强签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》，并于2019年12月1日起施行。《条例》修订为进一步细化和落实新修订的食品安全法，解决实践中仍存在的问题。

　　《条例》强化了食品安全监管，要求县级以上人民政府建立统一权威的监管体制，加强监管能力建设，补充规定了随机监督检查、异地监督检查等监管手段，完善举报奖励制度，并建立严重违法生产经营者黑名单制度和失信联合惩戒机制。《条例》完善了食品安全风险监测、食品安全标准等基础性制度，强化食品安全风险监测结果的运用，规范食品安全地方标准的制定，明确企业标准的备案范围，切实提高食品安全工作的科学性。

　　TOP6：仪器采购流程迎大变!《关于扩大高校和科研院所科研相关自主权的若干意见》发布

　　8月21日，科技部、教育部、发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、中科院联合发布重磅公告《关于扩大高校和科研院所科研相关自主权的若干意见》。意见的发布旨在为进一步完善相关制度体系，推动扩大高校和科研院所科研领域自主权，全面增强创新活力，提升创新绩效，增加科技成果供给，支撑经济社会高质量发展。意见中指出，将完善科研经费管理机制，改进科研仪器设备耗材采购管理。为改进科研仪器设备耗材采购管理，意见中规定：简化采购流程，缩短采购周期，对独家代理或生产的仪器设备，高校和科研院所可按有关规定和程序采取更灵活便利的采购方式。对科研急需的设备和耗材，采用特事特办、随到随办的采购机制，可不再走招投标程序。各单位要建立完善的科研设备耗材采购管理制度，对确需采用特事特办、随到随办方式的采购作出明确规定，确保放而不乱。

　　TOP7：“4+7”正式扩围

　　9月1日联盟地区药品集中采购文件正式下发，4+7正式官宣扩围!北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市将从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，组织药品集中采购和使用试点，以实现药价明显降低、减轻患者药费负担;降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态;引导医疗机构规范用药，支持公立医院改革;探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。

　　带量采购将对市场格局带来剧烈影响。短期来看，中标的企业，净利润会增厚;反之，落标企业则业绩将会受影响;整体而言，将压缩相关产业链上中游企业的利润。在政策影响下，业界一致看好创新药领域;部分人士甚至认为，将加速传统医药企业向创新药转型。市场格局的剧烈变动，将给医药行业的仪器市场带来巨大的不确定性。

　　TOP8：中标候选不再排序，异常低价可否决!发改委公布《招标投标法》大修草案

　　12月3日，国家发展改革委公布《中华人民共和国招标投标法(修订草案公开征求意见稿)》。法案修订主要是为了满足4个方面的需要：优化招投标市场营商环境的迫切需要;深化招投标领域“放管服”改革的迫切需要;更好发挥招投标政策功能的迫切需要;推动招投标行业转型升级和与国际规则接轨的迫切需要。修订内容主要涉及八个方面内容，其中第五项为“解决低质低价中标问题”，详细内容为：“严格限定经评审的最低投标价法的适用范围。在评标环节引入异常低价投标处理程序，有效管控合同履行风险。鼓励在价格评审因素中引入全生命周期成本理念。”文字不多，但对招投标仪器市场、甚至仪器产业的发展影响不容低估。

　　TOP9：开仪器采购先河，华测检测仪器试用、采购计划首批供应商签约仪式成功举办

　　9月3日，“华测检测科学仪器试用、采购计划首批供应商签约仪式”在深圳市隆重召开，近50位科学仪器厂商高层参加了此次签约仪式。活动由华测检测发起，仪器信息网全程支持。此活动共有40多家厂商报名参加，涉及仪器包括：气相色谱仪、离子色谱仪、原子吸收光谱仪、紫外分光光度计四大类仪器。经过近两个月对比，华测检测与仪器信息网共筛选13家厂商入选，经过最终谈判沟通，共有8家厂商进入试用环节。

　　在“中美贸易战”背景下，进口科学仪器关税不断增加，这无疑增加了第三方检测机构的采购负担，国产替代进口，是他们正在探索的“新路子”。历经“国产科学仪器腾飞行动”，仪器信息网发现、挖掘一批优秀的国产科学仪器产品，优秀的、具备巨大潜力的国产科学仪器企业。仪器信息网联手第三方检测机构，进一步拓展中国科学仪器市场新形态，以促进市场健康快速发展。

　　TOP10：首批25家科创板公司今日上市交易含仪器仪表制造业企业

　　7月22日，首批25家科创板公司正式上市交易，中国资本市场开启划时代的新篇章。中共中央政治局委员、国务院副总理刘鹤指出，科创板发展意义重大，要以科创板带动整个资本市场改革，培育更多科技创新企业，助力经济转型升级。《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》指出，科创板重点支持新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保以及生物医药等高新技术产业和战略性新兴产业。高端装备和精密仪器是科学仪器行业的重要内容，科创板开板无疑将直接促进科学仪器行业的发展。同时，新材料、新能源、节能环保及生物医药领域则是当前对科学仪器需求最为强劲的新兴终端市场。“科创板”对科学仪器企业可谓双重利好。

　　从科创板半年报看到，科创板上市的6家主营业务、产品与科学仪器直接相关的公司营收同比增长13.21%，净利润平均同比增长41.9%，最高超过123%。又如，10月25日，青岛海尔生物医疗股份有限公司科创板上市当日，股票当日上涨96.2%。

　　温故而知新，从Top1-10，仪器信息网带您简略回顾过去的一年，为您更增一分光亮去穿透2020的迷雾。