“史上最严”疫苗管理法来了，瑞士步琦助力疫苗电子追溯制度

2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，于2019年12月1日开始施行。

《中华人民共和国疫苗管理法》是为了加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全，制定的法律。

• 检测范围0.02-200 mg N，更低的检测限更适合医药领域使用半微量法进行检测。

• 多种滴定模式满足不同标准：电位滴定、颜色滴定及反滴定（可选）（完全符合中国药典、欧洲药典、美国药典及中国国家标准等的要求）。

• 仪器可以外接天平、打印机、条码阅读器、网络及LIMS系统等；可连接KjelSampler K-376/ K-377（自动进样器）保证最高样品输出，实现无人值守操作。

• 拥有用户管理权限保障数据安全，防止非授权操作，满足实验室GLP规范，数据可追溯、支持电子签名、支持审计追踪功能、可提供IQ/OQ认证，为满足FDA CFR 21 part 11做好准备。

  

• 可提供KjelLink智能软件，方便数据处理。

疫苗涉及到公共安全，疫苗生产企业和监管部门应严格进行全程监管、信息透明且全程可追溯。瑞士步琦以其优秀的品质，严谨的态度和精良的工艺助力疫苗全程电子追溯制度，共同守护公共安全。