日前,药明康德宣布,其旗下业务部分制剂部(PDS)与全资子公司合全药业制剂部合并。
据了解,PDS的业务范围包括处方前研发、制剂研发和临床试验药品的生产、包装及贴标等服务。支持剂型包括片剂、胶囊、袋装颗粒等口服固体制剂,及口服溶液或混悬剂。此外,PDS为支持低溶解性的药物也已搭建了各类技术平台,包括喷雾干燥分散、热熔挤出、微米或纳米混悬及液相胶囊灌装技术等。目前,PDS的两个商业化规模制剂生产基地正在建设中,预计将分别于2017年底和2018年初投入运营。
与PDS业务整合后,合全药业将为全球合作伙伴提供从小分子原料药到制剂的一体化解决方案,实现整个CMC产业链的无缝衔接, 以此加快其合作伙伴的创新小分子药物(NCE)从临床前到新药申报并最终获批上市的进程。
“整合后的合全药业将打造最有实力和最具创新活力的小分子新药研发和生产国际化平台,”药明康德董事长兼首席执行官李革表示。“药明康德与合全药业将继续致力通过开放式的能力和技术平台,帮助任何人、任何公司更加经济高效地研发新药和医疗健康产品,与全球合作伙伴一起为为病患开发更好的新药,造福人类健康。”
[来源:医谷]
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