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2月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站公布《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。
据统计,在过去的2016年,全国共有172张GMP证书被收回,有些药企还被收回了不止一张。此外,这个数值与2015年的144张GMP证书被收回,有了很明显的提升,可见药监部门对于药品生产领域的监管力度也越来越大。
序号 | 省份 | 收回药品GMP数量(张) | 发回药品GMP数量(张) |
1 | 北京 | 3 | 3 |
2 | 天津 | 2 | 1 |
3 | 河北 | 15 | 11 |
4 | 山西 | 2 | 1 |
5 | 内蒙 | 2 | 0 |
6 | 辽宁 | 8 | 3 |
7 | 吉林 | 20 | 11 |
8 | 黑龙江 | 6 | 1 |
9 | 上海 | 2 | 1 |
10 | 江苏 | 1 | 1 |
11 | 浙江 | 2 | 1 |
12 | 安徽 | 22 | 15 |
13 | 福建 | 3 | 2 |
14 | 江西 | 6 | 5 |
15 | 山东 | 7 | 5 |
16 | 河南 | 5 | 3 |
17 | 湖北 | 11 | 8 |
18 | 湖南 | 4 | 2 |
19 | 广东 | 9 | 6 |
20 | 广西 | 15 | 12 |
21 | 海南 | 4 | 2 |
22 | 重庆 | 1 | 0 |
23 | 四川 | 3 | 1 |
24 | 贵州 | 1 | 1 |
25 | 云南 | 3 | 2 |
26 | 西藏 | 0 | 0 |
27 | 陕西 | 5 | 0 |
28 | 甘肃 | 5 | 1 |
29 | 青海 | 0 | 0 |
30 | 宁夏 | 0 | 0 |
31 | 新疆 | 5 | 5 |
合计 | 172 | 104 |
在收回GMP的“成绩单”上,各省的表现不尽相同。据统计,吉林、安徽两省已是连续三年位列前三甲,当之无愧成为GMP收证的第一梯队。河北、广西、湖北3省,收证数量也达到十多张,尤其是河北,2015年收1张,2016年突然发力收回15张。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
而在GMP认证的过程,科学仪器必不可少,随着药品监管力度的加大,药企将得到进一步的规范,而这其中对科学仪器的需求也不容小觑。
各省市详细情况请参看附件:
(以上信息来源于CFDA、塞柏蓝等)
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