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艾万拓威达优尔国际贸易(上海)有限公司

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做色谱柱领域的“ACE”,助力中国生物制药创新——访艾万拓中国总经理王慕阳

自2020年初新冠疫情爆发以来,mRNA疫苗技术得到迅猛发展,成为应对新冠疫情的关键生物技术。然而mRNA疫苗稳定性差,不利于全球运输和长期储存,识别出可能影响mRNA疫苗稳定性和疗效的杂质对于mRNA疫苗的长期使用至关重要。国际mRNA三巨头之一Moderna于2021年11月在Nature Communications发表了一篇关于脂质纳米颗粒给药系统(LNPs)中mRNA活性丧失新机制的文章,鉴于传统的mRNA纯度分析技术无法精确检测到脂质-mRNA反应形成的杂质,研究者采用反相离子对高效液相色谱(RP-IP HPLC)对此类杂质进行鉴定,识别出使mRNA无法翻译而导致蛋白质表达失败的原因。对于脂质和LNP的表征,文章中巧妙地使用RP-UPLC-CAD检测方法,色谱柱则采用Avantor® ACE® Excel 2 Super C18 2.1*150mm。它是一款基于超惰性碱性去活硅胶颗粒的C18色谱柱,相较于杂化颗粒,其显著优势在于拥有更高的柱效和具有更广泛的pH耐受范围。众所周知,液相色谱检测方法开发过程中,改变pH是优化选择性和鉴定样品杂质的常用手段。上述ACE Super C18系列色谱柱的pH耐受范围为1.5-11.5,满足用户在低、中和高pH条件下探索最佳检测条件的需求。为了进一步了解艾万拓色谱柱的产品特点和发展历史,近日,仪器信息网编辑专访了艾万拓中国总经理王慕阳女士,同时,也借此机会对艾万拓的中国市场战略进行了深入了解。王慕阳 艾万拓中国总经理ACE色谱柱的“前世今生”王慕阳首先向我们介绍了ACE系列色谱柱的发展历史,ACE系列色谱柱原属于英国老牌色谱分析产品制造商Advanced Chromatography Technologies Ltd.,简称ACT公司。2015年,ACT公司被VWR集团收购成为其旗下子公司。2017年,艾万拓为了扩大公司规模、拓展公司业务和优化全球经销网络,成功将VWR收购成为其全资子公司。至此,ACE系列色谱柱成为艾万拓产品家族的一部分。作为美国《财富》500强企业之一,艾万拓(Avantor)是一家为生物制药、医疗保健、教育和政府机构、先进技术和应用材料行业的用户提供关键任务产品和服务的全球先进供应商。王慕阳介绍说:“艾万拓能够给用户提供多样而全面的完整解决方案,包括分析化学、生物制药、食品安全检测等研究领域的解决方案。艾万拓生产的一系列领先UHPLC和HPLC色谱产品,其质量符合ISO 9001/ISO 14001英国认证生产标准,在全球多个国家畅销,备受好评。”艾万拓的色谱柱产品聚焦中高端市场,具有超高性价比,涵盖了最小的毛细管柱、分析柱、制备柱、定制化柱等,不仅满足用户的研发需求,同时帮助用户降低成本,而且独有新型固定相技术能帮助用户完成难度极高的方法开发。通过严格的质控,艾万拓色谱柱具备高稳定性和高重现性,保证用户方法在实验室之间的转移与重现。Avantor ACE系列是艾万拓色谱柱产品系列中的王牌,其采用的独特键合相能够达到其他色谱柱无法实现的分离效果。产品系列包括基于超惰性硅胶新型及常规固定相的多种色谱柱,为用户提供7种粒径、4种孔径和13种标准柱内径等多种选择,并且分析方法可放大至制备级,因此,能够满足用户多样化需求。Avantor ACE色谱柱产品线Avantor ACE色谱柱封装键合技术(EBT™)示意图Avantor ACE色谱柱能帮助用户缩短研发周期,提高工作效率,节约成本,在越来越多行业里得到用户的认可。国内大型药企如恒瑞、正大天晴、华海,CRO企业如药明康德、科文斯、方达医药等用户都对艾万拓的色谱柱产品十分青睐。除了制药领域,Avantor ACE色谱柱同时也在环境、食品、化工、诊断等诸多领域,拥有广泛的用户群体。王慕阳表示:“艾万拓坚持延续ACE品牌的优秀设计和制造标准,源源不断地为用户带来高品质、性能卓越的Avantor ACE色谱柱,帮助用户解决研发生产中遇到的各式各样难题。”优异的生物药纯化性能——PROchievA™重组Protein A树脂随着全球人口老龄化加剧、慢性病患病率持续走高,医疗保健的需求正在迅速增长。单克隆抗体药物以其独特的作用机制及高效性,正在引领第二次生物医药产品浪潮。全球制药企业为提高效率、降低成本不断寻求优化单克隆抗体生产流程的工具。艾万拓新开发的BAKERBOND PROchievA™重组Protein A 亲和色谱树脂有效地解决了上述难题,其采用新型专有protein A配基,可为单克隆抗体、Fc融合蛋白和IgG抗体类型分子提供优异的纯化性能。新型J.T.Baker BAKERBOND PROchievA™重组Protein A树脂具体性能特点包括:具有出色的mAb动态结合载量和更高的蛋白质纯化能力,在实验室工艺开发和大规模生产方面,它比常用的protein A树脂具有更加出色的性能;采用精心设计的专有配基,能够在碱性条件保持稳定;可在多个纯化循环中保持其高动态结合载量,为多次纯化提供了经济高效的方案;采用安全且不易燃的缓冲液储存、运输,消除了繁琐的操作。王慕阳补充说:“PROchievA™重组Protein A树脂能够与J.T.Baker层析缓冲液和添加剂一起使用,为生物制药亲和层析提供更高的效率和纯度。”据悉,J.T.Baker品牌有140多年的历史,其高品质产品,优化的应用方案和功能性检测可以满足用户的高端应用需求,并确保高精度和高重现性的结果。持续加码中国市场,推动中国生物制药创新2010年,艾万拓将其全球专业技术引入中国市场,为中国市场提供驻场服务、采购服务、仪器设备管理服务、临床服务及数字化解决方案。凭借出色的产品和优异的服务体验,艾万拓在中国拥有一众忠实的用户和粉丝。艾万拓2021年全球净销售额为73.9亿美元,较2020年增长约15.5%。与此同时,中国区的业绩增长令人振奋,增长速率高达22%。王慕阳表示:“艾万拓十分看好中国市场。未来,中国市场将继续成为艾万拓全球战略投资和业务拓展重心。着眼于潜力无穷的中国市场,艾万拓将扩大在华制造工厂的建设,引入独特的解决方案,加强供应链安全性和提高区域产能,更好地服务于快速增长的中国市场。”中国已将生物技术列入“中国制造2025”的十大战略增长领域,明确了在创新、出口市场和进口替代产品等方面的具体目标,并通过诸如“健康中国2030”、“十四五”生物经济发展规划等方案,优先部署医疗健康产业,大力发展生物经济,使中国的生物制药行业处于前所未有的高速扩张中。王慕阳表示:“艾万拓未来在华投资战略布局中,将目光聚焦于具备高水平制造能力的生物制药企业,推动创新以满足生命科学市场日益增长的需求。艾万拓整合自身能力与优势,优化全球系统和业务流程,为中国生物产业领域的用户提供世界级的解决方案,包括单克隆抗体、细胞和基因疗法、mRNA以及COVID-19疫苗的生产等。”艾万拓提供的产品和服务包括J.T.Baker高精度耗材、Masterflex蠕动泵和一次性使用系统等,在研发、工艺开发和商业化生产中发挥了至关重要的作用。从新冠患者检测到疫苗开发和生产,再到疗法供应链,艾万拓在抗击新冠肺炎疫情的各个阶段为生物制药企业提供全方位支持,艾万拓的技术和质量标准也帮助中国新冠疫苗和制药公司走向全球。截止目前,艾万拓在全球设有12个创新中心,艾万拓上海创新与用户支持中心是在中国首个支持生物制药创新及用户服务的实验室和应用中心,旨在助力生物制药发展,为行业提供更多突破性的解决方案,提升艾万拓为在华用户提供专业服务的能力。王慕阳说:“上海创新及用户支持中心的落成印证了我们对中国成长为全球生物制药行业的创新枢纽充满信心,艾万拓将继续为中国企业带来优化的解决方案和先进的原料产品。”

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2022.09.28

受控环境解决方案:清洁、杀菌和消毒

在受控环境中,及时进行清洁、杀菌及消毒是非常重要的步骤。Avantor同时可以提供VWR品牌的消毒工具如擦拭布等,可以结合VAI品牌清洁消毒剂进行使用。Avantor中国自2019年就开启了与拥有40多年历史,污染控制领域的领军及创新者美国Veltek Associates Inc. 公司的战略合作,在中国独家代理了Veltek Associates Inc.公司旗下VAI品牌的杀菌消毒剂等。这家成立于1981年,坐落在宾夕法尼亚州费城市的公司,40多年间在全球已经拥有了上千家客户,在国内制药行业也有着广泛的客户积累。迄今为止,无论是在产品质量还是使用效果方面都收到了很多客户的好评。在品牌创立之初,拥有多年制药行业经验的创始人本着倾听和创新的两大企业原则,针对洁净室操作领域面临的常见问题,研发出简单却极为有效的消毒溶液,尤其是在2003年研发出的SimpleMix®系统,即首款多舱室密闭容器。该款容器可同时储存浓缩液及缓冲液,从而实现消毒剂的实时配置,在提高稳定性的同时方便客户使用。SimpleMix ®包装 常用类型消毒剂优缺点及其使用环境产品优势GMP标准生产,100级洁净室中灌装,0.2微米级过滤,USP级注射用水进行配比。产品可在各级别洁净室中使用。产品包含灭菌(10-6 SAL 伽马辐照灭菌,无菌双层包装)和非灭菌版。包装可分为浓缩液,小包装473ml,大桶装3.79L, SimpleMix®专利包装。产品批次全程追溯,可以提供完善的验证报告和资料(微生物效力验证/产品使用验证/产品有效期验证/IFU/MSDS/COA/辐照证书…)。VAI CORE2 CLEANPLUS大规模消毒系统简介CORE2 CLEANPLUS大规模消毒系统CORE2 CLEANPLUS组件采用316不锈钢制成,均可以通过高压蒸汽灭菌。两种储液罐:7.6L和18.9L。可连接3种系统:喷雾器,湿拖把或雾化器。易于操作:易于拆卸储液罐,插电即可使用。清洁工具的选用材质上来讲,可以选用产生较少颗粒物的涤纶或者吸水性更好的涤纶纤维的混合面料。干布,预浸湿擦拭布。灭菌款(10-6 SAL 伽马辐照灭菌,双层包装)或非灭菌款。尺寸:229×229 mm或305×305 mm。对应洁净室不同洁净等级要求选用产品。

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2022.05.09

NanoEntek高通量细胞计数仪“EVE-HT”全新问世!

韩国NanoEntek公司创立于2000年,并于2006年在韩国KOSDAQ上市。NanoEntek公司致力于生物研究领域中细胞分析仪器的研发与生产,其核心的Bio-MEMS技术(即集成微电子机械系统的生物技术)是21世纪生命科学领域较为先进的技术。NanoEntek公司拥有约100项NT-IT-BT(纳米-信息-生物技术)融合的专利技术,旗下产品受到全球用户的广泛推崇。包括:EVE系列自动细胞计数仪——快速细胞计数仪ADAM-MC系列自动细胞计数仪——准确测量干细胞、免疫细胞、体细胞Arthur细胞计数仪——自动荧光计数与活力分析一次性细胞计数片等相关耗材Avantor 中国于2019年正式携手NanoEntek,成为其在国内市场的战略合作伙伴。2022年,NanoEntek公司隆重推出市面上特有的新款48位高通量自动细胞计数仪:“EVE-HT”。“四”大优势48位 ——同时计数3分钟 ——完成计数10微升 ——每位样品量21 CFR Part-11——符合FDA审计追踪规范EVE-HT是一款基于台盼蓝为染色原理的高通量自动细胞计数仪,可在2.5分钟内同时对48位样品进行准确计数。采用先进的图像分割法一一分块技术,可准确、快速的分辨并计算成团细胞及不规则细胞的数量,并有效避免碎片对计数结果的干扰。EVE-HT严格遵循FDA 21 CFR Part-11法规,所有数据均采用电子化记录并附带签名功能,使用人员的每一项操作均可实现审计追踪,是制药行业用户的优选产品。

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2022.05.09

干货 | 聊一聊“土坑酸菜”添加剂检测方案

相信很多人在今年的3·15晚会上看到了有关“土坑”酸菜的报道,其加工制作的工艺,实在让人触目惊心。真正的老坛酸菜应该是从标准化的腌制池里腌制出来经过“老坛工艺,足时发酵”并严格按照食品安全标准进行过检验的。然而“土坑”酸菜的制造过程中却存在着严重的安全和卫生问题。据报道,“土坑酸菜”中的防腐剂等添加剂超标达2至10倍。为了保护广大人民群众的利益,有关部门应当严格遵守我国《中华人民共和国食品安全法》的相关规定,做好食品添加剂检测。今天,就让我们来聊一聊Avantor所能提供的添加剂检测方案。添加剂的测定参考标准:GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定。GB 5009.121-2016 食品安全国家标准 食品中脱氢乙酸的测定。食品中防腐剂添加剂检测难点在于糖精钠干扰脱氢乙酸出峰,导致检测结果不准确。脱氢乙酸峰型容易拖尾,影响定量结果的准确性。为此,Avantor 精心筛选了一款色谱柱- ACE GENERIX C18,该款色谱柱能够很好的解决以上的难题。需要提速增效的小颗粒色谱柱解决方案,请参考如下:特色产品:

应用实例

2022.05.09

Masterflex® MasterSense™:满足您对实验室蠕动泵的一切期待

2021年11月1日,Avantor宣布完成对Masterflex品牌的收购。Avantor总裁兼首席执行官Michael Stubblefield表示:“收购Masterflex将扩展Avantor的一次性系统产品线,为我们提供可用于整个生物制品生产流程中的无菌液体输送的一站式解决方案。” “此次收购表明,我们致力服务于不断增长的生物制药市场,并为全球治疗和疫苗开发中所面临的较为复杂的挑战提供更全面的解决方案。”总部位于美国伊利诺斯州的Masterflex是全球先进的蠕动泵和无菌一次性流体输送技术制造商。此次收购加强了Avantor在生物制品生产平台上的业务,包括单克隆抗体(mAbs)、细胞和基因治疗以及mRNA,并支持包括COVID-19在内的治疗和疫苗生产。2021年,是Avantor在生物制药领域快速发展的一年。作为服务于全球生物制药、医疗保健、教育和政府机构、先进技术和应用材料行业客户的供应商,Avantor已然为这个生物制药蓬勃发展的年代,做足了充分的准备。今天,就让我们就来聊一聊Masterflex蠕动泵。蠕动泵原理通过对软管的挤压,软管回弹后所产生的负压能够吸入液体并进行输送。整个过程中液体并无其他接触,只接触软管,安全可靠,这也是为数不多的可完全自吸的泵,对物料的洁净保护较高。再配合SUS(一次性系统),能够完全符合如今生物制药中的严格要求。选择 Masterflex®蠕动泵的理由 更简单的认证方式接触流体的管路在已认证的环境下生产,材质均符合生物相容性规范。更低的细胞破损率蠕动过程是低剪切的无菌转移,可减少对细胞的物理影响,增加整体细胞活力,从而获得更有效的产品。更精准的流体输送容积式正向输送,确保在粘度和压力范围内,流量和速度成线性关系,完美的泵咬合可以确保无流体回流。Masterflex® 独家流体输送解决方案Masterflex®提供包括几乎整个流体过程中的泵,管路,组件,传感器和优质的组件装配服务,并将一切整合好后按时交付给您。Masterflex在蠕动泵领域广为人知,作为蠕动泵头部行业之一,Masterfelx先后开发了数以千计的新产品,并给传统流体领域带来全新的解决方案。让我们一睹为快: 广受好评的Reglo系列终于迎来了它更强大的伙伴——MasterSense™L/S系列。MasterSense™系列拥有Reglo系列同样的操作界面,同时又兼具MasterFlex®明星L/S系列的强大性能。MasterFlex®全新统一的操作界面全新的Mastersense™系列还可以提供定制化泵头驱动解决方案,为您的设备提供更多种可能。

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2022.05.07

力荐 | J.T.Baker®热卖高纯溶剂!

Avantor旗下J.T.Baker®品牌化学品已有140多年的历史,一直延续创新,纯度和批次一致性传统,其高品质产品,优化的应用方案和功能性检测可以满足客户的高端应用需求,并确保高精度和高重现性的结果。 对客户应用需求的关注促使我们不断提高生产和测试工艺,以满足日益提升的对品质和功效化学苛刻的行业要求。HPLC高纯溶剂J.T.Baker® HPLC溶剂采用多步纯化工艺,结合蒸馏和其他先进技术,实现更高可靠性。由于HPLC仪器的快速发展,精度变得更高,作为HPLC分析流动相的高纯溶剂则是实验成功的至关重要的因素。低本底,杜绝杂峰低UV背景吸收低非挥发性残留痕量杂质的荧光检测低化学杂质低水分杂质批次间高度一致性LC/MS高纯溶剂J.T.Baker® LC/ MS高纯溶剂系列产品能满足您对LC/MS方法日益增长的应用要求。我们将蒸馏、溶剂混合、提纯、质量控制、分析检测以及包装方面的专业经验结合起来,生产用于LC/UV法和LC/MS法应用优化和功能检测的溶剂,从而保证您每一次实验的仪器性能和实验结果。经过0.2µm过滤低PEG、邻苯二甲酸酯类、酰胺类含量低金属离子含量低非挥发性残留经过LC/MS适用性测试,ESI+测试多波长UV梯度测试,杂质控制在ppb级别以下高度一致的批次重现性

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2022.05.07

Avantor®宣布在新加坡投资生产和分销中心,以服务快速增长的亚太生物制药行业。

新加坡, 2022年5月5日 – Avantor, Inc. (NYSE: AVTR), 一家专为生命科学、先进技术和应用材料行业客户提供关键任务产品和服务的全球先进供应商,今日宣布将通过整合其现有的分销设施与新的生产运营方式在新加坡建造新的生产和分销中心。该中心将使Avantor所提供的解决方案更接近本地客户,并加强其在全球的供应链能力。据悉,该中心将于明年初全面运营。艾万拓新加坡生产和分销中心(图)Avantor AMEA地区执行副总裁Christophe Couturier表示 : “新加坡生产和分销中心将使Avantor通过缩短交货周期、加强供应链安全性和提高区域产能这三个方面,更好地服务于快速增长的亚太生物制药市场。”“该中心将推动区域创新,并成为新加坡和亚太地区全球质量和监管标准的行业基准,这表明Avantor将致力于扩大在该地区的影响力。”新中心将提供一系列服务,包括质量控制和库存管理等方面的专业知识。同时,该中心还具备cGMP的生产场地和加工配料和辅料的检测实验室。关于我们作为美国《财富》500强企业之一,艾万拓(Avantor)是一家为生物制药、医疗保健、教育和政府机构、先进技术和应用材料行业的客户提供关键任务产品和服务的全球先进供应商。我们的产品组合几乎可以应用于我们所服务的行业中最重要的研究、开发和生产环节中的每一个阶段。我们的业务足迹遍及全球,为超过225,000个客户现场提供服务,并使我们能够广泛接触到180多个国家的研究实验室和科学家。我们的使命是:集科学之力,筑世界之美。

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2022.05.07

液相色谱峰拖尾的原因分析及应对方案

色谱峰拖尾是液相色谱分析中常见的问题之一。色谱峰拖尾能够引起色谱分离度下降,分析灵敏度降低以及定量不准确等。产生拖尾峰的原因是什么?1. 与硅胶表面残余硅醇基的相互作用。以常用C18色谱柱为例,硅胶表面会出现各种形态的硅羟基。当流动相中的样品与色谱柱硅胶颗粒表面上的酸性或离子化硅羟基基团之间相互作用会导致拖尾。低纯度硅胶(通常称为“A型”硅胶)具有高含量的硅羟基(-Si-OH)基团,其富含的金属杂质(特别是铁和铝)可提供阳离子交换位点,进一步促使这些基团电离成-Si-O-。可以通过添加碱性流动相添加剂(如TEA)来减少拖尾现象。使用高纯度碱性去活硅胶颗粒色谱柱不需要使用扫尾剂,就可以获得对称对称峰型。 Avantor ACE色谱柱是基于超惰性,碱性去活硅胶颗粒平台,可产生优异的峰型,减少拖尾峰的产品。2. 当样品中出现了碱性化合物,更容易与色谱柱柱中的硅羟基发生次级相互作用而形成拖尾。 3. 缓冲液或者流动相添加剂不当,也会造成拖尾。缓冲液主要用来使样品处于(保持)恒定的离子化状态,从而稳定保留时间,并在最大程度上减少因离子相互作用而导致的峰拖尾现象。缓冲液还可抑制硅胶表面上的硅羟基基团的电离现象。 4. 色谱图中所有峰拖尾,通常是由于物理因素所导致的。 为了防止(避免)这一问题,如果流动相可能含有颗粒物应对其进行过滤;并在泵密封严重磨损(导致颗粒物的产生)之前更换新的泵密封(密封圈)。同时应对样品进行离心和过滤,以去除颗粒。采用串联(在线)过滤器可显著延长色谱柱的使用寿命,而且经济实惠。 5. 柱外死体积太大也会导致峰型拖尾。使用与仪器匹配的管线,接头。使用不当会导致色谱峰拖尾的现象。  6. 色谱柱柱效降低导致拖尾峰,提示您需要更换新的色谱柱!

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2021.09.24

Avantor®收购RIM Bio,将生物制品生产业务扩展至中国

美国宾夕法尼亚州拉德诺和上海 - 2021年6月1日 – 为生命科学和先进技术及应用材料等行业提供关键产品和服务的全球领先供应商Avantor(纽约证交所代码:AVTR)今日宣布完成收购RIM Bio公司。RIM Bio是一家专注于为生物制药企业提供一次性生物工艺袋和组件的领先制造商,在中国江苏常州设有生产基地。Rim Bio提供在ISO Class 7 10,000级洁净车间生产的品种齐全的一次性系统产品Rim Bio专有技术为使用一次性系统产品的客户提供不同的产品随着此次收购完成,RIM Bio常州生产基地成为Avantor在AMEA(亚洲、中东和非洲)市场的首家一次性系统产品生产基地,与Avantor在美洲和欧洲已有的一次性系统产品生产基地组成更为完整的全球生产网络,大幅提高的产能将更好地满足全球不断增长的生物工艺需求。凭借RIM Bio卓越的专利技术和最佳交付周期,Avantor将为一次性系统产品客户提供更多定制化产品。 Avantor公司生物制药生产执行副总裁Ger Brophy博士表示:“此次对 RIM Bio的收购,意味着Avantor将一次性系统制造、分销和洁净室的生产能力扩展至亚洲、中东和非洲地区,为更多客户提供优质产品和服务。作为在这些重要市场建立业务的触角,RIM Bio将助力Avantor在需求不断增长的全球生物制药领域抓住长期机遇,稳步发展。” RIM Bio成立于2009年,提供品种齐全的一次性2D袋子、3D袋子、一次性敞口衬袋、袋子组件和多袋歧管系统,用于生产单克隆抗体(mAbs)、疫苗、细胞和基因疗法以及重组蛋白等生物制品。 此次收购RIM Bio也是Avantor在中国的又一重要投资。早在2019年12月,Avantor在上海成立了创新及客户支持中心,该中心致力于生物工艺,专门为AMEA市场的生物制药公司提供研究、应用开发和工艺流程优化。 关于AvantorAvantor®是一家《财富》500强企业,致力于为生物制药、医疗保健、教育行业、政府部门以及先进技术和应用材料等行业客户提供关键产品和服务。我们广泛的产品组合几乎应用于客户最重要的研究、开发和生产活动的每一个阶段。秉承“集科学之力,筑世界之美”的使命,我们的业务遍及全球,能够为225,000多个客户提供服务,并与超过180个国家的科研实验室和科学家保持联系。 前瞻性声明 本新闻稿包含前瞻性声明。除有关历史事实的声明之外,本新闻稿中包含的所有声明均为前瞻性声明。此类前瞻性声明讨论了我们当前对与RIM Bio宣称的交易以及我们的财务状况、运营成果、计划、目标、未来业绩和业务的预期和预测。此类声明可以以词语“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“预测”、“打算”、“可能”、“展望”、“规划”、“潜在”、“项目”、“计划”、“寻求”、“能够”、“可能”、“应该”、“将会”、“将要”、“将”及其否定形式以及具有类似含义的其它词语和术语为前导,其后跟随或包含这些词语。此类前瞻性声明本质上受风险、不确定性和假设的影响,且并不构成对业绩的保证。读者不应该过分依赖此类声明。我们的此类前瞻性声明基于我们当前对未来事件的预期和预测。尽管我们相信我们在前瞻性声明中所作的假设是合理的,但我们不能保证这些假设和预期将被证明是正确的。可能导致这些风险、不确定性和假设的因素包括但不限于我们截至2020年12月31日止以表格10-K列报的《2020年度报告》中“风险因素”项下所述的因素,该报告已提报美国证券交易委员会(“SEC”),可在Avantor网站(ir.avantorsciences.com)的“投资者”页面中的“SEC备案文件”标题下查看,以及参阅Avantor向SEC提报的以表格10-Q列报的任何后续季度报告以及其它文件。 所有可归因于我们或代表我们行事之人员的前瞻性声明均明确受上述告诫性声明的限定。此外,所有前瞻性声明均为截至本新闻稿发布之日的声明。我们不承担公开更新或修改任何前瞻性声明的义务,无论是由于新增信息、未来事件或其它原因,但联邦证券法有所规定的除外。资料来源:Avantor和Financial News

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2021.06.03

Avantor®收购RIM Bio 将生物制品生产业务扩展至中国

  RIM Bio中国常州公司成为Avantor在亚洲、中东和非洲市场的首个一次性生产设施基地,使Avantor的全球一次性系统生产洁净室空间翻倍。  为Avantor的生物制品制造能力增添专利技术,以满足全球对一次性系统解决方案持续增长的需求。  美国宾夕法尼亚州拉德诺和上海 - 2021年6月1日 – 为生命科学和先进技术及应用材料等行业提供关键产品和服务的全球领先供应商Avantor(纽约证交所代码:AVTR)今日宣布完成收购RIM Bio公司。RIM Bio是一家专注于为生物制药企业提供一次性生物工艺袋和组件的领先制造商,在中国江苏常州设有生产基地。Rim Bio提供在ISO Class 7 10,000级洁净车间生产的品种齐全的一次性系统产品Rim Bio专有技术为使用一次性系统产品的客户提供不同的产品  随着此次收购完成,RIM Bio常州生产基地成为Avantor在AMEA(亚洲、中东和非洲)市场的首家一次性系统产品生产基地,与Avantor在美洲和欧洲已有的一次性系统产品生产基地组成更为完整的全球生产网络,大幅提高的产能将更好地满足全球不断增长的生物工艺需求。凭借RIM Bio卓越的专利技术和最佳交付周期,Avantor将为一次性系统产品客户提供更多定制化产品。  Avantor公司生物制药生产执行副总裁Ger Brophy博士表示:“此次对 RIM Bio的收购,意味着Avantor将一次性系统制造、分销和洁净室的生产能力扩展至亚洲、中东和非洲地区,为更多客户提供优质产品和服务。作为在这些重要市场建立业务的触角,RIM Bio将助力Avantor在需求不断增长的全球生物制药领域抓住长期机遇,稳步发展。”  RIM Bio成立于2009年,提供品种齐全的一次性2D袋子、3D袋子、一次性敞口衬袋、袋子组件和多袋歧管系统,用于生产单克隆抗体(mAbs)、疫苗、细胞和基因疗法以及重组蛋白等生物制品。  此次收购RIM Bio也是Avantor在中国的又一重要投资。早在2019年12月,Avantor在上海成立了创新及客户支持中心,该中心致力于生物工艺,专门为AMEA市场的生物制药公司提供研究、应用开发和工艺流程优化。  关于Avantor  Avantor®是一家《财富》500强企业,致力于为生物制药、医疗保健、教育行业、政府部门以及先进技术和应用材料等行业客户提供关键产品和服务。我们广泛的产品组合几乎应用于客户最重要的研究、开发和生产活动的每一个阶段。秉承“集科学之力,筑世界之美”的使命,我们的业务遍及全球,能够为225,000多个客户提供服务,并与超过180个国家的科研实验室和科学家保持联系。

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2021.06.02

助力新冠疫苗生产,Avantor在行动!

Avantor是全球卓越的关键产品和服务供应商,致力于为生命科学、先进技术和应用材料行业的客户提供产品和服务,在2020年10月举办的2020年度欧洲世界疫苗大会上,Avantor强调了疫苗开发商在逐步转向一次性技术以提高生产效率方面所面临的主要挑战,Avantor同时指出,在疫苗制造商为抗击新冠肺炎而扩大生产之际,全球一次性系统供应链中的风险管理和最小化复杂性就显得尤为重要。Avantor亚太、中东和非洲(AMEA)地区生物制药副总裁Narayana Rao在接受BioSpectrum的Ankit Kankar采访时,分享了他对当前全球疫苗行业面临的挑战的看法,以及Avantor为“后疫情时代”所做的准备。Narayana Rao, Avantor (AMEA)地区生物制药副总裁1.Avantor在抗击新冠肺炎疫情方面还做出了哪些贡献,特别是在亚太地区?我们提供的产品和服务在研发、工艺开发和商业化大生产中发挥了至关重要的作用。我们的各种产品,包括血清、过程化学品和一次性使用系统,能用于这些疗法的各个生产阶段,并有助于安全、快速地将这些疗法推向市场。 我们的技术和商业团队与客户保持着紧密的联系,了解他们的流程,并为他们提供所需的产品和技术服务。此外,Avantor的运营和供应链团队正在不断努力提高产能,以满足客户需求。我们还与各大组织合作,帮助管理这些疗法的包装和冷链环节。从能力培养的角度来看,各大疫苗制造商、临床数据科学家和研发科学家都在寻找熟练、有能力的生物制药专家,希望借助他们的力量实现原材料和一次性使用系统解决方案的稳定供应,从而将其疫苗生产工艺(从上游工艺到下游纯化,再到制剂灌装)的各个环节连接起来。从患者检测到疫苗开发和生产,再到疗法供应链,我们在抗击新冠肺炎疫情的各个阶段为企业提供支持。我们的客户相信我们能够为他们的工艺和产品提供特定的解决方案,让他们能够更快地完善现有疗法并开发新型疗法,这也与Avantor的服务宗旨:“集科学之力,筑世界之美”不谋而合。  2.2021年有哪些重大计划?2021-2022财年预计增长多少? 据估计,2020年亚太地区生物制药市场价值为365.7亿美元(USD)。生物制药市场预计将保持10.05%的年复合增长率(CAGR),在2025年将达到约590.3亿美元(USD)。人口老龄化、流行病和慢性病等因素,以及新型疗法研发的技术进步,都将为生物制药市场的增长注入动力。亚太地区的生命科学产业发展迅速。为了满足亚太地区客户的需求,我们将重点发展中国和韩国的Avantor创新和客户支持中心,以优化生物制药下游工艺、工艺效率、产品纯度及回收率。 总的来说,我们在过去几年的增长速度明显高于市场的增长速度。我们预计,未来几年我们将继续保持这种增长形势。在2021年和2022年,我们将继续探索新的业务领域,推行商业集成化经营,并严格把控供应链。   3.您对亚太地区疫苗行业的发展有何预测?哪个国家有可能处于领先地位?根据期望的疫苗接种覆盖率以及再接种和追加剂量的需求,2021年全球对新冠肺炎疫苗的需求量预计约为100-140亿剂,但如果新的病毒变种传播性更强,需求量可能会发生变化。目前公布的交易量和需求量存在较大的地域差异。制造商已公布的疫苗供应目标高达140亿剂,这是以前每年疫苗产量的三倍。从全球供应能力的分布来看,亚洲、美洲和欧洲都存在产能集中的现象。而亚洲产能提升的速度最快,截至2021年3月,亚洲估计生产疫苗1.95亿剂。自2021年起,中国和印度凭借其现有产能,很可能在全球新冠肺炎疫苗的供应方面发挥重要作用。 Avantor拥有专业的技术和商业团队,以及提供生物制造解决方案方面的专业知识,得益于这些优势,我们已经做足准备,在未来几年内充分利用疫苗行业的增长潜力。关于我们作为《财富》 500强企业Avantor®旗下的分销渠道,VWR能够为跨生命科学行业和其他合规行业的客户提供所需的关键产品和服务解决方案,这些行业包括:制药,生物技术,工业,教育行业,政府,医疗保健和先进技术产业。我们为客户提供一体化的无缝对接式的采购体验,并对客户开展业务的方式进行优化,从而让他们获得我们强大的全球分销网络的支持。我们的全球电子商务平台使您可以轻松便捷地访问广泛的产品线,这些产品包括我们自有品牌以及成千上万第三方品牌产品。我们是生命科学,先进技术和应用材料行业的客户以及供应商值得信赖的全球合作伙伴。

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2021.04.15

在2021年“亚太生物工艺卓越奖”评选中,Avantor®荣获“一次性使用系统最佳生物工艺供应商奖”

新加坡——2021年3月22日——Avantor Inc.(NYSE:AVTR)是一家为生命科学、先进技术和应用材料行业客户提供关键产品和服务的全球卓越供应商,在3月16日举行的2021年“亚太生物工艺卓越奖”评选中,荣获“一次性使用系统最佳生物工艺供应商奖”。 该奖项对Avantor在生物制药领域不断加快生物制品的开发进程、降低生产成本和提高产品质量的贡献给予高度认可,并再次肯定了其在生物制品生产中发挥的关键作用。Avantor曾在2020年韩国生物制品制造峰会(Biologics Manufacturing Korea 2020)中,荣获“一次性使用系统解决方案的最佳生物工艺供应商奖”。公司亚洲、中东和非洲(AMEA)生物制药副总裁Narayana Rao Rapolu说:“长期以来,Avantor一直是一个具备开放式架构的一次性使用系统供应商,公司始终致力于为生物制药工艺的各个阶段提供完整的设计、制造以及物流服务。我们在生物制药领域所做的工作从未如此重要,从小试试验台到中试工厂再到大规模商业化生产,我们能够帮助客户更快、更安全、更智能地将产品推入市场,从而为患者提供新的疗法。” 一次性使用系统的意义: ·       具备稳健和可扩展的特性,让革命性的疗法能够惠及全球更多患者。·       《生物制药国际》(BioPharm International)是一家集生物制药科学与商业于一体的出版物,该出版物称,近85%的生物制品商业化试生产都使用了一次性技术。·       生物制品的应用包括用于免疫肿瘤学和免疫疗法治疗方案的单克隆抗体(mAbs),以及有助于治疗某些癌症和遗传疾病等挑战性疾病的细胞和基因疗法。  关于AvantorAvantor®是美国《财富》500强企业,也是全球卓越的提供关键产品和服务的供应商,公司致力于为生物制药、医疗保健、教育与政府、先进技术和应用材料行业的客户提供服务。我们的产品组合几乎适用于我们所服务的行业中的重要研究、开发和生产活动的每个阶段。我们拥有全球性的基础设施,其战略意义旨在为我们客户的需求提供支持,这也是我们的一大优势所在。我们的足迹遍布全球,我们能够为225,000多个客户提供服务,广泛接触180多个国家的研究实验室和科学家。公司的宗旨是:集科学之力,筑世界之美。关于2021年亚太生物工艺卓越奖(ABEA)亚太生物工艺卓越奖旨在表彰杰出的生物工艺专家、组织和技术,对其在生物制药领域不断加快生物制品的开发进程、降低生产成本和提高产品质量的贡献给予高度认可。ABEA创立于2017年,2021年是ABEA创立的第五个年头,得到了业界的广泛支持。  AMEA Media Contact Christina Koh Director - Communications, AMEA  Avantor Source: Avantor and Financial News

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2021.03.24

新冠疫苗的防护伞 VWR疫苗冷链运输解决方案合集

冷链运输来自于辉瑞公司的新冠疫苗,据悉,可防止90%的感染,这项重大突破,引起全球的关注。近期,疫情卷土重来,接种迫在眉睫,冷链运输需求急剧增长。同时也正面临着巨大的挑战!由于mRNA疫苗对温度非常敏感,其在干冰条件下只能保存15天,在常规2-8度条件下甚至只能存储5天,而要长期保存,需要将其存放于零下70度的冰箱中。如何保证产品从头到尾一直存放于规定的温度下呢?完善的冷藏冷冻存储设备必不可少,温度监控设备也非常重要。从存储到最终用户操作的冷链示意图VWR为我们带来了冷链相关设备和耗材解决方案储存冰箱/超低温冰箱(-20 °C ~ -40 °C,-50 °C ~ -86 °C)点击下方货号,查看产品信息SANYMPR-722-PCSANYMBR-305DRSANYMDF-U5412NSANYMDF-DU502VXL杜瓦瓶(可存放液氮或液氦)VWRU55709-234VWRU55709-240操作 & 运输点击下方货号,查看产品信息便携式超低温冰箱(-20 °C ~ -86 °C)GLCLULT25NEU生物样品专用运输箱PBIB23144台式干浴器&金属模块VWRI460-0338VWRU75838-320VWRI460-0353温度监控点击下方货号,查看产品信息瓶式温度计(–25...+5 ° C,±0.25 °C)VWRI620-0837电子温度计(–50...+200 °C,±1 °C/±2 °C)钝头/平头,NIST认证VWRI620-2200VWRI620-2202VWRI620-2134便携式温度记录仪运输过程中记录温度数据,可显示、记录、输出报告,–35...+50 ° CVWRI620-2324蓝牙型温度记录仪 数据可通过客户端进行下载, –50...+70 °CVWRI620-2735高精度温度记录仪可保存多达525,600条记录,USB数据传输,可导出PDF报告, –50...+70 °C,±0.25 °C VWRI620-2205无线温度记录仪实时温度监控24小时/7天,数据可以邮件形式发送可通过手机、电脑实时查看温度数据VWRI620-2737从储存到温度监控,VWR为客户提供了一整套的冷链运输解决方案,助力疫苗运输。

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2021.01.26

高端制造业的守护神 | 我们在洁净室里做什么?

以前有个同学问我知不知道洁净室,一般都在洁净室干嘛。笔者愣了一下,具体做什么我也不知道,肯定不在里面玩游戏看电影了。要想知道这个问题的答案,先来了解一下什么是洁净室吧。什么是洁净室典型的洁净室,图片来自Avantor洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间,在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数,如温度,湿度和压力。在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南)中定义的GMP规范要求的房间。在我看来,洁净室(Cleanroom)是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制(控制策略)的组合。很多行业会使用无尘室,只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同,广泛应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,军事和能源部中常见的关键工艺制造。历史现代无尘室是由美国物理学家威利斯·惠特菲尔德发明的。惠特菲尔德作为桑迪亚国家实验室的雇员,于1966年为无尘室设计了最初的设计方案。在惠特菲尔德发明之前,早期的无尘室经常遇到颗粒和不可预测的气流的问题。Whitfield设计的无尘室具有恒定的且经过严格过滤的气流来保持空间内的洁净。硅谷的大部分集成电路制造设施由三家公司制造:MicroAire,PureAire和Key Plastics。他们制造了层流装置,手套箱,洁净室和空气淋浴器,以及用于集成电路“湿法工艺”建造的化学罐和工作台。这三家公司也是将特氟龙用于气枪,化学泵,洗涤器,水枪和其他集成电路生产所需设备的先驱。William(Bill)C.McElroy Jr.曾担任三家公司的工程经理,制图室主管,QA/QC和设计师,他的设计为当时的技术增加了45项原始专利。洁净室气流原理洁净室通过使用HEPA或ULPA过滤器,采用层流(单向流)或湍流(乱流,非单向流)气流原理,来控制空气中的颗粒。层流或单向气流系统将过滤的空气以恒定的流向下或水平方向引导到位于洁净室地板附近墙壁上的过滤器,或通过凸起的穿孔地板板进行再循环。层流空气流动系统通常在洁净室天花板的80%上使用,以保持恒定的空气。不锈钢或其他非脱落材料用于构造层流空气流动过滤器和罩,以防止多余的颗粒进入空气。湍流,或非单向空气流动使用层流空气流动罩和非特定速度过滤器来保持洁净室中的空气在恒定的运动,尽管不是所有的方向相同。粗糙的空气试图捕获可能存在于空气中的颗粒,并将它们驱赶到地板上,在地板上它们进入过滤器并离开洁净室环境。有的地方也会增加矢量洁净室:在房间的侧上角送风,采用扇形高效过滤器,也可以用普通高效过滤器配扇形送风口,在另一侧的下部设回风口,房间的高长比一般在0.5~1之间为宜。这种洁净室也可以达到5级(100级)洁净度。“层流(也叫单向流)洁净室”的气流模式“湍流(乱流,非单向流)洁净室”的气流模式洁净的房间需要大量的空气,并且通常在一个可控的温度和湿度下。为了减少改变环境温度或湿度的费用,大约80%的空气会再循环(如果产品特性允许),循环的气体会先通过过滤系统去除微粒污染,同时保持合适温度和湿度,在通过洁净室。空气中的微粒(污染物)要么漂浮在周围。大多数空气中的微粒会慢慢沉降,沉降速率取决于它们的大小。一个设计良好的空气处理系统应该将新鲜的和再循环的过滤后的洁净空气一起输送到洁净室中,在一起把颗粒从洁净室带走。根据操作对象的不同,从室内取出的空气通常通过空气处理系统再循环,在空气处理系统中过滤器去除微粒。如果工艺、原料或产品的含有大量水分,有害蒸汽或气体就不能再循环回至室内了,这种空气通常被排出到大气中,然后100%的新鲜空气被吸到洁净室系统中,处理后到洁净室内。进入洁净室的空气量是严格控制的,被排出的空气量也是严格控制的。大多数洁净室是加压运行的,通过将比从洁净室排出的空气供应量更高的空气供应量进入洁净室来实现的。较高的压力会导致空气从门下或通过任何洁净室不可避免的微小裂缝或缝隙泄漏出去。良好的洁净室设计的关键是空气引入(供给)和排出(排气)的适当位置。在布置洁净室时,应优先考虑送风和排风(回风)格栅的位置。进口(天花板)和回风格栅(在较低的位置)应位于洁净室的相对侧。如果需要保护操作员不受产品的影响,则风流应远离操作员。美国FDA和欧盟为微生物污染制定了非常严格的指导方针和限值,也可以使用空气处理器和风扇过滤单元之间的增压室以及粘性垫。对于需要A级空气的无菌室,气流是从上到下的,并且是单向的或层流的,保证空气在接触产品之前未受到污染。洁净室的污染洁净室污染的最大威胁来自使用者本身。在医疗和制药行业,微生物的控制是非常重要的,尤其是可能从皮肤脱落而沉积到气流中的微生物。研究洁净室微生物区系对于微生物学家和质量控制人员评估变化趋势具有重要意义,特别是对耐药菌株筛查、清洁消毒方法研究有现实意义。典型的洁净室菌群主要是与人类皮肤相关的菌群,也会有其他来源的微生物,例如来自环境和水,但数量较少。常见的细菌属包括微球菌属,葡萄球菌属,棒状杆菌属和芽孢杆菌属,真菌属包括曲霉属和青霉属。保持洁净室清洁有三个大的方面要注意。1、洁净室的内表面及其内部设备原则是选材重要,日常清洁消毒更重要。为了符合GMP并达到洁净度规范,洁净室的所有表面都应光滑和不透气,并且不产生自身的污染,即不产生灰尘,或掉屑,耐腐蚀,易于清洁,否则会提供微生物繁殖的场所,表面应坚固耐用,不能开裂,破碎或凹陷。有各种各样的材料可以选择,有昂贵的达加德镶板,玻璃等,最好的和最美观的选择是玻璃。按照各级洁净室的要求进行定期清洁和消毒,频次可以是每次操作使用后,每天进行多次,每天,每几天,每周一次等进行清洁消毒。建议操作台面要每次操作后清洁消毒、地板每天消毒、墙面每周、空间每月,根据洁净室等级和设定的标准规范进行严格清洁和消毒操作,并做好记录。2、洁净室内空气的控制总的来说要选择合适的洁净室设计,定期维护保养,做好日常监测。特别要注意的是制药洁净室的浮游菌监测,空间内的浮游菌用浮游菌采样仪抽取空间内一定体积的空气,气流通过灌装特定培养基的接触皿,接触皿会捕获微生物,后将皿放入培养箱培养计数菌落数量,计算出空间内的微生物数量。层流层的微生物也需要检测,用对应的层流层浮游菌采样仪,工作原理跟空间采样类似,只是采样点要放到层流层中。如果无菌室中需要用到压缩气体,也需要对压缩空气进行微生物检测,用对应的压缩空气检测仪,需要先把压缩气体的气压调整到合适的范围,防止微生物和培养基被破坏。PBI浮游菌采样仪3、洁净室里人员的要求洁净室工作的人员要定期接受污染控制理论培训。他们通过气闸,空气淋浴器和/或更衣室进出洁净室,他们必须穿专门设计的衣服,包裹住皮肤和身体自然产生的污染物。根据洁净室的分类或功能,工作人员的着装可能只需实验服和头套简单防护,也可能完全包裹的不暴露任何皮肤的全身防护。洁净服是用来防止颗粒和或微生物从穿着者的身体释放和污染环境。洁净服本身不得释放颗粒或纤维,以防止污染环境。这种类型的人员污染可以降低半导体和制药工业中的产品性能,并且它可以导致例如医疗保健行业中的医务人员和患者之间的交叉感染。洁净防护装备包括防护服、靴子,鞋子,围裙,胡须套,圆帽,口罩,工装/实验服,长袍,手套和指套,袖套和鞋、靴套。所用洁净服的类型应反映洁净室和产品类别。低级别的洁净室可能需要特殊的鞋,鞋底完全光滑,不会站上灰尘或污垢。但是考虑到安全原因,鞋底又不能造成滑倒的危险。进入洁净室通常都需要穿洁净服。10,000级洁净室可以使用简单的实验服,头套和鞋套。对于100级洁净室,需要全身包裹,带拉链的防护服、护目镜、口罩、手套和靴套。此外还要控制洁净室内人员的数量,平均4~6m2/人,操作要轻缓,避免大幅度和快速移动。典型的AB级洁净室防护用品,图片来自Avantor洁净室常用的消毒方法A、紫外灯消毒灭菌B、臭氧消毒C、气体灭菌消毒液有甲醛、环氧已烷、过氧已酸、石碳酸和乳酸的混合液等D、消毒剂常见的消毒剂有异丙醇(75%)、乙醇(75%)、戍二醛、洁尔灭等。我国药厂传统的无菌室消毒方法是用甲醛熏蒸,国外药厂认为甲醛对人体有一定的危害,现普扁采用戍二醛(glutaraldehyde)喷洒,无菌室用的消毒剂必须在生物安全柜中0.22μm的滤膜除菌过滤。VAI洁净室消毒产品洁净室分类洁净室根据每体积空气中允许的颗粒数量和大小进行分类。“100级”或“1000级”等大数字指的是FED-STD-209E,表示每立方英尺空气中允许的0.5μm或更大颗粒的数量。该标准还允许插值;例如,SNOLAB保持为2000级洁净室。离散光散射空气颗粒计数器用于确定指定采样位置处等于或大于规定尺寸的空气颗粒浓度。小数值指的是ISO 14644-1标准,该标准规定了每立方米空气中允许的0.1μm或更大颗粒数的十进制对数。因此,例如,ISO 5级洁净室最多有105个颗粒/m3。FS 209E和ISO 14644-1均假定粒径和颗粒浓度之间存在对数关系。因此,零粒子浓度并不存在。有些类别不需要测试某些粒径,因为浓度太低或太高,无法实际测试,但此类空白不应被视为零。由于1m3约为35立方英尺,测量0.5μm颗粒时,两种标准基本相当。普通室内空气约为1,000,000级或ISO 9。ISO 14644-1和ISO 14698ISO 14644-1和ISO 14698是国际标准化组织(ISO)制定的非政府标准。前者一般适用于洁净室(见下表);后者适用于可能存在生物污染问题的洁净室。ISO 14644-1用以下公式定义了每类和每粒径的最大颗粒浓度。CN表示1立方米内最大颗粒浓度,为等于或大于所考虑的粒径(四舍五入到最接近的整数)的空气颗粒,使用不超过三个有效数字。N是ISO分类号。D是以μm为单位的颗粒尺寸,0.1是以μm为单位的常数。标准粒径的结果如下表格所示。分级最大颗粒/m3a对应FEDSTD 209E≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5μm≥1 μm≥5 μmISO 110bddddeISO 210024b10bddeISO 31,00023710235bde1级ISO 410,0002,3701,02035283be10级ISO 5100,00023,70010,2003,520832def100级ISO 61,000,000237,000102,00035,2008,3202931,000级ISO 7ccc352,00083,2002,93010,000级ISO 8ccc3,520,000832,00029,300100,000级ISO 9ccc35,200,0008,320,000293,000普通空气a表中的所有浓度都是累积的,例如,对于ISO 5级,在0.3μm处显示的10,200个颗粒包括所有等于或大于该尺寸的颗粒。b这些浓度将导致大量空气样本用于分类。可采用顺序取样程序c浓度限值不适用于该表区域,由于颗粒浓度非常高。d低浓度颗粒的取样和统计限制使得分类不合适。e由于取样系统中的潜在颗粒损失,低浓度和粒径大于1μm的两种颗粒的样品采集限制使得该粒径的分类不合适。f是指洁净室微粒清洁度的水平,以每立方米一定大小的空气粒子数为基础。US FED STD 209E分级最大颗粒/立方英尺对应ISO≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5μm≥5 μm1357.5310.007ISO 3103507530100.07ISO 41003,5007503001000.7ISO 51,00035,0007,5003,0001,0007ISO 610,000350,00075,00030,00010,00070ISO 7100,0003,500,000750,000300,000100,000830ISO 8目前的监管机构包括:ISO、USP 800、美国联邦标准209E(以前的标准,仍在使用)药品质量和安全法案(DQSA)于2013年11月制定,以应对药物复合死亡和严重不良事件。《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)为人类配方制定了具体的指导方针和政策。503A由州或联邦授权机构由授权人员(药剂师/医生)监制503B与外包设施有关,需要由持牌药剂师直接监督,不需要是持牌药房。工厂通过食品和药品管理局(FDA)获得许可证。欧盟GMP分类欧盟GMP指南比其他指南更为严格,要求洁净室在运行时(生产过程中)和静止时(不进行生产过程,但房间AHU开启时)达到颗粒计数。分级最大颗粒/m3静态动态0.5 μm5 μm0.5 μm5 μmA级3,520203,52020B级3,52029352,0002,900C级352,0002,9003,520,00029,000D级3,520,00029,000没有定义没有定义BS 5295BS 5295是英国标准。分级最大颗粒/立方米≥0.5 μm≥1 μm≥5 μm≥10 μm≥25 μm13,0000002300,0002,0003031,000,00020,0004,00030004200,00040,0004,000BS 5295第1类还要求任何样品中存在的最大颗粒不得超过5μm。BS 5295已被取代,自2007年起撤销,替换为“BS EN ISO 14644-6:2007”。USPStandardsUSP 800是美国药典公约(USP)制定的美国标准,生效日期为2019年12月1日。关于洁净室的小白提问1、怎样进出洁净室?人员和货物通过不同出入口进出。工作人员通过气闸(有的设有空气淋浴台)或没有气闸进出,并穿戴防护装备,如头套,面罩,手套,靴子和防护服。这是为了尽量减少和阻隔进入洁净室的人携带的微粒。货物通过货物通道进出洁净室。2、洁净室设计有什么特别的地方吗?洁净室建筑材料的选择不应产生任何颗粒,因此整体环氧或聚氨酯地板涂层是优选的。采用抛光不锈钢或涂粉软钢夹芯隔墙板和顶棚板。通过弯曲表面来避免直角形墙角,墙角到地板,墙角到天花板,所有接缝都需要用环氧密封胶密封,避免接缝处有任何颗粒沉积或产生。洁净室内的设备设计成能产生最小的空气污染。只使用特制的拖把和水桶。洁净室家具的设计也要产生最少的颗粒,并且易于清洁。3、怎样选择合适的消毒剂?首先要进行环境分析,通过环境监测确认污染的微生物类型。下一步需要确定哪种消毒剂可以杀灭已知数量的微生物,在进行接触时间致死率测试(试管稀释法或表面材质法),或AOAC测试之前,需要对已有的消毒剂进行评估并确认是否合适。要杀灭洁净室中的微生物,一般有两种类型的消毒剂轮换机制: ①一种消毒剂和一种杀孢子剂进行轮换,②两种消毒剂和一种杀孢子剂进行轮换。消毒系统确定好后,可以进行杀菌效力测试,为消毒剂的选择提供依据。完成杀菌效力测试后,需要进行对实地现场的研究测试,这是证明清洁消毒SOP 和消毒剂杀菌效力测试是否有效的重要手段。随着时间的发展,可能会出现之前未检测到的微生物,生产工艺,人员等也可能发生变化,所以需要定期对清洁和消毒SOP进行审核, 以确认是否还适用于当前环境。4、干净的走廊还是肮脏的走廊?片剂或胶囊等粉剂是干净走廊,无菌药品、液体药品等采用肮脏走廊涉及。通常,低水分的医药产品如片剂或胶囊干燥且多尘,因此更有可能存在显著的交叉污染风险。如果洁净区与走廊的压差为正,粉末将逸出房间进入走廊,然后很可能被转移到隔壁洁净室。值得庆幸的是,大多数干燥制剂并不容易支持微生物生长,因此作为一般规则,片剂和粉剂是在干净的走廊设施中制造的,因为漂浮在走廊中的微生物找不到能够繁衍生息的环境。这意味着房间对走廊负压。而对于无菌(加工过的),无菌或低生物负荷和液体医药产品,微生物通常会找到支持性培养物,在其中繁衍,或者在无菌加工产品的情况下,单个微生物可能是灾难性的。因此,这些设施通常都设计有肮脏的走廊,因为想把潜在的微生物排除在洁净室之外。回到最初的问题,答案是我们在洁净室里生产芯片及高端器件、制药、做手术等。文章来源:Avantor

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2021.01.14

秀出你的DURAN瓶,说说你和DWK的故事

你的实验室中,一定有着下面这2个瓶子,里面装着各种化学试剂?血清?冬天里面是否还装着用来捂手的热水呢?你的DURAN®瓶还装了哪些意想不到的东西呢?作为世界领先的优质实验室玻璃制造商之一,DWK结合了广受赞誉的三大产品品牌DURAN®,WHEATON®和KIMBLE®的专业水准。为其客户提供全系列的高品质实验室玻璃器皿,从经典的一次性用品到可重复使用的精密玻璃器皿。此外,DWK开发并生产各种应用于生命科学领域的塑料实验器皿和专业产品,以及制药行业的包装和存储解决方案。Avantor与DWK建立了长期、信赖的合作关系,为全球的药物研发、生命科学和工业客户提供全方位的产品和解决方案以加速他们的科研进度。DURAN®产品介绍DWK旗下的DURAN®品牌,为客户提供了各种高性能玻璃产品,最为人熟知的是DURAN® GL45实验瓶。最早的DURAN® GL45实验室瓶是由DURAN®试剂瓶发展而来,它由硼硅酸盐玻璃3.3制成,拥有极其优秀的抗震耐热性和极高级别的耐腐蚀性。硼硅酸盐玻璃由奥托?肖特于1887年发明,并于1938年以DURAN®的商标注册。DURAN®采用硼硅酸盐玻璃3.3开发了多达12种不同类别的瓶子系列,几乎覆盖了我们大部分工业和实验室应用。DURAN®瓶包含许多特别的设计,更紧凑的瓶身、避光保存、人体工程学瓶身、或是自带冷凝功能的瓶身等。点击此处,即刻参与活动。

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2020.12.29

圆满落幕 | VWR精彩亮相慕尼黑上海分析生化展

第十届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)于2020年11月18日在上海新国际博览中心圆满落下帷幕。作为实验室行业灯塔展会,analytica China 2020在疫情的严峻考验下克服重重困难,为行业奉上了一场技术交流性盛会,凝聚行业合力,传递使命力量。本次展会共汇集了1,121家参展企业和合作单位(2018年:950家)及23,652位专业观众共襄盛举。六个展馆、八大专区,在超60,000平米总展示面积(2018年:46,000平米)上呈现了千余款仪器设备新品、创新技术及前沿解决方案。VWR惊艳亮相作为Avantor旗下品牌——VWR再次亮相了慕尼黑生化展,VWR是一家致力于为制药、生物技术、工业和教育行业的实验室以及生产型客户提供广泛产品与服务解决方案的供应商。展位号:E4 4602我们展示了?本次展会期间,Avantor带来了多元化的产品解决方案。这些解决方案包括:细胞培养解决方案生命科学解决方案色谱产品解决方案通用实验室解决方案Avantor Services 多方位服务产品展示左右滑动查看全部图片直击现场左右滑动查看全部图片主办方采访活动主办方采访展会期间,大会主办方对Avantor中国区总经理保轶俊先生进行了采访。在采访活动中,主办方提到了:“公司在疫情防控、高效检测、疫苗研发等方面有没有哪些产品或技术起到了关键作用?”以及“展会的主要目标是什么?”等问题。保总表示:“ 这场突如其来的疫情让人们对防护产品,检测试剂盒以及临床疫苗的需求激增,我们的产品和服务也因此受到了更广泛的关注。在疫情防控方面,我们能为客户提供包括口罩,手套和防护服等产品在内的一站式个人防护产品解决方案,从而为客户提供从头到脚的防护。公司旗下品牌VWR Life Science,是高纯生化试剂的生产商和供应商。我们所提供的生化试剂能够助力试剂检测盒生产和疫苗研发。从疫苗研发到疫苗生产,我们的生命科学工作流程有能力全方位支持我们客户的疫苗研发阶段,同时,我们也能够全面支持我们客户的疫苗疗法向规模生产工艺的转型。”“ 一直以来,Avantor始终专注于为来自这些领域的实验室及生产型客户提供卓越的产品, 服务和解决方案。我们的客户遍及各个领域和地区,我们提供的多元化的产品和服务,致力于协助科学家和生产工程师们达成他们的目标。”

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2020.12.24

移液器历史、分类及使用杂谈 | 移液也有大学问

移液工具是用来测量和转移小体积溶液的实验室工具,在生物学、化学、医学、制药等实验室具有非常广泛的应用。目的不同,移液工具从移液管、滴管、移液器,到更复杂的移液工作站具有不同的精准度和适合的使用场景。但移液工具的工作原理大体一致,即通过一个真空吸液室吸取目标体积的液体。  回顾 | 没有移液器的旧时光  最早的实验室移液工具是移液管和滴管。移液管由玻璃制成,滴管是一个细管头部带一个小泡,由塑料制造,通过按压小泡吸取液体。主要用于不需要精确体积的移液。  刻度移液管可以移取较大的体积,管身带有一系列的刻度,有的还会印刷不同颜色标记不同的体积,能最大程度降低误操作。  在移液器没有出现之前,科学家们会用自己的嘴做同样的吸液工作。下面随小编看一下移液管操作的几种常见方式:    用拇指转动轮子调节的手动助吸器    洗耳球:通过挤压小泡来调节吸液量    初代电动助吸器:通过按下按钮和拨动开关来调节吸液量    电动助吸器:按压操作按键控制移液,吸(上面的按键)和放(下面的按键),可以调节吸放速度或者选择重力模式操作“倒出准确”的移液管。  巴斯德吸管:胶头巴斯德移液管多由中性玻璃或者高硼硅玻璃制造,用于转移少量液体,没有刻度。胶头可以跟吸管分开。  滴管:与巴斯德移液管相似,由塑料注塑而成,头部的小泡也可用作液体容纳室。由带刻度和不带客户,灭菌或者不灭菌。  移液工作站:由机械臂操做移液,设定移液程序,可以跟其他自动化设备联合实现自动化移液全过程。  世界上首支移液器诞生  世界上第一支移液器于1957年由Heinrich Schnitger博士(德国马尔堡)研发成功,Heinrich Schnitger博士申请了专利。Heinrich Netheler博士继承了这项专利,并于1961年开始了微量移液器的商业化生产。  第一支可调节移液器在1972问世,主要发明者包括沃伦·吉尔森和威斯康星大学麦迪逊分校的生物化学教授亨利·拉迪。  移液器的诞生改变了科学世界,使可重复再现、精确而可靠的微升级液体量移液成为可能,保护了千千万万科研工作者。  移液器原理及分类  按照不同种类,设计原理,操作方式,空气置换移液器的分类可分为可调节/固定量程、单通道/多通道、标准圆锥形吸嘴/特殊吸嘴、标准/带锁定、手动/电动移液器。  根据使用原理,移液器可分为空气置换式移液器和正压式(外置活塞式)移液器。空气置换式微量移液器通过活塞驱动的空气置换来实现移液操作,适用于常规移液操作。而正压式移液器适合操作高粘度液体,即活塞和液体有直接接触。  移液器能够非常精准的进行液体转移操作。金属或陶瓷活塞在气密套筒内的垂直运动产生的空气柱。当活塞向上运动时,由柱塞的压下驱动,在活塞留下的空隙中产生真空。吸头周围的液体(随着吸头中的空气)移动到这个真空中。  如何选择一款合适的移液工具  目前市场上微量移液器品牌众多,其中主流品牌有Biohit,BrandTech,Corning,Drummond,Eppendorf,Gilson,Hamilton,Handypett,Hirschmann,Labnet,Microlit,Nichiryo,Oxford,Pricisexx,Rainin,Socorex,Starlab,ThermoFisher,Vertex,VistaLab,和VWR。  品牌很多,产品更是无数,如何选择一款合适的移液工具呢?  较大体积的精确移液选择A级移液管或者大体积移液器、小体积(小于等于1ml)精准移液选择微量移液器、不需要精确移液的用胶头滴管最合适、分配瓶子内的试剂化学品用瓶口分配器、连续分配相同体积的试剂用连续分配器、长时间高强度移液选择电动移液器或者移液工作站。  常见的移液工具及配套物品有:1)单/8 /12 /16道可调移液器,体积从0.1ul-10ml;2)固定量程移液器;3)电动移液器;4)连续分配器;5)瓶口分配器;6)移液管助吸器;7)移液工作站;8)移液管;9)滴管;10)吸头。  好的移液器吸头可以让实验室工作更安全、高效,事半功倍。VWR作为一家实验室综合供应商,除了提供各类型移液器外还供应各类型移液器吸头。VWR吸头由符合美国FDA原生聚丙烯制造,特别设计的PE滤芯,防止交叉污染。盒装吸头方便装配,无需用手接触吸头。    VWR各类移液器吸头  移液器保养与校准很重要  移液器工作量大,长期使用会使内置弹簧发生变形,进而产生误差。此外由于依赖空气置换,移液器会随环境的变化而变化,不同温度、海拔和操作会造成移液误差。移液器必须定期维护和校准,以保证准确性和可重复性。  一般建议至少每六个月进行一次维护和校准。药品或食品行业通常每季度(每三个月)校准移液器。学校的实验室至少每年进行一次校验。有些医学和生命科学的研究人员,每月进行一次校准。通过与NIST可溯源的参考标准进行比较来确定移液器的精确。通常要在ISO 17025 认证的实验室里,按照国际标准(ISO 8655-6)校准,有的品牌的操作手册上注明,由于校准简单易操作也建议有条件的实验室可自行校准。  关于正确的移液姿势建议  移液姿势对结果准确性也有重要影响,由于生物力学应力因素,一些常见的移液技术已被确定为潜在的危险。以下是由美国政府机构和人体工程学专家提出的纠正移液操作的建议:  翼肘移液  错误动作:抬高,“翼肘”。人类手臂的平均重量约占全身重量的6%。手肘伸展(翼状肘)处于静止位置,手持移液器,手臂的重量会压在颈部和肩部肌肉上,减少血液流动,从而引起压力和疲劳。随着手臂屈曲的增加,肌肉力量也会显著降低。  纠正措施:将肘部尽量靠近身体,手臂和手腕伸直,中立的姿势(握手姿势)。将工作物品放在容易触及的地方,以限制手臂的伸长和抬高。手臂/手距工作表面的高度不应超过12英寸。过度旋转的手臂移液  错误动作:前臂和手腕过度旋转。前臂在旋后位置(掌心向上)的旋转和/或手腕屈曲增加了腕管中的流体压力。这种压力的增加会压迫软组织,如神经,肌腱和血管,造成拇指和手指的麻木。  纠正措施:前臂旋转角度应保持在45°旋前(手掌向下)附近,以使重复活动时腕管压力最小。  握紧拳头吸液  错误动作:紧握(握拳)。手部疲劳是由于硬物与敏感组织的持续接触造成的。这种情况发生在需要紧紧握住吸管时,如卡住吸头时,会导致手的力量减弱。  纠正措施:使用带有钩子或其他特性的移液器,以便放松握持和/或减轻持续握持移液器的需要。这样可以减轻手臂,手腕和手的紧张。  拇指柱塞移液  错误动作:在很小的区域内集中力量,有些移液器把手和按钮太小,需要拇指或其他手指在集中区域内施加很大的力。  纠正措施:使用带有较大把手和按钮的移液器。这将使操作移液器所用的压力分散到拇指或手指的整个表面,将接触压力降低到可接受的水平。

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2020.12.24

Avantor Services助力高效运营

管理困境如许多全球领先的生物制药企业一样,对客户A来说,数以万计实验室试剂耗材等物料的管理,是一个让人头痛的问题!比如... 01.每天频繁与供应商电话协调到货时间,批次,数量、频率难以控制,到货后体力搬运、控制EHS风险等;  02.频繁往来于仓储领用,进行填单、系统录入、重复申请等;  03.仓库效率与空间有限,不断变更的需求很难保证合理库存率、避免断货或减少过量采购、避免预算超支、死库积压、过高或过低的周转率。  04.难以找到物料所在,严重浪费研究人员的宝贵时间等等。 客户A的采购团队发现,其实验室的库存量已是必要数量的3~4倍,而且难于与最终使用部门的使用需求一一匹配,管理此库存造成整个实验室的低效运营。 解决方案 客户A邀请Avantor Services 驻场团队为其分析库存运转情况,并根据订购流程和历史订购数据指定了库存管理方案。即能降低成本,又能让研究人员专注于科研工作。包括:1. 建立覆盖所有库存点的采购模式;2. 整合供应商,以减少订单和发票的复杂性,降低运营成本;3. 实施自动化库存管理系统Inventory Manager, 防止重复订货,优化库存管理水平,减少科学家参与 ;4. 实施过程持续优化人员安排。另外,Avantor 驻场服务团队在库存管理过程中实施5S系统化管理:整理、整顿、清扫、清洁、素养。实现了库存整 理和库房整洁的标准化管理,并坚持持续改进,以减少未来花在做重复管理工作上的时间。 服务成果Avantor 驻场服务引入技术创新,流程创新及考核指标来提高整体效率。为客户节省:1.在项目的前六个月通过减少库存节省 $30,450 。2.通过Search Desk 的功能,为客户节省寻找消耗品和耗材的时间,避免重复下单。节省金额达到 $442,000。3.通过将库存管理交于Avantor 驻场服务团队,节省金额 $7,850 。自动化库存管理系统Inventory Manager 还为科学家节省了超过4300小时的时间。 科学家们此前一直浪费这些时间来寻找试剂、耗材、消耗品等,而不是进行科研工作。该项目的第一阶段已经节省了130平方米的存储空间,节省金额达到近1.2万美元。未来的其它计划可能会收回多达500平 方米的存储空间。科学家通过库存管理系统——节省时间 图1:精益化流程改进带来的时间节省 图2:系统化库存管理带来的在库量减少 中国驻场服务能力清单科研支持动物处理(处置,麻醉,解剖,组织处理)生物研究和科学支持细胞库管理DNA/RNA 提取QC实验室测试(GC/LC/GCMS/LCMS/Microbiology ect)科学检测方法(化学,生物,物理)化合物管理采样、混合、填充…缓冲液、化学品、培养基&溶液组织匀浆法培养基/细胞培养准备(物流,采购,库存)合规性档案管理实验室支持化学品追踪服务干冰供应与转移气瓶更换及管理洗瓶实验室废弃物管理液氮供应及转移消毒/高压灭菌法安全设施测试(紧急冲淋…)&急救柜/泄露包检查样品转移&装运动物房管理:笼盒清洗/动物笼盒灭菌前填充服务个人防护用品及洁净室洗衣房管理 物流管理与生产管理询价及采购支持库存及供应管理,POU管理收发货管理 生产用GMP仓库生产用非GMP仓库 化学品管理及运送 用VWR货车运送药品临床实验支持功能性车辆的操作玻璃器皿校正(移液器,烧杯等)定制化服务(5S/流程改进项目) Avantor Services 若科学家将时间花在这些非核心任务上,他们探索发现和创新的速度就会下降。Avantor Services 可以避免这种情况的发生。四十多年来,Avantor始终如一,专心致力于为客户提供多样化的服务。目前,我们拥有2200多名员工,在全球范围内的合作客户超过500家,包括各大生物制药、医药、教育和工业研究机构。 我们为这些机构的高效运营提供服务支持,并帮助他们解决科研工作中遇到的种种问题。在此过程中,我们已为客户节省了数千小时的工作时间,以供科研之用。我们在日常运营管理方面有着良好的声誉,可以帮助您搜集更高价值的资源,以便您优先处理核心事务。 随着客户需求的不断变化,我们的技能也在不断提升。我们已成为科学运营方面的专家,通过先进的解决方案帮助客户提高绩效,以及为最佳实践提供指导。  Avantor Services是值得您信赖的合作伙伴, 可帮助您提高效率,最大限度地提高生产力,加速创新。

应用实例

2020.12.11

Avantor® ACE® 色谱柱解决方案

 Avantor®生产一系列领先的U/HPLC色谱产品,符合ISO 9001/ISO 14001标准。Avantor® ACE®产品线能够提供高质量的产品,采用的独特键合相能够达到其他色谱柱无法实现的分离效果。产品系列包括基于超惰性硅胶的新型以及常规固定相,可以实现卓越的可重现性。全新气相色谱柱产品产品特性:- 比较全面的GC 键合固定相 - 独特的,应用为主的固定相- 标准,通用的固定相- 用于香料分析的手性固定相Avantor® ACE®- 高品质,独一无二的键合相- 新型的和传统固定相- 解决其他色谱柱达不成的分离难题- 超惰性二氧化硅基质确保优异的重现性- 全面的应用文集 Avantor® Alltima- 聚合键合技术以及双封端技术确保更好重现性- Alltima HP 的PH值耐受1-10 Avantor® Hichrom- 特殊应用 如:RPB, PAH2,手性分离等Avantor® ACE® Excel® Oligo 色谱柱产品特性:- 用于寡核苷酸分析的专有的封装固定相- 超惰性硅胶和高柱效1.7um和3um粒径得到最佳峰形- 使用与LC-MS兼容的缓冲溶液扩展PH稳定性可达11.5- 批量测试和方法可用于UV和LC-MS 固定相参数固定相封端粒径(μm)孔径(? )表面积(㎡/g)碳载量(%)pH范围ACE EXCEL OLIGO是1.7,39040014.81.5~11.5 订购信息- 具有1000 bar/15000 psi压力限度的U/HPLC硬件规格 色谱柱尺寸1.7μm3μm50 x 2.1 mmEXL-1715-0502EXL-1115-0502100 x 2.1 mmEXL-1715-1002EXL-1115-1002150 x 2.1 mm-EXL-1115-150250 x 4.6 mm-EXL-1115-0546100 x 4.6 mm-EXL-1115-1046150 x 4.6 mm-EXL-1115-1546Avantor® ACE® Excel®  Glycan 色谱柱产品特性:- 为裂解聚糖HILIC分析而设计的专有固定相- 超惰性硅胶和高柱效1.7um和3um粒径得到最佳峰形- 采用聚糖梯度标准溶液进行批量测试,适用于中性和带电糖的分离 固定相参数固定相封端粒径(μm)孔径(? )表面积(㎡/g)碳载量(%)pH范围ACE EXCEL GLYCAN是1.7,310030072.0~7.0 订购信息- 具有1000 bar/15000 psi压力限度的U/HPLC硬件规格 色谱柱尺寸1.7μm3μm50 x 2.1 mmEXL-1716-0502EXL-1116-0502100 x 2.1 mmEXL-1716-1002EXL-1116-1002150 x 2.1 mm-EXL-1116-150250 x 4.6 mm-EXL-1116-0546100 x 4.6 mm-EXL-1116-1046150 x 4.6 mm-EXL-1116-1546 Vydac®- 300适合蛋白和多肽分析- 214TP色谱柱在蛋白分离应用享有盛名- 适合分析从小肽到完整蛋白的四种键合相质谱柱系列- 适合胰岛素分析 Avantor® Ultrasphere®- 在市场上久负盛名- 被许多文献和药典方法记载 Avantor® Partisil™/Avantor® Partisphere®- 久经考验的品质- 离子交换固定相,主要应用:二甲双胍 Avantor® Genesis- 为数不多的提供颗粒度为4μm的品牌之一- pH值在1-10范围内稳定,适用于广泛的化合物分析点击此处,获取更多色谱解决方案,

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2020.12.11

VWR召开2020年度VWR Life Science产品代理商大会

2020年8月25日,2020年度“追求卓越,再创佳绩”VWR Life Science产品代理商大会在上海隆重召开。作为全球著名的生化试剂生产商及供应商,VWR Life Science品牌始终致力于为生命科学领域的发展提供高纯度、高品质、高性能及高效率的解决方案。其产品销售网络已遍布50多个国家,在全球共拥有70多家品牌代理商。本次大会,我们共邀请了国内7家授权代理商,他们分别是(排名不分先后):- 新为邦科技(北京)有限公司- 北京希凯创新科技有限公司- 济南博航科学仪器有限公司- 上海泰坦科技股份有限公司- 上海百赛生物技术股份有限公司- 厦门市裕泰康进出口有限公司- 深圳市雅为世纪科技有限公司  大会合照 会上,Avantor中国区化学品产品经理,邹艳华女士再次为代理商介绍了VWR Life Science品牌的历史与发展。从该品牌的产品性能,市场竞争价值及应用领域等多个角度深度剖析了其产品优势。化学品产品经理 邹艳华女士 做现场演讲 作为VWR Life Science品牌国内销售负责人,刘亮先生就2019年度面临的挑战提出了新的整改措施,这些措施将有效改善产品供应短缺,货架期短及技术支持短缺等问题。  VWR Life Science产品销售负责人 刘亮先生 做现场演讲 “倾听客户之声” --- 物流计划专家,丁怿女士如此言说。Avantor将不遗余力增加库存投资,从而改善本地可售库存量并增加实际可售卖时间。不仅如此,我们的专业仓储和物流服务也将助力(确保)供应渠道的畅通。库存计划负责人 丁怿女士 做现场演讲 为了更好地了解客户所需,会后,Avantor各部门相关领导与各代理商负责人就目前所面临的种种困难和挑战做了进一步的交流。我们也将至始至终致力于通过可靠的经销网络为您提供更满意的服务! 会议讨论 “ 日新盛德,百汇成川 ”,每一股力量的更新和积累,都将成为我们不断迭代的核心力量,让我们一起“追求卓越,再创佳绩” !期盼下一次相遇!

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2020.12.11

药用辅料解决方案

Avantor致力于为生物/化学制药行业提供可靠的解决方案。通过采用先进的化学工艺和独特的应用,提供从临床前研究到大生产所需的高品质化学物料。Avantor旗下的J.T.Baker® 和Macron Fine Chemicals™ 品牌化学品具有高度的可追溯性、可靠性以及创新性,从而确保产品质量的一致性。我们提供的在cGMP条件下生产的化学品和辅料,符合多国药典的要求(USP, NF, EP, BP, IP,JP和CHP)。这些高质量的化学品和辅料,包括氨基酸、表面活性剂、糖类、盐类、酸碱调节剂、缓冲液等产品。我们的产品还可以帮助您创造您所期望的药物剂型,如注射剂,固体制剂,半固体制剂,液体剂型等。Avantor提供的很多辅料可被用于注射剂型,具有纯度高,一致性好以及低内毒等特点。具体品种包括Tris、Tris HCl,Tween 20、Tween 80、氢氧化钠、盐酸、冰醋酸、醋酸钠、磷酸二氢钠,无水磷酸氢二钠,无水葡萄糖、组氨酸、组氨酸盐酸盐、磷酸二氢钠,无水磷酸氢二钠,甘氨酸等。Avantor的化学品和辅料广泛应用于生物制药和化学制药领域,我们有信心帮助您在更短的时间内开发创新的、高质量的制剂,解决制剂处方所面临的难题,加速新产品上市,助力制药客户降本增效。

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2020.12.11

生物工艺解决方案

我们是谁?Avantor作为可信赖的供应商,为全球顶级生物制药企业提供从研发到生产所必需的产品、服务、解决方案和专业知识。从小试到中试放大,再到大规模商业化生产,我们使客户能够以更快、更安全的方式为患者提供新的商业化的治疗方法。我们的能力Avantor致力于设计和生产最广泛的物料和产品线,同时结合独特的工业能力和行业专长,以满足生物制药终端产品的最高质量标准和法规要求 – 这些产品包括疫苗、单克隆抗体、重组蛋白、细胞疗法、基因疗法或小分子治疗。我们的生物制药产品Avantor是生物制药企业的战略合作伙伴,对生物制药行业的工作流程、需求和挑战具有公认的洞察力。我们能提供以质量和创新为保障的化学品、辅料、血清和一次性使用系统解决方案,以满足客户从研发到商业化生产不同阶段的需求。Avantor是唯一 一家具有开放式架构的一次性产品供应商,可提供一站式的设计、生产和物流运输,支持生物工艺过程的各个阶段。即使您的业务遍及全球各地。我们的全球化能力、供应链和质量管理旨在让您高枕无忧,确保您可以将全部的精力集中在如何快速且安全地生产产品上。生物工艺解决方案-  单克隆抗体-  重组蛋白 -  疫苗 -  细胞治疗 -  基因治疗 -  小分子药物生产

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2020.12.11

病毒检测解决方案

全球新冠疫情肆虐之际,也让很多人了解到了核酸检测,目前它已经成为新型冠状病毒检测的“金指标”,早在5月11日,武汉市提出对全市1000万左右的市民进行全面检测,其具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点。也在这场疫情战中起到了关键性的作用。Avantor作为全球高质量的实验室产品供应商,为科学事业提供优质的实验产品和解决方案,助力病毒检测 ,与世界科学实验者一起抗击病毒。那么病毒检测包括核酸检测的过程是什么样的呢?本期小编将带大家了解检测的过程。病毒采样:提取病人唾液鼻咽拭子,并保存于病毒采样管核酸提取:裂解细胞,提取样本中的遗传物质,并且防止遗传物质降解通常核酸裂解液的主要成分是异硫氰酸胍,能迅速破碎病毒使核蛋白与核酸迅速分离,同时抑制释放出的核酸酶活性,保证核酸一级结构的完整性,提高核酸提取效率。EDTA作为螯合剂,能防止Mg,Ca等金属离子激活核酸酶,同时,盐酸胍能抑制核酸酶,DTT能防止延缓酶的失活。扩增:由于原始样本中的核酸含量非常低,所以需要通过扩增将核酸浓度扩大,使其能够被后续检测方法检测到。检测:根据检测结果判断样本是否含有病毒。了解VWR Life Science(原Amresco)在病毒检测过程中的相关产品。点击产品名称,查看更多信息。产品列表品名货号异硫氰酸胍0380EDTA0322EDTA二钠盐 0105Tris0497Tris盐酸盐0234盐酸胍E424

应用实例

2020.12.11

冷链运输解决方案

冷链运输来自于辉瑞公司的新冠疫苗,据悉,可防止90%的感染,这项重大突破,引起全球的关注。近期,疫情卷土重来,接种迫在眉睫,冷链运输需求急剧增长。同时也正面临着巨大的挑战!由于mRNA疫苗对温度非常敏感,其在干冰条件下只能保存15天,在常规2-8度条件下甚至只能存储5天,而要长期保存,需要将其存放于零下70度的冰箱中。如何保证产品从头到尾一直存放于规定的温度下呢?完善的冷藏冷冻存储设备必不可少,温度监控设备也非常重要。VWR为我们带来了冷链相关设备和耗材解决方案储存冰箱/超低温冰箱(-20 °C ~ -40 °C,-50 °C ~ -86 °C)SANYMPR-722-PCSANYMBR-305DRSANYMDF-U5412NSANYMDF-DU502VXL杜瓦瓶(可存放液氮或液氦)VWRU55709-234VWRU55709-240操作 & 运输便携式超低温冰箱(-20 °C ~ -86 °C) GLCLULT25NEU生物样品专用运输箱PBIB23144台式干浴器&金属模块VWRI460-0338VWRU75838-320VWRI460-0353温度监控瓶式温度计(–25...+5 ° C,±0.25 °C)VWRI620-0837 电子温度计(–50...+200 °C,±1 °C/±2 °C)钝头/平头,NIST认证VWRI620-2200VWRI620-2202VWRI620-2134 便携式温度记录仪运输过程中记录温度数据,可显示、记录、输出报告,–35...+50 ° CVWRI620-2324 蓝牙型温度记录仪 数据可通过客户端进行下载,–50...+70 °CVWRI620-2735高精度温度记录仪可保存多达525,600条记录,USB数据传输,可导出PDF报告,  –50...+70 °C,±0.25 °CVWRI620-2205无线温度记录仪实时温度监控24小时/7天,数据可以邮件形式发送可通过手机、电脑实时查看温度数据VWRI620-2737从储存到温度监控,VWR为客户提供了一整套的冷链运输解决方案,助力疫苗运输。 

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2020.12.11

艾万拓欧洲生物存储设施投入运营,助力解决科研/临床试验样品存储需求

艾万拓(NYSE:AVTR)是一家全球领先的制造商和分销商,为生命科学、先进技术和应用材料行业的客户提供任务关键产品和服务,其位于德国法兰克福的新的生物存储和样品备份设施,已于2020年11月19日正式投入运营。该设施靠近德国法兰克福国际机场,得益于这一优越的地理位置,研究人员可在24小时内获取样品,用于将来的研究与分析或者研究验证。  “全球支持疗法研发的临床试验数量与日俱增。我们必须小心保管并处理相关样品和研究材料,才能确保临床试验的有效性。”艾万拓服务部执行副总裁Christophe Couturier说道,“无论是通过测试之前的发现还是创新新的疗法,这种对于速度和灵活性的迫切需求只有在新冠肺炎大流行和对安全有效治疗的竞赛中得到加强。艾万拓可以在临床试验结束时保存样品,而且随着疫苗生产的激增,我们还能为制造商提供原料药存储的支持。  Couturier补充说:“我们非常自豪,我们拥有四十多年的生物存储的经验,在此期间,艾万拓为客户保存的研发用资产多达1亿余项,而且从未被退货。这也体现了艾万拓一直秉承的理念:集科学之力,筑世界之美。”  艾万拓在德国的新的生物存储和备份设施 已经荣获国际公认的德国可持续建筑委员会(DGNB)的可持续建筑评估认证金奖,因为该设施降低了成本密集风险,而且注重解决生态、经济和社会文化问题。此外,该新设施也与艾万拓公司位于美国弗吉尼亚州利斯堡的地标园区及其位于法国尼斯附近的另一园区协同互补。

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2020.12.11

秀出你的DURAN®瓶,说说你和DWK的故事

你的实验室中,一定有着下面这2个瓶子,里面装着各种化学试剂?血清?冬天里面是否还装着用来捂手的热水呢?你的DURAN®瓶还装了哪些意想不到的东西呢?作为世界领先的优质实验室玻璃制造商之一,DWK结合了广受赞誉的三大产品品牌DURAN®,WHEATON®和KIMBLE®的专业水准。为其客户提供全系列的高品质实验室玻璃器皿,从经典的一次性用品到可重复使用的精密玻璃器皿。此外,DWK开发并生产各种应用于生命科学领域的塑料实验器皿和专业产品,以及制药行业的包装和存储解决方案。Avantor与DWK建立了长期、信赖的合作关系,为全球的药物研发、生命科学和工业客户提供全方位的产品和解决方案以加速他们的科研进度。DURAN®产品介绍DWK旗下的DURAN®品牌,为客户提供了各种高性能玻璃产品,最为人熟知的是DURAN® GL45实验瓶。最早的DURAN® GL45实验室瓶是由DURAN®试剂瓶发展而来,它由硼硅酸盐玻璃3.3制成,拥有极其优秀的抗震耐热性和极高级别的耐腐蚀性。硼硅酸盐玻璃由奥托?肖特于1887年发明,并于1938年以DURAN®的商标注册。DURAN®采用硼硅酸盐玻璃3.3开发了多达12种不同类别的瓶子系列,几乎覆盖了我们大部分工业和实验室应用。DURAN®瓶包含许多特别的设计,更紧凑的瓶身、避光保存、人体工程学瓶身、或是自带冷凝功能的瓶身等。点击此处,即刻参与活动。本活动最终解释权归艾万拓威达优尔国际贸易(上海)有限公司所有。

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2020.12.11

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福利 | 免费领取你Pick的明星产品!延续几十年的创新,纯度和批次一致性传统,J.T.Baker® HPLC溶剂仍然是全球化学工作者的首选。对应用需求的关注促使我们不断提高生产和测试工艺以满足日益提升的对品质和功效化学苛刻的行业要求。由于HPLC仪器的发展并且变得更高精度,作为HPLC分析流动相的高纯溶剂则是实验成功的至关重要的因素。 1.实验数据难以重现怎么办?J.T.Baker® HPLC溶剂有着极高的批次一致性。2.无法得到想要的数据?J.T.Baker® HPLC溶剂通过多关键点和梯度淋洗过程的UV吸收测试,确保在临界范围的低UV吸收。3.结果受到水和痕量杂质干扰?J.T.Baker® HPLC溶剂的水分含量确保行业领先并且痕量杂质的荧光检测确保无干扰。  试用规则*同一用户,仅限一次试用机会*试用产品数量有限,先到先得*试用并填写反馈信息,即可获得精美礼品一份*活动时间:即日起至2021/2/10*活动对象:终端用户  点击下方货号,查看更多产品信息 货号描述包装BAKR9093-89  HPLC甲醇 4LBAKR9017-89 HPLC乙腈4LBAKR9304-89 HPLC正己烷4LBAKR9095-89 HPLC异丙醇4L 本活动最终解释权归艾万拓威达优尔国际贸易(上海)有限公司所有。

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2020.12.10

限时优惠 | Avantor明星产品促销开启中...

限时优惠 | Avantor明星产品促销开启中...活动规则:购买以下同一种产品40瓶(即10箱),即可免费获赠4瓶(即一箱)活动时间:即日起至2021/2/10活动对象:所有中国大陆客户活动说明:1. 订购时请备注促销活动代码:JTB-P08052. 本活动最终解释权归艾万拓威达优尔国际贸易(上海)有限公司所有。 货号中文描述英文描述包装规格BAKR9093-89 甲醇   HPLCMethanolHPLC 4LBAKR9017-89 乙腈   HPLC Acetonitrile HPLC 4LBAKR9304-89 正己烷   HPLCHexanes(n-Hexane 95%) HPLC 4LBAKR9095-89 异丙醇   HPLCHPLC 2-Propanol HPLC 4L Avantor旗下J.T.Baker品牌的化学品已有140多年的历史,一直延续创新,纯度和批次一致性传统,其高品质产品,最优化的应用方案和功能性检测可以满足客户的高端应用需求,并确保高精度和高重现性的结果。-          极低的挥发性残留-          极低的UV背景吸收-          极低的化学杂质-          极低的水分杂质-          批次间高度一致性  方法J.T.Baker®BAKERANALYZED™HPLCReagentHPLC   - Conventional     +++HPLC   - QC/QA    +++HPLC   -Research    +++LC/MS   - QC/QA    ++LC/MS   - Critical Research    +UHPLC   - QC/QA    +++UHPLC   - General Research  +++ + 合适       ++ 推荐          +++ 非常推荐

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2020.12.10

买Duran® 玻璃品 得免费Duran® 瓶

买Duran® 玻璃品得免费Duran® 瓶活动说明:活动期间,购买以下产品单笔订单满880元(含税) ,即可免费领取容量1000ml以下的Duran瓶一个。活动时间:即日起至2021/2/10活动对象:中国区直接用户1.DURAN烧杯,低型- 硼硅酸盐玻璃 3.3- 透明- 带倾倒口产品特征- 很好的耐化学性- 耐高温性- 最小的热膨胀,对温度变化有较高的抵抗力- 刻度为内容物和标签区域的近似读数。- 带有打印的追溯代码(批次标识);批次证书可在www.dwk.com 下载- ISO 3819货号描述包装数量含税目录价scot211061706 DURAN® 烧杯,低型带刻度和倾倒口, 50 ml137scot211062402 DURAN® 烧杯,低型带刻度和倾倒口, 100 ml136scot211062908 DURAN® 烧杯,低型带刻度和倾倒口, 150 ml139scot211063604 DURAN® 烧杯,低型带刻度和倾倒口, 250 ml139scot211064103 DURAN® 烧杯,低型带刻度和倾倒口, 400 ml146scot211064806 DURAN® 烧杯,低型带刻度和倾倒口, 600 ml154scot211065408 DURAN® 烧杯,低型带刻度和倾倒口, 1000 ml185scot211066301 DURAN® 烧杯,低型带刻度和倾倒口, 2000 ml11592. DURAN®  锥形瓶,窄口或者宽口,带卷边- 硼硅酸盐玻璃3.3- 透明产品特征- 很好的耐化学性- 耐高温性- 最小的热膨胀,对温度变化有较高的抵抗力- 体积刻度和标记区域- 带有打印的追溯代码(批次标识);批次证书可在www.dwk.com 下载- 非DIN ISO尺寸- 认证:ISO 1773窄口- DIN ISO 24450宽口货号描述包装数量含税目录价scot212163605 DURAN® 培养瓶,窄口带刻度, 250 ml145scot212164404 DURAN® 培养瓶,窄口带刻度, 500 ml157scot212165409 DURAN® 培养瓶,窄口带刻度, 1000 ml189scot212166302 DURAN® 培养瓶,窄口带刻度, 2000 ml1159scot212262401 DURAN® 培养瓶,宽口带刻度 100 ml149scot212263903 DURAN® 培养瓶,宽口带刻度 300 ml158scot212263209 DURAN® 培养瓶,宽口带刻度 200 ml152scot212263603 DURAN® 培养瓶,宽口带刻度 250 ml152scot212264402 DURAN® 培养瓶,宽口带刻度 500 ml164scot212265407 DURAN® 培养瓶,宽口带刻度 1000 ml1102scot212266309 DURAN® 培养瓶,宽口带刻度 2000 ml11813. DURAN® 容量瓶- 硼硅酸盐玻璃 3.3- 透明- 带PE塞产品特征- 带圆形刻度线- 白色印刷- 有批次证书- 定容特定体积,制备和储存标准溶液- 带有打印的追溯代码(批次标识);批次证书可在www.dwk.com下载- 带一个刻度标记,八角形PE塞- 宽颈- 认证:ISO 1042货号描述包装数量含税目录价scot216780807 DURAN® 容量瓶,白色刻度,A级,NS   7/16, 10 ml2176scot216781409 DURAN® 容量瓶,白色刻度,A级,NS   10/19, 25 ml2193scot216781709 DURAN® 容量瓶,白色刻度,A级,NS   12/21, 50 ml2260scot216782405 DURAN® 容量瓶,白色刻度,A级,NS   12/21, 100 ml2289scot216783204 DURAN® 容量瓶,白色刻度,A级,NS   14/23, 200 ml2323scot216783607 DURAN® 容量瓶,白色刻度,A级,NS   14/23, 250 ml2311scot216784406 DURAN® 容量瓶,白色刻度,A级,NS   19/26, 500 ml2390scot216785402 DURAN® 容量瓶,白色刻度,A级,NS   24/29, 1000 ml2582scot216786304 DURAN® 容量瓶,白色刻度,A级,NS   29/32, 2000 ml2758scot216787309 DURAN® 容量瓶,白色刻度,A级,NS   34/35, 5000 ml114024. DURAN® 实验室瓶,圆形,带螺旋盖  - 硼硅酸盐玻璃 3.3- 透明- 带PP螺旋盖产品特征- 很好的耐化学性- 耐高温性- 最小的热膨胀,对温度变化有较高的抵抗力- 符合USP、EP和JP的I型玻璃- 圆形,带刻度,DIN螺纹,倾倒环和蓝色螺旋盖。- 带有打印的追溯代码(批次标识);批次证书可在www.dwk.com 下载- ISO 4796认证货号描述包装数量含税目录价scot218011453 DURAN® 实验室瓶,透明,带刻度,GL   25,带倾倒环和蓝色盖,  25 ml150scot218011753 DURAN® 实验室瓶,透明,带刻度,GL   32,带倾倒环和蓝色盖,  50 ml157scot218012458 DURAN® 实验室瓶,透明,带刻度,GL   45,带倾倒环和蓝色盖,  100 ml154scot218013651 DURAN® 实验室瓶,透明,带刻度,GL   45,带倾倒环和蓝色盖,  250 ml158scot218014459 DURAN® 实验室瓶,透明,带刻度,GL   45,带倾倒环和蓝色盖,  500 ml168scot218015455 DURAN® 实验室瓶,透明,带刻度,GL   45,带倾倒环和蓝色盖,  1000 ml189scot218016357 DURAN® 实验室瓶,透明,带刻度,GL   45,带倾倒环和蓝色盖,  2000 ml1193scot218017353 DURAN® 实验室瓶,透明,带刻度,GL   45,带倾倒环和蓝色盖,  5000 ml11210scot218018658 DURAN® 实验室瓶,透明,带刻度,GL   45,带倾倒环和蓝色盖,  10000 ml12373本活动最终解释权归艾万拓威达优尔国际贸易(上海)有限公司所有。

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2020.12.10

艾万拓开展新冠肺炎疫情下细胞与基因治疗的生产趋势的讨论

艾万拓(NYSE:AVTR),是一家全球性的制造商和分销商,为生命科学、先进技术和应用材料行业的专业人士提供高质量的产品、服务和解决方案。其高管在美国宾夕法尼亚州拉德纳,2020年11月2日召开的细胞与基因治疗的生物工艺和商业化线上会议上提供了许多专业见解。细胞与基因治疗是推动生物制药行业发展的两大最具革命性应用。  艾万拓生物制药生产执行副总裁,Ger Brophy博士和艾万拓商业发展和商业运营高级副总裁Claudia Berrón,分别与其他全球行业领袖展开了分组讨论,分享了生物制药行业面临的新挑战和自己的见解,包括新冠肺炎疫情带来的影响。他们强调了创新的重要性,创新可以驱动改变生命且个性化的细胞与基因疗法实现突破与商业化。  在关于细胞与基因治疗的演变以及这些疗法的规模扩大和商业制造的讨论会上,Brophy博士分享了自己关于生物工艺行业中日益增长的需求的观点。  Brophy博士说:“我们正在有效治疗和控制疾病的长期斗争中取得真正的进展。细胞和基因疗法将有助于开辟医学的新领域。我们开始更了解需要解决的问题,并且知道,如果要扩大产品规模,让全世界的患者更容易获得相关资源,就必须提高运营效率。自动化是必需的,因为自动化既能提高稳定性,又能提高流程效率。艾万拓随时都可为行业领先的、正在治疗患者的公司提供必要的材料和技术。创新和灵活性可以帮助我们更好地与业界合作解决这些问题。”  在另一个小组讨论会中,Berrón女士着重讲解了行业正在如何应对新冠疫情带来的挑战和影响,从供应链碎片化到临床试验的中断。  Berrón女士说:“现在这个时候对于整个行业和全球人民都至关重要,细胞与基因治疗界的领袖们应该比以往任何时候都要团结,共同制定战略并分享想法。艾万拓正积极与世界领先的制药和生物技术公司合作,加快投产新疗法。我们的总体目标是共同解决所面临的挑战,无论是最初的科学发现,还是最终的治疗过程,无一例外。”  艾万拓为生物制药生产流程提供相关产品,包括细胞与基因治疗产品。在浏览器中搜索“艾万拓生物制药

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2020.12.09

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