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SEPHA Multi-Q HD无菌注射剂完整性检漏仪
英国SEPHA公司成立于1980年，专注于包装密封性检漏相关仪器、设备的开发。
Multi-Q HD是SEPHA公司2021年6月份全球推出的新一代非破坏性、方法可验证的、性能可靠的包装容器完整性检测仪，开发用于检测1微米以上的无菌包装容器泄漏。
CCIT包装密封完整性检测指导对于无菌静脉注射剂至关重要，它直接关系到无菌产品的效期安全，尤其那些对氧或者水分高度敏感的药物，即使是最小的缺陷也会影响药物的疗效，某些内容物可能被直接注射到静脉血或者组织种，任何有泄露缺陷的容器都可能危及到患者的安全！这些泄露缺陷检测通常设有最低的泄露限值（MALL），并且需要较高灵敏度来证明其包装完整性，英国SEPHA公司开发的这款Multi-Q HD 就是为了达到这种更高精度要求开发的，对于1μm孔径，Multi-Q HD可以提供可靠的检测方法！
根据ASTM F2338-09标准测试方法，SEPHA Multi-Q HD 采用FDA认可并建议的无损真空衰减法，该方法完全符合USP1207中概述的新指南，更倾向于提供可靠的、具有确定性和客观的工艺重复性结果。
真空衰减试验是一种经证实的无损、可验证的、高度敏感可靠的CCIT无菌包装检测方法。Multi-Q HD配备了当今最先进的传感技术，使得其足以检测1μm的泄露缺陷。这种超微传感技术提高了信号/压力比，即使压力稍有上升，也能精确传感检测到最小的泄露孔径，该传感器位于检测工位点，可以更快的检测并响应泄露缺陷！
Multi-Q HD技术参数：
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企业名称
乐嘉文制药科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
外资
信用代码
111111
成立日期
2019-09-09
注册资本
3200
经营范围
无
乐嘉文-上海办事处
公司地址
上海新骏环路158号1号3楼
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