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主题：【原创】【第二届网络原创作品赛】掀起你的盖头了——谈谈中药片剂的成型之路

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冷冷的冰雨

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发表于：2009/08/31 19:39:07 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

该帖子已被03yx2设置为精华；

从

到

，您知道中间的过程吗？中药片剂是中成药中最为常见的剂型之一，片子的来龙去脉大家都知道吗？有各种各样的异型片，不同颜色的片子，觉得很神奇吧？不要着急，看完下面的文章你就觉得他很简单了！

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冷冷的冰雨

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2009/8/31 19:45:28 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

先介绍一下有关片子的一些基本知识：基本概念，中药片剂系指药物细粉或提取物与适宜的赋形剂混合，经加工压制而成圆形或其他形式的片状分剂量的剂型，供内服和外用。片剂的发展：片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展，而中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究，中药片剂的品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。到目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，质量稳定剂型之一，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，占到所收载剂型的1/3以上。片剂按照服用方法不同分为：1、口服片剂：普通压制片（素片）、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片等。2、口腔用片剂：口含片、舌下含片、口腔贴片。3、外用片：阴道用片、外用溶液片等4、其他：微囊片等。片剂的优点： ①一般情况下片剂的溶出速率及生物利用度较丸剂好； ②剂量准确，片剂内药物含量差异较小；　③质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣加以保护，所似光线、空气、水分等对其影响较小；医学教.育网搜集整理 ④携带、运输、服用较方便； ⑤机械化生产，产量大，成本低，“卫生标准”也容易达到。片剂的缺点： ①片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些； ②儿童和昏迷病人不易吞服；③含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。片子的制备方法：主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法；后者分为直接粉末（结晶）压片法和半干式颗粒（空白颗粒）压片法。

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冷冷的冰雨

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2009/8/31 19:50:42 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

简单的列个提纲，看着就简单了！
1、药材提取、辅料准备
2、制粒（分为湿法制粒、干法制粒、一步制粒等）
3、压片
4、包衣
5、包装

下来进入正题，中药药片的成型之路：主要讲的是湿法制粒压片法
第一步，中药材的前处理及按照工艺进行提取浓缩；及其他辅料的准备工作
首先要接触的是粉碎机，由于中药有的质地坚硬在提取前需要粗打。常用的实验用粉碎机有

该粉碎机可以根据要求对中药材进行粉碎，粒度可达到120目的细粉

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Last edit by xy4585618

冷冷的冰雨

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2009/8/31 19:53:59 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

再就是中药材的提取，一般使用的是多功能提取罐，常见的有：

可以完成对药材进行提取、提取挥发油、提取液浓缩。

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冷冷的冰雨

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2009/8/31 19:58:25 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

第二步制粒，制粒是压片过程最为重要的一个环节，压片的成与败关键在于此！
所谓制粒就是将原料(中药浸膏、或者是中药粉)与一定比例的赋形剂相混合，用水或乙醇等作为润湿剂制成所需目数的颗粒
制粒示意图：

制粒的方法有：1、高速搅拌制粒：该机设备主要由制粒锅、搅拌桨、切割刀和动力系统组成。当原料、辅料和黏合剂进入制粒筒并盖封后，启动电源，大搅拌桨的小切割刀就按各自的轴进行旋转运动，大搅拌桨主要使物料上下左右翻动并进行均匀混合。小切割发则将物料切割成粒均匀的颗粒。
常用的设备：

内部构造：

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2009/8/31 20:04:15 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

2、一步制粒（也叫流化床制粒，或者喷雾干燥制粒）：制粒的过程是进风气流自下而上推动物料向上运动。顶喷时粘合剂通过喷枪嘴自上而下喷入，将粘合剂雾化成极细小的液滴喷入，方向与物料运动的方向相反，物料和物料的粘合是通过粘合剂的液桥粘合力作用粘合在一起，形成体积不断扩大，最终形成一定大小的颗粒。常见的一步制粒机：

认识一下一步制粒机吧：一步制粒机是一种将喷雾干燥技术与流化床制粒技术结合为一体的新型中成药，该设备集混合、喷雾干燥、制粒、颗粒包衣多功能于一体！物料受入风气流的推力在锅内上下往复不规则的运动形成流化状态。喷液通过安装在扩展室的喷嘴加入到系统中。物料、喷液、热气流在流化状态中成形和干燥
一步制粒的优点. 减少粉尘、提高流动性、避免分层现象、提高颗粒可压性、改变堆密度、提高崩解，促进溶出。
随着对药物质量要求的不断提高，与质量相关的参数控制越来越严格。就片剂而言，最终控制的几个主要参数为：片重、硬度、脆碎度、崩解、溶出等。这些都直接与制得的颗粒质量有关。颗粒均匀，流动性好，则片重差异小，有利于提高硬度，降低脆碎度，促进崩解、溶出等，因此说一步制粒是中药片剂的最为理想的制粒方法！

制粒示意图：

不同气流示意图

不同原理的示意图：

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Last edit by xy4585618

冷冷的冰雨

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2009/8/31 20:14:51 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

3、干法制粒：干法制粒工艺是近年来出现的新制粒技术，目前普遍采用轮转式干压机或滚筒平压制粒机完成。其优点是在中药浸膏粉中添加适量辅料后，可直接制粒，无需湿润、混合、干燥等过程，工艺简便，能有效保证中药质量。
干法制粒的原理：通过模具的压力作用，产生粘力来源，从而将物料粉末制成颗粒。干法制粒适用于：通过物料粉末自身的粘结力、析出的内部水产生的粘力、添加粘结剂产生的粘力，产生足够的粘力，能将物料粉末粘结起来的物料粉末。
目前干法制粒主要用于热敏性物料、遇水易分解的药物，而且制出来颗粒流动差、颗粒大小不均，片重差异大、容易造成裂片等原因，因此在中药方面应用较少应用较少。
干发制粒结构：

滚压制粒结构：

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小卢

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2009/8/31 20:15:12 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

好仔细啊。

不过感觉有点乱，楼主可以整理一下图片和文字的距离！

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冷冷的冰雨

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2009/8/31 20:17:57 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

第三步：湿颗粒干燥
湿颗粒制成后应立即干燥，不宜放置过久，以免湿粒受压变形，结成硬块。
将湿颗粒放置在烘盘内的绢布上，厚度不直超过2.5cm。
干燥温度不宜太高，一般 40 ~60℃，某些耐热的药物可以在 80 ~90℃干燥、干燥过程中每 30 ~60min，翻动1遍，水分控制在1~3%。
含结晶水的药物颗粒，应保持含全部或适量的结晶水为宜。

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