推荐厂家
暂无
暂无
探讨除菌级过滤器的重复使用(上) 专为液体和气体灭菌而设计的膜式过滤器在许多生产工艺中被广泛使用。随着经济和市场因素的影响,医药、生物技术和疫苗产业开始寻求降低操作成本、提高收益率的新方法,其中人们可能会考虑除菌级过滤器的重复使用。虽然液体除菌级过滤器一般设计和建议只在单一的批次或者周期生产中使用,但是在许多应用中可能会涉及到多次使用(重复使用)。本文作者在上半篇中总结了可能被定义为重复使用的不同工艺过程,讨论了除菌级过滤器能否重复使用的决定因素,并将在下半篇。中提供一个综述重复使用过程中的潜在风险和工艺验证的案例研究,对此作更加翔实的说明。 当孔径为0.2μm和0.1μm的除菌级膜式过滤器应用于非无菌的流体输送过程时,例如:减少或控制生物负载和颗粒物时,过滤器既可以进行完整性试验,也可以不进行完整性试验,因为在此情况下,并不一定期望细菌的去除率达到100%,亦即无菌,也不宣称其滤出液无菌。此类过滤器可以被用作预过滤器,或用作终过滤器来控制在进料液中可能已经很低的生物负荷。这些过滤器在标准状态下完好时,虽然经过制造商细菌定量去除的验证,可还是存在边际风险或者总体失效的风险,但与在无菌药物生产或者生产过程需要维持无菌状态时发生染菌所致风险相比,所带来的后果要小得多。尽管在这些应用中所要求的条件不太苛刻,但是在风险评估中还是要考虑使用无菌级过滤器所带来的众多风险。 疏水性0.2μm精度聚四氟乙烯或者聚偏二氟乙烯膜材质的空气、气体除菌过滤器及呼吸过滤器传统上在多批次生产或工艺过程间结合高压灭菌或在线蒸汽灭菌经重复使用。因为本文集中讨论液体除菌过滤器的应用问题,故空气、气体及呼吸过滤器的重复使用问题将不再进行阐述。 重复使用的定义 一般认为除菌级过滤器的重复使用可以定义为用于产品或其他工艺流体的多批次过滤。这种情况与多批次空气、气体过滤器除菌及呼吸过滤器的重复使用是一致的。然而,就液体除菌过滤器来说,其重复使用有着很多种说法。每一种解释都对过滤膜性能有不同的意义。在下述情形中,多批次使用的过滤器可被认为重复使用: 批次间无需移动、冲洗、清洗、消毒或者再次灭菌; 仅在批次间进行冲洗; 批次间冲洗和再次灭菌; 批次间冲洗、清洁和再次灭菌; 间歇使用并批次间烘干。 无需清洁或者再次[/font
正压过滤器也可以叫做小型机械过滤器,它是以不锈钢材质加工而成。广泛适用于小型药厂、食品饮料、厂矿医院和实验室等小型单位过滤液体、澄清和除菌处理等。因为过滤器填充的过滤介质不同,用途与作用各有不同。如多介质过滤、活性炭过滤和膜过滤,这些设备在水处理工程中,往往都联合使用,但是也可单独来使用。它的最大耐压为0.3MPa。 正压过滤器的功能分析: 多介质过滤机介质是精制石英砂、无烟煤、铁砂等,功能是滤除悬浮物、有机物、微生物等,降低水的浊度,提高水的洁净度。 膜过滤机介质是微孔滤膜,属精密过滤;功能是去除水中的微粒和细菌。 活性碳过滤介质是活性碳,功能是吸附去除水中有机物、胶体、微生物、游离氯、嗅味和色素。
空气干燥过滤器主要用于压缩空气的干燥和过滤。压缩空气自压缩机出来后是不纯净的。这是因为空气压缩机本身含有润滑油,在进行压缩工作时,必然有部分润滑油混入到压缩空气中去。另外自然界的空气本身含有一些固体颗粒及水份等,当在气动回路中直接使用这种未经净化处理的气体,会给气动回路带来一些故障,损坏气动元件,降低元件使用寿命,生产效率下降,甚至造成事故。因此,空气干燥过滤器在净化这些压缩气体以获得纯净的压缩气体时担当了一个必不可少的角色。空气干燥过滤器的一种——压缩空气除水器,可以使管线中的空气冷却下来,产生冷凝,液态水沿着管线流动。一旦流进空气干燥过滤器/除水器,就会产生下列现象:首先,凝结效应,空气干燥过滤器内的凝结器或第一级滤芯(不锈钢网)促使水和空气改变方向。这种改变使得各个水滴相互结合起来然后聚集在凝聚器里。水滴逐渐变大,与其它更大的污物结合起来在重力的作用下流进蓄水室中心区。含有污物的水沿着底部流动并通过排水池中的自动排水阀排除大;大量的水(估计95%的水)通过这种过程排出。第二个空气过滤过程通过第二滤芯——棉纤维网。改变在棉纤维绳中的或其附近的气流的方向并旋转气流,这种棉纤维绳由不锈钢网支撑着,形成漩涡此时空气被加速几十倍,漩涡中心正如龙卷风一样,成为真空状态。所以,空气干燥过滤器在第一过滤器没有被去除的水滴在此被气化成对机器毫无不良影响的气体。而且微小的不纯物油滴也在此被去除。