致微高压灭菌器检测方案_致微高压灭菌器行业应用

高压灭菌器如何合理使用及如何控制灭菌时间
超热蒸汽温度虽高,但像空气一样,遇到消毒物品时不能凝成水,不能释放潜热,所以对灭菌不利。防止超热的办法是使用外源蒸汽灭器时,不要使夹层的温度高于消毒室的温度,两者应相近不要使压力过高的蒸汽进入消毒室内，吸水物品灭菌前不应过分干燥。高压灭菌器灭菌时不要用压力高的蒸汽加热到要求温度,然后再降压力。

厂商：东南科仪

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如何选择合适的湿热高压灭菌器？
首先我们先了解一下湿热灭菌的原理：压力蒸汽杀菌的原理主要是使蛋白质等生物分子变性。当高温高压的蒸汽与被灭菌物品充分接触时释放出潜热，将被灭菌物品加热，加热使蛋白质分子运动加速，互相撞击，可致连接肽链的副键断裂，使其分子由有规律的紧密结构变为无秩序的、散温结构，大量的疏水基暴露于分子表面, 并互相结合成为较大的聚合体而凝固、沉淀。蒸汽灭菌是通过不可逆的破坏酶和结构蛋白，从而杀灭微生物使物品达到灭菌。1.按照灭菌原理分类：

厂商：东南科仪

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营养琼脂的灭菌方法
日本 ALP CL 系列高压灭菌器，采用机械锁和电子锁双锁装置，如果高压灭菌器锁出现故障或盖子没有盖好，仪器不会启动；在灭菌完成后，高压灭菌器需降至 80 度以下及常压，电子锁才能开启，高压灭菌器可防止意外烫伤。

厂商：东南科仪

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如何用热风循环烘箱|真空干燥箱|干热灭菌器来灭菌
在现在的大环境下，灭菌是大家关注的重点。在医药领域，医用设备/耗材消毒要灭菌、医务人员操作过程要消毒灭菌、公共场合要消毒灭菌、医疗废弃物要消毒灭菌等。这些操作都需要灭菌器来帮助完成。在实验室等领域，常见的灭菌设备有热风循环烘箱，真空干燥箱，干热灭菌器，高温高压灭菌锅等。

厂商： Jeio Tech Co., Ltd - 上海代表处

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无需高压灭菌的琼脂类培养基的配制方法
目前培养基的主要灭菌方式有湿热高压灭菌、过滤除菌、加热灭菌等。

厂商：青岛高科技工业园海博生物技术有限公司

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压力蒸汽灭菌器灭菌效果的简易验证方法
压力蒸汽灭菌器使物品灭菌后达到无菌要求，这是药品实验中的一个基本保证。压力蒸汽灭菌器效果是否合格是实验成败的最基础最关键的首要步骤。东南科仪技术工程师为您介绍简易的灭菌效果验证的方法。

厂商：东南科仪

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阿莫西林微生物限度检查步骤
日本ALP CL-32L高压灭菌器特点1、CL-32L 高压灭菌器的显示屏、键盘及压力表在同一个斜面上，令操作和读数都同样方便。键盘功能指示明确，并可保留预设模式，一键start即可自动完成高压灭菌器的全部工作2、快速锁盖杆可轻松地锁紧高压灭菌器的灭菌舱盖，自动铰链使拾起各放下舱盖都毫不费力。3、双内锁装置确保高压灭菌器操作过程中舱盖的锁紧，并使温度保持安全范围内。4、高压灭菌器的状态图像显示，可清晰显示当前的工作状态。5、定时空气排出，确保高压灭菌器内纯蒸汽的灭菌环境。6、可调自动蒸气排出，使高压灭菌器灭菌完后蒸汽慢慢地自动排出。7、ALP生产的高压灭菌器专为处理培养基设计的保温及融化功能。8、定时启动功能，可使高压灭菌器的灭菌工作按所需日期时间启动，使您随时可以开始工作。9、记忆功能，高压灭菌器的使用工作程序即使在断电后也不丢失，重新接上电源，程序即可恢复。10、多选功能，ALP CL-32L高压灭菌器满足各种工作需要：①热空气或真空干燥 ②样品温度探头使灭菌更为可靠 ③自动给水④预热功能可缩短升温时间，⑤冷却风机，缩短冷却时间 ⑥打印机 ⑦记录仪 11、三种标准工作模式， CL-32L高压灭菌器组合加热、灭菌、排气、保温、融合等各步骤，适应液体、固体、废料、培养基等不同样品的处理需求。增配干燥设置，即可提供带干燥的操作模式

厂商：东南科仪

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高压灭菌器做九管法时如何避免气泡残留在培养基
由于大肠菌群指的是具有某些特性的一组与粪便污染有关的细菌，即：需氧及兼性厌氧、在37℃能分解乳糖产酸产气的革兰氏阴性无芽胞杆菌。因此大肠菌群的检测一般都是按照它的定义进行。

厂商：东南科仪
用氢气进行连续浆液加氢
使用异质催化的选择性氢化作用，在多种产品之间进行-使用VapourtecV-3泵准确控制催化剂和氢气与底物的比例然而，尽管在开发适合执行这些反应的技术方面做出了巨大的努力，如高压灭菌器、密封管、平行催化剂筛选技术和微波技术，但它们的开发和优化仍然具有一定的挑战性。

厂商：德祥科技有限公司

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汽化设备灭菌技术方案
针对车间冻干机灭菌要求，使其符合2010版GMP规范，现采用气化过氧化氢灭菌技术对洁净舱体进行灭菌。购置1台博医康（BIOCOOL）TL-V100型汽化过氧化氢灭菌器，用于车间冻干机灭菌。进行完TL-V100型汽化过氧化氢灭菌的确认后，需达到预期无菌要求。

厂商：博医康 (北京)仪器有限公司

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硫酸亚铁琼脂（硫化氢试验用）的灭菌方法
制法：加热溶解，校正 pH，分装试管，115℃高压灭菌 15min，取出直立候其凝固。试验方法：挑取琼脂培养物，沿管壁穿刺，于 36 士 1℃培养 1～2d，观察结果。产硫化氢者使培养基变为黑色。

厂商：东南科仪
PEN3电子鼻-超高压及超高温瞬时灭菌对西瓜饮料品质的影响
研究400 MPa不同加压时间与超高温瞬时（ultra high-temperature，UHT）灭菌对调配西瓜饮料品质的影响。以未经灭菌的调配西瓜饮料为对照，运用流变仪、电子鼻等设备研究不同处理西瓜饮料菌落总数、内源酶、流体类型、黏度及风味的变化。结果表明：加压时间越长，对菌落总数抑制、多酚氧化酶及果胶甲酯酶钝化作用越强；西瓜汁假塑性越明显；且风味与对照组差异越明显；400 MPa、20 min超高压处理与UHT处理对调配西瓜饮料部分品质影响相似，但在保持西瓜饮料风味及色泽等方面优于UHT处理。关键词：超高压处理；超高温瞬时灭菌；内源酶；流变特性；流变特性

厂商：北京盈盛恒泰科技有限责任公司

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过氧化氢灭菌与传统灭菌对比详解
当前市场上的常规灭菌方法主要包括臭氧微醇灭菌，紫外线辐射灭菌，甲醛灭菌和当前出现的过氧化氢灭菌。上述杀菌方法在各种场合都有使用，但是传统的细菌方法在实际应用中存在致命的缺点。为了克服传统灭菌方法所带来的问题：灭菌效果差，对设备的腐蚀性高以及对人体的危害等，双氧水空间灭菌系列设备应运而生。

厂商：杭州美卓生物科技有限公司

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全思美特专业空间灭菌服务
1、由全思美特灭菌工程师起草灭菌方案并交由灭菌单位进行审核，仅需要用户提供需要灭菌空间的大小（可提供现场图纸最佳）2、专业现场灭菌工程师根据审核确定的灭菌方案进行现场指示剂布点3、现场灭菌工程师进行安全培训、实施现场灭菌操作4、现场灭菌工程师进行房间密封，确保没有过氧化氢泄露发生5、现场灭菌工程师确认灭菌后的过氧化氢残留状态，确保无后续损害6、专业工程师灭菌后根据灭菌情况和指示剂情况出具灭菌报告和结论

厂商：科瑞恩特（北京）科技有限公司

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干热灭菌箱对手术器械灭菌的实验过程与方法
在医疗领域中，确保手术器械的无菌状态是至关重要的，而干热灭菌箱是实现这一目标的重要工具之一。以下是关于干热灭菌箱对手术器械灭菌的详细实验过程和方法。

厂商：上海喆图科学仪器有限公司

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医药和生物技术行业灭菌参数（F和F0值）
在检品中存在微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检查法检出。因此，有必要对灭菌方法的可靠性进行验证。F与F0值可作为验证灭菌可靠性的参数。

厂商：广州虹科电子科技有限公司

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灭菌容器微生物入侵的测试
本次密封系统的完好性试验采用灌装大豆胰蛋白胨肉汤培养基，经压塞、轧盖、灭菌、微生物侵入试验，试验分为两组，A组为正常微生物侵入试验，B组为微生物挑战试验，检查产品密封可靠性是否达到要求，并对试验结果进行分析研究。3.验证目的

厂商：山东普创工业科技有限公司

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纸塑医疗器械灭菌包装密封性验证标准及测试
随着我国医疗卫生事业的发展日渐成熟，医疗器械的需求不断扩大，其质量和安全性检验亦更加严格。医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并用于阻隔微生物侵入的包装形式，分为纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。由于内容物的特殊性，该类包装必须具备两项关键性能：可以进行灭菌操作和在贮存、运输条件下长久保持灭菌状态。对此，国家医疗器械监督管理机构开始重点加强对医疗器械包装系统的技术评审，并由卫生部以文件的形式对医疗器械灭菌包装性能和质量做出具体要求

厂商：济南兰光机电技术有限公司

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纸塑医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法介绍
纸塑医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法介绍摘要：在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了纸塑医疗器械灭菌包装的密封性测试方法。关键词：纸塑灭菌包装、破裂/蠕变测试、密封性

厂商：济南兰光机电技术有限公司

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A+B级车间过氧化氢灭菌解决方案
A级为高风险操作区。如灌装区，放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配/连接操作的区域，通常用层流操作台(罩)来维护该区的环境状态。B级指无菌配制和灌装A级区所处的背景区域；对于A+B环境的灭菌我们推荐使用DF-100空间干雾灭菌系统，一台DF-100的灭菌体积为1000立方米，具体的配置需考虑最终需要灭菌的空间大小来决定：

厂商：杭州美卓生物科技有限公司

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冻干机与洁净空间消毒灭菌设计方案
1.项目背景概述美卓生物汽化过氧化氢灭菌系统用于吉林津升制药有限公司冻干制剂车间的冻干机内腔（14.9立方米）和洁净样板间（230立方米）空间灭菌，达到灭菌效果并杀灭log6嗜热脂肪芽孢杆菌的挑战试验。

厂商：杭州美卓生物科技有限公司

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高温灭菌比化学消毒（如原位过氧化氢灭菌）更适合于对 CO2 培养箱进行消毒
用于 CO2 培养箱自动高温灭菌程序可以提供一致性的、可测量的检测结果，证明成功消除污染。过氧化氢试剂自动消毒的有效性是值得怀疑的，因为过氧化氢分子必须与每一个微生物细胞接触才能成功灭菌。任何被过氧化氢漏掉的微小区域都能让微生物存活并再次繁殖。相反，Thermo Scientific™ CO2 培养箱使用可接受的测试微生物（包括细菌孢子）提供独立的高温灭菌证明。记录这些独立实验结果的应用说明可通过thermoscientific.com/co2查询。

厂商：赛默飞世尔科技实验室产品

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从包装材料阻隔性方面探讨降低最终灭菌包装湿包率的方法
从包装材料阻隔性方面探讨降低最终灭菌包装湿包率的方法摘要：医用灭菌包装的作用是在医疗器械或敷料外形成一层微生物隔绝屏障，是最终灭菌医疗器械或敷料的重要组成部分，通过对包装材料水蒸气透过率这一阻隔性能的测试，可在包装材料正式投入使用前预先控制因包装材料性能不适而带来的湿包问题，既能减少包装材料的浪费，又能降低灭菌过程中的湿包率，节约人力、物力、能源。关键词：最终灭菌包装；湿包；包装材料；水蒸气透过率；W3/060

厂商：济南兰光机电技术有限公司
医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法
医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。医疗器械灭菌包装是当前医用包装使用较为广泛的形式之一，密封性是确保其内部无菌状态的的重要条件。破裂/蠕变测试是对包装件密封性的定量测量方法，但以此作为包装密封性的评价依据尚显单薄。笔者建议另外应对包装整体的完好性进行检测，排查已存的泄漏点，消除泄漏隐患。

厂商： labthink

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GMP无菌制剂车间（空间干雾过氧化氢）消毒灭菌设计方案
2018年2月接到北方某制药企业客户电话：客户有一500多立方的复杂制剂生产车间需要进行环境消毒灭菌，客户远期有过欧盟认证要求。现在使用甲醛消毒+日常臭氧消毒+即开即用型杀孢子剂轮替使用。对客户基本需求了解后介绍公司产品并给予合理化建议，提供以下设备供客户选择：

厂商：杭州美卓生物科技有限公司

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医疗器械灭菌剂环氧乙烷（EO）残留量的测定
在医疗用品及医疗器械生产中，主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷（简称EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，具有穿透力强，灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性，因此，利用气相色谱仪测定医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械，环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。

厂商：上海科创色谱仪器有限公司

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医疗器械灭菌剂环氧乙烷（EO）残留量的测定
在医疗用品及医疗器械生产中，主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷（简称EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，具有穿透力强，灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性，因此，利用气相色谱仪测定医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械，环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。

厂商：上海科创色谱仪器有限公司

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从包装材料阻隔性方面探讨降低最终灭菌包装湿包率的可能性
医疗器械在使用后、再使用前必须进行清洗、灭菌，以预防和控制医院感染。最终灭菌医疗器械指的是经清洗、干燥、初包装密封后，连同包装材料一起进行灭菌处理的医疗器械。最终灭菌医疗器械包装的目的是使产品在预期的使用、贮存寿命、运输和贮存条件中保持产品的无菌性。包装材料是最终灭菌医疗器械不可分割的重要组成部分，失去了包装隔绝外界的保护作用，器械或敷料的无菌化便无从谈起。

厂商：济南兰光机电技术有限公司

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（拉环式）塑料输液容器用聚丙烯组合盖拉环开启力的测试
取本品 10个，置高压蒸汽灭菌器中加热至121℃士2℃，保持30分钟，冷却至室温后，固定在PMT-05开启力测试仪的夹具上，将拉环固定在另一移动夹具上，沿与垂直呈23°斜角的方向

厂商：山东普创工业科技有限公司

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饮水中灭菌丹的快速分析
增加饮用水复杂杀虫剂的试样处理量美国环保署条例508.1包括很多成分，如条例505，一个相似的GC/ECD方法，但也包含一些其他的，扩展到了灭菌丹等38种成分。

厂商：北京豫维科技有限公司

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