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实验室认可培训(检测实验室方向)

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课程基本信息

实验室认可培训(检测实验室方向)有专用教材,培训内容分为三个部分:

(1) 实验室认可的国际及国内发展状态

(2) ISO/IEC17025认可准则详细讲解

(3) 合格评定机构内部审核能力培训及场景练习

课程内容核心分为以下几块:

ISO/IEC 17025:2017新版内容解读,我们提供新标准的中文版;

质量管理体系的质量手册如何修改?我们提供修改的建议;

新标准内部审核技能培训,我们传授新标准内审的侧重点。

有医学检验学员时,对照讲解ISO15189内容,有独立教材。

内审员场景联系,锻炼你的理解和识别能力。


【课程教材】实验室认可准则详解及内审能力培训教程


教材目录:


第一章 内部审核的基本概念

审核的概念

审核的理解

审核范围

不符合

观察项

实验室管理体系内部审核框架图


第二章 内部审核的基本要求

内部审核的依据

内部审核基本要求

内审组长的职责

内审员职责


第三章 内部审核的一般步骤

内部审核策划

1 制定内部审核计划

2 建立内审组

3 编制检查表

4 通知审核

内部审核实施

1 审核的基本内容

2 首次会议

3 现场审核

4 对领导层审核

5 不符合项报告

6 末次会议

内部审核报告

1 报告内容

2 审核结论

3 改进措施要求

4 内审报告格式


第四章 跟踪审核

跟踪审核含义

跟踪审核的目的

跟踪审核的范围

跟踪审核实施


第五章 内部审核模拟场景练习

练习一 ISO/IEC17025模拟场景(No.1~No.42)

练习二 检测方法的确认

练习三 实验室场景

场景1:制样间

场景2:清洁间

场景3:试块加工

场景4:合同与报告

场景5:设备使用

场景6:压力表

场景7:温度表与收样记录

场景8:样品标识和流转

场景9:计量溯源

场景10:现场交谈

案例1 内审不符合项表述案例:文件控制

案例2 内审不符合项表述案例:技术记录控制

案例3 内审不符合项表述案例:采购管理


第七章:关于新版标准

范围

规范性引用标准

术语和定义

通用要求

4.1 公正性

4.2 保密性

管理结构要求

资源配置要求

6.1 总则

6.2 人员

6.3 设施和环境条件

6.4 设备

6.5 计量溯源性

6.6 外部提供的产品和服务

过程要求

7.1 要求、标书和合同的评审

7.2 方法的选择、验证和确认

7.2.1 方法的选择和验证

7.2.2 方法的确认

7.3 抽样

7.4 检测或校准物品的处置

7.5 技术记录

7.6 测量不确定度的评定

7.7 确保结果的有效性 24

7.8 报告结果

7.9 投诉

7.10 不符合工作

7.11 数据控制和信息管理

管理体系要求

8.1 方式

8.2 管理体系文件

8.3 管理体系文件的控制

8.4 记录控制

8.5 应对风险和机遇的措施

8.6 改进

8.7 纠正措施

8.8 内部审核

8.9 管理评审


第八章内部审核的开展

1 范围

2 引用文件

3 属于和定义

4 内部审核目的

5 内部审核的组织

6 内部审核的策划

7 内部审核的实施

8 后续纠正措施及关闭

9 内部审核记录和报告


第九章 内部审核教程课件简化PPT

内部审核做什么

内部审核的组织

审核准备

审核进行中

末次会议与报告

不符合项管理技巧

视频章节总时长:0.0小时 课程目录

认证

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