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ISO13485医疗器械 过程确认培训及案例讲解

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课程基本信息

        本课程医疗器械 质量管理体系标准 ISO13485:2016 、QSR820体系法规、国内《医疗器械生产质量管理规范》法规内规定的特殊过程确认,包括培训精讲及案例详细讲解,包括:手工焊锡、波峰焊、注塑工序。适合于医疗器械、美容器械生产企业的研发、工程、技术人员,还有品质部、生产部、设备管理人员、管理者代表等学习。

        需要培训证书的,经考试合格后,颁发本公司的培训证书。需要教材、培训证书、模板、发票或收据的,请联系老师。

课程培训大纲:

一、为什么需要过程确认
二、定义
三、过程确认的作用
四、什么时候需要过程确认
五、过程确认三要素
六、过程确认的实施

七、过程确认报告


学习本课程可清楚知道:

1、什么是过程确认?

2、什么过程需要做过程确认?

3、为什么需要做过程确认?

4、如何做过程确认


认证

温馨提示:

请关注课程有效期,购买后不支持退款、转让;本课程可提供电子发票,如需开票,请在购买支付页面填写发票信息。

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