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1.课程介绍
本讲共分为四个部分：
a) 相关的组织和职能；
b) 医疗器械的定义和分类；
c) 各国/地区监管体系概述；
d) 法规、标准和指南。
介绍中国、美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等国家和地区医械行业监管相关的政府部门、部分第三方组织及其职能；并且简单介绍这些国家（除中国外，中国在第三讲中单独介绍）和地区医疗器械监管的体系和法规的框架；以及医疗器械行业的法规、相关标准和指南文件在监管中所起的作用。
2.适合人群
a) 计划将已有医疗器械或相关产品推向上述国家市场，想提前准确清晰了解产品在出口上述国家时产品分类定位，以及当地监管体系和法规框架；
b) 初入医械行业或者想全方面、快速集中了解多国法规的企业质量体系管理人员……
3.课程收益
50分钟，一堂课内准确了解产品国内外分类定位，快速、集中掌握多国法规。
4.讲师介绍
黄进老师，20年+医疗器械行业从业经历，曾就职于岛津制作所医疗部、通用电气医疗部、艾默生电气等多家知名跨国公司，并曾在通用电气担任六西格玛黑带，拥有销售、研发、生产、售后服务、质量和法规等多个职能部门及总经理的管理经验。
5.SLD深圳中检实验室技术有限公司介绍
SLD中检实验室技术专注实验室领域20年，是首家致力于为客户提供实验室投资规划、设计施工、仪器配置、运营管理/认证等整体解决方案的提供商。
可试看
温馨提示：
请关注课程有效期，购买后不支持退款、转让；本课程可提供电子发票，如需开票，请在购买支付页面填写发票信息。
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