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本课程对《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》CNAS-CL01-A001：2018进行了非常详实的解读。介绍了本应用说明的使用原则、范围等内容，针对具体条款的理解和实施，给出了实施的依据和方法，以及具体实例。例如：本课程详细解释了您所使用的高压灭菌器是否需要相关部门核发的“操作证”等富有争议的问题。通过学习该课程，帮助您深入理解本应用说明，并指导您如何进行实际操作。
课程适用于：所有涉及微生物检测的领域。CNAS-CL01-A001：2018文件适用范围——食品及其相关产品、化妆品、环境样品、玩具、医药、纺织品、卫生用品、消毒产品等微生物检测领域实验室的认可活动。
第一节主要内容：
CNAS-CL01-A001：2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物领域的应用说明》使用原则，适用范围（食品，化妆品，环境，玩具，医药，纺织品，卫生用品，消毒产品等微生物检测领域实验室）；
4.2 保密性
5 结构要求——《实验动物使用许可证》，开展动物试验的机构相关国家标准和行业地方标准，如GB19489-2008, GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范；生物安全责任人和生物安全监督员
第二节主要内容：
6.2.2 人员 特种作业及特种作业人员证书——特种作业操作证，特种设备作业人员证；从事微生物检测实验工作的关键检测人员，授权签字人相关学历及工作经历要求；人员的相关培训要求与继续教育计划；选用检测人员的要求；
6.2.5 微生物实验室质量控制；
6.3 微生物实验室设施环境要求；无菌器具的灭菌实施及示例
第三节主要内容：
6.3.4 不同功能区标识；洁净室，P2实验室等特殊区域的特定用途；微生物实验室整体布局的”单方向工作流程“原则；
6.4 设备，标准菌种/菌株的要求，溯源，菌株管理制度示例；设备的校准/检定
第四节主要内容：
6.6 外部提供的产品和服务；培养基质量控制程序及培养基的验收，参照GB4789.28，ISO 11133:2014
7.2.1.5~7.3 方法的选择，验证和确认; 抽样；
7.4~7.8 检测和校准物品的处置，样品的储存和运输；技术记录；测量不确定度的评定；确保结果的有效性；结果报告；
8 管理体系要求——管理体系文件的控制；内审与管理评审
可试看
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