中国创新药处于最好的发展时机，从中国特色肿瘤疾病药物，慢性疾病包括精神病类、感染、脑神经疾病领域。创新药物的临床开发的好的环境和机遇，也带来了很多挑战包括临床方案的设计，疾病与药物作用机制的深入研究和基于生物标志物的精准设计和临床应用，包括患者和临床终点的选择。生物标志物会受到业界更多的关注，包括项目的策略规划，科学及技术，国际标准及监管等多个层面。学习和讨论生物标志物的在临床研究中的不同角度的考虑和基本的生物分析的国际指导原则对创新药的开发和国际化拓展是比不可缺的重要组成。该报告由于时间及内容本身的复杂性和专业性限制，做一点一般性概述和介绍，供大家参考和共勉。