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仪器信息网 3i讲堂 多模式高通量检测赋能mRNA药物开发及质量研究
0 0 投诉 分享 30 2024-04-02
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多模式高通量检测赋能mRNA药物开发及质量研究

所属会议:第五届生物制药研发及质量控制网络会议
2023年4月，USP（美国药典）更新了2022年发布的《mRNA 疫苗质量分析方法-指南草案》，从整个mRNA 疫苗产品的生命周期出发，推荐了质粒DNA 质量属性测试、mRNA药物原料的表征和放行测试、mRNA药物制剂的表征与放行测试检测项目。草案中多个检测项目涉及微孔板检测方法。 多模式高通量检测模式在mRNA药物开发及质量研究中一直发挥着经济高效的作用，本次报告将详细分享mRNA药物的开发生命周期的不同环节中涉及的多模式微孔板检测的相关分析方法，包括递送体评价、内毒素检测、包封率检测、生物学活性检测等。

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