任何影响药物纯度的物质统称为药物杂质。杂质的研究是药品开发的一项重要内容,杂质是否能被全面准确地加以控制,直接关系到药品的质量可控性与安全性。所以在药物的研究、生产、供应和临床使用等方面,必须保证药物的纯度。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,才能保证药物的有效和安全。
近年来,随着国人对食品、药品安全性的关注程度的提高,CFDA对药物临床前研究中的杂质相关分析越来越重视。2019年7月23日,仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会,邀请业内专家及技术人员为大家介绍化学药物杂质研究的最新进展及检测技术,欢迎大家报名参加!
09:30-10:00 | 浅谈药物杂质研究策略 | 山广志(中国医学科学院医药生物技术研究所) |
10:00-10:30 | 药物杂质鉴定的利器-二维液相色谱及小型智能化单极质谱检测器 | 孟颖(安捷伦) |
10:30-11:00 | 赛默飞LC-MS技术在杂质分析中的最新解决方案 | 刘国强(赛默飞) |
11:00-11:30 | 基因毒性杂质评估 | 车宝泉(北京市药品检验所) |
14:00-14:30 | 药物的杂质来源及分析 ——以克拉霉素为例 | 孙立权(北京理工大学) |
14:30-15:00 | 顶空-气相色谱技术在药物分析溶剂残留检测中的应用 | 詹雪芳(珀金埃尔默) |
15:00-15:30 | 岛津高分辨质谱仪在β-内酰胺类抗生素聚合物杂质结构鉴定中的应用 | 冀峰(岛津) |
15:30-16:00 | 基因毒性杂质的衍生化HPLC法策略 | 郑枫(中国药科大学) |
09:30 | 浅谈药物杂质研究策略 | |
山广志(中国医学科学院医药生物技术研究所) | ||
10:00 | 药物杂质鉴定的利器-二维液相色谱及小型智能化单极质谱检测器 | |
孟颖(安捷伦) | ||
10:30 | 赛默飞LC-MS技术在杂质分析中的最新解决方案 | |
刘国强(赛默飞) | ||
11:00 | 基因毒性杂质评估 | |
车宝泉(北京市药品检验所) | ||
14:00 | 药物的杂质来源及分析 ——以克拉霉素为例 | |
孙立权(北京理工大学) | ||
14:30 | 顶空-气相色谱技术在药物分析溶剂残留检测中的应用 | |
詹雪芳(珀金埃尔默) | ||
15:00 | 岛津高分辨质谱仪在β-内酰胺类抗生素聚合物杂质结构鉴定中的应用 | |
冀峰(岛津) | ||
15:30 | 基因毒性杂质的衍生化HPLC法策略 | |
郑枫(中国药科大学) |