安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准,指导地方标准和企业内部标准的建立,是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即,对药品质量控制也提出新的要求。
为促进行业内药物质量检测技术交流,提升药品质量控制水平,仪器信息网将于2020年4月30日举办“药典和药品质量控制”专题网络研讨会,我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。
09:00-09:30 | 药品质量标准制定思考 | 杨腊虎(中国食品药品检定研究院 ) |
09:30-10:00 | 药品重金属检测样品前处理难点简析 | 金晓静(屹尧科技) |
10:00-10:30 | 诠释数据完整性—安东帕解决方案 | 胡伟(安东帕) |
10:30-11:00 | 中药质量标准研究 | 李云霞(颈复康药业集团有限公司) |
11:00-11:30 | 标准物质的质量分级及在制药行业中的应用 | 马蕊华(默克生命科学) |
11:30-12:00 | 激光诱导击穿光谱(LIBS)在药学中的应用 | 王玉(江苏省食品药品监督检验研究院 ) |
12:00-13:30 | 午休 | 午休音乐(午休) |
13:30-14:00 | 质谱技术在重组蛋白药物药典标准提高中的应用 | 陶磊(中国食品药品检定研究院) |
14:00-14:30 | 基于药典要求的抗体药物活性检测方案 | 张睿(Cytiva(原GE医疗生命科学事业部)) |
14:30-15:00 | 2020版药典《重组胰蛋白酶》标准 | 李素霞(华东理工大学 ) |
15:00-15:30 | 2020《中国药典》四部通则关于密度测定的规定 | 胡文婷(梅特勒-托利多中国) |
15:30-16:00 | 冬虫夏草化学成分分析 | 钱正明(东阳光研究院冬虫夏草国家重点研究室) |
16:00-16:30 | 2020版药典中药禁用农残公示稿解读及岛津解决方案 | 丰伟刚(岛津) |
16:30-17:00 | 岛津GCMSMS在中药材禁用农药检测中的应用 | 包晓明(岛津) |
17:00-17:30 | 2020年版药典关于方法学增修订的解读 | 周立春(北京市药检所) |
09:00 | 药品质量标准制定思考 | |
杨腊虎(中国食品药品检定研究院 ) | ||
09:30 | 药品重金属检测样品前处理难点简析 | |
金晓静(屹尧科技) | ||
10:00 | 诠释数据完整性—安东帕解决方案 | |
胡伟(安东帕) | ||
10:30 | 中药质量标准研究 | |
李云霞(颈复康药业集团有限公司) | ||
11:00 | 标准物质的质量分级及在制药行业中的应用 | |
马蕊华(默克生命科学) | ||
11:30 | 激光诱导击穿光谱(LIBS)在药学中的应用 | |
王玉(江苏省食品药品监督检验研究院 ) | ||
12:00 | 午休 | |
午休音乐(午休) | ||
13:30 | 质谱技术在重组蛋白药物药典标准提高中的应用 | |
陶磊(中国食品药品检定研究院) | ||
14:00 | 基于药典要求的抗体药物活性检测方案 | |
张睿(Cytiva(原GE医疗生命科学事业部)) | ||
14:30 | 2020版药典《重组胰蛋白酶》标准 | |
李素霞(华东理工大学 ) | ||
15:00 | 2020《中国药典》四部通则关于密度测定的规定 | |
胡文婷(梅特勒-托利多中国) | ||
15:30 | 冬虫夏草化学成分分析 | |
钱正明(东阳光研究院冬虫夏草国家重点研究室) | ||
16:00 | 2020版药典中药禁用农残公示稿解读及岛津解决方案 | |
丰伟刚(岛津) | ||
16:30 | 岛津GCMSMS在中药材禁用农药检测中的应用 | |
包晓明(岛津) | ||
17:00 | 2020年版药典关于方法学增修订的解读 | |
周立春(北京市药检所) |
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