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仪器信息网 网络讲堂

大会介绍

2020年版《中国药典》宣贯如火如荼,我们邀请到药典委员会的老师在线给你解读中国药典,并告诉你:如何高效检测分析,如何控制药品质量。2019年6月19日 “药典和药品质量控制”专题网络研讨会,等你。

药品的质量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量(药物的一定纯度、稳定性、安全性等),以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因,也是新药制定规格标准的主要依据。

为加强药品标准领域间的技术交流,不断提升药品质量控制水平。为促进行业内药物质量检测技术交流分享,促进质量管理专业人才健康成长,为企业、科研院所、高校、检验机构与政府监管部门等搭建交流与沟通平台。 仪器信息网将于2019年6月19日举办“药典和药品质量控制”专题网络研讨会,本次研讨会拟针对药品质量控制的最新技术、药品标准的发展趋势与动态,围绕国内外药典对比分析、药品质量控制以及临床应用导向下的药品标准修订等方面开展技术交流与讨论。

 

会议日程

“药典与药品质量控制”主题网络研讨会(6月19日)

09:30-10:00 2020版药典关于方法学的增修订 周立春(北京药检所)
10:00-10:30 基于安捷伦LC-MS平台的基因毒性杂质分析方案 刘东静(安捷伦)
10:30-11:00 毛细管电泳技术:助力生物制药精准分析 陈鸿序(SCIEX)
11:00-11:30 中国药典、欧洲药典、美国药典中紫杉醇质量标准的比较分析 张鹏(沈阳药科大学)
14:00-14:30 注射剂的微粒检查 冯润东(陕西省食品药品监督检验研究院)
14:30-15:00 药品中重金属杂质的控制方案 周慧(岛津)
15:00-15:30 β-内酰胺类抗生素中聚合物杂质的质量控制 阮昊(浙江省食品药品检验研究院)

“药典与药品质量控制”主题网络研讨会(6月19日)

09:30 2020版药典关于方法学的增修订
周立春(北京药检所)
10:00 基于安捷伦LC-MS平台的基因毒性杂质分析方案
刘东静(安捷伦)
10:30 毛细管电泳技术:助力生物制药精准分析
陈鸿序(SCIEX)
11:00 中国药典、欧洲药典、美国药典中紫杉醇质量标准的比较分析
张鹏(沈阳药科大学)
14:00 注射剂的微粒检查
冯润东(陕西省食品药品监督检验研究院)
14:30 药品中重金属杂质的控制方案
周慧(岛津)
15:00 β-内酰胺类抗生素中聚合物杂质的质量控制
阮昊(浙江省食品药品检验研究院)

演讲嘉宾

  • 周立春老师在药品检验一线工作32年,曾任北京市药品检验所抗生素室主任、生化实验室主任及所长助理。第九、十届药典委员会委员、国家局CDE仿制药立卷审查组成员,北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家,国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。
    周立春,周立春老师在药品检验一线工作32年,曾任北京市药品检验所抗生素室主任、生化实验室主任及所长助理。第九、十届药典委员会委员、国家局CDE仿制药立卷审查组成员,北京市上市后药品安全性监...
  • 沈阳药科大学药学院副教授。作为课题负责人主持了国家自然科学基金项目1项,辽宁省教育厅科学技术研究项目1项,辽宁省自然科学基金项目1项,沈阳药科大学科研专项基金1项。参与国家十一五重大专项研究1项(阿糖胞苷-C5’-O-L-缬氨酸酯的研制);参与2015版《中国药典》四种制剂辅料质量标准的起草工作(碳酸丙烯酯,山梨酸钾、辛酸钠、辛酸);参与完成国家自然科学基金项目5项以及其他沈阳市科技计划项目和横向合作课题多项。截至2016年,在国内外学术刊物上发表科研论文30余篇,其中SCI收载25篇
    张鹏,沈阳药科大学药学院副教授。作为课题负责人主持了国家自然科学基金项目1项,辽宁省教育厅科学技术研究项目1项,辽宁省自然科学基金项目1项,沈阳药科大学科研专项基金1项。参与国家十一五重...
  •  副主任药师。毕业于浙江大学药物分析专业。现就职于浙江省食品药品检验研究院化药所,主要从事抗生素、抗肿瘤药和化学药品质量控制、标准开发制定和体内外相关性研究工作。于2010年借调国家药典会化药处工作,熟悉国家药品标准制定原则及流程。于2017年,作为访问学者赴美国密歇根大学药学院进修一年,师从BCS创始人Gordon L. Amidon教授,开展体内预测性体外溶出方法研究。
    承担《中国药典》2010年版、2015年版二部部分品种的增修订工作,参与《中国药典》2010年版和2015年版二部英文版、《美国药典》34版中文版、《中华医学百科全书》、《国内外药品标准对比分析手册》、《中国药品检验标准操作规范》等的编修译工作。参与国家重大新药创制专项2项,主持WHO、国家食药监总局、国家药典委、省科技厅课题十余项,发表论文20余篇。
    阮昊 , 副主任药师。毕业于浙江大学药物分析专业。现就职于浙江省食品药品检验研究院化药所,主要从事抗生素、抗肿瘤药和化学药品质量控制、标准开发制定和体内外相关性研究工作。于2010年借调国...
  • 上海爱博才思分析仪器贸易有限公司(Sciex),CE & Biopharma部们应用主管,高级工程师。北京大学化学与分子工程学院理学博士。在毛细管电泳(CE)及CE-MS技术领域具有15年的研究和应用支持经验。
    陈鸿序,上海爱博才思分析仪器贸易有限公司(Sciex),CE & Biopharma部们应用主管,高级工程师。北京大学化学与分子工程学院理学博士。在毛细管电泳(CE)及CE-MS技术领域具...
  • 副主任药师,西安交通大学硕士研究生毕业,药理学方向,多年来一直从事药理毒理学方向研究工作,先后在《中国药师》、《药物分析杂志》、《中国药物警戒》、《安徽医药》等各类国家核心期刊发表论文 近 20 余,篇对食品药品药理毒理专业有着较为深入的研究。获得国家发明专利 4项,主持参与省级重大创新工程项目 5 项,获省级科研成果 1 项,省部级奖励 1 项,厅局级奖励 2项。
    冯润东,副主任药师,西安交通大学硕士研究生毕业,药理学方向,多年来一直从事药理毒理学方向研究工作,先后在《中国药师》、《药物分析杂志》、《中国药物警戒》、《安徽医药》等各类国家核心期刊发表...
  •  岛津企业管理(中国)有限公司光谱产品工程师,毕业于华东理工大学,分析化学硕士,主要从事原子光谱/质谱的应用技术支持和市场推广工作。
    周慧, 岛津企业管理(中国)有限公司光谱产品工程师,毕业于华东理工大学,分析化学硕士,主要从事原子光谱/质谱的应用技术支持和市场推广工作。

参会指南

一、如何报名

  • 1、登录仪器信息网,点击“药典与药品质量控制”专题网络研讨会官方页面进行报名。
  • 2、报名开放时间为即日起至2019年6月19日。
  • 3、为使更多用户能够通过网络平台进行学习与交流,“药典与药品质量控制”专题网络研讨会不收取注册及参会费用,但名额有限,额满为止。

二、会议模式

  • 1、“药典与药品质量控制”专题网络研讨会将在仪器信息网成熟的网络会议平台上举办,报告人的PPT和讲解将实时直播。参会者可通过文字向报告人提问,报告人在报告结束后统一进行现场答疑互动。
  • 2、参与网络会议前所未有的简单和方便,无需任何差旅费用和时间,只需要一台能上网的电脑或手机。

三、参会方式

  • 1、报名注册并通过审核后,您将会收到邮件通知,并在会前一天收到提醒参会的短信通知。
  • 2、会议当天进入仪器信息网网络讲堂首页(webinar.instrument.com.cn),点击“进入会场”,填写报名时手机号,即可登录会场参会。