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除菌过滤工艺验证服务及法规-默克制药工艺基础课堂

主讲人:彭瑛 上传时间:2020/05/28 16:45
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课程详情

本次培训介绍过滤工艺验证相关的法规要求和服务。 -过滤工艺验证相关的法规要求。-默克验证实验室的过滤工艺验证服务介绍。关于默克BioReliance®验证实验室BioReliance®验证实验室专注于为制药行业用户的除菌过滤,一次性使用系统应用,超滤等工艺提供基于工艺过程和风险评估的法规咨询和验证服务,使其工艺过程和产品更好的符合法规要求。全球共有6大实验室,遵循统一质量管理体系。中国实验室初建于2008年,目前完成了2600多个验证项目,平均每年5场法规培训。此外还有1个新可提取物&浸出物实验室在建。BioReliance®验证实验室7大服务类型: 兼容性,完整性测试,微生物截留,可提取物&浸出物,病人安全性评估,定制服务:超滤/颗粒物/一次性系统,咨询培训服务:法规培训/用户培训/验证和法规咨询。

讲师简介:

彭瑛女士目前担任默克生命科学工艺解决方案部BioReliance?验证服务实验室项目经理,负责中国的验证项目协调和技术相关事务。在加入默克之前,曾任职于国外知名企业从事液体除菌过滤验证相关的技术服务。作为一名资深的技术专家,彭瑛女士具有丰富的验证相关经验。

相关领域:

(制药/化妆品)-(生物制药)

相关仪器:

(生命科学仪器及设备)-(生物工程设备)-(其它生化设备)

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