数据完整性在细胞计数中的要求_制药/生物制药

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数据完整性在细胞计数中的要求

制药/生物制药生命科学仪器及设备

会议时间: 2020-03-20 14:00

主讲老师: 丁华平 | 工艺与生产总监

所在公司: 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

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报告介绍主讲老师

报告介绍

GMP体系中数据完整性的基本要求，不同大小的细胞计数的不同要求以及vicell的技术优势和数据完整性介绍

主讲老师

丁华平

达石药业（广东）有限公司工艺与生产总监

10年以上的重组蛋白/抗体的细胞培养和纯化工艺开发和工艺放大研究和管理工作经验，包括CHO、大肠杆菌；有CMC技术转移和200L/250L/2000L工艺放大经验，熟悉并了解cGMP、PAT、QbD和NDA的要求 CMC项目管理经验丰富在培养基开发、细胞培养平台技术开发、工艺过程控制和工艺放大至200L/250L/2000L生物反应器方面经验丰富。

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